Xtandi (Enzalutamide): What It Is, How It Works, and What To Expect

¿Qué es Xtandi?

Enzalutamide (pronounced [en za LOO ta mide]) is also known by the brand name Xtandi. In the United States, there is currently no generic version of Xtandi available. Xtandi is an antineoplastic (anti-cancer) medication that belongs to a class called androgen receptor inhibitors (antiandrogens). It is used as hormonal (endocrine) therapy for certain types of prostate cancer and is not considered traditional cytotoxic chemotherapy.

What Is Hormonal (Endocrine) Therapy for Prostate Cancer?

Hormonal (endocrine) therapy for prostate cancer works by blocking the effect of androgens (male hormones such as testosterone) that can help prostate cancer grow. Xtandi is an androgen receptor inhibitor that helps prevent androgens from activating the androgen receptor and can slow the growth of prostate cancer.

Safe Handling Precautions

Xtandi is considered a hazardous medication. Do not crush, chew, break, or open the capsules or tablets. If a capsule or tablet is damaged, avoid direct contact with the contents; wash the area with soap and water if contact occurs. If handling damaged medication is necessary, use gloves and follow your workplace/provider instructions for safe handling and disposal.

¿Cómo se utiliza Xtandi?

Xtandi ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) to treat different types of prostate cancers. It may be prescribed alone or in combination with other prostate cancer treatments (for example, androgen deprivation therapy and other agents), depending on the type of prostate cancer and prior treatment history.

Formulaciones disponibles

Xtandi is only available in the form of capsules or tablets and must be administered orally. The tablets are available in two different strengths: 40 mg and 80 mg. The capsules are only available in 40 mg strength. The 40 mg round and 80 mg elliptical tablets are yellow and stamped with “E 40” and “E 80,” respectively. The 40 mg capsules are white and stamped with either “MDV” or “ENZ” on one side. The capsules contain an additional ingredient, sorbitol. Tablet/capsule appearance and markings may vary by manufacturer or packaging; verify your product using the pharmacy label and pharmacist guidance.

Instrucciones de uso

El Xtandi puede tomarse con o sin alimentos. Debe tomarse a la misma hora todos los días. Al tomar la cápsula o tableta, tráguela entera; no la rompa, triture, mastique ni permita que se disuelva en la boca. El Xtandi se administra típicamente una vez al día y la dosis depende del tipo y la gravedad del cáncer. Verifique la dosis y la frecuencia correctas con su médico. La dosis no debe ser mayor ni menor que la prescrita. 

Dosis olvidada

Si olvida una dosis accidentalmente, tome la dosis prescrita en cuanto se acuerde ese día. Si olvidó su dosis del día, tómela a la hora habitual al día siguiente. No tome más de la dosis prescrita de Xtandi cada día.

Almacenamiento

Store Xtandi in a cool, dry place at room temperature and ensure the bottle is tightly closed.

What To Avoid While Taking Xtandi

Mientras receiving Xtandi, you must follow some precautions. Always tell your physician about any medication you are already taking. Do not start or stop any prescription, over-the-counter, vitamin, or herbal product without prior consent from your physician or pharmacist, ya que pueden tener algunas interacciones significativas con Xtandi.

Embarazo y Xtandi

El Xtandi puede causar daño fetal o aborto espontáneo. Los pacientes varones con parejas femeninas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis. 

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar Xtandi. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• These side effects are often manageable, sometimes by adjusting the dose or schedule, or by using additional medications to help treat symptoms (as directed by your provider). Consult with your physician or pharmacist to explore available options.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más comunes del Xtandi son:

Complicaciones cardíacas

Xtandi may increase blood pressure or worsen preexisting hypertension. Symptoms of high blood pressure can include a severe headache, dizziness, fainting, or changes in vision. Your healthcare team may recommend monitoring blood pressure and treating elevated readings if needed. Serious cardiovascular or clotting events are uncommon but can occur, especially in patients with underlying risk factors — seek medical attention right away for chest pain, shortness of breath, sudden weakness, or trouble speaking.

Efectos secundarios hormonales

Porque Xtandi afecta andrógino, una hormona, puede causar un desequilibrio hormonal en el cuerpo, resultando en efectos secundarios como sofocos, fatiga/debilidad, dolor de espalda o en las articulaciones/músculos, falta de apetito, pérdida de peso y dificultad para dormir.

Reacciones alérgicas

Las reacciones alérgicas pueden ser otro efecto secundario del Xtandi. Una reacción alérgica leve puede incluir sarpullido, picazón, etc. Los efectos secundarios graves pueden incluir hinchazón debajo de los ojos, labios o manos, e hinchazón de garganta o lengua con dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de reacción alérgica. Si se produce una reacción grave, se podría recomendar la suspensión del Xtandi. 

Riesgo de caída o fractura

Los pacientes con alto riesgo de fracturas o caídas podrían considerar tomar terapia adicional que ayude a aumentar la densidad ósea para prevenir caídas o fracturas. Este riesgo se debe posiblemente a la alta probabilidad de fatiga, debilidad y mareos.

Esterilidad

Existe el riesgo de que Xtandi pueda perjudicar la fertilidad en hombres con potencial reproductivo.

Otros efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Estreñimiento o diarrea
• Síntomas del resfriado común
• Cambio en el gusto
• Ansiedad

Precauciones

A menos que lo apruebe su médico, generalmente no se recomienda el Xtandi en: 

• Pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares. Estos eventos pueden incluir antecedentes de cardiopatía, hipertensión arterial, niveles anormales de grasa o colesterol en sangre (dislipidemia), antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular, etc. Se sabe que Xtandi puede aumentar la presión arterial, lo que aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares. Si se presenta alguno de estos eventos, podría estar justificada la interrupción del tratamiento o una reducción de la dosis. 
• Pacientes con síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES). El PRES es un trastorno neurológico que puede presentarse con cefalea, convulsiones, letargo, confusión, ceguera y otros síntomas visuales/neurológicos, con posible hipertensión. El diagnóstico de PRES se puede confirmar mediante resonancia magnética y, de confirmarse, se recomienda suspender el tratamiento con Xtandi inmediatamente.
• Pacientes con antecedentes de convulsiones, lesión cerebral, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales. Si se presentan convulsiones durante el tratamiento, se recomienda suspender Xtandi inmediatamente.

Preguntas frecuentes

¿Es Xtandi un agente quimioterapéutico?

Xtandi is no traditional cytotoxic quimioterapia. It is an androgen receptor inhibitor (a type of hormonal/endocrine therapy) used to treat certain types of prostate cancer by blocking androgen signaling that can help prostate cancer grow.

¿Cómo se debe tomar Xtandi?

Xtandi puede tomarse con o sin alimentos y debe tomarse a la misma hora todos los días. Al tomar la pastilla, tráguela entera; no la rompa, triture, mastique ni permita que se disuelva en la boca. Xtandi se administra típicamente una vez al día y la dosis depende del tipo y la gravedad del cáncer. Verifique la dosis y la frecuencia correctas con su médico. La dosis no debe ser mayor ni menor que la prescrita. 

¿Puedes tocar Xtandi?

Xtandi is considered a hazardous medication. Swallow tablets/capsules whole and do not crush or open them. If a capsule or tablet is damaged, avoid touching it directly; use gloves if handling is necessary and follow safe disposal instructions from your pharmacy or healthcare team.