Cómo funciona la asistencia

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¿Qué es el tasimelteón?

Tasimelteon (Hetlioz) es un medicamento oral que trata trastornos específicos del sueño. Estos trastornos se producen cuando existe un problema con el reloj biológico interno (ritmo circadiano o ciclo sueño-vigilia). 

Este medicamento fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2014 para tratar el trastorno de sueño-vigilia no de 24 horas en adultos. También está aprobado para tratar los trastornos del sueño nocturno asociados con Síndrome de Smith-Magenis (SMS).  

Hetlioz está disponible en cápsulas para adultos con síndrome de No-24 y para pacientes de 16 años o más con síndrome de Smith-Magenis (SMS). La suspensión oral Hetlioz LQ está disponible para niños de 3 a 15 años con SMS. Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse efectos secundarios comunes como dolor de cabeza, pesadillas o sueños extraños.

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Mecanismo de acción (MOA)

Para comprender cómo funciona el tasimelteón, primero revisemos brevemente qué es el trastorno del sueño-vigilia no de 24 horas (Non-24). 

Trastorno del ciclo sueño-vigilia no de 24 horas (No-24) 

No 24 Es una afección grave y crónica que afecta comúnmente a las personas totalmente ciegas. Debido a que no pueden percibir la luz, sus cerebros no reciben las señales necesarias para sincronizar el reloj biológico interno con el ciclo normal de 24 horas. 

En general, el cuerpo posee un reloj interno, también conocido como ciclo de sueño-vigilia o ritmo circadiano. Este funciona como el reloj biológico natural, regulando el estado de vigilia y somnolencia en un ciclo de aproximadamente 24 horas. En las personas con visión, la luz solar ayuda a restablecer este reloj cada día.

Cuando la luz llega al cerebro durante el día, ayuda a mantenerte despierto y alerta. A medida que oscurece, tu cerebro produce más melatonina, una hormona que ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia. El aumento de melatonina le indica al cuerpo que es hora de dormir.

Las personas totalmente ciegas (con visión nocturna reducida) no reciben estas señales luminosas. Como consecuencia, su reloj biológico se desincroniza gradualmente del ciclo normal de 24 horas. Su hora de acostarse se retrasa progresivamente, lo que dificulta conciliar el sueño por la noche y provoca somnolencia diurna excesiva.

Hetloz ayuda a sincronizar el reloj biológico interno con el ciclo de 24 horas, mejorando el sueño nocturno y el estado de alerta diurno en personas con síndrome de No-24. 

Mecanismo de funcionamiento de Hetloz

Tasimelteon es un agonista del receptor de melatonina, un tipo de medicamento diseñado para imitar la acción de la hormona melatonina. Tasimelteon activa los receptores de melatonina MT1 y MT2 en el cerebro, imitando los efectos de la melatonina natural. Al ayudar a sincronizar el reloj biológico con el ciclo de 24 horas, mejora el sueño nocturno y el estado de alerta diurno en personas con trastorno del sueño-vigilia no de 24 horas y ayuda a tratar los trastornos del sueño nocturno asociados con el síndrome de Smith-Magenis.

Cómo funciona la ayuda para el copago de Tasimelteon

La farmacia especializada AmeriPharma® alivia las cargas financieras de los pacientes y sus familias.

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Dosis recomendada

Dosis para el trastorno de sueño-vigilia no de 24 horas

La dosis recomendada de Hetloz para adultos con trastorno del ciclo sueño-vigilia no de 24 horas es de 20 mg (1 cápsula) tomada una hora antes de acostarse con el estómago vacío. 

Dosis para trastornos del sueño nocturno en SMS

Para los trastornos del sueño nocturno asociados al síndrome de Smith-Magenis (SMS), la dosis de Hetloz se basa en la edad y el peso corporal del paciente. 

Dosis habitual para adultos

Para pacientes (de 16 años o más), la dosis recomendada también es de 20 mg una vez al día, tomada 1 hora antes de acostarse con el estómago vacío.

Dosis pediátrica para niños de 3 a 15 años. 

Para niños de 3 a 15 años con síndrome de Smith-Magenis, Hetlioz se administra como una suspensión oral de 4 mg/ml. La dosis se basa en el peso corporal: 

  • 28 kg (aproximadamente 62 lb) o menos: se administran 0,7 mg/kg una vez al día. con el estómago vacío antes de acostarse.
  • Más de 28 kg: 20 mg (5 ml de la suspensión oral de 4 mg/ml) una vez al día, una hora antes de acostarse, en ayunas.

Efectos secundarios de Tasimelteon

Los efectos secundarios comunes incluyen:
  • Dolor de cabeza
  • Pesadillas o sueños extraños
  • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT). 
  • Infecciones de las vías respiratorias superiores o del tracto urinario
  • Náuseas
  • Mareo

Seguros aceptados

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