Sutent (Sunitinib Malato)

Sutent (nombre genérico: malato de sunitinib) es un medicamento de marca recetado aprobado por la FDA para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, incluidos:

• Tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados
• Carcinoma de células renales, tratamiento adyuvante
• Carcinoma de células renales avanzado
• Sarcoma de tejidos blandos, no GIST
• Cáncer de tiroides, refractario
• Tumores del estroma gastrointestinal

Cómo se suministra Sutent 

Sutent es un inhibidor de la quinasa y contiene el principio activo sunitinib. Sutent está disponible en cápsulas con las siguientes concentraciones: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg y 50 mg. Sutent se administra generalmente por vía oral una vez al día, según las indicaciones del médico.

¿Para qué se utiliza Sutent?

El Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Ha autorizado el uso de medicamentos recetados como Sutent para tratar una amplia gama de enfermedades, como los tipos de cáncer mencionados anteriormente. Además, Sutent puede utilizarse para afecciones no mencionadas específicamente en la etiqueta del producto.

Cáncer de páncreas

Sutent ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de páncreas (TNEP). Estos tumores se originan en las células pancreáticas responsables de la producción de insulina. Para poder usar Sutent, los TNEP deben crecer lentamente y asemejarse a las células normales, además de ser incurables (irremovibles mediante cirugía). Además, deben estar localizados (cerca del páncreas) o haberse diseminado a otras partes del cuerpo (metastásicos). 

Estudios de eficacia contra el cáncer de páncreas

Un estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. estudiar Se examinaron pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEP) irresecables. Este estudio comparó el tratamiento con Sutent y un grupo placebo. El objetivo del estudio fue examinar durante cuánto tiempo Sutent previno el empeoramiento de los TNEP.

Los resultados de este estudio fueron los siguientes:

• Grupo Sutent: la mitad de los pacientes con Sutent no experimentaron progresión del tumor durante 10,2 meses.
• Grupo placebo: 50% de los pacientes desarrollaron tumores después de 5,4 meses.

Terapia adyuvante para el cáncer de riñón

Pacientes que se han sometido a una nefrectomía y han sido diagnosticados con nefropatía localizada carcinoma de células renales Los pacientes con CCR son candidatos al tratamiento con Sutent. Sutent ha sido aprobado por la FDA como terapia adyuvante para el CCR, con el fin de ayudar a reducir la recurrencia del cáncer tras completar el tratamiento primario. 

Después de una nefrectomía, algunos pacientes pueden tener un alto riesgo de recurrencia del CCR.   

A estudiar Se ha examinado la capacidad de Sutent para prevenir la recurrencia del CCR. Los resultados de este estudio fueron los siguientes: 

• Grupo Sutent: 50% de este grupo no tuvo recurrencia de cáncer durante 6,8 años.
• Grupo placebo: 50% de este grupo experimentaron recurrencia del cáncer después de 5,6 años. 

Cáncer de riñón

La forma avanzada del carcinoma de células renales, también conocido como cáncer de riñón, se puede tratar con Sutent. El carcinoma de células renales suele originarse en las células que recubren los túbulos. Estos tumores se forman cuando estas células se agrupan en un grupo celular. Si un paciente presenta CCR avanzado, el cáncer puede haberse propagado a otros órganos.

Eficacia contra el cáncer de riñón

A estudiar Se realizó en pacientes con CCR avanzado sin tratamiento. Los investigadores compararon la eficacia de Sutent y la de interferón alfa.

En este estudio se investigó la capacidad de Sutent para retardar la progresión del CCR y los resultados fueron los siguientes:

• Grupo Sutent: 50% de este grupo no vio progresión del cáncer durante un promedio de 47,3 semanas.
• Grupo de interferón-alfa: 50% de este grupo observó progresión del cáncer después de 22,0 semanas.

Cáncer gastrointestinal

Los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son cánceres poco frecuentes del sistema digestivo. Suelen originarse en el revestimiento del tracto digestivo, con mayor frecuencia en el estómago o el intestino delgado. También pueden formarse en otras partes del sistema digestivo.

En el tratamiento de los GIST, se puede recetar el medicamento Sutent si:

• Después del tratamiento con un medicamento conocido como imatinib (Gleevec), los tumores se han vuelto más avanzados o
• El cuerpo no puede tolerar el imatinib. 

Eficacia contra el cáncer gastrointestinal

A estudiar Examinaron a pacientes con GIST que suspendieron el tratamiento con imatinib. Los investigadores compararon los resultados de Sutent con los de placebo.

Se investigó el tiempo durante el cual Sutent logró retrasar la progresión del tumor.

• Los tumores de aproximadamente la mitad de los pacientes tratados con Sutent no progresaron durante 27,3 semanas.
• Los tumores de la mitad de las personas del grupo placebo habían crecido después de 6,4 semanas.

¿Cómo se debe tomar Sutent?

Se recomienda tomar Sutent según las indicaciones de su médico u otro profesional de la salud. Sutent se presenta en cápsulas que deben tragarse enteras con un vaso lleno de agua. Se recomienda tomarlas a la misma hora todos los días, antes o después de las comidas. No se recomienda masticar, cortar ni triturar este medicamento, ya que esto puede afectar su metabolismo.

Efectos secundarios de Sutent

Sutent tiene algunos efectos secundarios leves a graves, como se enumeran a continuación. 

Efectos secundarios leves

• Erupción leve
• Cambios en el color de la piel o el cabello
• Síndrome mano-pie (hinchazón o enrojecimiento en los pies o las manos)
• Cambios en el gusto
• Hipertensión
• Llagas leves e hinchazón en la boca.
• Problemas del sistema digestivo, que incluyen disminución del apetito, reflujo ácido, dolor abdominal, vómitos, náuseas y diarrea. 
• Fatiga o debilidad

Algunos de los efectos secundarios enumerados pueden desaparecer en días o semanas, pero si los síntomas empeoran, es importante consultar a un médico o comunicarse con su farmacéutico.

Efectos secundarios graves 

Los efectos secundarios graves que se enumeran a continuación son graves y pueden poner en peligro la vida. Llame al 911 de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: 

• toxicidad hepática
• Reacción alérgica con hinchazón de la cara, garganta o lengua; dificultad para respirar; o desmayo.
• Presión arterial alta con los siguientes síntomas: 
  • Problemas de visión
  • Dolor de cabeza
  • Dolor en el pecho
• Hinchazón cerebral causada por una afección conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversibleAlgunos de los síntomas incluyen:
  • convulsiones
  • dolores de cabeza
  • Cambios en la visión
• Cicatrización deficiente de heridas, como infecciones frecuentes o curación lenta. 
• Osteonecrosis (muerte de células óseas) en la mandíbula. Los síntomas pueden incluir:
  • Infección
  • Hinchazón
  • Dolor
• Nivel bajo de azúcar en la sangre. Los síntomas pueden incluir:
  • Dificultad para concentrarse
  • Visión borrosa
  • Confusión
  • Cambio en la frecuencia o ritmo cardíaco
  • Transpiración
• Cambios hormonales tiroideos, como hipertiroidismo e hipotiroidismo. Los síntomas pueden incluir:
  • Cambios en los períodos menstruales
  • Pérdida de cabello
  • Transpiración
  • Pérdida de apetito
  • Fatiga
  • Latidos cardíacos acelerados
• Síndrome de Stevens-Johnson y otras reacciones cutáneas potencialmente mortales. Los posibles síntomas son:
  • Dolores corporales o articulares
  • Bultos o llagas
  • Picor
  • Sarpullido morado o rojo con descamación de la piel o ampollas
• Proteinuria (alta concentración de proteínas en la orina y posible daño renal). Los síntomas pueden incluir:
  • Manos, pies, cara o abdomen hinchados
  • micción frecuente
  • orina espumosa
• Microangiopatía trombótica (coágulos en la sangre y vasos sanguíneos dañados). Los síntomas pueden incluir:
  • Confusión
  • Producir menos orina
  • Fiebre
  • Dificultad para respirar
  • Fatiga
  • Insuficiencia renal aguda
  • Disminución del número de glóbulos rojos
• Síndrome de lisis tumoral (enfermedad causada por células cancerosas que liberan toxinas en la sangre). Los posibles síntomas son:
  • ritmo cardíaco anormal
  • Insuficiencia renal aguda
  • Náuseas
  • Fatiga
  • calambres musculares
• Desgarros o perforaciones intestinales o estomacales, asociados con dolor en la zona abdominal.
• Problemas cardíacos, como arritmias, hipertensión arterial, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca. Los síntomas pueden incluir:
  • Mareos o sensación de desmayo
  • Hinchazón de pies o tobillos
  • Dificultad para respirar
• Problemas de sangrado. Algunos posibles síntomas son:
  • Vientre hinchado y doloroso
  • Tos con sangre
  • Sangre en la orina o las heces
  • Encías sangrantes
  • hemorragias nasales
  • Se forman moretones con facilidad

Dosis sutent

Hay una serie de factores que determinarán qué dosis de Sutent le recomienda su médico:

• Diferentes medicamentos que estés usando actualmente
• Otros problemas de salud que pueda estar experimentando
• El diagnóstico por el cual tomará Sutent y la gravedad de su afección. 

Dosis para el cáncer de páncreas

Cuando se tratan tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados, Sutent generalmente se administra una vez al día en una dosis de 37,5 mg, con dosificación diaria continua hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.

Dosis adecuada para el cáncer de riñón

Sutent generalmente se administra en una dosis de 50 mg una vez al día durante 4 semanas cuando se trata el CCR avanzado. 

Dosis adecuada para el cáncer gastrointestinal

Sutent generalmente se administra a una dosis de 50 mg una vez al día durante 4 semanas, seguida de 2 semanas sin medicación (ciclo de 6 semanas) hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. 

¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis?

Tome inmediatamente la dosis olvidada de Sutent si han pasado menos de 12 horas desde la dosis programada. Después de 12 horas, omita la dosis olvidada y reanude su pauta de dosificación habitual. No duplique la dosis.

Precauciones importantes

Advertencia de la FDA: Daño hepático

Sutent puede provocar hepatotoxicidad o daño hepático. En casos raros, el daño puede causar insuficiencia hepática o la muerte. Durante el tratamiento con Sutent, su médico podría revisar su función hepática. Posteriormente, podría decidir reducir la dosis, suspender el tratamiento o interrumpirlo por completo.

Costo de Sutent

El precio de Sutent varía y depende de su seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Su compañía de seguros podría requerir una preaprobación para Sutent. Esto significa que su médico y la compañía de seguros podrían necesitar hablar sobre su receta antes de que esté cubierta. 

Comuníquese con su proveedor de seguros si no está seguro de si Sutent requiere autorización previa.

Asistencia financiera y de seguros

Sutent ayuda financiera Y hay ayuda disponible para la cobertura del seguro. 

El fabricante de Sutent, PfizerOfrece varios programas de reducción de precios. Para más información, visite el sitio web del fabricante del medicamento.