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Orencia(阿巴西普)用于治疗关节炎

Orencia patient with wrist arthritis

Orencia 是一种名为阿巴西普的注射用生物制剂的商品名。该药物用于治疗银屑病关节炎 (PsA)。 类风湿关节炎 类风湿性关节炎 (RA) 和多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA)。这些疾病是由于人体免疫细胞(特别是 T 细胞)对健康细胞或组织进行异常攻击而引起的。这种处方药属于免疫调节剂类药物。它已获得 FDA 2005年12月5日。 

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Orencia(阿巴西普)有小瓶装、单剂量预充式注射器和自动注射器三种剂型。可在医护人员的监督下进行静脉或皮下注射。  

Orencia 有通用版本吗?

不,目前没有Orencia的仿制药。即使有保险,该药物也可能价格昂贵,因为它目前只有品牌药。 

Orencia 用于治疗什么?

Orencia 是一种生物疗法,用于治疗成人和青少年(2 岁或以上儿童)的以下关节炎疾病:

类风湿性关节炎(RA)

类风湿性关节炎 (RA) 是一种关节炎,会导致关节疼痛、肿胀和僵硬。其病因是 T 细胞对健康组织进行异常攻击,导致关节和周围组织发炎。 

Orencia 适用于减轻患有中度至重度 RA 的成年患者的症状,或对其他治疗反应不佳的患者,例如 非甾体抗炎药抗风湿药

银屑病关节炎(PsA)

银屑病关节炎 (PsA) 是一种进行性皮肤病,其特征是红色鳞状斑块。Orencia 可单独使用,或与其他药物联合使用。 PsA治疗 在成年人中。 

多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

pJIA 是幼年特发性关节炎 (JIA) 的一种,其特征是一个或多个关节发炎,导致 2 至 6 岁及以上儿童出现疼痛、肿胀和僵硬。

Orencia 适用于缓解中度至重度 pJIA 儿童的症状。该药物可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。 

Orencia如何工作?

Orencia 是一种 T 细胞共刺激调节剂。它能够阻断或增强免疫系统中参与 T 细胞活化的特定信号通路,从而减轻炎症。 

Orencia 主要通过阻断两种 T 细胞共刺激蛋白 CD80 和 CD86 的活性来发挥作用。通常,这两种蛋白质存在于 T 细胞表面,它们与其他蛋白质的结合会激活 T 细胞,帮助身体抵抗感染。 

在 RA、pJIA 和 PsA 等情况下,T 细胞会错误地开始攻击健康组织,从而引起炎症、疼痛和关节损伤。

作用机制

Orencia 是一种旨在阻断 CD80 和 CD86 蛋白活性的蛋白质。通过阻断这些蛋白质的活性,Orencia 有助于减少炎症和关节损伤,从而缓解关节疼痛、肿胀和僵硬等症状。

治疗信息

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Orencia剂型和规格

Orencia 可通过静脉输注或皮下注射,其强度如下:

用于静脉(IV)给药

该药物装在单剂量小瓶中,含有 250 毫克/毫升的 Orencia,与无菌水混合。 

用于皮下给药

Orencia 有两种形式:

  • 单剂量预充玻璃注射器,强度为 50 mg/0.4ml、87.5mg/0.5ml 和 125 mg/ml。 
  • 作为单剂量预充式 ClickJect 自动注射器,含 125 mg/ml。

Orencia 剂量信息

Orencia的剂量根据患者的体重进行调整,无论是静脉注射还是皮下注射。 

对于患有 RA 的成年患者

静脉给药方案:

  • 对于体重低于 60 公斤的患者,建议静脉注射剂量为 500 毫克(2 瓶阿巴西普)。
  • 体重 60 – 100 公斤的患者需要 750 毫克(3 瓶阿巴西普)的剂量。
  • 体重超过 100 公斤的患者需要 1,000 毫克(4 瓶阿巴西普)的剂量。

皮下给药方案:

在皮下注射 Orencia 之前,可选择在 30 分钟内通过单次静脉输注给予基于体重的负荷剂量。 

接受负荷剂量后,患者将在1天内接受125毫克皮下注射。此后每周注射一次。

对于患有 PsA 的成年患者

静脉给药方案:

  • 对于体重低于 60 公斤的患者,建议静脉注射剂量为 500 毫克(2 瓶阿巴西普)。
  • 体重 60 – 100 公斤的患者需要 750 毫克(3 瓶阿巴西普)的剂量。
  • 体重超过 100 公斤的患者需要 1,000 毫克(4 瓶阿巴西普)的剂量。

皮下给药方案:

PsA 患者无需接受静脉负荷剂量治疗。PsA 患者将直接接受每周一次 125 毫克的皮下注射。  

儿童pJIA剂量

儿科患者 6岁或以上 收到 静脉输液 剂量取决于体重。 

  • 体重低于 75 公斤的儿童需要的剂量为每公斤 10 毫克。
  • 体重 75 – 100 公斤的儿童需要的剂量为 750 毫克/毫升。

最大剂量不应超过1,000毫克。

儿科患者 2岁或以上 收到 皮下注射剂量取决于体重。 

  • 体重为10公斤至低于25公斤的儿童需要皮下注射50毫克剂量。
  • 对于体重25公斤至50公斤以下的儿童,皮下注射87.5毫克。 
  • 对于体重至少 50 公斤的儿童,皮下注射 125 毫克。 

Orencia 多久给出一次?

Orencia 可以通过静脉和皮下给药。 

静脉输注的最初三剂每 2 周(第 0、2 和 4 周)给药一次,之后每 4 周给药一次。 

预充式自动注射器每周皮下注射一次。患者或其护理人员经过适当的培训后即可在家注射。 

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Orencia 是一种化疗吗?

不,Orencia 是一种用于治疗 RA、PsA 和 jPIA 等炎症疾病的生物疗法。它不是 化疗.

Orencia 可能产生的副作用

Young woman with side effects from taking Orencia

与任何药物一样,Orencia 也可能存在一些副作用,包括 

  • 感染
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 咽喉痛
  • 恶心
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸问题或胸痛

儿童和青少年的常见副作用包括:

  • 腹泻
  • 发烧
  • 腹痛
  • 咳嗽

立即向医生报告您遇到的任何副作用,因为某些副作用可能很严重。

Orencia注意事项

如果您患有某些疾病,应咨询您的医疗保健提供者或风湿病专家。在开始使用 Orencia 之前,请务必与您的医生讨论其潜在的益处和风险,因为在以下情况下,Orencia 可能不适合您:

  • 如果你 怀孕或打算怀孕。 避免服用 Orencia,因为尚未研究 Orencia 对胎儿的影响。
  • 如果你 母乳喂养或计划母乳喂养. 由于关于阿巴西普在人类母乳中分泌的数据有限,因此不建议在服用阿巴西普期间进行母乳喂养。 
  • 如果你有一个 过敏 对Orencia的任何成分均有影响。请勿服用此药。 
  • 如果你有一个 有感染复发史或曾感染过肺结核或病毒性肝炎。
  • 如果你有 慢性阻塞性肺病 (COPD)、糖尿病或皮肤癌病史。
  • 如果您正在服用其他药物 生物药物, 多种维生素、草药补充剂或非处方药。
  • 如果您接受过手术或最近接种过活疫苗。

遵循这些预防措施并遵循医生的指示以确保安全有效地使用 Orencia 非常重要。

Orencia成本 

Orencia 静脉注射粉剂 250 毫克的成本为 $1,428.48。这种药物的费用可能会有所不同,取决于您去的药房。 

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局。Orencia(阿巴西普)处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/125118s171lbl.pd
  2. Todd, DJ, Costenbader, KH, & Weinblatt, ME (2007).阿巴西普在治疗类风湿性关节炎中的应用。 国际临床实践杂志, 61(3), 494–500。https://doi.org/10.1111/j.1742-1241.2007.01289.x
  3. ORENCIA®(阿巴西普)|官方患者网站。 (nd)。 ORENCIA®(阿巴西普)患者网站。 https://www.orencia.com/
  4. Nash, P., Nayiager, S., Genovese, MC, Kivitz, AJ, Oelke, K., Ludivico, C., Palmer, W., Rodriguez, C., Delaet, I., Elegbe, A., & Corbo, M. (2013).类风湿性关节炎患者皮下注射阿巴西普联合或不联合背景甲氨蝶呤的免疫原性、安全性和有效性:一项III期国际多中心平行开放标签研究的结果。 关节炎护理与研究, 65(5), 718–728。https://doi.org/10.1002/acr.21876
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Portrait of Christine L., a healthcare professional, smiling confidently.
医学审核人 Christine Leduc 博士,药学博士

Christine Leduc 博士,药学博士,在加州尔湾市出生长大。她就读于中西部大学,并以优异成绩毕业。她工作中最有成就感的部分是建议改变生活方式,教育患者了解药物的药理作用,以及指导未来的药剂师。她的专业领域是客户服务和专科药物知识。她曾在服务行业工作,积累了理解患者需求所需的客户服务技能。Leduc 博士目前正在指导马歇尔·B·凯彻姆大学、堪萨斯大学和中西部大学的学生。闲暇时,她喜欢旅行、烘焙和园艺。 参见作者简介

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