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¿Qué es Jivi?

Jivi (damoctocog alfa pegol) es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para controlar o prevenir episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A. La hemofilia A es un trastorno genético causado por la falta del factor de coagulación VIII (una proteína necesaria para la coagulación sanguínea normal).

Jivi es una versión sintética del factor de coagulación VIII, modificada químicamente para que permanezca más tiempo en el organismo. Fue desarrollada por Bayer y la FDA la aprobó por primera vez en agosto de 2018 para su uso en niños y adultos con hemofilia A.

Puede recibir este medicamento a través de una infusión intravenosa y está diseñado para brindarle protección más prolongada en comparación con otros productos de factor VIII.

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¿Para qué se utiliza el Jivi?

Jivi es un medicamento de reemplazo del factor VIII. El factor VIII es una proteína necesaria para la correcta coagulación de la sangre. Jivi se utiliza para tratar a personas con hemofilia A, una afección en la que el cuerpo no tiene suficiente factor VIII.

Jivi puede utilizarse en adultos y niños de 7 años o más que hayan recibido previamente terapia de reemplazo del factor VIII. Está aprobado por la FDA para:

  • Tratamiento de los episodios de sangrado cuando ocurren
  • Control del sangrado durante y después de una cirugía
  • Tratamiento preventivo regular para reducir la frecuencia de episodios de sangrado.

Tenga en cuenta que Jivi no se recomienda para niños menores de 7 años, personas que nunca recibieron terapia con factor VIII o personas que Enfermedad de von Willebrand.

¿Cómo funciona Jivi?

El factor VIII es una proteína que el cuerpo necesita para la correcta formación de coágulos sanguíneos. En las personas con hemofilia A, el cuerpo no produce suficiente factor VIII funcional. Como resultado, experimentan episodios de sangrado prolongados o frecuentes.

El Jivi es un medicamento de factor VIII elaborado en laboratorio. Actúa reemplazando el factor VIII de coagulación faltante en personas con hemofilia A. La característica destacada del Jivi es que se ha modificado uniéndolo a una sustancia llamada PEG (polietilenglicol). Esta modificación ralentiza la velocidad de eliminación del Jivi del organismo.

Como resultado, el Jivi permanece en el torrente sanguíneo durante más tiempo, lo que proporciona una protección más duradera contra el sangrado.

Copago y asistencia financiera

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Dosificación

Jivi está disponible como polvo liofilizado en viales monodosis. Su médico lo reconstituirá antes de su uso. Recibirá este medicamento mediante infusión intravenosa. La dosis y la frecuencia de la infusión de Jivi dependen de su peso, la gravedad de su enfermedad y el objetivo de su tratamiento. A continuación, se muestra la dosis habitual recomendada de Jivi:

Tratamiento de episodios hemorrágicos y uso quirúrgico: La dosis se basa en cuánto necesita aumentar el nivel de factor VIII del paciente. La dosis necesaria se calcula según su peso corporal y el aumento deseado de la actividad del factor VIII. Su médico determinará la dosis adecuada para usted.

Prevención del sangrado: A continuación se muestra la dosis habitual que debes tomar regularmente para prevenir el sangrado:

  • Para adultos y niños mayores de 12 años, la dosis inicial habitual es de 30-40 UI/kg dos veces por semana. Si el sangrado persiste, la dosis puede ajustarse a 45-60 UI/kg cada 5 días.
  • Para niños de 7 a 11 años, la dosis inicial recomendada es de 60 UI/kg. Su médico ajustará la dosis según la respuesta clínica y la recuperación del factor VIII.

Efectos secundarios del Jivi

Los efectos secundarios comunes incluyen:
  • Fiebre
  • Tos
  • Dolor de cabeza
  • Dolor abdominal

Efectos secundarios graves

Aunque es poco frecuente, el Jivi puede causar efectos secundarios graves. A continuación, se indican algunos:

Reacciones alérgicas graves: El Jivi puede causar reacciones alérgicas graves. Los síntomas incluyen sarpullido, picazón, hinchazón de la cara o garganta, dificultad para respirar, náuseas o vómitos y calambres estomacales. Si se produce una reacción alérgica, suspenda el uso del Jivi inmediatamente y consulte a su médico.

Desarrollo de inhibidores del factor VIII: Podría desarrollar inhibidores (anticuerpos) que reducen la eficacia del Jivi. Si el sangrado no se detiene como se espera, su médico podría realizar un análisis de sangre para verificar los niveles de factor VIII en sangre y confirmar si son inferiores a los esperados.

Reacción inmune al PEG: El sistema inmunitario de algunos pacientes puede reaccionar al PEG (una sustancia presente en el Jivi). Esto puede provocar reacciones alérgicas repentinas o reducir la eficacia del Jivi.

Tenga en cuenta que esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Si experimenta algún síntoma inusual o grave, consulte a su médico de inmediato.

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