Globulin miễn dịch (Panzyga)

Globulin miễn dịch (phát âm là [i MYUN GLOB yoo lin]) cũng được biết đến với tên thương hiệu Panzyga. Nó cũng có sẵn trong một số tên thương hiệu khác, những tên phổ biến nhất là Cuvitru, Gammagard, GamaSTAN, Trò chơi được thực hiện, Gamunex-C, Hizentra, Hyqvia, Bát giác, Và Privigen, trong số nhiều thứ khác. Globulin miễn dịch là một sản phẩm máu dẫn xuất. Điều trị bằng globulin miễn dịch thường được gọi là IVIG (globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch).

Panzyga được sử dụng như thế nào?

Panzyga đã được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) dành cho nam giới để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau, bao gồm ung thư vú, đầu/cổ, phổi, cổ tử cung, tuyến tiền liệt, bàng quang, buồng trứng và nhiều loại khác. Thuốc có thể được kê đơn riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác cùng lúc. Globulin miễn dịch chứa kháng thể IgG có khả năng opsonin hóa và trung hòa vi khuẩn và độc tố. Globulin miễn dịch có thể được sử dụng cho nhiều tình trạng và bệnh lý khác nhau; tuy nhiên, nhãn hiệu Panzyga được sử dụng cụ thể để: 

• Điều trị bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP)
• Đối xử Viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP)
• Ngăn chặn hạ gammaglobulin máu (bằng cách ngăn chặn hoặc giảm mức độ nghiêm trọng của các bệnh nhiễm trùng khác ở những người có hệ thống miễn dịch yếu)

Các công thức có sẵn

Panzyga chỉ có sẵn dưới dạng dung dịch truyền tĩnh mạch. Có nhiều kích cỡ khác nhau, bao gồm 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml và 300 ml. Có nồng độ 100 mg/ml. 

Hướng dẫn sử dụng 

Truyền IVIG có thể được thực hiện nhanh chóng trong vòng 2 giờ hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào tình trạng bệnh và mức độ nghiêm trọng. Nên truyền trong một đường truyền riêng biệt với các loại thuốc khác. Nếu sử dụng đường truyền chính, hãy rửa bằng nước muối sinh lý (NS) hoặc dextrose 5 % trong nước (D5W) trước khi dùng. Giảm liều, tốc độ hoặc nồng độ truyền ở những bệnh nhân có nguy cơ suy thận. 

Liều lượng Panzyga thay đổi tùy theo tình trạng bệnh mà thuốc được sử dụng. Thông thường, nếu 30 phút đầu tiên của quá trình truyền dịch được dung nạp tốt, tốc độ có thể tăng lên sau mỗi 15 đến 30 phút nếu cần, cho đến tốc độ tối đa. Giảm tốc độ hoặc ngừng truyền dịch có thể giúp làm giảm một số tác dụng phụ (bốc hỏa, thay đổi nhịp mạch hoặc huyết áp). Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về tốc độ và liều lượng cũng như tốc độ tối đa được phép. 

Liều bị quên

Thuốc này cần phải được dùng theo một lịch trình cố định. Nếu bạn quên uống một liều, hãy thông báo cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám điều trị. 

Kho

Panzyga có thể được bảo quản trong tủ lạnh đến 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Trong thời gian này, thuốc có thể được bảo quản đến 12 tháng ở nhiệt độ phòng. Sau khi lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng, thuốc phải được sử dụng hoặc loại bỏ. Không được để lại trong tủ lạnh. Nên lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh trước khi truyền. Bảo quản tránh ánh nắng trực tiếp.

Những điều cần tránh khi dùng Panzyga?

Trong khi dùng liệu pháp Panzyga, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn luôn nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thảo dược, vitamin hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Chúng có thể có một số tương tác đáng kể với Panzyga. 

Mang thai và Panzyga

Có thể không khuyến cáo sử dụng Panzyga nếu bệnh nhân đang mang thai hoặc cho con bú. Thuốc có thể gây hại cho thai nhi trong thời kỳ mang thai hoặc cho trẻ sơ sinh trong thời kỳ cho con bú. Thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú, nhưng chỉ khi lợi ích tiềm tàng cho mẹ lớn hơn nguy cơ tiềm tàng cho thai nhi. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng Panzyga. Một số điều cần nhớ là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh lại liều Panzyga hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn khả thi.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; nếu bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ. 

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của Panzyga được liệt kê dưới đây:

Phản ứng dị ứng/Quá mẫn

Đã có những trường hợp bệnh nhân được báo cáo bị dị ứng với thuốc tiêm Panzyga hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Ngoài ra, bệnh hen suyễn nặng hơn đã được báo cáo khi điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, viêm xoang hoặc dị ứng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc có hoặc không có sốt; tức ngực hoặc cổ họng; thở khò khè; khó thở, nuốt hoặc nói; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức. Globulin miễn dịch có thể không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị thiếu hụt IgA.

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS)

AMS đã được báo cáo khi dùng globulin miễn dịch. Đây là một căn bệnh đặc trưng bởi tình trạng viêm thanh dịch ở một vùng não nhất định, thường gây đau đầu và sốt. Bệnh thường xảy ra khi dùng liều cao hoặc truyền nhanh. AMS có thể xuất hiện trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị và thường khỏi trong vòng vài ngày sau khi ngừng thuốc. Bệnh nhân nữ hoặc bệnh nhân có tiền sử đau nửa đầu có thể có nguy cơ mắc AMS cao hơn.

Tụ máu 

Rủi ro của tụ máu sự hình thành sẽ cao nếu globulin miễn dịch được tiêm dưới da để điều trị bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch.  

tan máu

Tan máu là tình trạng phá hủy hoặc vỡ các tế bào hồng cầu. Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có liên quan đến tan máu và hiếm khi có thể dẫn đến suy thận/suy thận. Nguy cơ tan máu có thể tăng lên nếu dùng liều cao dưới dạng một lần dùng hoặc chia thành nhiều ngày. Nguy cơ cũng tăng lên với các tình trạng viêm tiềm ẩn đi kèm hoặc nhóm máu không phải O. 

Thành phần máu

Panzyga có thể ảnh hưởng đến các thành phần trong máu, ví dụ, bằng cách tăng protein hoặc làm giảm natri trong máu. 

Biến chứng tim

Có nguy cơ Panzyga có thể gây ra huyết áp cao. Nó thường biểu hiện dưới dạng đau đầu hoặc chóng mặt rất nghiêm trọng, ngất xỉu hoặc thay đổi thị lực. Tuy nhiên, ít phổ biến hơn, nó có khả năng dẫn đến tình trạng được gọi là huyết khối nếu huyết áp cao không được kiểm soát. Để giảm nguy cơ, nên cung cấp đủ nước trước khi truyền. Huyết áp cao nên được kiểm soát bằng thuốc điều trị huyết áp cao. 

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Nguy cơ phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể tăng lên khi điều trị ban đầu, khi đổi nhãn hiệu globulin miễn dịch hoặc nếu điều trị đã bị gián đoạn trong hơn 2 tháng. Phản ứng truyền dịch có thể bao gồm sốt và ớn lạnh và cũng có thể bao gồm buồn nôn, nôn, đau, nhức đầu, chóng mặt, khó thở, hạ huyết áp, phát ban và yếu. Nếu khó thở, sưng miệng hoặc lưỡi, tụt huyết áp hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng, nên ngừng truyền dịch ngay lập tức. Nếu bạn gặp phản ứng truyền dịch nghiêm trọng, có thể thử truyền lại bằng các thuốc tiền mê thích hợp như Tylenol hoặc Benadryl. 

Phù phổi

Panzyga thường có thể gây ra tình trạng giữ nước (còn gọi là phù nề) trong phổi. Ngoài phù phổi, truyền globulin miễn dịch có khả năng dẫn đến suy hô hấp nghiêm trọng, giảm oxy máu (giảm nồng độ oxy trong máu) và sốt. 

Rối loạn chức năng/suy thận

Rối loạn chức năng thận ngắn hạn hiếm khi xảy ra. Nguy cơ tăng ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân có bệnh thận từ trước, bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân mất nước và người dùng đồng thời các loại thuốc khác có thể gây hại cho thận. Đối với những người có nguy cơ cao hơn, liều lượng, tốc độ truyền và nồng độ dung dịch nên được giảm thiểu. Việc bù nước đầy đủ trước khi truyền được khuyến cáo mạnh mẽ để giảm thiểu tổn thương thận. 

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Đau mắt/mờ mắt
• Nhịp tim tăng
• Rụng tóc
• Chóng mặt/mệt mỏi
• Vô cảm
• Đau lưng/chân tay
• Đau bụng
• Mất nước
• Nước tiểu đổi màu
• Ớn lạnh/sốt

Thông tin liều dùng Panzyga

Panzyga có sẵn dưới dạng: Lọ 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml và 300 ml dùng một lần, sẵn sàng sử dụng với nồng độ 0,1 g/ml.

Panzyga chỉ được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV).

Thiếu hụt miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI)

Liều dùng: Liều dùng là 300 mg/kg đến 600 mg/kg, cứ 3 đến 4 tuần dùng một lần.

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền bắt đầu là 1 mg/kg/phút (0,01 ml/kg/phút) trong ít nhất 30 phút. Nếu không có bằng chứng nào về phản ứng liên quan đến truyền, tốc độ truyền có thể tăng dần sau mỗi 15 đến 30 phút cho đến khi đạt 14 mg/kg/phút (0,14 ml/kg/phút).

Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP)

Liều lượng: Liều dùng là 1 g/kg một lần mỗi ngày trong 2 ngày.

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền bắt đầu là 1 mg/kg/phút (0,01 ml/kg/phút) trong ít nhất 30 phút. Nếu không có bằng chứng nào về phản ứng liên quan đến truyền, tốc độ truyền có thể tăng dần sau mỗi 15 đến 30 phút cho đến khi đạt 8 mg/kg/phút (0,08 ml/kg/phút).

Viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP)

Liều dùng: Liều dùng là 1 g/kg một lần mỗi ngày trong 2 ngày, sau đó liều duy trì là 1 đến 2 g/kg mỗi 3 tuần, được chia thành 2 liều hàng ngày trong 2 ngày. Dựa trên phản ứng với Gamunex-C, việc tiếp tục điều trị duy trì sau 6 tháng có thể không cần thiết.

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền ban đầu là 2 mg/kg/phút (hoặc 0,02 ml/kg/phút). Nếu không có phản ứng liên quan đến truyền dịch, tốc độ có thể tăng dần đến mức tối đa là 8 mg/kg/phút (0,08 ml/kg/phút).

Giám sát Panzyga

Do có nhiều tác dụng phụ nên việc theo dõi là một phần quan trọng trong việc quản lý Liệu pháp Panzyga. Sau đây là những gì bạn có thể mong đợi khi sử dụng Panzyga:

• Nên kiểm tra huyết áp thường xuyên để theo dõi tình trạng tim.
• Cần xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi các chỉ số, đặc biệt là nồng độ protein và natri trong máu.
• Cần theo dõi chức năng gan, đặc biệt ở những bệnh nhân có biến chứng gan từ trước. 
  • Panzyga có thể không được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy gan nặng.
  • Một số Panzyga công thức có chứa cồn; công thức không chứa cồn sẽ ít gây hại cho gan hơn.
• Một số nhãn hiệu globulin miễn dịch (như Panzyga) có thể chứa sorbitol; không sử dụng ở những bệnh nhân bị không dung nạp fructose di truyền (HFI). Các triệu chứng của HFI bao gồm nôn mửa liên tục, đau bụng và lượng đường trong máu thấp.
• Bệnh nhân cần được theo dõi các biến chứng về tim, đặc biệt là huyết khối.
  • Nguy cơ huyết khối tăng lên theo tuổi tác, bất động kéo dài, tiền sử huyết khối, sử dụng estrogen, đặt ống thông tiểu và máu đặc lại. 
  • Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, nên truyền globulin miễn dịch ở liều lượng và tốc độ truyền thấp nhất có thể.