Octagam: Hướng dẫn toàn diện

Tên thuốc: Octagam

Nhà sản xuất: Octapharma

Tên chung: Globulin miễn dịch ở người tiêm tĩnh mạch (IGIV)

Là gì Truyền dịch Octagam?

Truyền dịch Octagam là một globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) chứa hàm lượng kháng thể cao chiết xuất từ huyết tương của người khỏe mạnh. Đây là chế phẩm dạng lỏng vô trùng, dùng để tăng cường hệ miễn dịch tự nhiên của cơ thể, giúp chống lại nhiễm trùng và bảo vệ cơ thể khỏi bệnh tật.

Những người bị suy giảm miễn dịch không thể tạo ra đủ kháng thể để chống lại nhiễm trùng sẽ nhận được Liệu pháp IVIG.

Octagam IVIG là mộtn Liệu pháp được FDA chấp thuận cho bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) và tình trạng suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI), chẳng hạn như:

• Hội chứng Wiskott-aldrich 
• Bệnh thiếu gammaglobulin liên kết X 
• Bệnh thiếu gammaglobulin bẩm sinh 
• Thiếu hụt miễn dịch biến đổi phổ biến
• Suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng

FDA cũng chấp thuận Octagam để điều trị viêm da cơ (DM) ở người lớn, là một rối loạn tự miễn dịch mãn tính hiếm gặp gây ra tình trạng yếu cơ và phát ban trên da. Octagam là loại thuốc IVIG đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho tình trạng hiếm gặp này. 

Dịch truyền Octagam có sẵn dưới dạng chế phẩm lỏng 5% và 10%; tuy nhiên, chế phẩm 5% chỉ được chấp thuận để điều trị bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI).

Cơ chế hoạt động

Cơ chế chính xác mà Octagam hoạt động khác nhau tùy thuộc vào tình trạng được điều trị và vẫn chưa được hiểu rõ hoàn toàn. Octagam chủ yếu được sử dụng để điều trị suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI), bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) và viêm da cơ (DM).

Sau đây là cách Octagam được cho là có tác dụng đối với các vấn đề sức khỏe khác nhau:​

Đối với bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI):

Một số người không có đủ kháng thể để chống lại vi trùng, khiến họ thường xuyên bị bệnh. Octagam cung cấp cho những người này các kháng thể cần thiết, giúp cơ thể họ chống lại nhiễm trùng.

Đối với bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP):

ITP là tình trạng hệ miễn dịch của cơ thể vô tình tấn công nhầm vào tiểu cầu của chính nó, vốn là những tế bào giúp đông máu. Mặc dù các bác sĩ chưa hoàn toàn chắc chắn về cách Octagam hỗ trợ điều trị ITP, nhưng một giả thuyết cho rằng nó ngăn chặn hệ miễn dịch tiêu diệt các tiểu cầu này.

Đối với bệnh viêm da cơ:

Viêm da cơ là một bệnh hiếm gặp gây yếu cơ và phát ban da. Cơ chế chính xác của Octagam trong điều trị viêm da cơ vẫn chưa được hiểu rõ. Tuy nhiên, IVIG tương tác với nhiều thành phần khác nhau của hệ miễn dịch, dẫn đến các tác dụng điều hòa miễn dịch có thể có lợi cho bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn như viêm da cơ.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

• Sốt
• Buồn nôn
• Đau đầu
• Tăng nhịp tim (được báo cáo với tỷ lệ mắc >5%)

Phản ứng có hại nguy hiểm

• Thiếu máu tan máu
• Viêm màng não vô khuẩn
• Biến cố huyết khối tắc mạch
• Phản ứng phản vệ tức thì

Hãy gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có các triệu chứng của phản ứng dị ứng như nổi mề đay; khó thở; thở khò khè; cứng cổ; sưng môi, lưỡi, cổ họng; và chóng mặt.

Tác dụng phụ khác

• Ớn lạnh
• Ho
• Tiêu chảy
• Xả nước
• Nôn mửa
• Đau lưng
• Chuột rút cơ bắp
• Đau bụng
• Đau/khó chịu ở ngực
• Đau và sưng tại chỗ tiêm

Ai nên tránh tiêm IVIG Octagam?

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng globulin miễn dịch, dị ứng ngô và thiếu hụt globulin miễn dịch A (IgA) có kháng thể IgA không nên sử dụng Truyền dịch Octagam. Truyền dịch có thể gây huyết khối và suy thận.

Trước khi bắt đầu điều trị, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nào sau đây:

• Nhiễm trùng huyết
• Bệnh tiểu đường
• Có thai
• Trên 65 tuổi
• Bệnh thận
• Paraproteinemia
• Tăng protein máu
• Sử dụng thuốc tránh thai
• Bệnh nặng và nằm liệt giường
• Tiền sử huyết khối và đột quỵ
• Sử dụng ống thông mạch máu lưu trú
• Bệnh tim hoặc rối loạn tuần hoàn máu

Cảnh báo

Ngừng sử dụng Octagam và hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn quan sát thấy các triệu chứng sau:

Các triệu chứng của cục máu đông trong não

Các vấn đề về thị lực và thăng bằng, lú lẫn, yếu và tê liệt. (Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của huyết khối.)

Dấu hiệu của cục máu đông ở phổi và tim

Ho ra máu, khó thở, nhịp tim tăng cao, thở khò khè và đau ngực.

Dấu hiệu hình thành cục máu đông ở chân

Đau và sưng ở chân.

Dấu hiệu của bệnh thận

Sưng tấy hoặc vấn đề tiểu tiện. (Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh, nitơ urê máu và lượng nước tiểu.)

Những gì là OctagamCông dụng của nó là gì?

Truyền dịch Octagam Chứa kháng thể, là những chất bảo vệ chống lại các tác nhân gây nhiễm trùng cụ thể. Những kháng thể này chống lại và bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm trùng. Dịch truyền này làm tăng số lượng tiểu cầu và do đó được sử dụng để điều trị các rối loạn về máu. 

Liệu pháp IVIG cũng giúp điều trị các vấn đề yếu cơ và rối loạn thần kinh.

Chỉ định và liều dùng IVIG Octagam

Truyền dịch Octagam có sẵn dưới dạng chế phẩm lỏng 5% và 10%.

Octagam 5

Octagam 5 là dung dịch vô trùng 5% chứa 50 mg/ml globulin miễn dịch G (IgG) của người. Dung dịch này giúp điều trị các bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI) như: Bệnh thiếu gammaglobulin liên kết X, bệnh thiếu gammaglobulin bẩm sinh, hội chứng Wiskott-Aldrich và tình trạng suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng.

Thuốc chỉ được tiêm tĩnh mạch. Liều dùng để điều trị suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI) là 300 – 600 mg/kg mỗi 3 đến 4 tuần với tốc độ truyền ban đầu là 0,5 mg/kg/phút và tốc độ truyền duy trì là 3,33 mg/kg/phút nếu dung nạp được.

Các nồng độ có sẵn bao gồm 1 g, 2,5 g, 5 g, 10 g hoặc 25 g.

Octagam 10

Octagam 10 là dung dịch vô trùng 10% chứa 100 mg/ml globulin miễn dịch G (IgG) của người. Sản phẩm giúp điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính (ITP) ở người lớn. Sản phẩm ngăn ngừa chảy máu ở người lớn bằng cách tăng nhanh số lượng tiểu cầu.

Thuốc Octagam 10 chỉ được truyền tĩnh mạch. Liều dùng để điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính (ITP) là 1 g/kg mỗi ngày trong hai ngày liên tiếp với tốc độ truyền ban đầu là 1 mg/kg/phút (0,01 ml/kg/phút) và duy trì đến 12 mg/kg/phút (tối đa 0,12 ml/kg/phút) nếu dung nạp.

Các nồng độ có sẵn bao gồm 2 g, 5 g, 10 g, 20 g hoặc 30 g.

Chi phí là bao nhiêu?

Octagam 5% tôiDung dịch vô trùng tiêm tĩnh mạch có giá $460,25 cho 50 ml ($9,21 cho mỗi đơn vị). Dung dịch 10% có giá $370,10 cho 20 ml ($18,51 cho mỗi đơn vị).

Chi phí của dung dịch truyền tĩnh mạch Octagam 5% được hiển thị trong bảng dưới đây:

Chi phí của dung dịch truyền tĩnh mạch Octagam 10% được hiển thị trong bảng dưới đây:

Octagam Chương trình hỗ trợ đồng thanh toán

Quỹ HealthWell tài trợ cho một chương trình hỗ trợ đồng thanh toán hỗ trợ bệnh nhân bằng cách cung cấp thuốc miễn phí hoặc giảm giá cho những người đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện sau:

1. Phải là cư dân của Hoa Kỳ.
2. Phải có chẩn đoán bệnh được FDA chấp thuận.
3. Có thể có bảo hiểm.

Truyền dịch Octagam được bao gồm trong chương trình này.

Để biết thêm chi tiết, vui lòng gọi 800-675-8416 hoặc truy cập Trang web của Quỹ HealthWell.

Chương trình hỗ trợ bệnh nhân

Có các chương trình hỗ trợ bệnh nhân để giúp trang trải chi phí điều trị cho bệnh nhân Octagam. Để tìm hiểu các lựa chọn này hoặc các cơ hội hỗ trợ tài chính khác, vui lòng liên hệ với chúng tôi để nói chuyện với chuyên gia.