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血友病

了解 Nuwiq:对血友病 A 患者的用途、剂量和副作用

Doctor talking to young boy and Nuwiq

Nuwiq 是经 FDA 批准的产品,用于治疗和控制患有 血友病A. 患有血友病 A 的人在受伤或手术后难以控制出血;有些人可能会出现自发性出血。 

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什么是 Nuwiq?

Nuwiq 是一种品牌处方药。 

本产品中的活性药物是重组凝血因子 VIII (rFVIII)。rFVIII 也称为重组抗血友病因子。它属于一类名为 抗血友病因子。“重组”一词意味着 Nuwiq 是在实验室中使用重组 DNA 技术制成的。 

血友病 A 患者的血液中几乎不存在或根本不存在凝血因子 VIII。由于凝血因子 VIII 对血凝块形成至关重要,因此其缺乏或缺失可能导致致命的自发性内出血。 

轻度血友病 A 可能导致受伤或手术后难以控制出血。 

美国 FDA 于 2015 年首次批准 Nuwiq 用于治疗和控制患有 A 型血友病的儿童和成人的出血发作。 

这种药物通过替代血友病 A 患者的因子 VIII 起作用。 

Nuwiq 用于治疗什么?

美国FDA 已批准 Nuwiq 用于儿童和成人:

  • 控制和治疗出血事件。
  • 防止手术期间出血。
  • 减少出血发生的频率。

本产品不应用于治疗另一种名为 血管性血友病.

使用 Nuwiq 之前您应该了解什么?

如果您曾服用过第 VIII 因子抑制剂,请告知您的医疗服务提供者。 

Nuwiq 如何供应和使用?

本药为白色无菌粉末,装于一次性使用小瓶中,用于静脉输注。美国现有以下规格(以国际单位/IU为单位):

  • 250国际单位
  • 500国际单位
  • 1,000 国际单位
  • 1,500 国际单位
  • 2,000 国际单位
  • 2,500 国际单位
  • 3,000 国际单位
  • 4,000 国际单位

此药物中的 1 IU 可测量凝血因子 VIII 的量,该量约等于 1 毫升人体血浆中因子 VIII 的活性水平。 

正确使用

您的医疗服务提供者将进行血液测试以确定这种药物是否最适合您的需要。 

在将Nuwiq输注到您的静脉之前,您的医生会使用特定的公式计算剂量。然后,他们会按照包装上的说明配制静脉注射溶液。 

决定治疗剂量和治疗持续时间的因素包括:

  • Ⅷ因子缺乏的严重程度
  • 出血部位和严重程度
  • 您的体重和整体健康状况
  • 期望的Ⅷ因子水平
  • 正在治疗的情况

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Nuwiq 的副作用是什么?

Man experiencing headache as a side effect of Nuwiq

常见副作用

  • 上呼吸道或下呼吸道感染
  • 头痛
  • 发烧
  • 咳嗽
  • 鼻子或喉咙发炎
  • 发冷
  • 腹痛
  • 关节疼痛
  • 贫血
  • 注射部位疼痛、肿胀、瘙痒或发红

过敏反应

部分用户可能会出现过敏反应。如果您出现以下情况,请立即就医:

  • 头晕
  • 失去意识
  • 呼吸困难
  • 哮鸣
  • 胸闷
  • 嘴唇和舌头肿胀
  • 皮疹
  • 麻疹
  • 心跳加快
  • 冷汗

严重的副作用

如果您有以下情况,请立即致电您的服务提供商:

  • 出血次数增加
  • 任何无法止血
  • 胸痛
  • 感觉自己快要晕倒了

抑制剂的开发

一些使用者体内可能会产生抗体(蛋白质),从而降低 Nuwiq 的疗效。这些蛋白质,也称为抑制剂, 中和凝血因子VIII。抑制剂会使出血难以止住。 

我们将监测您的凝血因子Ⅷ的活性和抑制剂的产生情况。如果您出现抑制剂,则需要接受特殊治疗,直到您的身体不再产生抑制剂为止。 

谁不应该收到 Nuwiq?

如果您对本产品或产品成分有严重的过敏反应,则不应使用此药物。 

妊娠期和哺乳期使用

目前尚无关于孕妇使用本品的人体或动物数据。同样,尚不清楚此药是否会进入母乳或是否会对母乳喂养的婴儿造成损害。如果您正在怀孕或哺乳,请告知您的医生。 

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您可以自行管理 Nuwiq 吗?

如果您接受过医疗服务提供者的培训,您可以自行服用此药。血友病治疗中心也提供相应的培训。 

查找混合和注入 Nuwiq 的指南 这里.

在自我输液之前,请记住以下几点:

  • 严格按照说明使用 Nuwiq。 
  • 请遵循处方标签上的所有说明。 
  • 切勿以建议的剂量或持续时间使用该药物。 
  • 检查标签上的产品强度。 
  • 如果您不清楚如何使用注射剂,切勿自行注射。
  • 始终使用无菌水和重构装置(产品提供)来准备注射液。 
  • 混合后请勿冷藏溶液。 
  • 混合后,请在 3 小时内使用该溶液。
  • 注入液体前,目视检查溶液中是否有颗粒。溶液应清澈无色,无可见颗粒。 
  • 切勿使用浑浊的溶液。 
  • 一次性小瓶,顾名思义,仅供一次使用。 
  • 将所有设备和 Nuwiq 放入防刺穿锐器容器中处理。切勿将其丢弃到普通生活垃圾中。
  • 您的医疗服务提供者可能会要求您频繁进行血液检查,以检查治疗是否有效或是否需要改变剂量。

Nuwiq 存储

  • 将 Nuwiq 存放在原容器中,以免受阳光直射。 
  • 请勿冷冻本产品。
  • 您可以将其存放在冰箱中,温度为 36°F 至 46°F,最长可保存 24 个月。 
  • 您可以将其存放在室温(最高 77°F)下,单次存放时间不得超过 90 天(请记下从冰箱中取出药物的日期)。 
  • 室温保存90天后,请使用或丢弃本产品。切勿将其放回冰箱。
  • 请勿使用过期产品。产品有效期印在小瓶上。

如果我错过一次剂量会发生什么?

由于您按需服用此药,因此可能没有给药时间表。但是,如果您遵循时间表,请在记起后尽快服用漏服的剂量。如果漏服的剂量接近下次预定服药时间,则无需服用。切勿使用额外剂量来弥补漏服的剂量。

如果我服用过量会发生什么?

寻求紧急医疗救助或拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222。

Nuwiq 与 Advate:有什么区别?

这两种产品均已获得FDA批准,用于治疗和控制甲型血友病患者的出血发作。同样,它们也都是采用DNA重组技术制成的。不过,Nuwiq是一种源自人细胞系的重组Ⅷ因子,而 Advate 源自仓鼠细胞系。 

Nuwiq 的价格是多少?

费用可能因您的保险计划、地理位置和药房而异。请联系您的保险公司,了解您的保险计划是否涵盖此药,或是否需要事先授权。
Octapharma该公司生产编号为 Nuwiq,通过其 NUWIQ 共同支付和报销援助计划为符合条件的患者提供患者支持。 联系我们 如果您有兴趣了解 Nuwiq 的财务援助。

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
Dr. Mark Alfonso
医学审核人 Mark Alfonso 博士,药学博士,BCMTMS

Mark Alfonso 博士,药学博士,在科罗拉多州普韦布洛出生长大。他于 2010 年在科罗拉多大学安舒茨医学院药学院获得药学学位。他于 2022 年获得药物治疗管理委员会认证。他工作中最有成就感的部分是帮助解答患者的疑问和担忧。他的专业领域是社区药房和药物治疗管理。闲暇时,他喜欢阅读和跑步。

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