Inflectra 是经 FDA 批准的处方药，用于治疗多种自身免疫性疾病。自身免疫性疾病患者的免疫系统失调，导致免疫细胞攻击体内健康组织。
什么是 Inflectra？
Inflectra是一种生物制品，属于肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或抗TNF药物类别。生物制品，也称为生物制剂，是利用活细胞制成的。
Inflectra 含有活性分子 infliximab-dyyb，它是英夫利昔单抗的生物仿制药（品牌名： Remicade）。这意味着 Inflectra 在安全性、纯度和效力方面与 Remicade 几乎完全相同。其他 Remicade 的生物仿制药包括：
- Renflexis（英夫利昔单抗-abda）
- Avsola（英夫利昔单抗-axxq）
药品非专利名称（本例中为英夫利昔单抗）后面的四个字母后缀是生物制品独有的。它可以帮助医疗保健专业人员区分不同品牌的生物制剂。
Inflectra 如何供应和使用？
Inflectra 为单剂量小瓶装，为静脉输注 (IV) 粉末。每瓶含 100 毫克英夫利昔单抗-dyyb；目前尚无其他规格。
给药前，医生或护士会将药粉与无菌水混合，制成溶液。然后，他们会将溶液静脉输注至少2小时（如果先前耐受，则为1小时）。稀释后应在3小时内开始输注。
Inflectra 如何工作？
Inflectra 阻断了一种名为肿瘤坏死因子-α (TNF-ɑ) 的促炎蛋白的作用。 TNF-α 在多种慢性炎症疾病的发病机制中起着决定性作用，例如 类风湿关节炎, 克罗恩病、溃疡性结肠炎、牛皮癣、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、韦格纳肉芽肿和结节病。通过阻断其作用，Inflectra 可以缓解与这些疾病相关的多种症状。
Inflectra 用于治疗什么？
成年人
FDA 已批准 Inflectra 用于治疗成人以下自身免疫性疾病：
- 克罗恩病（CD）。CD 是一种慢性疾病，会导致消化道（尤其是小肠和大肠上部）发炎和刺激。Inflectra 可减轻体征和症状，并有助于维持无症状状态。
- 溃疡性结肠炎（UC）UC 仅引起大肠炎症和刺激。Inflectra 可减轻体征和症状，并有助于维持无症状状态。
- 类风湿性关节炎（RA）. 患有 RA 的人会出现关节疼痛、肿胀和僵硬的症状。 Inflectra 可减轻体征和症状，延缓关节损伤，并有助于改善关节功能。
- 强直性脊柱炎. 强直性脊柱炎（一种关节炎）会影响脊柱。 Inflectra 减轻体征和症状。
- 银屑病关节炎部分银屑病患者（皮肤上出现长期斑块）可能会出现银屑病关节炎。Inflectra 可减轻体征和症状，延缓关节损伤，并有助于改善关节功能。
- 斑块状银屑病斑块性银屑病是一种导致皮肤出现鳞状且疼痛的斑块（斑块）的皮肤病。Inflectra 可改善患有慢性重度斑块性银屑病的成年人的症状。
孩子们
这 FDA 已批准Inflectra用于治疗6岁及以上儿童的克罗恩病和溃疡性结肠炎。
Inflectra 对成人有哪些副作用？
Inflectra 的副作用可能轻微或严重。然而，在极少数情况下，副作用可能是致命的。
例如，Inflectra 与某些用户患某些癌症和可能危及生命的感染的风险较高有关。
轻微副作用
- 头痛
- 呼吸道感染，如鼻窦炎（鼻窦发炎）、咽炎（咽喉痛）和支气管炎（呼吸道肿胀）
- 尿路感染
- 咳嗽
- 胃痛
- 消化不良
- 皮疹和皮肤瘙痒
大多数此类问题通常会在几天到几周内得到解决。如果症状恶化或持续存在，请咨询医生或药剂师。
严重的副作用
如果您出现严重的副作用，请立即就医。此外，如果您认为症状危及生命，请拨打911。严重副作用及其症状如下：
肝炎（肝脏炎症）或肝功能衰竭
- 胃右上侧疼痛
- 深褐色尿液
- 疲惫
- 发烧
- 黄疸（皮肤和眼睛发黄）
新的或恶化的心力衰竭
- 气促
- 脚踝或脚肿胀
- 体重突然增加
心脏病发作、缺血（心脏血流量减少）或心律不齐
这些问题可能在开始输液后 24 小时内出现。
- 胸部不适或疼痛
- 手臂疼痛
- 胃痛
- 气促
- 焦虑
- 头晕
- 头晕
- 昏厥
- 出汗
- 恶心和呕吐
- 心律不齐
- 心跳加速的感觉
血液问题
- 持续发烧
- 容易瘀伤或出血
- 皮肤苍白
- 血液学毒性
影响大脑、脊髓和神经的问题
- 视力变化
- 癫痫
- 可能影响身体任何部位的刺痛或麻木
- 罕见的视神经炎和脱髓鞘疾病病例，常见于已有或近期患有中枢神经系统脱髓鞘疾病的患者
狼疮样综合征
- 持续胸痛或不适
- 气促
- 关节疼痛
- 脸颊或手臂上出现皮疹，在阳光下通常会变得更严重
英夫利昔单抗治疗还与活动性结核病（可能是播散性或肺外性）或潜伏感染的再激活有关。
输液相关反应
输液相关反应可能发生在输液过程中或输液后60分钟内。也可能延迟数天或数周出现（例如当前的免疫调节剂，如 硫嘌呤 和甲氨蝶呤可以降低立即输液反应的风险).
输液相关反应包括：
- 气促
- 冲洗
- 头痛
- 皮疹
- 胸痛
- 癫痫
- 低血压
- 暂时性视力丧失
过敏反应
如果您遇到以下情况，请立即寻求医疗帮助：
- 胸痛
- 麻疹
- 气促
- 高血压或低血压
- 发烧
- 发冷
Inflectra对儿童的副作用
服用 Inflectra 治疗溃疡性结肠炎的儿童和成人会出现类似的副作用。然而，当该药物用于治疗克罗恩病患者时，副作用存在差异。
临床试验表明，以下副作用在儿童中更为常见：
- 贫血（红细胞水平低）
- 白细胞减少症 （白细胞水平低）
- 冲洗
- 病毒感染
- 中性粒细胞减少症（特定免疫细胞水平低）
- 骨折
- 细菌感染
- 影响儿童呼吸道的过敏
Inflectra剂量
您的医生将根据您的以下情况开具 Inflectra 剂量：
- 诊断
- 体重
- 治疗反应
- 其他健康状况
此外，如果未观察到任何反应，他们可能会决定停止治疗。治疗前和治疗期间，他们会对您进行结核病 (TB) 和乙肝病毒检测。
建议的 Inflectra 剂量如下：
成人剂量
- 克罗恩病：第0、2、6周，每次5毫克/公斤体重，之后每8周1次。如果初期剂量有效，但一段时间后不再有效，可增至每8周10毫克/公斤体重。
- 溃疡性结肠炎：第 0、2 和 6 周，每次 5 mg/kg，然后每 8 周一次。
- 类风湿关节炎：联合甲氨蝶呤治疗，第0、2、6周，每次3mg/kg，之后每8周1次。剂量可增至每4周或8周10mg/kg。
- 强直性脊柱炎：第 0、2 和 6 周，每次 5 mg/kg，然后每 6 周一次。
- 银屑病关节炎和斑块性银屑病：第 0、2 和 6 周，每次 5 mg/kg，然后每 8 周一次。
儿童剂量（6岁及以上）
克罗恩病 和 溃疡性结肠炎：第 0、2 和 6 周，每次 5 mg/kg，然后每 8 周一次。
妊娠期和哺乳期使用
怀孕或计划怀孕的人应该向医生咨询Inflectra治疗的潜在风险和益处。
有限的数据表明，在怀孕期间使用 Inflectra 不太可能导致胎儿发育问题。
尽管如此，如果母亲在孕期使用过英夫利昔单抗，其所生婴儿可能更容易感染。因此，这类婴儿在6个月大之前不应接种活疫苗（例如轮状病毒疫苗）。
母乳中含有少量英夫利昔单抗。然而，英夫利昔单抗会在消化道中降解，因此母乳中的英夫利昔单抗不太可能影响婴儿的免疫力或发育。
Inflectra 的价格是多少？
Inflectra 治疗费用可能因您的保险计划、地理位置和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否涵盖 Inflectra，或者是否需要事先授权。
Inflectra 的生产商辉瑞公司提供 援助金额高达 $20,000 每年向商业保险患者提供。Medicare 和 Medicaid 均涵盖 Inflectra。如需了解更多关于 Inflectra 财务援助的信息，请联系我们。
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