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Profilnine SD是什么?

Profilnine SD(因子IX复合物)是一种替代疗法,用于预防和控制因因子IX缺乏症引起的出血。 血友病B. 血友病 B 是一种遗传性出血性疾病,患者体内无法产生足够的活性凝血因子 IX(一种正常血液凝固所需的蛋白质)。.

Profilnine SD 由混合人血浆制成,通过静脉注射给药。它能暂时提高凝血因子 IX 的水平,帮助血液正常凝固,预防或控制过度出血。.

Profilnine SD 由……制造 格里福尔斯生物制品有限公司 该产品最初于 1981 年 7 月 20 日获得 FDA 批准。在本文中,我们将讨论有关 Profilnine SD 的重要信息,包括其用途、剂量、给药方法、副作用、警告和注意事项。.

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Profilnine SD:批准用途 

Profilnine SD 已获得 FDA 批准,用于预防和控制因血友病 B 引起的 IX 因子缺乏症患者的出血。.

血友病B,有时被称为圣诞节病,是一种遗传性出血性疾病,由凝血因子IX缺乏或功能障碍引起。如果没有足够的活性凝血因子IX,血液就无法正常凝固,这会导致出血时间延长或出血过多。.

Profilnine SD 可暂时替代缺乏的因子 IX,以帮助预防或控制出血。.

作用方式

Profilnine SD 含有凝血因子 IX 以及因子 II 和 X,并含有少量因子 VII。在 B 型血友病患者中,Profilnine SD 可暂时替代缺乏的因子 IX,增加血液中因子 IX 的活性,并帮助正常的血液凝固过程发生。.

其影响 因子IX替代疗法 这些效果是暂时的,因此可能需要根据出血的严重程度和位置、所需的因子 IX 水平以及患者对治疗的反应而追加剂量。.

Profilnine SD共付额援助计划如何运作

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剂量和用法

Profilnine SD 复溶后静脉输注。输注速度不应超过每分钟 10 毫升,因为输注过快可能引起血管舒缩反应。适宜剂量因人而异,应由医护人员确定。.

剂量可能取决于以下因素:

  • 体重
  • 基线因子IX水平
  • 期望的因子IX水平
  • 出血部位和严重程度
  • 个体对治疗的反应
  • 手术前后是否需要治疗

Profilnine SD剂量是如何计算的?

根据处方信息,每公斤体重注射约1单位凝血因子IX可使循环凝血因子IX水平升高约1%。然而,个体反应可能有所不同。.

医疗保健人员可以使用以下公式估算所需剂量:

体重(kg)× 所需因子IX (%) 增加量 × 1 单位/kg = 所需因子IX单位数

应监测因子 IX 水平,以帮助确定是否已达到并维持所需的水平。.

Profilnine SD治疗B型血友病的典型剂量

凝血因子IX的剂量取决于出血的严重程度。对于轻度至中度出血,每16-24小时将凝血因子IX的剂量提高至20-30%,轻度出血的治疗持续1-2天,中度出血的治疗持续2-7天。.

对于大出血,首先将血药浓度提高到 30-50%,然后维持在 20%,直到出血愈合,通常需要 3-10 天。.

手术前,凝血因子IX水平需提升至30-50%(拔牙手术最高可达50%),并维持至伤口愈合,通常为7-10天,期间每16-24小时给药一次。简而言之,出血越严重,所需的凝血因子IX水平越高,治疗时间也越长。.

Profilnine SD 副作用

副作用包括:
  • 头痛
  • 发烧
  • 发冷
  • 冲洗
  • 恶心
  • 呕吐
  • 刺痛
  • 精神萎靡(缺乏活力)
  • 麻疹

 

严重不良反应包括:
  • 严重的过敏或超敏反应,包括过敏性休克
  • 异常血栓形成(血栓形成),包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)
  • 弥散性血管内凝血 弥散性血管内凝血(DIC)是一种严重的疾病,会导致全身血管内异常凝血。
  • 因子IX抑制剂的研发可能会降低因子IX替代疗法的疗效。

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