Enhertu: Una terapia dirigida para cánceres avanzados

Cuando se les diagnostica cáncer, especialmente si se ha propagado o ha regresado después del tratamiento, muchos pacientes buscan con urgencia opciones de tratamiento efectivas.

Afortunadamente, el avance continuo en el tratamiento del cáncer ha traído una nueva esperanza en forma de un medicamento dirigido llamado Enhertu. 

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) es la primera y más eficaz terapia dirigida al cáncer para tratar una variedad de cánceres difíciles de tratar, particularmente aquellos que son HER2 positivos, HER2 bajos o HER2 ultra bajos. 

Este artículo detalla todo lo que necesita saber sobre Enhertu, incluidos los tipos de cáncer que trata, cómo funciona, cómo usarlo, efectos secundarios típicos y más. 

¿Qué es Enhertu?

Enhertu (también conocido por su nombre genérico, fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), lo que significa que contiene dos componentes activos que están vinculados entre sí:

1. A anticuerpo monoclonal (trastuzumab) que se dirige a una proteína marcadora específica llamada receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) presente en la superficie de algunas células cancerosas.
2. A medicación de quimioterapia (deruxtecan o DXd) que se une al anticuerpo y se administra directamente a las células cancerosas.

Enhertu pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de HER2 y fue aprobado por primera vez por la FDA en diciembre de 2019. 

¿Qué tipos de cáncer trata Enhertu?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó inicialmente el Enhertu para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama irresecable o metastásico HER2-positivo que se han sometido a dos o más tratamientos previos basados en anti-HER2. Desde entonces, el Enhertu ha sido aprobado a nivel mundial para el tratamiento de varias otras indicaciones, entre ellas:

• Cáncer de mama HER2 positivo
• Cáncer de mama con HER2 bajo
• Cáncer de mama con receptor hormonal (HR) positivo, HER2 bajo o HER2 ultrabaja
• Cáncer de estómago o de la unión gastroesofágica avanzado HER2 positivo
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación HER2
• Tumores sólidos HER2 positivos con mutaciones HER2

En resumen, Enhertu puede no sólo ayudar a pacientes con tumores HER2 positivos tradicionales sino también a aquellos con cánceres con HER2 bajo o HER2 mutado que anteriormente eran difíciles de tratar.

¿Qué tan efectivo es el Enhertu para los pacientes?

El Enhertu mostró resultados prometedores durante los ensayos clínicos. Por ejemplo, en comparación con la quimioterapia, el Enhertu... redujo el riesgo de progresión del cáncer o muerte en un 36% En pacientes con cáncer de mama metastásico con HR positivo, HER2 bajo o HER2 ultrabajo. En promedio, las pacientes que recibieron Enhertu experimentaron una supervivencia libre de progresión más prolongada (aproximadamente 13 meses), en comparación con quienes recibieron quimioterapia convencional. 

De manera similar, en estudios sobre cáncer de estómago y cáncer de pulmón, Enhertu también ha mostrado beneficios significativos, especialmente cuando los tratamientos anteriores han fallado. 

Por ejemplo, en pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo tratado previamente, Enhertu redujo el riesgo de muerte en 41% en comparación con la quimioterapia.

Cómo funciona

Algunas células de cáncer de mama sobreexpresan HER2 (abreviatura de Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano), una proteína que actúa como una antena en la superficie de las células cancerosas. Cuando la proteína HER2 recibe señales, estimula el crecimiento y la multiplicación rápida de la célula cancerosa. Las pacientes con sobreexpresión del gen HER2 se consideran HER2-positivas. 

Algunos tumores tienen niveles más bajos de HER2 y se clasifican como HER2 negativo, HER2 bajo o HER2 ultra bajo. 

• Mecanismo de trabajo Enhertu

Enhertu contiene dos partes activas que están unidas entre sí: un anticuerpo monoclonal llamado trastuzumab y un medicamento de quimioterapia llamado deruxtecan o DXd. 

El trastuzumab está diseñado para unirse a las proteínas HER2 de las células cancerosas e impedir que estas estimulen su crecimiento. El trastuzumab también activa las células inmunitarias que destruyen las células cancerosas. 

Una vez que el anticuerpo se adhiere a las células del cáncer de mama, se mueve dentro de las células y libera el potente medicamento de quimioterapia (deruxtecan) que mata las células cancerosas al bloquear una enzima (proteína) llamada topoisomerasa I, que participa en la creación de nuevas células cancerosas. 

Además, el Enhertu también presenta un "efecto espectador", lo que significa que destruye las células cancerosas vecinas incluso si no expresan las proteínas HER2. Esto convierte al Enhertu en un tratamiento eficaz y más específico para pacientes con cáncer de mama con niveles bajos o ultrabajos de HER2. 

¿Cómo se administra Enhertu y cuál es su dosis recomendada?

Enhertu está disponible en forma de polvo liofilizado de 100 mg en un vial de dosis única que se reconstituye con 5

ml de agua estéril antes de la administración. 

El Enhertu se administra por vía intravenosa (en una vena) una vez cada 3 semanas durante un ciclo de tratamiento de 21 días. La primera infusión durará más de 90 minutos. Si no experimenta ninguna reacción adversa con el primer tratamiento, las infusiones posteriores suelen durar unos 30 minutos.

• Dosis recomendada

La dosis recomendada de Enhertu para adultos con cáncer irresecable o metastásico con HER2 positivo, HR positivo, HER2 bajo o HER2 ultrabaja es de 5,4 mg/kg. De igual manera, los pacientes con tumores sólidos HER2 positivos con mutaciones en HER2 también reciben la misma dosis (5,4 mg/kg). 

Por otra parte, los pacientes con CPNM con mutación HER2 irresecable o metastásico recibir una dosis de 6,4 mg/kg una vez cada 3 semanas mientras el tratamiento siga siendo eficaz. 

¿Bajo qué condiciones se toma Enhertu?

Enhertu puede considerarse en las siguientes condiciones:

• Tiene cáncer de mama con HER2 positivo o HER2 bajo. 
• Su cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo (hace metástasis).
• Su cáncer no se puede eliminar con cirugía.
• Su cáncer ha regresado durante o dentro de los seis meses de tratamientos previos, como tratamientos dirigidos a HER2 o terapia endocrina.
• Tiene tumores sólidos avanzados de estómago, pulmón u otros tumores sólidos HER2 positivos.
• Los tratamientos anteriores ya no funcionan y su cáncer aún arroja resultados positivos para la expresión o mutación de HER2.
• No tiene otras opciones de tratamiento satisfactorias.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Los efectos secundarios más comunes notificados durante los ensayos clínicos son los siguientes: 

• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Constipación
• Poco apetito
• Cansancio
• Recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia)

• Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• Pruebas de función hepática elevadas
• Pérdida de cabello (alopecia)
• Niveles bajos de potasio en la sangre
• Dolor muscular o óseo
  

Aunque es poco común, Enhertu también puede causar algunos efectos secundarios graves como:

• Enfermedad pulmonar intersticial (un trastorno que causa cicatrices en los pulmones)
• Neumonitis (inflamación de los pulmones)
• Disfunción ventricular izquierda
• Neutropenia (recuento bajo de neutrófilos)

Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, consulte a su proveedor de atención médica de inmediato. 

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar Enhertu?

Antes de tomar Enhrertu, informe a su proveedor de atención médica si:

• Tiene problemas pulmonares o respiratorios.
• Tiene signos o síntomas de una infección.
• Tiene o ha tenido algún problema cardíaco.
• Está embarazada porque Enhertu puede causar toxicidad embriofetal o defectos de nacimiento graves
• Está amamantando o planea hacerlo: Se desconoce si el Enhertu pasa a la leche materna. Debe evitar la lactancia durante el tratamiento y al menos 7 meses después de su última dosis.
• Tomar cualquier medicamento con o sin receta, como medicamentos de venta libre, suplementos o productos a base de hierbas. 

Nota: ENHERTU puede causar problemas de fertilidad en los hombres, lo que puede afectar la capacidad de tener hijos.

¿Enhertu es una quimioterapia o inmunoterapia?

Enhertu no es como la quimioterapia tradicional (que mata tanto las células sanas como las cancerosas) o la inmunoterapia. (que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer). En realidad, es una combinación de quimioterapia y terapia dirigida. 

La parte de anticuerpo de Enhertu encuentra y se adhiere a las células cancerosas que tienen la proteína HER2, Mientras tanto, el medicamento de quimioterapia (DXd) se administra a la célula para matarla desde adentro. 

¿Cuánto cuesta?

Enhertu suele ser un medicamento caro y su costo puede variar según la dosis y la cobertura de su seguro. 

En los EE. UU., un solo vial de 100 mg puede costar entre $2,440 y $3,022.76. costo total del tratamiento Enhertu El costo puede variar entre $9,574 y $165,949 al año, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento. Para reducir sus gastos de bolsillo, puede inscribirse en el programa ENHERTU4U, que ofrece asistencia con los copagos y apoyo al paciente. Contáctanos Si está interesado en obtener asistencia con el copago para Enhertu.