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免疫球蛋白

IVIG 成功率:含义及差异

Doctor consulting with a patient in a clinical setting.

IVIG 成功率范围从 60% 到 80%,取决于所治疗的病症、个体反应和具体的 IVIG 品牌.  

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静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 成功率是指开始或完成 IVIG 疗程后达到预期临床疗效的患者百分比。由于 IVIG 用于治疗多种自身免疫性疾病和炎症性疾病,因此成功率可能存在差异。 

免疫性血小板减少症 (ITP) 的 IVIG 成功率

免疫性血小板减少症 特发性血小板减少症 (ITP) 是一种出血性疾病,由免疫系统破坏参与形成血凝块的细胞——血小板所致。因此,ITP 患者难以止血。 

IVIG 是治疗儿童和成人 ITP 的有效方法,尤其是在手术前等需要快速增加血小板计数的情况下。 

根据 2021 年《英国血液学杂志》的一项研究,80% 的用户对单次 1 g/kg 剂量有反应 [1其他近期研究显示,儿童和成人的成功率均为 60%[2,3].

IVIG 在 ITP 中的作用机制尚不完全清楚。然而,健康专家认为,它可能通过阻断破坏血小板的蛋白质(抗体)来帮助增加血小板数量。 

川崎病 IVIG 治疗成功率

川崎病 常见于5岁或以下儿童。患儿症状包括血管发炎、发烧和淋巴结肿大。 

IVIG 可减轻血管炎症,并降低相关心脏问题的风险。单次 IVIG 输注可改善部分儿童的症状。 

近25%未接受治疗的儿童会出现心脏供血动脉膨出,这对于12个月以下的儿童来说可能是致命的。幸运的是,及时进行IVIG治疗可以将该并发症的风险从25%降低到5%。4].

耐药率(对 IVIG 输注无反应的儿童百分比)在不同品牌之间可能存在差异 [5].

IVIG治疗复发性流产的成功率

复发性流产是指女性在末次月经前20周内连续三次流产。该病影响了近11%至21%的女性[6]。这种情况的其他名称是:

  • 复发性流产 
  • 习惯性流产
  • 复发性流产

IVIG 是一种安全、有效且耐受性良好的治疗复发性流产的方法。 

2022 年一项大型综述的作者得出结论,IVIG 治疗可显著提高复发性流产患者的活产率。然而,他们强调,IVIG 的剂量和给药时机需要因人而异。7].

2017年早些时候,一项涉及94名复发性流产孕妇的试验发现,接受IVIG治疗的组的成功率为86%。而50名未接受治疗的女性中,成功率仅为42%。8].

对于有四次或四次以上复发性流产经历的妇女,孕早期进行高剂量 IVIG 治疗也可能有助于提高活产率。9].

鉴于缺乏有效的治疗选择,IVIG 看起来很有前景,因为它不仅可以改善妊娠结果,而且具有出色的安全性。 

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狼疮性肾炎 IVIG 治疗成功率

Woman holding purple ribbon for lupus awareness

狼疮性肾炎是一种肾脏疾病, 狼疮约50%的狼疮患者会患上肾脏疾病。儿童狼疮患者的发病率更高,约为80%。10].

虽然适当的治疗可以有效控制狼疮性肾炎,但仍有 10% 至 30% 的患者会发展为肾衰竭。 

IVIG 是一种安全有效的狼疮性肾炎替代疗法。根据 2022 年的一项研究,IVIG 对狼疮性肾炎患者的成功率在 60% 至 70% 之间。[11].

CIDP 中的 IVIG 成功率

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 持续性肢体残疾(CIDP)是一种神经系统疾病,会导致手臂和腿部肌肉力量和感觉逐渐丧失。因此,CIDP 患者会出现平衡和步态问题。

虽然 IVIG 是治疗 CIDP 的有效方法,但成功率会根据剂量而有所不同。 

例如,研究人员给三组参与者注射了不同剂量的IVIG。第一组每3周接受0.5 g/kg维持剂量,第二组接受1 g/kg维持剂量,第三组接受2.0 g/kg维持剂量。

回复率为[12]:

  • 0.5 g/kg 组中的 65%
  • 1.0 g/kg 组中的 80%
  • 2.0 g/kg 组中的 92%

参考:

  1. HaemSTAR合作者。“单次1克/千克剂量静脉注射免疫球蛋白是治疗免疫性血小板减少症的安全有效方法;这是首项纳入961例患者的HaemSTAR‘Flash-Mob’回顾性研究的结果。”《英国血液学杂志》第196,2卷 (2022): 433-437。doi:10.1111/bjh.17692
  2. Schmidt DE, Heitink-Pollé KMJ, Bruin MCA, de Haas M. 静脉注射免疫球蛋白(IVIg)在儿童免疫性血小板减少症中的应用:迈向个性化医疗——叙述性综述。《血液年鉴》2021;6:3。
  3. Almizraq RJ,Branch DR。静脉注射免疫球蛋白治疗成人免疫性血小板减少症的疗效和机制。《血液年鉴》2021;6:2。
  4. Nadig, PL; Joshi, V.; Pilania, RK; Kumrah, R.; Kabeerdoss, J.; Sharma, S.; Suri, D.; Rawat, A.; Singh, S. 川崎病中的静脉注射免疫球蛋白——演变和致病机制。《诊断学》2023, 13, 2338。https://doi.org/10.3390/diagnostics13142338
  5. Kuo, NC.、Lin, CH. 和 Lin, MC. 两种静脉注射免疫球蛋白产品对川崎病患儿的疗效比较:一项全国性队列研究。《科学报告》13, 18629 (2023)。https://doi.org/10.1038/s41598-023-45092-5
  6. Ford, Holly B 和 Danny J Schust。“复发性流产:病因、诊断和治疗。”《妇产科评论》第 2,2 卷 (2009): 76-83。
  7. 石一敏等。“静脉注射免疫球蛋白治疗复发性流产的疗效:系统评价与荟萃分析。”《美国生殖免疫学杂志》(纽约:1989年)第88卷,第5期(2022年):e13615。doi:10.1111/aji.13615
  8. Ahmadi, Majid 等。“静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 治疗调节复发性流产患者外周血 Th17 细胞和调节性 T 细胞:非随机、开放标签临床试验。”《免疫学快报》第 192 卷 (2017): 12-19。doi:10.1016/j.imlet.2017.10.003
  9. Yamada, Hideto 等人。“静脉注射免疫球蛋白治疗四次或四次以上复发性流产女性:一项双盲、随机、安慰剂对照试验。”《EClinicalMedicine》卷 50 101527。2022 年 6 月 29 日,doi:10.1016/j.eclinm.2022.101527
  10. 狼疮与肾脏疾病(狼疮性肾炎)。(2024年3月1日)。美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所。https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/lupus-nephritis#
  11. Cajamarca-Barón, Jairo 等人。“静脉注射免疫球蛋白对狼疮性肾炎患者的疗效和安全性:文献系统综述。”《自身免疫评论》第 21,11 卷 (2022): 103182。doi:10.1016/j.autrev.2022.103182
  12. David R Cornblath、Pieter A van Doorn、Hans-Peter Hartung、Ingemar SJ Merkies、Hans D Katzberg、Doris Hinterberger、Elisabeth Clodi、ProCID 研究者,三种剂量的 IVIg 治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的随机试验,Brain,第 145 卷,第 3 期,2022 年 3 月,第 887–896 页,https://doi.org/10.1093/brain/awab422
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Portrait of Robert H., a pharmacist sharing his expertise.
医学审核人 Robert Hakim博士,药学博士

Robert Chad Hakim 博士,药学博士,在加州北岭出生长大。他毕业于威斯康星大学麦迪逊分校药学院,获得药学学位。工作中最让他感到自豪的是积极推进临床项目,从而最大限度地提升患者护理的效果。他拥有重症监护委员会认证 (BCCCP),专业领域包括重症监护、药物信息、全科医学和心脏病学。闲暇时,他喜欢旅行。 

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