Remicade（英夫利昔单抗）：用途、剂量、副作用和警告

Remicade（英夫利昔单抗）是一种处方生物制剂，用于治疗多种炎症性自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。它的作用机制是阻断一种参与炎症的蛋白质。请继续阅读，了解 Remicade 的用途、作用机制、剂量、副作用和重要安全警告。. 

Remicade 简介及用途

Remicade 是一种用于治疗多种疾病的处方药品牌名称。 自身免疫性疾病. 它是一种生物制剂，属于肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂或抗TNF药物。生物制剂，也称为生物制品，是指利用活细胞在实验室中生产的药物。.

Remicade中的活性分子是英夫利昔单抗。英夫利昔单抗是一种单克隆抗体，可以抑制、模拟或增强您的免疫反应。. 

生物类似药是指与FDA批准的生物制剂（例如Remicade）高度相似的生物药物，在安全性、纯度或有效性方面没有临床意义上的差异。Remicade的生物类似药包括：

• Inflectra （英夫利昔单抗-dyyb）
• Renflexis （英夫利昔单抗-abda）
• Ixifi（英夫利昔单抗-qbtx）
• Avsola（英夫利昔单抗-axxq）

Remicade 已获得 FDA 批准，用于治疗以下自身免疫性疾病：

• 成人中度至重度活动性类风湿性关节炎，联合甲氨蝶呤治疗
• 克罗恩病 适用于对其他药物反应不佳的成人和6岁及以上儿童
• 强直性脊柱炎 成年人
• 成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎，且对其他药物反应不佳
• 成人银屑病关节炎（银屑病关节炎会导致关节疼痛、僵硬和皮疹）
• 成人长期、严重或致残性斑块状银屑病（斑块状银屑病会导致皮肤上出现瘙痒、鳞屑状、变色斑块）

Remicade 作用机制

Remicade 的作用机制是阻断免疫系统中一种名为肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的蛋白质的活性。TNF-α 在多种自身免疫性疾病相关的炎症中发挥作用。高水平的 TNF-α 活性会导致炎症并损伤健康组织。.  

Remicade 通过阻断 TNF-α 的作用来降低炎症，从而帮助改善某些自身免疫性疾病的症状。. 

重要 Remicade 警告

Remicade 带有 FDA 的黑框警告，提示可能引起严重感染和恶性肿瘤（癌症）。. 

严重感染风险

这种药物可能会增加严重感染的风险，甚至可能导致死亡。感染的例子包括结核病以及可扩散至全身的细菌、病毒或真菌感染。. 

在开始使用 Remicade 治疗前，您的医护人员会为您进行结核病检测。治疗期间，他们会监测您的结核病体征和症状。如果您在治疗期间出现严重感染，他们会停止使用该药物进行治疗。. 

Remicade 也可能重新激活 乙型肝炎 对于曾经感染过乙型肝炎的人群，您的医护人员可能会在治疗前对您进行乙型肝炎筛查，并监测您是否出现乙型肝炎复发的迹象。. 

患某些癌症的风险

有报道称，服用 Remicade 的患者中出现了某些癌症。这些癌症包括 淋巴瘤, 例如宫颈癌和皮肤癌。其中一些癌症可能是致命的。. 

接受 TNF 阻断剂（包括 Remicade）治疗的患者中也曾报道过罕见的肝脾 T 细胞淋巴瘤病例，这是一种可能致命的癌症。. 

请与您的医疗保健提供者讨论您个人的癌症风险。. 

服用 Remicade 之前

在您接受第一剂 Remicade 之前，请告知您的医疗保健提供者您是否具备以下条件：

• 如果您对本产品、任何产品成分、Remicade 的生物类似药或小鼠蛋白过敏，请勿使用本产品。
• 你认为自己可能感染了某种疾病吗？
• 正在接受感染治疗
• 出现感染迹象，例如发烧、咳嗽、流感样症状
• 身上有任何开放性伤口或疮口吗？
• 反复感染
• 患有糖尿病
• 免疫系统较弱 
• 患有肺结核或曾接触过肺结核患者 
• 居住在或曾经居住在俄亥俄河和密西西比河流域
• 患有或曾经患有乙型肝炎 
• 目前正在服用Kineret（阿那白滞素），, Orencia （阿巴西普）, Actemra （托珠单抗）或其他生物制品
• 已安排接种疫苗或近期已接种疫苗
• 正在接受手术 
• 已怀孕或计划怀孕
• 正在哺乳
• 曾接受过银屑病光疗 

此外，如果您曾患有以下疾病，也请告知您的医疗保健提供者：

• 心力衰竭或其他心脏疾病
• 肝功能衰竭或其他肝脏疾病
• 癌症 
• 癫痫
• 身体任何部位出现麻木或刺痛感
• 多发性硬化症 
• 格林-巴利综合征

Remicade可能不适用于心力衰竭患者。对于中度或重度心力衰竭患者，禁用剂量超过5 mg/kg。. 

如果您对英夫利昔单抗、小鼠蛋白或药物中的其他成分有严重的过敏反应，则不应接受 Remicade 治疗。.

在接受 Remicade 治疗期间，请避免接种活疫苗。请在治疗前和治疗期间咨询您的医疗保健提供者，了解哪些疫苗适合接种。. 

服用 Remicade 后

如果您出现感染迹象，例如发烧、咳嗽、流感样症状或可能感染的开放性伤口或疮口，请立即联系您的医疗保健提供者。.

如果出现呼吸困难、胸痛或面部或喉咙肿胀等症状，请立即就医。.

Remicade 管理

Remicade注射液以纸盒包装，内含一瓶单剂量小瓶。每瓶含有100毫克英夫利昔单抗，呈白色粉末状。医护人员会将适量粉末与无菌水混合配制成溶液。然后，他们会将该溶液通过静脉输注的方式给药，通常至少持续2小时。您的医疗团队会监测您输注过程中可能出现的不良反应。. 

Remicade 剂量

• 克罗恩病（成人和儿童）：分别于第 0、2 和 6 周静脉注射 5 mg/kg。然后，每 8 周静脉注射 5 mg/kg。.
• 溃疡性结肠炎（成人和儿童）：分别于第 0、2 和 6 周静脉注射 5 mg/kg。然后，每 8 周静脉注射 5 mg/kg。.
• 类风湿关节炎： 在第 0、2 和 6 周静脉注射 3 mg/kg。然后，每 8 周静脉注射 3 mg/kg，并联合甲氨蝶呤。. 
• 强直性脊柱炎：分别于第 0、2 和 6 周静脉注射 5 mg/kg。然后，每 6 周静脉注射 5 mg/kg。. 
• 银屑病关节炎：分别于第 0、2 和 6 周静脉注射 5 mg/kg。然后，每 8 周静脉注射 5 mg/kg。. 
• 斑块状银屑病： 分别于第 0、2 和 6 周静脉注射 5 mg/kg。然后，每 8 周静脉注射 5 mg/kg。. 

您的医疗保健提供者可能会根据您的病情和治疗反应调整您的剂量。. 

Remicade 副作用

常见副作用

Remicade 的常见副作用包括呼吸道感染、头痛、胃痛和输液相关反应。如果症状持续或加重，请联系您的医疗保健提供者。. 

• 鼻塞
• 鼻窦疼痛
• 咽喉痛
• 咳嗽
• 头痛
• 感觉头晕
• 皮疹
• 胃痛

输液反应期间可能会出现发热、寒战和血压变化。如果您出现这些症状，请联系您的医护人员。. 

如果出现胸痛、呼吸困难或其他严重反应症状，请立即就医。. 

严重的副作用

Remicade 可能引起严重的副作用，需要立即就医。如果出现心脏病发作、中风或严重过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗救助。. 

新的或恶化的心力衰竭

• 气促
• 浮肿 （肿胀，尤其是脚部肿胀）
• 体重突然增加

心脏病发作的可能症状 

• 胸部疼痛或不适
• 手臂疼痛
• 气促
• 焦虑
• 昏厥
• 出汗
• 恶心或呕吐

中风的可能症状 

• 身体一侧无力
• 困惑
• 说话、视力或行走困难
• 头晕
• 严重头痛

肝脏问题

• 疲劳
• 发烧
• 黄疸（皮肤和眼睛发黄）
• 深色尿液
• 右侧腹部疼痛

狼疮样综合征

• 关节疼痛或肿胀
• 胸部不适
• 气促
• 阳光照射下会加重的皮疹

其他严重副作用可能包括：

• 心率过快或过慢
• 容易瘀伤或出血 
• 频繁感染 
• 癫痫
• 视力变化 
• 新发或加重的银屑病 
• 结核 
• 癌症 

迟发性过敏反应

接受 Remicade 治疗后数天内可能出现迟发性过敏反应，最长可达输注后 12 天。症状可能包括：

• 发烧
• 咽喉痛
• 吞咽困难
• 头痛
• 关节或肌肉疼痛
• 皮疹
• 面部或手部肿胀

Remicade 成本

Remicade 的费用因剂量、保险范围和输注地点而异。您的保险计划可能需要事先获得授权才能支付治疗费用。制造商援助计划可以帮助符合条件的患者降低自付费用。如果您对财务或治疗方面感兴趣，请联系我们。 Remicade 的共付额援助.