Zirabev es un fármaco anticancerígeno con un componente activo, "bevacizumab-bvzr". Se utiliza para tratar varios tipos de cáncer y pertenece a la clase de inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que atacan las proteínas VEGF y bloquean su actividad. En pacientes con cáncer, las proteínas VEGF se sobreexpresan y suelen participar en la formación de nuevos vasos sanguíneos dentro de las células cancerosas para proporcionarles oxígeno y otros nutrientes necesarios para su crecimiento y división celular.
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Habla con un especialistaEn 2019, el FDA aprobó Zirabev como una versión biosimilar de Avastin (un fármaco biológico ya autorizado por la FDA) ya que tiene el principio activo, “bevacizumab”. En comparación con Avastin, Ofrece la misma eficacia, funciona de la misma manera y muestra los mismos efectos secundarios.
¿Para qué se utiliza el Zirabev?
Zirabev se utiliza para tratar seis tipos de formas avanzadas de cáncer con las siguientes características:
- Cáncer que se ha propagado a otras áreas o que no ha respondido o no ha sido tratado bien previamente
- Cáncer que reaparece (regresa) o empeora después de un tratamiento previo
- Cáncer que no se puede extirpar con cirugía
- Cáncer resistente a la quimioterapia basada en platino
Dependiendo del estadio del cáncer y del fracaso del tratamiento previo, Zirabev puede utilizarse como terapia de agente único o, en algunos casos, combinarse con agentes de quimioterapia.
Cáncer colorrectal metastásico (CCRm)
El cáncer colorrectal metastásico es una forma avanzada de cáncer que se originó en el colon o el recto, pero se ha propagado a otras zonas del cuerpo. Si el paciente no ha recibido tratamiento previo, se utiliza Zirabev como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia basada en fluorouracilo.
En otros casos, si el paciente ha sido tratado previamente con bevacizumab (Zirabev, Avastin o Mvasi), y su cáncer no respondió bien, se utiliza entonces Zirabev como tratamiento de segunda línea en combinación con quimioterapia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRm)
Zirabev se utiliza en combinación con interferón alfa para tratar a pacientes con cáncer renal metastásico (cáncer de riñón que se ha diseminado a otras áreas).
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario representa un grupo de cáncer que comienza en los ovarios de las mujeres y se propaga a otras áreas, como las trompas de Falopio y el peritoneo.
Los pacientes con este cáncer generalmente reciben tratamiento con Zirabev en combinación con medicamentos de quimioterapia (paclitaxel y carboplatino), seguido de Zirabev solo.
Si el cáncer de un paciente es sensible a la quimioterapia basada en platino o regresa después de seis meses, primero se utiliza Zirabev en combinación con agentes de quimioterapia (paraplatino y paclitaxel o gemcitabina), seguido de Zirabev como terapia de agente único.
Cáncer de cuello uterino metastásico
En este cáncer, Zirabev se utiliza en combinación con agentes de quimioterapia (topotecán y paclitaxel o cisplatino y paclitaxel).
Cáncer de pulmón de células no pequeñas y no escamosas
Zirabev se utiliza como tratamiento de primera línea combinado con agentes de quimioterapia (paclitaxel y carboplatino) en pacientes cuyo tumor es metastásico, persistente e irresecable (el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía).
Glioblastoma recurrente
Zirabev se utiliza como agente único para tratar glioblastoma, una forma agresiva de cáncer de cerebro y médula espinal.
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Zirabev Asistencia financiera¿Cómo funciona Zirabev?
El Zirabev actúa para ralentizar el crecimiento de los cánceres. Contiene un componente activo, “bevacizumab-bvzr”, que es un anticuerpo monoclonal recombinante (IgG1) diseñado para reconocer y unirse a Proteínas VEGF (que normalmente estimulan la formación de vasos sanguíneos para proporcionar al cáncer nutrientes esenciales para crecer y dividirse).
Al unirse a la proteína VEGF, inhibe su actividad. Como resultado, los vasos sanguíneos no crecen dentro de las células cancerosas. Debido a la falta de nutrientes y oxígeno, las células cancerosas se mueren de hambre y no progresan.
Forma farmacéutica y concentración
El Zirabev se presenta en un vial monodosis de administración intravenosa. Este vial monodosis está disponible en:
- Concentración de 100 mg/4 ml (contiene 25 mg de bevacizumab-bvzr/ml)
- Concentración de 400 mg/16 ml (contiene 25 mg de bevacizumab-bvzr/ml)
Información de dosificación del Zirabev
Las dosis se establecen según el tipo de cáncer a tratar y el peso corporal actual. Las dosis recomendadas por la FDA son las siguientes:
Para el cáncer colorrectal metastásico (CCRm)
Los pacientes que padecen CCRm deben tomar las siguientes dosis de Zirabev en combinación con quimioterapia intravenosa basada en fluorouracilo:
- 5 mg/kg cada dos semanas en combinación con bolo-IFL.
- 10 mg/kg cada dos semanas en combinación con FOLFOX4.
- Para un paciente que mostró progreso con un régimen que contiene un producto bevacizumab, 5 mg/kg cada 2 semanas o 7,5 mg/kg cada 3 semanas en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina-irinotecán o fluoropirimidina-oxaliplatino.
Para el cáncer renal metastásico
La dosis recomendada de Zirabev en combinación con interferón alfa es de 10 mg/kg por vía intravenosa cada 2 semanas. Zirabev también se puede utilizar como monoterapia a una dosis de 10 mg/kg cada 2 semanas.
Para el cáncer de cuello uterino metastásico
La dosis recomendada es de 15 mg/kg por vía intravenosa cada tres semanas en combinación con topotecán y paclitaxel o con cisplatino y paclitaxel.
Para el cáncer de ovario
La dosis recomendada para pacientes con cáncer de ovario se ajusta según su estadio, sensibilidad al tratamiento y resistencia.
- Para el cáncer en estadio avanzado III/IV seguido de cirugía inicial, la dosis de Zirabev en combinación con paclitaxel y carboplatino es de 15 mg/kg cada 3 semanas durante un máximo de 6 ciclos, seguida de una dosis única (Zirabev solo) de 15 mg/kg cada 3 semanas durante un total de hasta 22 ciclos.
- Para la quimioterapia resistente al platino, la dosis de Zirabev en combinación con topotecán, doxorrubicina liposomal pegilada o paclitaxel es de 10 mg/kg cada 2 semanas. En combinación solo con topotecán, la dosis es de 15 mg/kg cada 3 semanas.
- Para la quimioterapia sensible al platino, la dosis recomendada de Zirabev en combinación con carboplatino y paclitaxel es de 15 mg/kg cada 3 semanas durante 6 a 8 ciclos, seguida de una dosis única (Zirabev solo) de 15 mg/kg cada 3 semanas..
Para el glioblastoma recurrente
La dosis recomendada de Zirabev para pacientes con glioblastoma recurrente es de 10 mg/kg por vía intravenosa cada dos semanas.
Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y no escamosas
La dosis recomendada es de 15 mg/kg por vía intravenosa cada tres semanas en combinación con carboplatino y paclitaxel.
Zirabev puede afectar la cicatrización de las heridas. Por ello, iSe recomienda no tomar el medicamento antes o después de la cirugía durante 28 días hasta que las heridas estén completamente curadas.
¿Cómo se administra Zirabev?
Zirabev sólo se administra por vía intravenosa.
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¿Es Zirabev un fármaco de quimioterapia?
No, no es un fármaco de quimioterapia, sino un fármaco inmunoterapéutico (un anticuerpo). Sin embargo, puede utilizarse en combinación con... medicamentos de quimioterapia para obtener mejores resultados.
Posibles efectos secundarios de Zirabev
Cada paciente reacciona de forma diferente al recibir infusiones intravenosas de Zirabev. Algunos de los efectos secundarios comunes que pueden experimentar durante o después de la infusión incluyen:
- Dolor de cabeza, dolor de espalda
- Hipertensión
- Inflamación de la piel y la nariz.
- Cambios en el gusto
- ojos llorosos
- Sangrado o hemorragia nasal
- Piel seca
- Tos, vómitos o náuseas
- Pérdida de apetito
El Zirabev también tiene algunos efectos secundarios graves y potencialmente fatales que requieren atención médica inmediata, como:
- Perforación gastrointestinal
- Síndrome de encefalopatía posterior reversible
- Insuficiencia renal
- Complicaciones en la cicatrización de heridas
- Reacciones relacionadas con la infusión que causan hipertensión, temblores, dificultad para respirar y dolor en el pecho.
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Tromboembolia arterial
- Toxicidad embriofetal
- Accidente cerebrovascular o problema cardíaco
- Eventos tromboembólicos venosos
- Insuficiencia ovárica
Precauciones del Zirabev
La terapia con Zirabev no es para todos. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomarla si:
- Son embarazada, ya que este medicamento causa toxicidad embriofetal y puede dañar al bebé nonato.
- Son planeando quedar embarazada Si está recibiendo tratamiento con Zirabev, entonces debe usar un método anticonceptivo.
- Son amamantando o planea amamantarDado que los datos sobre la secreción de Zirabev en la leche materna son limitados, se recomienda evitar Zirabev.
- Tiene antecedentes de hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal y diabetes o se ha sometido a una cirugía recientemente.
Costo del Zirabev
El costo de Zirabev intravenoso con una concentración de 100 mg/4 ml (un vial) es de aproximadamente $613.40. Para 400 mg/16 ml (un vial), el costo es de aproximadamente $2,453.60El costo de este medicamento puede variar y depende de la farmacia que visite.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Información de prescripción de Zirabev: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761099s000lbl.pdf
- Sitio web oficial para pacientes | ZIRABEVTM (bevacizumab-bvzr) | Información de seguridad (sin fecha). https://www.zirabev.com/
- Zirabev. (26 de julio de 2022). Agencia Europea de Medicamentos. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev
- Información de dosificación | Sitio web para profesionales sanitarios de ZIRABEVTM (bevacizumab-bvzr) | Información de seguridad (sin fecha). https://zirabev.pfizerpro.com/dosing-and-product-information
- Información sobre el medicamento Bevacizumab-bvzr (Zirabev). (sin fecha). https://www.ucir.org/immunotherapy-drugs/bevacizumab-bvzr
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