Gammaplex là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Gammaplex là một con người được thanh lọc cao immunoglobulin G tiêm tĩnh mạch (IVIG)Thuốc giúp ngăn ngừa nhiễm trùng trong các bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát (PIDD) và chảy máu trong bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP). Thuốc có sẵn dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch với nhiều nồng độ khác nhau.

Là gì Gammaplex?

Truyền dịch Gammaplex sử dụng huyết tương từ những người khỏe mạnh, được trả lương ở Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất sử dụng huyết tương của khoảng 3.000 đến 10.000 người hiến tặng để thu được các dẫn xuất globulin miễn dịch ở người [1].

Dịch truyền này có sẵn ở hai nồng độ: công thức dạng lỏng có độ tinh khiết cao 5% và 10% (>95% đối với 5% và >98% đối với 10%) [2].

Các công thức này khác nhau về chất ổn định. Ví dụ, dung dịch 10% được ổn định bằng glycine và không chứa chất ổn định khử carbohydrate. Trong khi đó, dung dịch 5% được ổn định bằng sorbitol.

Đặc trưng

Sự phân bố của các phân lớp IgG trong Gammaplex sản xuấtts phản ánh huyết tương bình thường [3].

Ngoài ra, hàm lượng IgA thấp, giúp giảm nguy cơ phản ứng quá mẫn ở những bệnh nhân thiếu IgA.

Trong quá trình điều trị, bác sĩ kiểm soát chặt chẽ hàm lượng kháng thể anti-D và anti-A/anti-B hemagglutinin để giảm nguy cơ phản ứng tan máu. 

Hoạt tính đông tụ rất thấp hoặc không phát hiện được, điều này được thể hiện qua việc thử nghiệm nhiều lô từ nhóm huyết tương ban đầu đến sản phẩm cuối cùng.

Tổng quan về các sản phẩm IVIG

Có sẵn các sản phẩm globulin miễn dịch khác nhau được cấp phép tại Hoa Kỳ, chẳng hạn như Gammaplex, Gamunex, Flebogamma, Octagam, Bivigam, Trò chơi được thực hiện, Và Privigen.

Các sản phẩm này khác nhau ở nhiều khía cạnh, chẳng hạn như:

• Quá trình sản xuất
• Công thức (dạng lỏng so với dạng bột khô)
• Sự tập trung
• Chất ổn định được sử dụng
• Thành phần 
• Bất hoạt virus
• độ pH
• Tải trọng khối lượng
• Độ thẩm thấu
• Hàm lượng natri
• Phương pháp quản lý

Gamunex được tiêm tĩnh mạch (viết tắt là IVIG) hoặc tiêm dưới da (viết tắt là SCIG), trong khi Gammaplex chỉ được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch immunoglobulin IVIG.

Các sản phẩm IVIG được bào chế dưới dạng lỏng (như Gammaplex) hoặc bột khô (đông khô, như Gammagard S/D). Về quy trình sản xuất, các sản phẩm globulin miễn dịch khác nhau ở việc phân lập và tinh chế IgG, cũng như thành phần kháng thể.

Tất cả những yếu tố này đều ảnh hưởng đến thời hạn sử dụng, hiệu quả và khả năng dung nạp của sản phẩm cuối cùng. Do đó, một số sản phẩm nhất định có thể được lựa chọn cho một nhóm bệnh nhân cụ thể.

Ví dụ, bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch Trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ nên được dùng các sản phẩm có hàm lượng natri và độ thẩm thấu thấp [4]. Bệnh nhân tiểu đường không nên dùng các sản phẩm IVIG có chứa glucose. Những người có bệnh thận từ trước không nên sử dụng các sản phẩm có chứa sucrose.

Là gì Gammaplex Dùng để làm gì?

Gammaplex là một Sản phẩm được FDA chấp thuận để điều trị các bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PIDD) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Ngoài ra, Truyền dịch Gammaplex giúp ngăn ngừa chảy máu trong bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP).

Rối loạn suy giảm miễn dịch là tình trạng thiếu hụt hoặc rối loạn chức năng của một bộ phận nào đó trong hệ miễn dịch. Rối loạn suy giảm miễn dịch có thể được chia thành hai loại: nguyên phát và thứ phát.

Biểu hiện lâm sàng chính của bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI) là nguy cơ nhiễm trùng tăng cao. Hầu hết bệnh nhân đều bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc bất thường trước khi được điều trị bằng Gammaplex. Một bộ phận lớn bệnh nhân được báo cáo bị suy giảm chức năng vĩnh viễn [5].

Thiếu hụt miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI)

Suy giảm miễn dịch nguyên phát được chia thành nhiều loại theo yếu tố rối loạn chức năng của chúng:

• Thiếu hụt tế bào T 
• Thiếu hụt tế bào B 
• Cả sự thiếu hụt tế bào T và tế bào B
• Thiếu hụt bổ thể
• Thiếu hụt thực bào
• Thiếu hụt immunoglobulin A [6]

Suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát thường có nguyên nhân di truyền tiềm ẩn.

Ví dụ, trong tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát, tình trạng thiếu tế bào B là một rối loạn liên quan đến nhiễm sắc thể X. Nó được gọi là Bệnh thiếu gammaglobulin liên kết X (Bệnh Bruton) [7].

Trẻ sơ sinh mắc chứng mất gammaglobulin máu liên kết nhiễm sắc thể X thường bị nhiễm trùng do vi khuẩn tái phát, bao gồm viêm tai giữa, viêm phế quản, nhiễm trùng huyết, viêm phổi, viêm khớp và giardia lamblia, gây ra tình trạng kém hấp thu ở ruột.

Tiêm tĩnh mạch các globulin miễn dịch như Truyền dịch Gammaplex có thể giúp bệnh nhân mắc bệnh suy giảm gammaglobulin máu liên kết nhiễm sắc thể X. Gammaplex có thể kgiữ chúng sống bằng cách thay thế các mức độ thấp globulin miễn dịch. 

Một phân nhóm khác của suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát là suy giảm miễn dịch tế bào T, bao gồm hội chứng tăng IgM. Các bác sĩ khuyên dùng liệu pháp immunoglobulin cho hội chứng này.

Phương pháp điều trị này cũng hữu ích cho bệnh thiếu gammaglobulin bẩm sinh, hội chứng Wiskott-Aldrich và các bệnh suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng.

Xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP)

Xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP) là tình trạng giảm tiểu cầu đơn độc (số lượng tiểu cầu <100.000/microL) với bạch cầu bình thường và hemoglobin bình thường. Tình trạng này xảy ra trong bối cảnh phát ban xuất huyết toàn thân theo định nghĩa của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ [8].

ITP còn được gọi là bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn hoặc bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch.

Theo các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, số lượng bạch cầu, nồng độ hemoglobin, chỉ số hồng cầu và bạch cầu biệt hóa thường bình thường. Bất thường duy nhất trước Gammaplex điều trị là số lượng tiểu cầu dưới 100.000/microL [9].

Nguyên nhân của ITP bao gồm sự phát triển của các tự kháng thể chống lại protein màng tiểu cầu, dẫn đến giảm tiểu cầu và tăng nguy cơ chảy máu. ITP là một rối loạn do tự kháng thể trung gian, thường được trung gian bởi immunoglobulin G.

Hướng dẫn năm 2019 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ khuyến cáo sử dụng immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIG) cho những bệnh nhân không thể sử dụng corticosteroid.

Các nhà nghiên cứu tin rằng globulin miễn dịch dạng lỏng tiêm tĩnh mạch như Gammaplex có thể làm tăng số lượng tiểu cầu ở những bệnh nhân mắc bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính.

Gammaplex Cơ chế hoạt động

Trong tình trạng suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát, Gammaplex hành độnglà liệu pháp thay thế IgG bằng cách thay thế nồng độ thấp của kháng thể IgG opsonic và IgG trung hòa, do đó tăng cường hệ thống miễn dịch chống lại các tác nhân gây bệnh và độc tố của chúng.

Nó có thể làm giảm sản xuất kháng thể kháng tiểu cầu và ngăn chặn thụ thể Fc trong ITP mãn tính, nhưng cơ chế chính xác vẫn chưa rõ ràng [10].

Liều lượng

Liều lượng của Truyền dịch Gammaplex thay đổi tùy theo chỉ định và nồng độ sử dụng.

Điều trị suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát

Trong điều trị bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát, tần suất và liều lượng immunoglobulin có thể khác nhau tùy từng bệnh nhân. Sự khác biệt này là do thời gian bán hủy của IgG khác nhau giữa các bệnh nhân.

Liều lượng thích hợp có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân.

Tuy nhiên, theo Gammaplex tờ hướng dẫn sử dụng, Gammaplex 5% (100 ml) được tiêm tĩnh mạch với liều 300 đến 800 mg/kg (6-16 mL/kg) cứ sau 3 đến 4 tuần để kiểm soát PI.

Gammaplex 10% (50 ml) được tiêm tĩnh mạch với liều lượng tương tự. Tuy nhiên, nồng độ cao hơn này cho phép rút ngắn thời gian truyền 34% mà không ảnh hưởng đến độ an toàn và khả năng dung nạp.

Điều trị bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính

Liều khuyến cáo của dung dịch 5% cho bệnh nhân mắc ITP là 1 g/kg (20 mL/kg) trong hai ngày liên tiếp, cung cấp tổng cộng 2 g/kg.

Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối, tan máu, tổn thương thận cấp tính hoặc quá tải thể tích, cần phải đánh giá cẩn thận những rủi ro và lợi ích khi kê đơn phác đồ này.

Tốc độ truyền dịch

Tốc độ truyền dịch để quản lý PI bằng cách sử dụng là bao nhiêu? Gammaplex 5%?

Ban đầu, tốc độ truyền là 0,5 mg/kg/phút trong 15 phút và tăng dần sau mỗi 15 phút đến 4 mg/kg/phút như tốc độ truyền duy trì.

Tốc độ truyền dịch để điều trị ITP bằng dung dịch 5% là bao nhiêu?

Ban đầu, tốc độ truyền là 0,5 mg/kg/phút trong 15 phút và tăng dần sau mỗi 15 phút đến 4 mg/kg/phút như tốc độ truyền duy trì cho đến khi dùng đủ liều.

Tốc độ truyền dịch để điều trị PI bằng cách sử dụng là bao nhiêu? Gammaplex 10%?

Để quản lý PI bằng dung dịch 10%, tốc độ truyền ban đầu được đặt ở mức 0,5 mg/kg/phút trong 15 phút và tăng dần sau mỗi 15 phút đến 8 mg/kg/phút.

Tốc độ truyền dịch để điều trị ITP bằng dung dịch 10% là bao nhiêu?

Để kiểm soát ITP, tốc độ truyền gammaplex ban đầu được đặt ở mức 0,5 mg/kg/phút (0,005 mL/kg/phút) trong 15 phút và tăng dần sau mỗi 15 phút đến 8 mg/kg/phút (0,08 mL/kg/phút).

Gammaplex Sự quản lý

Trước khi dùng thuốc, bệnh nhân nên uống nhiều nước để đảm bảo đủ nước.

Bác sĩ phải theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân trong suốt quá trình truyền dịch.

Bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu phản ứng bất lợi nào nên được truyền dịch với tốc độ thấp hơn. Nếu phản ứng bất lợi giảm bớt, nên tiếp tục truyền dịch nhưng với tốc độ thấp hơn mà bệnh nhân cảm thấy dễ chịu.

Nếu phản ứng có hại vẫn tiếp diễn, cần phải dừng truyền dịch hoàn toàn.

Điều quan trọng là phải đảm bảo rằng những bệnh nhân bị suy thận từ trước không bị giảm thể tích. Bệnh nhân có nguy cơ suy thận, biến cố huyết khối hoặc quá tải thể tích nên được điều trị Truyền dịch Gammaplex ở mức giá tối thiểu có thể thực hiện được.

Gammaplex Phản ứng có hại

IVIG có thể gây ra phản ứng phụ.  

Theo một số báo cáo, có tới 21% bệnh nhân đã ngừng liệu pháp immunoglobulin do phản ứng có hại (khả năng dung nạp kém) hoặc lo ngại về tính an toàn của sản phẩm.

Nhìn chung, hầu hết bệnh nhân dung nạp tốt IVIG. Hầu hết các phản ứng bất lợi đều nhẹ, thoáng qua và có thể hồi phục bằng cách giảm tốc độ truyền hoặc tạm thời ngừng truyền.

Cụ thể hơn, hầu hết mọi người đều dung nạp Gammaplex IV Vâng, điều này được phản ánh qua tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ thấp.

Tương tự như vậy, bệnh nhân mắc ITP đã hoàn thành 90 trong số 94 lần truyền dịch ở tốc độ khuyến cáo tối đa, cho thấy rằng Truyền dịch Gammaplex được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao.

Phản ứng có hại ở những người mắc PI

Theo tờ hướng dẫn sử dụng, các phản ứng có hại phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát là:

• Đau đầu
• Đau nửa đầu
• Sốt

Phản ứng có hại ở những người mắc ITP

Các phản ứng có hại phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch là:

• Đau đầu
• Nôn mửa
• Sốt
• Buồn nôn
• Đau khớp
• Mất nước

Tần suất của Gammaplex quảng cáoPhản ứng dị ứng thường tỷ lệ thuận với tốc độ và liều truyền. May mắn thay, hầu hết các tác dụng phụ này thường tự giới hạn, nhẹ và thoáng qua. Thông thường, các phản ứng bất lợi này xảy ra trong hoặc trong vòng 6 giờ sau khi truyền, đặc biệt là sau lần truyền đầu tiên. 

Phản ứng có hại cũng có thể liên quan đến tốc độ truyền nhanh, liều cao hơn, chuyển sang sản phẩm mới, thời gian chờ giữa các lần truyền dài hơn và nhiễm trùng tái phát.

Quản lý Gammaplex Tác dụng phụ

Một số phương pháp đơn giản có thể giúp ngăn ngừa tác dụng phụ từ truyền dịch Gammaplex.

Ví dụ, uống nhiều nước trước hoặc sau khi truyền dịch thường có thể đủ để giảm thiểu sự xuất hiện của phản ứng bất lợi [11]. Nếu tác dụng phụ vẫn xảy ra, bác sĩ có thể sử dụng các phương pháp dược lý đơn giản, chẳng hạn như dùng 500 mg paracetamol uống hoặc 500 mg axit acetylsalicylic tiêm tĩnh mạch.

Một lựa chọn khác có thể là dùng thuốc chống viêm không steroid (ví dụ, ibuprofen 10 mg/kg), thuốc kháng histamine thế hệ thứ hai hoặc corticosteroid. 

Tuy nhiên, bệnh nhân và nhân viên y tế nên biết rằng đôi khi có thể xảy ra các phản ứng bất lợi nguy hiểm. Các phản ứng bất lợi của Gammaplex bao gồm rối loạn chức năng/suy thận, biến cố huyết khối, quá mẫn, tăng protein máu, tăng độ nhớt huyết thanh và hạ natri máu.

Phản ứng có hại của suy thận/rối loạn chức năng thận

Nguy cơ suy thận liên quan đến IVIG xảy ra do chất ổn định được sử dụng. 

Rối loạn chức năng thận liên quan đến IVIG được ổn định bằng sucrose bao gồm suy thận cấp, thận hư thẩm thấu và suy thận. Các báo cáo về rối loạn chức năng thận khi sử dụng IVIG không chứa sucrose tương đối hiếm.

Bệnh nhân có nguy cơ mắc suy thận cấp có thể thuộc hai nhóm dân số riêng biệt:

• Bệnh nhân có bệnh lý nền 
• Bệnh nhân có nguy cơ cao mắc suy thận, bao gồm suy thận, đái tháo đường, tuổi cao (>65 tuổi), suy giảm thể tích (mất nước hoặc tăng thể tích máu), nhiễm trùng huyết hoặc paraprotein máu. Bệnh nhân đang dùng thuốc gây độc thận cũng có nguy cơ.

Từ Gammaplex 10% được ổn định bằng glycine và dung dịch 5% được ổn định bằng sorbitol, cả hai sản phẩm đều ít gây rối loạn chức năng thận hoặc suy thận cấp.

Giảm thiểu nguy cơ suy thận hoặc suy thận cấp

Các cơ quan chăm sóc sức khỏe, bao gồm FDA và các chuyên gia lâm sàng khuyến cáo một số biện pháp nhằm giảm thiểu nguy cơ suy thận hoặc suy thận cấp cho bệnh nhân có nguy cơ.

Bệnh nhân nên được cung cấp đủ nước để đảm bảo rằng họ không bị giảm thể tích máu trước khi Truyền dịch Gammaplex.

Bệnh nhân có nguy cơ suy thận nên được truyền dịch ở tốc độ thấp nhất có thể. Những bệnh nhân này bao gồm những người có nguy cơ suy thận cấp.

Ngoài ra, bệnh nhân có nguy cơ suy thận nên được đánh giá chức năng thận định kỳ. Bệnh nhân nên ngừng truyền nếu có bất kỳ dấu hiệu suy giảm chức năng thận nào.

Phản ứng bất lợi huyết khối

Các sản phẩm IVIG, bao gồm Gammaplex, có thể làm tăng độ nhớt của máu, có thể làm suy giảm lưu lượng máu và gây ra biến cố huyết khối tắc mạch tim mạch hoặc mạch máu não.

Trong một thử nghiệm lâm sàng, độ nhớt huyết thanh được đo trước và ngay sau mỗi ba lần truyền IVIG liên tiếp hàng tháng. Độ nhớt huyết thanh tăng lên sau khi truyền IVIG ở tất cả 13 bệnh nhân tham gia nghiên cứu [12]. 

Những bệnh nhân có nguy cơ mắc các biến cố huyết khối tắc mạch bao gồm:

• Tuổi cao
• Với sự bất động kéo dài
• Với tình trạng tăng đông máu
• Có tiền sử huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch
• Ai sử dụng estrogen?
• Những người có ống thông mạch máu trung tâm lưu trú
• Với độ nhớt cao
• Với các yếu tố nguy cơ tim mạch

Tuy nhiên, các sự kiện huyết khối tắc mạch từ Gammaplex liệu pháp vẫn có thể diễn ra mà không cần các yếu tố nguy cơ đã biết này.

Giảm thiểu nguy cơ xảy ra biến cố huyết khối tắc mạch

Bác sĩ cũng nên đánh giá nguy cơ hình thành cục máu đông của bệnh nhân. Bệnh nhân có huyết áp không kiểm soát, mức cholesterol cao và tiền sử đột quỵ hoặc đông máu có nguy cơ hình thành cục máu đông cao hơn khi điều trị bằng immunoglobulin. 

Những bệnh nhân chưa được điều trị các tình trạng sức khỏe này nên được điều trị trước khi bắt đầu truyền immunoglobulin. Việc điều chỉnh tốc độ truyền và bổ sung dịch truyền cũng có thể giúp giảm nguy cơ đông máu. 

Bệnh nhân có nguy cơ huyết khối nên được điều trị Truyền dịch Gammaplex ở liều tối thiểu và tốc độ truyền có thể thực hiện được.

Quá mẫn cảm

Giống như bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác, việc quản lý Gammaplex có thể gây ra phản ứng quá mẫn. 

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra do lượng nhỏ IgA trong thuốc. Bệnh nhân có kháng thể kháng IgA đã biết có nguy cơ cao bị quá mẫn và phản ứng phản vệ, vì vậy cần được theo dõi chặt chẽ.

Bệnh nhân phải ngừng truyền dịch ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc thích hợp nếu xảy ra phản ứng quá mẫn.

Tăng protein máu, tăng độ nhớt huyết thanh và hạ natri máu

Tăng protein máu, độ nhớt huyết thanh cao và hạ natri máu là những phản ứng có hại hiếm gặp có thể đi kèm Gammaplex điều trịkhông. 

Bác sĩ nên đánh giá cẩn thận các dấu hiệu hạ natri máu của bệnh nhân và phân biệt tình trạng này trên lâm sàng với tình trạng hạ natri máu giả. 

Hạ natri máu giả có thể đi kèm với tăng protein máu và bất kỳ quy trình quản lý nào để điều chỉnh tình trạng hạ natri máu giả đều có thể làm giảm thêm thể tích và tăng nguy cơ biến cố huyết khối.

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân đang điều trị bằng IVIG, đặc biệt là ở liều cao (2 g/kg) và tốc độ truyền nhanh.

Cần nghi ngờ hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS) nếu nhận thấy các dấu hiệu và triệu chứng sau trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị bằng IVIG:

• Độ cứng gáy
• Đau khi chuyển động mắt
• Sợ ánh sáng
• Sốt
• Đau đầu dữ dội
• Buồn ngủ
• Buồn nôn
• Nôn mửa

Bệnh nhân gặp phải những triệu chứng này từ Gammaplex nên được kiểm tra thần kinh toàn diện để loại trừ các nguyên nhân khác gây viêm màng não.

May mắn thay, việc ngừng điều trị IVIG thường đủ để thuyên giảm hội chứng viêm màng não vô khuẩn mà không gây ra hậu quả bất lợi.

tan máu

IVIG, bao gồm Truyền dịch Gammaplex, có thể gây tan máu do chứa kháng thể nhóm máu có thể hoạt động như chất gây tan máu.

Tan máu cấp tính có thể tiến triển thành thiếu máu tan máu muộn, tình trạng này đã được báo cáo khi sử dụng liệu pháp IVIG. Tan máu cấp tính nặng cũng có thể tiến triển thành suy thận hoặc đông máu nội mạch rải rác.

Một số lý do chính khiến bệnh nhân có thể bị tan máu khi sử dụng Gammaplex Mộtnốt Rê:

• Dùng liều cao (tức là ≥2 g/kg).
• Không phải nhóm máu O.

Tình trạng tan máu có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc PI hoặc ITP.

Giảm thiểu nguy cơ tan máu

Bác sĩ nên theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có nguy cơ bị tan máu.

Các biện pháp khác để giảm thiểu nguy cơ tan máu nên bao gồm xét nghiệm máu cơ bản (như nồng độ hemoglobin và hematocrit) cho những bệnh nhân có nguy cơ tan máu. Bác sĩ nên tiến hành các xét nghiệm này từ 36 đến 96 giờ sau khi truyền.

Nếu nghi ngờ bị tan máu, bác sĩ cũng nên tiến hành xét nghiệm để xác nhận.

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI):

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI) là một trong những phản ứng có hại có thể xảy ra khi truyền các sản phẩm máu, bao gồm các sản phẩm globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch như Gammaplex. 

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu là một hội chứng lâm sàng. Hội chứng này bao gồm phù phổi cấp tính, không do tim, có thể xảy ra trong hoặc sau khi truyền máu và liên quan đến tình trạng thiếu oxy.

Các dấu hiệu và triệu chứng của TRALI có thể bao gồm sốt, hạ huyết áp và thâm nhiễm dịch tiết hai bên trên phim chụp X-quang ngực.

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu được nghi ngờ khi có các yếu tố nguy cơ khác gây tổn thương phổi cấp tính, và các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 1 đến 6 giờ sau khi điều trị. Khi nghi ngờ tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu, bác sĩ nên thực hiện xét nghiệm kháng thể kháng bạch cầu trung tính đối với các sản phẩm và huyết thanh của bệnh nhân.

Truyền dịch Gammaplex Chi phí

Giá cho Gammaplex nội dungdung dịch tĩnh mạch 5% nằm giữa $890 và $940 để cung cấp 100 ml, tùy thuộc vào hiệu thuốc bạn đến [9].

Giá cho dung dịch truyền tĩnh mạch này tại 10% là từ $1.780 đến $1.950 cho 100 ml, tùy thuộc vào hiệu thuốc bạn đến.

Gammaplex Chương trình hỗ trợ đồng thanh toán

Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân Đa dạng (PAP) hỗ trợ người có thu nhập thấp, không có bảo hiểm hoặc bảo hiểm không đầy đủ. Những bệnh nhân này có thể được nhận thuốc miễn phí hoặc với giá ưu đãi. 

Các công ty dược phẩm tài trợ cho các chương trình như Quỹ Mạng lưới Tiếp cận Bệnh nhân (PAN), Chương trình Đồng thanh toán của Quỹ HealthWell và Chương trình Hỗ trợ Hoàn trả cho Phòng thí nghiệm Sản phẩm Sinh học (BPL).

Ví dụ, trong Chương trình hỗ trợ hoàn trả cho Phòng thí nghiệm sản phẩm sinh học (BPL), bệnh nhân có thể nhận được khoản hỗ trợ lên tới $2.000 mỗi năm nếu họ chứng minh được rằng họ cần hỗ trợ tài chính.

Gammaplex Nhà sản xuất

Nhà sản xuất của loại thuốc này là Phòng thí nghiệm sản phẩm sinh học.

Nó có giống với Gammagard không?

Cả hai đều là sản phẩm globulin miễn dịch. Tuy nhiên, bệnh nhân có thể nhận được Gammagard truyền tĩnh mạch hoặc dưới da, trong khi họ có thể nhận được Gammaplex chỉ một qua đường truyền tĩnh mạch. 

Một điểm khác biệt nữa giữa các sản phẩm globulin miễn dịch này là chỉ định sử dụng của chúng. 

Truyền dịch Gammaplex là liệu pháp thay thế cho PIDD và để kiểm soát ITP.

Gammagard cũng được chỉ định như một liệu pháp thay thế cho PIDD. Tuy nhiên, nó cũng có thể được sử dụng như một liệu pháp duy trì để cải thiện sức mạnh cơ bắp và tình trạng khuyết tật ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh này. Bệnh lý thần kinh vận động đa ổ (MMN).

Nhìn chung, Gammagard có giá thành thấp hơn. Ví dụ, Gammagard 10% (100 ml) sẽ có giá gần $1.600, trong khi một lượng tương đương Gammaplex 10% sẽ tốn $1.800.

Ngoài ra, các sản phẩm này có nhiều nhà sản xuất khác nhau. Nhà sản xuất của Gammaplex TôiPhòng thí nghiệm sản phẩm sinh học. Nhà sản xuất Gammagard là Baxalta.

Phần kết luận

Gammaplex là một miễn dịchSản phẩm noglobulin hiện đang được cấp phép tại Hoa Kỳ. Đây là liệu pháp thay thế an toàn, hiệu quả cho bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PIDD). Sản phẩm cũng là liệu pháp điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính (ITP).

Truyền dịch Gammaplex có sẵnCó hai nồng độ: 5% và 10%. Nồng độ cao hơn đảm bảo thời gian truyền dịch ngắn hơn.

Sản phẩm này là thuốc dung nạp tốt với các tác dụng phụ nhẹ, tự giới hạn mà bệnh nhân có thể kiểm soát thành công bằng các biện pháp đơn giản. Tuy nhiên, các phản ứng phụ nghiêm trọng hơn có thể xảy ra, và người dùng nên thận trọng.

Gammaplex là nkhông giống như Gammagard. Mỗi loại được bào chế theo một cách riêng và có chỉ định khác nhau.