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Alymsys 用于癌症治疗:用途、作用机制和副作用

医生与患者会面,讨论 Alymsys 治疗癌症的方案。

Alymsys(贝伐珠单抗)是一种抗癌药物,它通过限制癌细胞生长和扩散所需的血液供应来抑制肿瘤生长。这种靶向抗癌药物通常用于治疗多种癌症,包括脑瘤、结直肠癌、肾癌以及许多其他类型的癌症。. 

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2022年,Alymsys是 已获美国批准 作为一个 生物仿制药Avastin (一种品牌药)因为它与 Avastin(贝伐珠单抗)的作用方式相同,但价格却比品牌药便宜。. 

Alymsys 通过静脉输注给药。使用 Alymsys 治疗期间,您可能会出现高血压、头痛或鼻出血等症状。请继续阅读,了解其用途、作用机制、推荐剂量、可能的副作用和注意事项。.  

Alymsys:FDA批准的用途

Alymsys 已获准用于治疗患有以下任何类型癌症的成年患者:

  • 转移性结直肠癌 
  • 持续性、复发性或转移性宫颈癌
  • 转移性或晚期非小细胞肺癌
  • 转移性肾细胞癌(肾癌)
  • 复发性胶质母细胞瘤(一种脑肿瘤)
  • 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

Alymsys 可以单独使用,也可以与其他抗癌疗法(如化疗或免疫疗法)一起使用。.

Alymsys:工作机制

Alymsys(贝伐珠单抗-maly)是一种单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂类药物。该单克隆抗体(贝伐珠单抗-maly)专门用于靶向并阻断VEGF活性。. 

VEGF是一种由癌细胞释放的蛋白质,它能促进肿瘤内部新生血管的生成。这些血管为肿瘤提供营养和氧气,使其快速生长和扩散。. 

当Alymsys被注入体内后,它会阻断VEGF的活性。因此,由于血液供应受限,肿瘤生长速度会减缓。. 

药物剂型

Alymsys 以注射液的形式装在单剂量小瓶中: 

  • 100毫克/4毫升(25毫克/毫升) 
  • 400 毫克/16 毫升(25 毫克/毫升)

推荐剂量

剂量因癌症类型、治疗方案和患者个体因素而异。请参阅处方信息以获取完整的剂量建议。. 

1. 转移性结直肠癌(mCRC)

当 Alymsys 与静脉注射氟尿嘧啶类化疗药物联合使用时,推荐剂量为:

  • 每 2 周静脉注射 5 mg/kg,同时进行推注-IFL 化疗 
  • 每两周静脉注射 10 mg/kg FOLFOX4 方案 

病情进展后,患者可每 2 周接受 5 mg/kg 的剂量,或每 3 周接受 7.5 mg/kg 的剂量。. 

2. 非小细胞肺癌(NSCLC)

对于非小细胞肺癌患者,每3周静脉注射15 mg/kg的剂量,并与卡铂联合使用。 紫杉醇

3. 复发性胶质母细胞瘤

对于复发性胶质母细胞瘤患者,每 2 周静脉注射 10 mg/kg 的剂量。.

4. 转移性肾细胞癌

肾癌患者的推荐剂量为 10 mg/kg,每 2 周静脉注射一次,并与干扰素α联合使用。.

5. 持续性、复发性或转移性宫颈癌

推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与紫杉醇和顺铂联合使用,或与紫杉醇和 拓扑替康.

6. 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

推荐剂量为每 2 周静脉注射 10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体联合使用。 多柔比星, 或者拓扑替康。. 

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Alymsys:管理流程

Alymsys 由医护人员通过静脉输注给药(药物直接注入您的静脉)。Alymsys 的输注过程通常需要 1.5 小时才能完成。. 

第一次输液将在90分钟内完成。如果耐受良好,第二次输液可在60分钟内完成。之后,从第二次输液开始直至疗程结束,所有后续输液均可在30分钟内完成。. 

笔记: Alymsys 应在手术前至少 28 天停止使用,或在重大手术后至少 28 天且伤口充分愈合后才能重新开始使用。.

可能的副作用

以下是接受 Alymsys 治疗时可能出现的常见和潜在不良反应列表。. 

常见副作用

患者出现头痛症状,这是使用 Alymsys 的副作用。

Alymsys最常见的副作用包括:

  • 高血压
  • 头痛
  • 流鼻血
  • 疲倦或虚弱(乏力)
  • 腹泻和腹痛
  • 感冒症状(例如,鼻塞、流鼻涕或鼻痒)
  • 尿液中蛋白质含量高(蛋白尿
  • 眼睛干涩或流泪
  • 皮肤干燥或脱皮
  • 口味变化
  • 皮肤脱皮或起水泡

不良反应

虽然罕见,但 Alymsys 也可能引起严重的副作用,例如:

  • 胃肠道穿孔(肠壁上的孔)
  • 瘘管(器官或组织之间的异常开口,可能导致引流、感染或疼痛)。. 
  • 出血 
  • 动脉血栓栓塞(动脉内血栓)
  • 充血性心力衰竭
  • 严重的肾脏问题
  • 伤口愈合不良
  • 卵巢衰竭
  • 咳血或吐血
  • 意识混乱、失明或任何其他视力和脑功能改变
  • 高烧或寒战
  • 高血压脑病
  • 肾损伤
  • 胚胎-胎儿毒性 
  • 肾病综合征
  • 严重的输液反应(例如) 呼吸困难、瘙痒或荨麻疹、潮红、肿胀、胸痛、心跳加快、头晕、昏厥)

笔记: 您可能会同时服用 Alymsys 和其他药物。如果是这样,请咨询您的医生,了解您正在服用的其他抗癌药物可能会产生的副作用。.

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Alymsys:预防措施

在接受 Alymsys 输注前,请告知医生您是否:

  • 过去一个月内做过大型手术,或伤口愈合出现问题
  • 计划在未来4周(28天)内进行手术。
  • 您是否曾患有其他健康问题,例如糖尿病、肾病、心脏病、高血压或出血性疾病,或者食道、胃或肠道穿孔(出现孔洞或撕裂)?
  • 怀孕、计划怀孕或将来打算组建家庭 
  • 如果您正在哺乳或计划哺乳,请在使用此药期间以及最后一次服药后至少 6 个月内不要哺乳。. 

成本

由于 Alymsys 是 Avastin 的生物类似药,因此通常被认为更具成本效益。但该药的价格也可能因剂量、治疗方案、医疗机构和保险覆盖范围而异。. 

在美国,100毫克/4毫升装的估计现金价格约为$700,400毫克/16毫升装的估计现金价格约为$2,800。因此,由于需要数月内反复进行静脉输注,总治疗费用可能会增加。. 联系我们 如果您对经济援助感兴趣,或者 Alymsys 的共付额援助.

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局(FDA)。 Alymsys(贝伐珠单抗-maly) 处方信息: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761231s000lbl.pdf
  2. 欧洲药品管理局(EMC)。 Alymsys(贝伐珠单抗-maly) 处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alymsys-epar-product-information_en.pdf
  3. Xu, X., Zhang, S., Xu, T., Zhan, M., Chen, C., & Zhang, C. (2022). 贝伐珠单抗生物类似药与参考生物制剂在晚期非小细胞肺癌或转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性比较:一项网络荟萃分析。. 药理学前沿, 13, ,880090。https://doi.org/10.3389/fphar.2022.880090
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克里斯汀·L是一位医疗保健专业人士,她面带自信的微笑。.
医学审核人 Christine Leduc 博士,药学博士

Christine Leduc 博士,药学博士,在加州尔湾市出生长大。她就读于中西部大学,并以优异成绩毕业。她工作中最有成就感的部分是建议改变生活方式,教育患者了解药物的药理作用,以及指导未来的药剂师。她的专业领域是客户服务和专科药物知识。她曾在服务行业工作,积累了理解患者需求所需的客户服务技能。Leduc 博士目前正在指导马歇尔·B·凯彻姆大学、堪萨斯大学和中西部大学的学生。闲暇时,她喜欢旅行、烘焙和园艺。 参见作者简介

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