Gilenya là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các dạng tái phát-giảm nhẹ của bệnh đa xơ cứng (MS) — một rối loạn thần kinh do miễn dịch gây ra do tổn thương thần kinh ở não và tủy sống.
Nhận hỗ trợ tài chính
Thuốc này thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch nhóm thuốc ức chế hệ miễn dịch tại các điểm cụ thể để ngăn ngừa hoặc giảm tổn thương thần kinh. Đây là liệu pháp điều trị thay đổi bệnh (DMT) đầu tiên được phê duyệt bởi FDA vào năm 2010 để giảm tái phát và làm chậm tiến triển của bệnh ở bệnh nhân đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (RRMS).
Tên chung của Gilenya là fingolimod.
Gilenya được dùng để điều trị những dạng bệnh đa xơ cứng (MS) nào?
Gilenya được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm:
Bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (RRMS)
Trong hình thức này, bệnh nhân có bùng phát (tái phát) các triệu chứng tiếp theo là giai đoạn triệu chứng nhẹ hơn hoặc không có triệu chứng (giai đoạn thuyên giảm).
Hội chứng cô lập lâm sàng (CIS)
Tình trạng này đề cập đến một hoặc hai triệu chứng thần kinh báo hiệu sự khởi phát của bệnh MS.
Bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát hoạt động
MS tiến triển thứ phát hoạt động phát triển sau giai đoạn tái phát-thuyên giảm của MS. Ở giai đoạn này, bệnh nhân ít bị tái phát hơn so với RRMS, nhưng các triệu chứng của họ sẽ trở nên tồi tệ hơn theo thời gian bất chấp việc điều trị.
Gilenya được sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 10 tuổi mắc bệnh MS tái phát.
Khi nào thuốc Gilenya được kê đơn cho bệnh nhân?
Gilenya thường được kê đơn cho bệnh nhân trong các trường hợp sau:
- Khi khác liệu pháp điều trị bệnh (DMT) không có tác dụng và bệnh nhân vẫn gặp phải hơn hai lần tái phát gây tàn tật trong một năm
- Khi chụp MRI của bạn cho thấy số lượng tổn thương tăng lên trong não
- Khi bạn bị MS tái phát hoạt động mạnh hoặc MS tái phát-thuyên giảm nghiêm trọng
Nó hoạt động thế nào?
Trong bệnh MS, các tế bào miễn dịch như tế bào T và B (được sản sinh từ hạch bạch huyết) di chuyển đến não và tủy sống, phá hủy lớp vỏ bảo vệ (bao myelin) của tế bào thần kinh. Gilenya hoạt động để giảm tổn thương thần kinh này bằng cách hạn chế sự di chuyển của các tế bào miễn dịch này đến não.
Cơ chế hoạt động
Thành phần hoạt chất của Gilenya, fingolimod, là một chất điều biến thụ thể sphingosine-1-phosphate, liên kết và ngăn chặn tác động của thụ thể sphingosine-1-phosphate (S1P) lên tế bào lympho (tế bào T và tế bào B). Các thụ thể S1P chủ yếu kiểm soát sự di chuyển của tế bào lympho trong cơ thể.
Nhờ ức chế thụ thể SIP, Gilenya ngăn chặn tế bào lympho rời khỏi hạch bạch huyết và tấn công các tế bào thần kinh. Điều này giúp giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và làm chậm tiến triển của bệnh.
Gilenya có sẵn ở dạng thuốc nào?
Gilenya có sẵn dưới dạng viên nang cứng uống với hàm lượng 0,5 mg và 0,25 mg.
Liều lượng khuyến cáo là bao nhiêu?
Liều dùng Gilenya được điều chỉnh dựa trên cân nặng của bệnh nhân (kg). Thuốc được uống một lần mỗi ngày.
Liều khuyến cáo cho người lớn
Đối với bệnh nhân trưởng thành có cân nặng trên 40 kg, nên uống 0,5 mg (một viên nang uống) Gilenya một lần mỗi ngày.
Liều khuyến cáo cho bệnh nhi
Nếu bệnh nhi (từ 10 tuổi trở lên) nặng hơn 40 kg, nên dùng 0,5 mg (một viên nang uống) Gilenya.
Tuy nhiên, nếu cân nặng của trẻ nhỏ hơn hoặc bằng 40 kg thì nên dùng liều 0,25 mg (một viên nang uống) Gilenya.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánGilenya được đưa đi như thế nào?
Gilenya được dùng đường uống, có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn. Khuyến cáo bạn nên dùng liều Gilenya đầu tiên tại cơ sở y tế, vì thuốc này có thể làm chậm nhịp tim. Bác sĩ sẽ theo dõi tình trạng của bạn trong vòng 6 giờ sau khi dùng thuốc để phát hiện bất kỳ vấn đề nào.
Tác dụng phụ?
Gilenya có thể gây ra tác dụng phụ nhẹ và có khả năng nghiêm trọng.
Tác dụng phụ thường gặp hoặc nhẹ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm:
- Đau đầu
- Tăng men gan
- Tiêu chảy
- Ho
- Cúm
- Viêm xoang
- Đau lưng
- Đau bụng và đau ở tứ chi (tay hoặc chân)
- Buồn nôn
Những tác dụng phụ này thường chỉ là tạm thời và kéo dài từ vài ngày đến vài tuần.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Mặc dù ít phổ biến hơn, nhưng Gilenya cũng gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng như sau:
- Vấn đề nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim chậm)
- Nhiễm trùng não như bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML)
- Tăng huyết áp (huyết áp cao)
- Phù hoàng điểm
- Tổn thương gan
- Các bệnh ác tính về da như u hắc tố và ung thư biểu mô tế bào đáy
- Phản ứng dị ứng
- Sưng não (một tình trạng được gọi là hội chứng bệnh não hồi phục sau)
- MS dạng khối u (một dạng MS hiếm gặp gây ra khối u/tổn thương giống khối u trong não)
- Khó thở (vấn đề về hô hấp)
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào nêu trên, hãy đến gặp bác sĩ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.
Nói chuyện với một chuyên gia
Bạn nên thực hiện những biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào trước khi dùng Gilenya?
Trước khi dùng Gilenya, điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định hoặc đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Đặc biệt quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc có ý định mang thai
- Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
- Có tiền sử bệnh tim như đau tim, suy tim, đột quỵ hoặc loạn nhịp tim (nhịp tim không đều hoặc nhịp điệu không đều)
- Có tiền sử bệnh gan
- Bị tiểu đường hoặc ung thư da
- Bị viêm màng bồ đào (một dạng bệnh về mắt) viêm)
- Bị sốt hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động
- Đã tiêm vắc-xin sống (như vắc-xin sởi, quai bị và rubella) trong vòng 2 tháng qua
- Đang dùng thuốc không kê đơn, thực phẩm bổ sung hoặc sản phẩm thảo dược
- Bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Gilenya
Những điều bạn nên tránh khi dùng Gilenya
Bạn nên tránh dùng các loại thuốc như thuốc toàn thân Ketoconazole khi dùng Gilenya, vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim. Ngoài ra, tránh tiêm vắc-xin sống trong và 2 tháng sau khi ngừng dùng Gilenya vì chúng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
Gilenya cũng có thể làm tăng nguy cơ ung thư da. Do đó, điều quan trọng là tránh ánh nắng mặt trời hoặc giường tắm nắng và luôn sử dụng kem chống nắng (SPF 30 trở lên) khi ra ngoài.
Trị giá
Gilenya là thuốc có thương hiệu nên có thể hơi đắt. Một viên nang 0,5 mg có giá khoảng $373, và một hộp 30 viên nang có giá khoảng $11.204.
Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào hiệu thuốc bạn đến. Bệnh nhân có thu nhập thấp hoặc không có bảo hiểm có thể tham gia các chương trình hỗ trợ bệnh nhân để giảm chi phí điều trị.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Gilenya ((fingolimod) Thông tin kê đơn: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/022527s031lbl.pdf
- Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMC). Gilenya (fingolimod) Thông tin kê đơn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fingolimod-mylan-0
- Roy, R., Alotaibi, AA, & Freedman, MS (2021). Thuốc điều biến thụ thể sphingosine 1-Phosphate cho bệnh đa xơ cứng. Thuốc CNS, 35(4), 385–402. https://doi.org/10.1007/s40263-021-00798-w
- Mao-Draayer, Y., Sarazin, J., Fox, D., & Schiopu, E. (2017). Thụ thể sphingosine-1-phosphate: Một mục tiêu điều trị mới cho bệnh đa xơ cứng và các bệnh tự miễn khác. Miễn dịch lâm sàng, 175, 10-15. https://doi.org/10.1016/j.clim.2016.11.008
- Chun, J., Kihara, Y., Jonnalagadda, D., & Blaho, VA (2019). FinGoliMod: Bài học kinh nghiệm và cơ hội mới trong điều trị bệnh đa xơ cứng và các rối loạn khác. Đánh giá thường niên về Dược lý và Độc chất học, 59(1), 149–170. https://doi.org/10.1146/annurev-pharmtox-010818-021358
Vietnamese 
English 
Spanish 
Chinese