Nplate（罗米司亭）：综合指南

Nplate 是一种皮下注射药物，通常用于治疗 免疫性血小板减少症 （一种以血小板计数低为特征的疾病）在成人和儿科患者中，当之前的治疗如皮质类固醇、脾切除术或免疫球蛋白没有取得理想的效果时。 

这款品牌药物于 2008 年首次获得 FDA 批准，其通用名是“romiplostim”。它属于 血小板生成素受体激动剂 （刺激血小板生成的药物）。

Nplate 仅以品牌形式提供，并有不同强度的单剂量小瓶。 

Nplate 用于治疗什么？

Nplate 用于治疗免疫性血小板减少症 (ITP)，这是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会产生 自身抗体 错误地攻击并破坏血小板，导致血液中血小板水平降低。 

血小板是由骨髓产生并在血液中循环的一种血细胞。正常情况下，这些细胞在受伤或割伤时会聚集（粘在一起），以封闭受损的血管并限制过度失血。 

然而，在 ITP 中，由于血小板计数低，患者的身体难以止血，这最终增加了严重的内部或外部出血或瘀伤的风险。 

Nplate 用于保持血小板计数至少在 50,000/微升 预防与 ITP 相关的出血或瘀伤。FDA 仅批准该药物用于治疗 ITP 引起的血小板计数低，而非其他疾病引起的血小板计数低，例如 骨髓增生异常综合症 （骨髓增生异常综合征）。 

在某些情况下，Nplate 还用于提高因暴露于骨髓抑制（抑制骨髓）剂量的辐射而导致骨髓受到影响的患者的存活率。 

Nplate 如何工作？

Nplate含有一种名为“罗米司亭”的活性成分，其作用类似于血小板生成素 (TPO)。TPO是一种主要由肝脏自然产生的激素，用于调节血小板的生成。这种激素刺激骨髓血小板的生成，以维持血液中血小板细胞的水平。 

罗米司亭的设计使其能够像天然血小板生成素 (TPO) 一样，与骨髓结合，刺激 ITP 患者的骨髓产生更多血小板。换句话说，Nplate 可以提高 ITP 患者的血小板水平，降低出血风险。 

Nplate 需要多长时间才能工作？

Nplate 的有效性可能因人而异。在某些患者中，该药物通常在注射剂量后 4 至 9 天开始升高血小板水平，并且通常在注射剂量后 12 至 16 天达到血小板计数峰值。 

Nplate剂型和规格

Nplate 采用单剂量小瓶包装，内含以下强度的无菌冻干固体白色粉末：

• 125 微克
• 250微克
• 500微克

首先用无菌水将粉末重新配制成溶液，然后通过皮下注射（皮下）给患者注射。 

Nplate 剂量信息

Nplate的剂量是根据患者的体重计算的，并根据治疗反应和血小板计数（目标是维持血小板计数在50,000/mm3或以上）根据需要调整剂量，以降低出血风险。

Nplate 不应用于使血小板计数正常化。

对于患有 ITP 的成人和儿童

初始剂量根据成人或儿童患者的实际体重计算，初始剂量为1 mcg/kg，每周给药一次。 

初始剂量后，后续剂量将根据血小板计数进行调整。每周剂量以1微克/千克的增量进行调整。 直到患者（成人/儿童）的血小板计数达到 50,000/mm3 或更高。 

每周最大剂量不应超过 10 mcg/kg。

对于患有造血综合征的成人和儿童患者 急性放射综合征我 （美国公共卫生局）

成人和儿科患者（包括患有 HSARS 的新生儿）在接受辐射后立即接受一次 10 mcg/kg 的皮下注射剂量。 

Nplate 过量/漏服

如果您漏服了剂量，请致电您的医疗保健提供者，尽快安排下次服药。如果服用过量，请咨询您的医疗保健提供者，因为体内血小板水平过高可能会增加血液凝结的风险。 

Nplate 是如何给出的？

Nplate注射剂仅可通过注射器皮下注射。必须凭医生处方才能获得。

您不得自行注射。

Nplate 是一种化疗吗？

不，Nplate 不是 化疗 而是一种用于治疗 ITP 患者血小板减少的处方药。  

可能的副作用

与所有药物一样，Nplate 可能会引起一些副作用。 

成人 ITP 患者最常见的副作用（影响超过十分之一的患者）包括：

• 头痛和头晕
• 过敏反应（肿胀、瘙痒、皮疹）
• 上呼吸道感染
• 失眠

患有 ITP 的儿童和青少年中最常见的副作用包括：

• 鼻咽喉感染（上呼吸道感染）
• 腹泻和腹痛
• 流鼻涕、咳嗽和发烧
• 皮疹和瘀伤
• 口腔和喉咙疼痛
• 发热
• 口咽痛
• 挫伤

您可能会遇到的不太常见或不良的副作用（影响多达 1/100 的患者）包括：

• 血小板水平高导致的血栓/血栓栓塞并发症 
• MDS（骨髓增生异常综合征）的进展
• 骨髓衰竭骨髓内的网状纤维形成
• 肌肉紧张、肌肉无力
• 对 Nplate 的响应丢失
• 红斑性肢痛症（一种罕见疾病，会导致足部、有时是手、臂、腿、耳朵和脸部出现烧灼痛和发红）

以上并非Nplate可能引起的所有副作用。请咨询您的医生或药剂师了解更多信息。

防范措施

Nplate 并非适用于所有血小板计数低的患者。如果您有以下情况，应在注射 Nplate 前咨询您的医疗保健提供者：

• 怀孕了，因为这种药物可能会伤害您未出生的婴儿。 
• 计划怀孕。如果您正在接受Nplate注射，则必须采取避孕措施。 
• 是 正在哺乳或计划哺乳。由于关于Nplate在母乳中分泌的数据有限，因此不建议在这些情况下服用Nplate。
• 患有骨髓增生异常综合征（MDS，一种骨髓癌）。服用 Nplate 可能会加重病情，并增加 MDS 进展为 AML（急性髓系白血病）的风险。 

成本 

Nplate 的价格取决于多种因素，例如地点和药房。请咨询您的药剂师以获取确切价格。