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免疫球蛋白

Gammaked 是什么?

A syringe and a vial of Gammaked

甘马凯德 是 m免疫球蛋白(IG)是人体自然产生的抗体,用于抵抗感染。免疫球蛋白疗法,又称静脉注射免疫球蛋白(IVIG),是一种通过静脉注射免疫球蛋白来治疗成人和儿童各种感染性疾病的疗法。

什么是 甘马凯德?

Gammaked 是一种无菌、去污、即用型 10% 溶液 人类免疫球蛋白。它是从人体血浆中提取的,含有抗体,有助于保护我们免受病毒和细菌感染。 

它是一种注射用免疫球蛋白 (IG),用于治疗原发性体液免疫缺陷病 (PI)。患有此类疾病的患者体内缺乏抵抗感染的有效抗体。

该溶液采用美国FDA授权中心的血浆合成。在接受样本之前,这些中心会对每位捐献者进行充分筛查。此外,在送交FDA审批之前,他们会对每件产品进行测试,以确保其安全性。

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哪些健康状况受益于 甘马凯德?

自制输液 可以帮助治疗以下疾病:

怎么样 甘马凯德 如何使用以及使用多少剂量?

​Gammaked 可通过两种主要途径给药,具体取决于所治疗的情况:

IVIG(静脉注射)给药: 该溶液通常在临床环境下直接输注至静脉。静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗的疾病包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 和原发性体液免疫缺陷 (PI)。 

SCIG(皮下)给药: 该溶液被注射到皮下,通常由患者或护理人员进行。SCIG主要用于治疗原发性体液免疫缺陷(PI)。

您可以在下面的输液速率表中看到每种情况的途径和剂量。

仅静脉注射用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 和特发性血小板减少性紫癜 (ITP)(请勿 甘马凯德皮下注射)。

适应症

剂量初始输注速率维持输注速率
CIDP负荷剂量-2g/kg

维持剂量–1g/kg
2毫克/公斤/分钟8 mg/kg/分钟(每3周一次)
特发性血小板减少症2克/千克1毫克/公斤/分钟8毫克/公斤/分钟
                  

皮下注射治疗原发性体液免疫缺陷(PI)

给药途径剂量初始输注速率维持输注速率
皮下(S/C)1.37 x 当前静脉注射剂量(g)/静脉注射剂量间隔(周)成人-
20 毫升/小时/部位,

儿科-
10 毫升/小时/部位(< 25 公斤)15 毫升/小时/部位(≥ 25 公斤)
成人-
20 毫升/小时/部位

儿科-
10 毫升/小时/部位(<25公斤)
20 毫升/小时/部位(≤ 25 公斤)每周

静脉注射(I/V)每公斤300至600毫克每分钟每公斤1毫克8 mg/kg/分钟 每3-4周
Gammaked injection sites

多少钱 甘马凯德 成本?

平均成本 甘蔗输液 在大多数美国药店,10% 注射溶液的起价为 $176,为 10 毫升。

您可以在下面看到不同数量的注射液的价格:

数量(毫升)价格
10$223.88
50$1,082.4
100$2,155.54
200$4,301.85
 

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甘马凯德 和 Gamunex 一样吗?

它们是不同的品牌名。但是,仿制药是相同的(即免疫球蛋白)。 

Gamunex-C和 甘马凯德 IG 在大多数方面都相似。它们由 Grifols Therapeutics公司,具有相同的FDA批准适应症、相似的pH值范围(4.0-4.5),并且具有相同的血浆来源和半衰期(35小时)。 

然而,Gamunex-C 的 IgA 含量略高,为 51 ± 1.4 mcg/ml,而 自制输液.

 

副作用是什么 甘马凯德?

副作用

  • 头痛
  • 发冷和发烧
  • 弱点
  • 昏睡
  • 头晕
  • 耳痛
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 喉咙和鼻腔发炎
  • 口腔和喉咙疼痛,并出现白色斑块和红色区域
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹部、胸部、手臂或腿部疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痉挛或无力
  • 肌肉疼痛
  • 皮疹
  • 脚踝或脚肿胀
  • 高血压

注射部位的副作用

  • 皮疹
  • 瘀伤
  • 肿胀
  • 皮肤发红
  • 温暖
  • 瘙痒
  • 疼痛

以下列出了根据给药途径和治疗情况最常见的副作用。

不良反应(在接受 自制输液)

原发性体液免疫缺陷(PI)

静脉:
  • 咳嗽加剧
  • 头痛
  • 鼻炎
  • 咽炎
  • 哮喘
  • 恶心
  • 发烧
  • 鼻窦炎
  • 腹泻

皮下:
  • 头痛
  • 疲劳
  • 局部输注部位反应
  • 上呼吸道感染
  • 腹泻
  • 关节痛
  • 恶心
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 沮丧
  • 红斑
  • 过敏性皮炎
  • 肌痛
  • 偏头痛
  • 发热
  • 病毒感染

特发性血小板减少性紫癜(ITP)

  • 恶心
  • 呕吐
  • 瘀斑
  • 头痛
  • 发烧
  • 皮疹
  • 背痛
  • 腹痛
  • 消化不良

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)

  • 恶心
  • 发热
  • 头痛
  • 高血压
  • 皮疹
  • 发冷
  • 乏力
  • 关节痛

除上述症状外,患者还应警惕呼吸困难、皮疹、体重突然增加、腿部肿胀和胸痛等症状。如果出现这些症状,请立即就医。

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甘马凯德 共同支付援助计划

甘马凯德 病人t援助计划适用于拥有健康保险的人士。但是,他们必须满足以下要求:

  • 保险必须涵盖患者寻求帮助的药物。
  • 患者必须:
    • 处于或低于联邦贫困线 400% 至 500%。
    • 具有治疗上适当的诊断或状况。
    • 位于美国并在美国接受治疗。

该计划将根据具体情况考虑患有 Medicare Part D 的个人。

谁可以申请?

患者和医疗保健提供者都可以通过在线或电话填写申请表来申请。

要求

患者可以致电咨询或告知医生自己的需求。收到请求后,医护人员会将建议分享给患者和医生。

您应该致电您的保险公司,获取有关合格药物的最新信息,因为该清单可能会发生变化,nd 甘马凯德 可能不在上面。您寻求帮助的处方必须直接用于治疗该疾病。所有新注册均可通过电话或电子方式完成。

常见问题解答

我可以在 Gammed 上旅行吗?

是的,您可以在 Gammaked 上旅行,但是,您需要做一些仔细的计划,以免遇到任何问题。

  • 免疫球蛋白: 如果您接受静脉注射Gammaked,通常每3-4周输注一次。您可以在旅行前安排输注,以便在旅行期间获得保障。
  • SCIG: 对于在家中接受 SCIG 治疗的患者,可能需要打包好药物和用品,以便在旅途中服用。请注意,Gammked 必须冷藏,因此需要准备医用级冷敷包等额外物品。

确保你已收到教育机构的证明信。该证明信应包含以下内容:

  • 您的诊断
  • 为什么您需要 Gamade
  • 您携带的药物和用品清单

此外,请调查目的地当地的医院或输液中心,以防您需要紧急护理或剂量。

对于较长的旅程,您的医疗保健提供者可能能够协调在当地诊所进行输液。

如果我漏服一剂怎么办?

如果您漏服一剂 Gammaked,请立即联系您的医生重新安排服药。请勿服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

服用 Gammed 期间我需要改变饮食或生活方式吗?

不需要。使用 Gammaked 期间,无需特别的饮食或生活方式限制。但请注意,保持充足的水分至关重要,尤其是在 Gammaked 输液前后。适当的液体摄入有助于降低血栓等并发症的风险,并确保肾脏功能更佳。

参考:

  1. Seigel J. 免疫球蛋白:治疗、药学、成本和给药注意事项。药房实践新闻。2015年。https://www.gbs-cidp.org/wp-content/uploads/2015/10/Immune_globulins_ppnse_15_WM.pdf
  2. 患者访问网络基金会 (PAN)。RxHope。https://www.rxhope.com/PAP/info/PAPList.aspx?drugid=7514&fieldType=drugid
  3. 匿名。免疫球蛋白(静脉和皮下)(Gammagard液体,Gammaked,Gamunex-C)。emedicine health。https://www.emedicinehealth.com/drug-immune_globulin_intravenous_and_subcutaneous/article_em.htm
  4. 匿名。Gammaked 价格、优惠券及患者援助项目。https://www.drugs.com/price-guide/gammaked
  5. 匿名。剂量与给药。Gammaked。http://www.gammaked.com/healthcare-providers/dosing-administration/
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Portrait of Mina A., a healthcare professional
医学审核人 米娜·阿泽尔(RPh)

米娜·阿泽尔博士(注册药剂师)曾就读于埃及亚历山大大学。他工作中最有成就感的部分是帮助他人,尤其是当他与同事合作实现共同目标时。米娜是一位自豪的咖啡爱好者。他也喜欢关注最新的科技产品。参见作者简介

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