La forma más frecuente de linfoma no Hodgkin (LNH), tanto en Estados Unidos como a nivel mundial, se conoce como linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Este tipo de cáncer afecta a los linfocitos B, los glóbulos blancos del cuerpo. Normalmente, estos linfocitos ayudan a combatir infecciones. Sin embargo, en el caso del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), el linfocito crece más rápido y más grande de lo normal, lo que le permite funcionar de forma anormal o no funcionar en absoluto. Estos linfocitos también se acumulan en diversas partes del cuerpo, incluidos los ganglios linfáticos, debido a su alta tasa de proliferación.
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Acerca de la asistencia para copagosEn este artículo, revisaremos Polivy, uno de los medicamentos que se han desarrollado y aprobado para el tratamiento del DLBCL.
¿Qué es Polivy?
Polivy (nombre genérico: polatuzumab vedotoin-piiq) es un fármaco creado y aprobado para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes en pacientes adultos. El LDCBG afecta los glóbulos blancos del organismo y reduce la capacidad del sistema inmunitario para combatir infecciones.
El Polivy solo puede usarse para tratar el LDCBG después de que otros dos medicamentos y opciones terapéuticas no hayan mejorado la afección. Esto significa que solo se puede tratar el LDCBG con Polivy si la afección ha recaído o es resistente a otras opciones de tratamiento. Otros dos tratamientos contra el cáncer, conocidos como rituximab y bendamustina, se utilizan en combinación con Polivy para tratar el LDCBG.
Cómo funciona Polivy
El principio activo de Polivy se conoce como polatuzumab vedotin-piiq. Este agente es un conjugado anticuerpo-fármaco que se une al anticuerpo conocido como proteína CD76b. La unión de Polivy a la proteína CD76b facilita que el principio activo ataque a los linfocitos B del organismo, incluyendo las células malignas.
El medicamento localiza las células B deseadas y libera su principio activo, destruyendo los glóbulos blancos B. También ataca y destruye los linfocitos B cancerosos. Tras la dosis inicial, el medicamento empieza a surtir efecto. Sin embargo, es posible que el médico deba realizar algunas pruebas para garantizar la eficacia del medicamento.
Aprobación y eficacia
En 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el Polivy para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). Sin embargo, el medicamento recibió aprobación acelerada de la FDA, lo que significa que el medicamento fue aprobado y puesto a disposición del público para su uso antes de la conclusión de sus ensayos clínicos.
Este tipo de aprobación suele otorgarse a medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades raras, como el linfoma difuso de células B (LDCBG), debido a que estas enfermedades no ofrecen muchas opciones de tratamiento. La decisión de otorgar o no la aprobación completa a Polivy se tomará tras la conclusión de los ensayos clínicos.
Sin embargo, el estudios y ensayos clínicos Los estudios realizados hasta el momento sobre la eficacia del fármaco han sido positivos. Según la Red Nacional Integral del Cáncer, las directrices de tratamiento para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) incluyen Polivy como opción terapéutica recomendada.
¿Cómo se administra Polivy?
El Polivy se administra mediante infusiones intravenosas, que consisten en inyecciones en la vena durante un tiempo. Esto significa que deberá estar cerca de profesionales sanitarios en un hospital o centro de infusión para recibir su dosis de Polivy.
La primera dosis de infusión de Polivy suele durar unos 90 minutos. Las siguientes dosis duran unos 30 minutos cada una. Idealmente, se administra una dosis de Polivy cada 21 días. El tratamiento suele consistir en seis ciclos.
Dosificación
La dosis adecuada de Polivy para tratar el LDCBG depende de muchos factores. Los principales son el peso y los posibles efectos secundarios. Su médico considerará algunos de estos factores para determinar la dosis correcta de Polivy para usted.
El medicamento generalmente viene en forma de líquido en un vial mezclado con agua esterilizada.
El Polivy está disponible en dos concentraciones: 30 mg y 140 mg por vial. La dosis para tratar el LDCBG con Polivy es de 1,8 mg por kg. Por lo tanto, su peso determinará la dosis adecuada. Por ejemplo, una persona que pesa 77 kg necesitaría un vial de 140 mg para una infusión.
Si no acude a una cita para la infusión, llame al centro de salud donde la recibe y reprograme la cita lo antes posible. También debe informar al médico sobre la cita perdida, ya que esto podría afectar su programa de tratamiento.
Obtenga asistencia para el copago Polivy
Asistencia financieraEfectos secundarios
Los efectos secundarios asociados con Polivy suelen variar de leves a graves. Algunos de los efectos secundarios que podría experimentar incluyen:
Efectos secundarios leves
- Mareo
- Fiebre
- Fatiga
- Reacción alérgica leve
- Diarrea
- Pérdida de peso
- Niveles bajos de potasio, albúmina y calcio en la sangre.
- disminución del apetito
- Infecciones de las vías respiratorias superiores como el resfriado común
- Vómitos
Posibles efectos secundarios adversos
Estas reacciones adversas no son comunes y ocurren raramente. Sin embargo, si experimenta alguna, debe contactar inmediatamente con su centro de salud. Estos efectos secundarios incluyen:
- neuropatía periférica, que es una forma de daño nervioso que se caracteriza por hormigueo, entumecimiento, debilidad muscular y espasmos.
- Síndrome de lisis tumoral, que ocurre cuando las células cancerosas se descomponen y liberan ciertas sustancias en el torrente sanguíneo.
- Infecciones graves como neumonía, que pueden provocar sepsis.
- Reacciones a la infusión que ocurren aproximadamente 24 horas después de una infusión.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva
- Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
- Nivel bajo de plaquetas
- Anemia
- Reacción alérgica grave
- Niveles bajos de glóbulos blancos específicos
Tenga en cuenta que la FDA aún está monitoreando algunos de los efectos secundarios asociados con el uso de Polivy. También puede reportar efectos secundarios que no estén listados a través de MedWatch o puede llamar al 1-800-DA-1088.
Costo
El costo de Polivy es de aproximadamente $3,530 por un vial de 30 mg. El precio final que pague depende de muchos factores, como su seguro médico, su ubicación y la farmacia que utilice.
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