Faslodex explicado: cómo funciona Fulvestrant en el tratamiento del cáncer de mama avanzado

¿Qué es Fulvestrant?

El Fulvestrant (pronunciado [fool VES trant]) también se conoce como Faslodex. Es un fármaco antineoplásico (anticancerígeno) que pertenece a la clase de los antagonistas de los receptores de estrógeno. Es una solución inyectable que se utiliza para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas., mujeres con receptores de estrógeno positivos. El Fulvestrant es una forma de terapia endocrina (hormonal) conocida como degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD). No se considera un citotóxico tradicional. quimioterapia.

¿Qué es la terapia endocrina (hormonal)?

La terapia endocrina es un tratamiento oncológico que se utiliza para tumores que dependen de hormonas como el estrógeno para crecer. En lugar de destruir directamente las células que se dividen rápidamente, como la quimioterapia citotóxica, las terapias endocrinas funcionan bloqueando la señalización hormonal o reduciendo los efectos hormonales en el organismo. El Fulvestrant actúa uniéndose al receptor de estrógeno y promoviendo su degradación, lo que ayuda a ralentizar o detener el crecimiento del cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos.

¿Qué es la terapia endocrina (hormonal)?

La terapia endocrina es un tratamiento oncológico que se utiliza para tumores que dependen de hormonas como el estrógeno para crecer. En lugar de destruir directamente las células que se dividen rápidamente, como la quimioterapia citotóxica, las terapias endocrinas funcionan bloqueando la señalización hormonal o reduciendo los efectos hormonales en el organismo. El Fulvestrant actúa uniéndose al receptor de estrógeno y promoviendo su degradación, lo que ayuda a ralentizar o detener el crecimiento del cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos.

Precauciones de manipulación segura

El Fulvestrant se considera un medicamento peligroso; por lo tanto, es importante tomar las precauciones adecuadas al recibirlo, manipularlo, almacenarlo, administrarlo y desecharlo. Se recomienda usar guantes al manipularlo o administrarlo y conservarlo en su envase original.

¿Cómo se utiliza Fulvestrant?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el Fulvestrant para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama. Puede utilizarse solo o en combinación con otras terapias anticancerígenas, como los inhibidores de CDK4/6 (por ejemplo, palbociclib [Ibrance], abemaciclib [Verzenio] o ribociclib [Kisqali]), según las características del cáncer y el historial de tratamiento previo. Cuando se utiliza en pacientes adecuados, la terapia combinada puede mejorar los resultados, como retrasar la progresión del cáncer.

Formulaciones disponibles

Fulvestrant solo está disponible en forma de inyección para administración intramuscular en la zona de los glúteos. Cada jeringa precargada contiene una dosis de 5 ml, que contiene 250 mg de fulvestrant. Por lo tanto, cada ml contiene 50 mg de fulvestrant. Otros ingredientes incluidos en la inyección son etanol (96%)., alcohol bencílico (100 mg/ml), benzoato de bencilo y aceite de ricino refinado.

Instrucciones de uso

El Fulvestrant puede administrarse con o sin alimentos. La jeringa precargada de fulvestrant debe utilizarse únicamente para inyección intramuscular en la zona de los glúteos. Nunca debe administrarse por vía intravenosa, subcutánea ni intraarterial. Se deben administrar dos jeringas precargadas (250 mg por 5 ml), una en cada glúteo, lentamente durante 1 o 2 minutos por inyección. No administrar más de 5 ml por glúteo.

Para preparar cada jeringa para la administración, manténgala en posición vertical, incline con cuidado la tapa hacia adelante y hacia atrás (sin girarla) hasta que se desenganche. Retire la tapa tirando hacia arriba sin tocar la punta de la jeringa (para mantener la esterilidad), coloque la aguja de seguridad en la punta y gire firmemente para bloquearla. Retire la tapa de la aguja tirando en línea recta para evitar dañar la punta, retire la funda de la aguja y expulse el exceso de aire de la jeringa antes de la administración. Consulte la etiqueta del producto para obtener instrucciones más detalladas.

El Fulvestrant se administra inicialmente en dosis de 500 mg los días 1, 15 y 29, y posteriormente en dosis de 500 mg cada 4 semanas como mantenimiento. La dosis depende del tipo y la gravedad del cáncer. Verifique la dosis y la frecuencia correctas con su médico. La dosis no debe ser mayor ni menor que la prescrita.

Dosis olvidada

Si olvidó una dosis de este medicamento, contacte a su médico de inmediato, ya que debe tomarse según un horario regular. No intente compensar la dosis duplicada.

Almacenamiento

Conserve el medicamento en su caja original. No lo congele y manténgalo protegido de la luz. Los requisitos de almacenamiento pueden variar según el producto. Consulte la etiqueta del fabricante para obtener más información. El Fulvestrant debe conservarse en el refrigerador; sin embargo, algunas variantes de fulvestrant pueden conservarse a temperatura ambiente o en el refrigerador. Para minimizar las molestias, puede sacar el medicamento del refrigerador hasta 1 hora antes de la dosis programada y dejar que alcance la temperatura ambiente. No reutilice las jeringas desechables y deseche la porción no utilizada. Deseche el producto según las instrucciones; no lo tire por el desagüe.

Qué evitar al tomar Fulvestrant

Mientras esté tomando fulvestrant, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No empiece ni suspenda ningún medicamento con o sin receta, vitaminas o productos herbales sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico, ya que pueden tener interacciones significativas con fulvestrant.

Embarazo y Fulvestrant

Se debe verificar el estado de embarazo dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento en mujeres en edad fértil. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta un año después de la última dosis. Fulvestrant puede causar daño fetal y, por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres que estén amamantando durante el tratamiento. También se debe evitar la lactancia materna durante al menos un año después de la última dosis.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar fulvestrant. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• Estos efectos secundarios suelen ser fáciles de controlar, ya sea reajustando la dosis de fulvestrant o usando medicamentos adicionales para tratar los síntomas. Consulte con su médico o farmacéutico para explorar las opciones disponibles.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más comunes del fulvestrant son:

Efectos gastrointestinales (GI)

Es común experimentar dolor abdominal, estreñimiento, disminución del apetito, diarrea, náuseas, estomatitis o vómitos al tomar fulvestrant.

Dolor en el lugar de la inyección

El dolor en el lugar de la inyección es muy común con fulvestrant. La zona donde se inyecta el medicamento puede estar dolorida durante algunas horas o días después de la inyección. Esto también puede ir acompañado de hematomas leves, hinchazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos dolores se pueden controlar con analgésicos de venta libre como Tylenol o Motrin, pero generalmente desaparecen por sí solos en pocos días. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo.

Reacción alérgica/hipersensibilidad 

Se han reportado casos de pacientes con reacciones alérgicas a la inyección de fulvestrant o a alguno de sus componentes. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir sarpullido; urticaria; picazón; piel inflamada, enrojecida, con ampollas o descamada, con o sin fiebre; sibilancias; opresión en la garganta o el pecho; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, labios, cara, lengua o garganta. Si experimenta alguno de estos síntomas, busque atención médica de emergencia de inmediato.

Efectos secundarios hormonales 

Dado que el fulvestrant bloquea y degrada el receptor de estrógeno, algunas personas experimentan síntomas similares a los de la menopausia. Estos pueden incluir sofocos, aumento de la sudoración y dificultad para dormir. También puede presentarse fatiga; si se siente inusualmente cansado o mareado, tenga cuidado al conducir u operar maquinaria.

Otros efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Tos
• Irritación de garganta
• Síntomas parecidos a los de la gripe
• Infección
• Infección del tracto urinario (ITU)
• debilidad en las piernas
• hematomas o sangrado
• Depresión
• Dolor en el pecho
• Hinchazón de brazos o piernas

Precauciones

A menos que su médico lo apruebe, generalmente no se recomienda el fulvestrant en: 

• Pacientes que tengan alergia al fulvestrant, al alcohol bencílico o a cualquier otro ingrediente de la inyección. Estas reacciones pueden causar sarpullido en todo el cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias, mareos, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, ritmo cardíaco acelerado y sudoración. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda el uso de fulvestrant y busque atención médica de emergencia de inmediato.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o consumo crónico de alcohol. Los pacientes con insuficiencia hepática podrían requerir una dosis menor. En el caso de quienes tienen antecedentes de consumo crónico de alcohol, se recomienda evitar el fulvestrant por completo, ya que contiene aproximadamente 96% de etanol. El Fulvestrant también puede aumentar las enzimas hepáticas, incluyendo AST y ALT niveles.
• Pacientes con problemas de sangrado o coagulación sanguínea. Los problemas de sangrado o coagulación pueden empeorar con el uso de fulvestrant. Estos problemas pueden presentar síntomas como hematomas; heces negras, alquitranadas o con sangre; sangrado de encías; sangre en la orina; tos con sangre; cortes que tardan mucho en dejar de sangrar; hemorragias nasales; vómitos con sangre o vómitos con aspecto de posos de café.

Preguntas frecuentes

¿Es fulvestrant un agente quimioterapéutico?

El Fulvestrant no se considera quimioterapia citotóxica tradicional. Es una terapia endocrina (hormonal), específicamente un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD), que se utiliza para tratar el cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo mediante el bloqueo y la degradación de dicho receptor.

¿Cómo se debe tomar fulvestrant?

La jeringa precargada de fulvestrant debe usarse únicamente para inyección intramuscular en la zona de los glúteos. Se deben administrar dos jeringas precargadas (250 mg por 5 ml), una en cada glúteo, lentamente durante 1 a 2 minutos por inyección. La dosis total debe ser de 500 mg al mes. No administrar más de 5 ml (una jeringa) por glúteo.

¿Puedes tocar fulvestrant?

El Fulvestrant se considera un medicamento peligroso. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente usar guantes al administrarlo. Consérvese de forma segura en su envase original hasta su uso.