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Mvasi(贝伐珠单抗-awwb):用途、副作用和剂量完整指南

女儿和服用 Mvasi 治疗癌症的妈妈在一起

在美国,每年约有200万人被诊断出患有癌症。如果您或您所爱的人被诊断出患有癌症,了解您的治疗方案可以帮助您更好地做好准备。.

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Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)是一种获得FDA批准的抗癌药物,用于治疗多种晚期癌症,包括结直肠癌、肺癌、肾癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌和卵巢癌。它的作用机制是阻断肿瘤生长和扩散所需的新生血管的生成。作为贝伐珠单抗的生物类似药, Avastin (贝伐珠单抗)Mvasi 与 Avastin 具有相同的安全性和有效性,但价格通常更低。.

在本文中,我们将解释 Mvasi 是什么、它的作用机制、其 FDA 批准的用途、推荐剂量、可能的副作用以及治疗前的重要注意事项。.

什么是 Mvasi?

Mvasi(贝伐珠单抗-awwb)是一种经FDA批准的药物,用于治疗多种癌症。它是Avastin(贝伐珠单抗)的生物类似药。这意味着两者在安全性、纯度和有效性方面没有显著差异。由于是生物类似药,Mvasi的价格通常低于原研药Avastin。. 

Mvasi 于 2017 年首次获得 FDA 批准 [1该药物的活性成分是贝伐珠单抗-awwb,一种实验室合成的单克隆抗体,靶向血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF是一种负责刺激新血管生长的蛋白质。VEGF会发出信号,促使身体生成新的血管。肿瘤形成后,需要血液供应才能继续生长。Mvasi通过阻断VEGF,减少肿瘤的血液供应,从而抑制癌细胞的生长和扩散。.

Mvasi 用于治疗什么?

Mvasi 是一种经 FDA 批准的药物,用于治疗多种癌症。它通常与其他抗癌药物联合使用。Mvasi 经 FDA 批准用于治疗 [2][3]:

转移性结直肠癌: Mvasi 与化疗联合使用,用于治疗已扩散到身体其他部位的结直肠癌。.

非小细胞肺癌(NSCLC): 与卡铂和紫杉醇联合使用,作为非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗方案。.

胶质母细胞瘤: 可用于治疗后复发的胶质母细胞瘤(一种脑肿瘤)成人患者。.

转移性肾癌(肾细胞癌): Mvasi 与干扰素α联合使用。.

宫颈癌: Mvasi 与紫杉醇和顺铂联合使用,或与紫杉醇和 拓扑替康 用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。.

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: Mvasi 可与化疗联合使用,并可作为某些新诊断或复发性疾病患者的维持治疗。. 

Mvasi 的工作原理是什么?

肿瘤需要持续不断的氧气和营养供应才能生长和扩散。为了获得这些物质,它们会产生血管内皮生长因子(VEGF),这是一种能够促使身体生成新血管的蛋白质。.

Mvasi 中的活性成分与 VEGF 结合,阻止其激活刺激新血管生长的信号[3因此,肿瘤获得的氧气和营养物质减少,从而减缓其生长,并在药物联合使用时增强化疗的疗效。与化疗不同,Mvasi 并不直接杀死癌细胞,而是通过限制肿瘤的生长和扩散能力来发挥作用。. 

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副作用

与所有药物一样,Mvasi 也可能引起副作用。许多副作用较轻且可控,而另一些则可能很严重,需要立即就医。您的医护人员将在整个治疗过程中密切监测您的状况。以下是与 Mvasi 相关的一些最常见和最严重的副作用[2]:

常见副作用

服用Mvasi后出现副作用的患者躺在病床上

以下是一些最常见的副作用:

  • 高血压
  • 口味变化
  • 尿液中蛋白质含量过高
  • 皮肤炎症 
  • 背痛
  • 头痛
  • 流鼻血
  • 皮肤干燥和眼睛流泪
  • 鼻塞或流鼻涕

严重的副作用

在极少数情况下,Mvasi 可能导致更严重的后果。严重的副作用包括: 

胃肠道穿孔: Mvasi可能导致胃或肠道穿孔。如果您出现剧烈腹痛、发烧、呕吐或便秘等症状,请立即就医。.

严重出血: 这种情况可能发生在肺部、胃部、大脑或其他部位。如果您咳血、呕血或发现异常出血,请立即联系您的医疗保健提供者。. 

伤口愈合不良: Mvasi会延缓伤口愈合。因此,手术前后至少28天内以及手术伤口完全愈合前,不应使用Mvasi。.

血栓: Mvasi 可能会增加您患血栓、心脏病和中风的风险。胸痛、突然虚弱、说话困难或呼吸急促表明您需要紧急就医。.

高血压: 部分患者的血压可能会飙升至危险的高位,需要立即治疗。.

肾脏损伤: Mvasi 可能引起肾脏问题,包括尿蛋白显著升高。医生会在整个治疗过程中监测您的肾功能。.

输液相关反应: 虽然不常见,但有些人会在输液过程中或输液后不久出现不良反应。症状可能包括呼吸困难、胸痛、面部潮红、发冷、头晕或严重的过敏反应。如果出现这些症状,请立即告知您的医护人员。. 

这并非所有可能副作用的完整列表。如果您在治疗期间出现任何异常症状,请联系您的医疗保健提供者;如果您出现严重反应的迹象,请立即就医。. 

剂量

推荐剂量取决于所治疗的癌症类型、您的体重以及是否与其他药物联合使用。Mvasi 由医护人员通过静脉输注给药。. 

以下是Mvasi的常用推荐剂量[3]:

对于转移性结直肠癌: 推荐剂量为:

  • 每 2 周 5 mg/kg,同时进行推注 IFL 化疗。.
  • 每 2 周 10 mg/kg,与 FOLFOX4 化疗联合使用。.

如果一线治疗(含贝伐珠单抗,Mvasi)后癌症病情恶化,推荐剂量为:

  • 每 2 周 5 毫克/公斤,或
  • 每 3 周给予 7.5 mg/kg,同时配合伊立替康或奥沙利铂化疗。.

对于非鳞状非小细胞肺癌: 推荐剂量为每 3 周 15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇联合使用。.

复发性胶质母细胞瘤: 每2周10毫克/千克。

针对转移性肾细胞癌: 每 2 周使用 10 mg/kg 干扰素-α。.

对于持续性、复发性或转移性宫颈癌: 每 3 周给予 15 mg/kg,与紫杉醇和顺铂联合用药,或与紫杉醇和拓扑替康联合用药。.

对于 III 期或 IV 期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 推荐剂量为每3周15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇联合用药,最多6个疗程。之后,Mvasi单药治疗继续每3周一次,总共最多22个疗程。.

对于铂类耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 推荐剂量为:

  • 每 2 周给予 10 mg/kg 的剂量,同时每周给予紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康。
  • 每 3 周给予 15 mg/kg 的药物,同时每 3 周给予拓扑替康。

对于铂类敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌: 剂量建议如下:

  • 15 mg/kg,每 3 周一次,与卡铂和紫杉醇联合用药,共 6-8 个周期;之后,15 mg/kg,每 3 周一次,作为单药治疗。
  • 15 mg/kg,每 3 周一次,与卡铂和吉西他滨联合用药,共 6-10 个疗程;之后,15 mg/kg,每 3 周一次,作为单药治疗。

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启动 Mvasi 之前

在开始服用 Mvasi 之前,请告知您的医疗保健提供者您的完整病史,尤其是有以下情况: 

  • 有高血压
  • 患有肾病
  • 患有心脏病
  • 有血栓或中风病史
  • 患有出血性疾病
  • 最近做过手术,或计划做手术
  • 怀孕或计划怀孕
  • 正在哺乳

以下是开始治疗前需要考虑的一些重要注意事项:

  • Mvasi可能会增加严重出血的风险,并可能延缓术后伤口愈合。因此,您应在任何计划手术前至少28天停止使用Mvasi。大型手术后至少28天,且伤口完全愈合后,方可重新开始使用Mvasi。.
  • 治疗期间应定期监测血压。.
  • 您的医疗保健提供者也可能在整个治疗过程中进行常规血液和尿液检查,以监测副作用。. 
  • 应定期检查肾功能和尿蛋白水平。.
  • Mvasi 可能对未出生的孩子造成伤害。因此,服用 Mvasi 期间应采取避孕措施。停用 Mvasi 后,在尝试怀孕前应继续采取避孕措施 6 个月。.
  • 接受 Mvasi 治疗期间以及末次给药后 6 个月内,女性不应进行母乳喂养,因为这可能会对母乳喂养的婴儿造成伤害。 

成本

Mvasi 以不同浓度的单剂量小瓶包装出售。治疗总费用取决于您的体重、治疗方案、输液中心费用、治疗时长、保险覆盖范围以及您是否符合经济援助资格。. 

例如,一位体重70公斤的患者,每两周接受10毫克/公斤的剂量,每月大约需要1400毫克的Mvasi。根据目前的批发价格估算,仅药物费用就可能超过每月9000美元($),这还不包括保险或经济援助。实际自付费用通常要低得多,因为许多保险计划都涵盖Mvasi,而且制造商或第三方援助计划也可能为符合条件的患者提供帮助。.

由于 Mvasi 是一种生物类似药,因此它通常比参考产品 Avastin 便宜。. 联系我们 如果您有兴趣获得经济援助,或者 Mvasi 的共付额援助.

结论

Mvasi 是一种获得 FDA 批准的 Avastin 生物类似药,用于治疗多种晚期癌症,其作用机制是阻断肿瘤生存所需的新生血管的生长。虽然治疗可能会产生副作用,但密切监测有助于控制许多风险。如果您的医疗保健提供者建议您使用 Mvasi,了解其作用机制、治疗期间的预期情况以及可能获得的经济援助,将有助于您做出明智的治疗决策。.

参考:

  1. FDA批准安进和艾尔建的MVASI™(贝伐珠单抗-awwb)用于治疗五种癌症 | 安进公司(日期不详)。安进公司 https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-amgen-and-allergans-mvasitm-bevacizumab-awwb
  2. 什么是 MVASI®?| MVASI®(贝伐珠单抗-awwb)。(无日期)。http://devmvasi.amgen-test.com/patient/what-is-mvasi。https://www.mvasi.com/patient/what-is-mvasi
  3. 处方信息要点 (MVASI)。(2023)。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761028s011lbl.pdf
  4. Mvasi 价格、优惠券、共付卡和患者援助。(无日期)。Drugs.com。https://www.drugs.com/price-guide/mvasi
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这是萨曼莎·K的肖像,她是一名医疗保健专业人员或患者代表。.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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