Harvoni: Thuốc kháng vi-rút điều trị viêm gan C mãn tính

Harvoni là một loại thuốc chỉ được kê đơn để điều trị bệnh mãn tính viêm gan C ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Harvoni là thuốc kháng vi-rút được uống một lần mỗi ngày. 

Sofosbuvir và ledipasvir là hai thành phần hoạt tính. Ledipasvir ngăn chặn một protein gọi là HCV NS5A, cần thiết cho sự nhân lên của virus viêm gan C. Sofosbuvir can thiệp vào quá trình sinh sản vật chất di truyền cần thiết cho sự nhân lên của virus.

Harvoni là gì?

Harvoni là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp được FDA chấp thuận dùng để điều trị nhiều dạng viêm gan C khác nhau.

Trước khi dùng thuốc này, điều quan trọng là phải báo cho bác sĩ và dược sĩ của bạn:

• Nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào, đặc biệt là sofosbuvir hoặc ledipasvir.
• Nếu bạn có bất kỳ rối loạn nào như vấn đề về gan, viêm gan Bhoặc bệnh tiểu đường.
• Nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn hoặc thuốc thảo dược nào.
• Nếu bạn đang cho con bú, đang mang thai hoặc dự định mang thai. Tính an toàn của Harvoni trong thời kỳ mang thai và cho con bú vẫn chưa được biết rõ. Hãy liên hệ với bác sĩ và dược sĩ về tỷ lệ rủi ro-lợi ích khi dùng Harvoni.

Thuốc Harvoni được dùng để điều trị bệnh gì?

Harvoni được sử dụng để điều trị viêm gan C, một bệnh nhiễm trùng do virus mạn tính gây viêm gan. Thuốc được khuyến cáo sử dụng cho người lớn và trẻ em trên ba tuổi bị viêm gan C mạn tính có hoặc không kèm theo các triệu chứng sau: xơ gan.

Kiểu gen viêm gan C là sáu loài hoặc chủng virus riêng biệt. Harvoni được sử dụng để điều trị nhiều kiểu gen virus viêm gan C khác nhau, bao gồm kiểu gen 1, 4, 5 và 6.

Harvoni hoạt động như thế nào?

Harvoni hoạt động bằng cách ức chế các protein cần thiết cho sự phát triển và nhân lên của virus viêm gan C. Thuốc cũng ngăn chặn virus viêm gan C tái tạo vật liệu di truyền, ngăn chặn sự phát triển của nhiễm trùng.

Cả hai thành phần hoạt chất của Harvoni, sofosbuvir và ledipasvir, đều có tác dụng điều trị viêm gan C.

Ledipasvir hoạt động bằng cách can thiệp vào một loại protein gọi là HCV NS5A, có liên quan đến quá trình nhân lên của virus. Sofosbuvir ngăn chặn sự nhân lên của vật liệu di truyền bằng cách ức chế polymerase phụ thuộc RNA được gọi là HCV NS5B, một loại enzyme cần thiết cho sự phát triển và nhân lên của virus.

Thuốc Harvoni được sử dụng như thế nào?

• Bạn nên dùng Harvoni theo đúng chỉ định và khuyến cáo của bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Có thể dùng Harvoni cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Harvoni thường được uống một lần mỗi ngày dưới dạng viên nén hoặc viên nén trong 8 đến 12 tuần, tùy thuộc vào đơn thuốc của bạn.
• Thuốc Harvoni nên được uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
• Nên nuốt trọn viên thuốc Harvoni với một cốc nước. Không bẻ, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
• Viên uống Harvoni có thể được dùng bằng cách rắc và trộn với thức ăn mềm không có tính axit hoặc nuốt mà không cần ăn. Ví dụ về thức ăn mềm không có tính axit bao gồm khoai tây nghiền, kem, siro sô cô la hoặc bánh pudding.
• Bất kỳ hỗn hợp viên Harvoni nào còn thừa đều phải được loại bỏ và không được lưu trữ để sử dụng sau.
• Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Không bao giờ được uống hai liều trong cùng một ngày.

Tương tác thuốc

Những loại thuốc sau đây không nên dùng cùng với Harvoni vì chúng có thể ảnh hưởng đến phản ứng của thuốc hoặc làm chậm quá trình đào thải thuốc ra khỏi cơ thể.

• Amiodarone
• Flibanserin
• Rosuvastatin
• Rifampin
• Phenytoin
• Phenobarbital
• Carbamazepin
• Primidone

Tác dụng phụ của Harvoni

Hầu hết các tác dụng phụ của Harvoni đều nhẹ và biến mất khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Tuy nhiên, nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc kéo dài, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: 

• Buồn nôn
• Tiêu chảy 
• Đau đầu
• Ho
• Rối loạn giấc ngủ
• Hụt hơi
• Đau cơ
• Mệt mỏi

Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: 

• Sưng mặt, cổ họng hoặc lưỡi
• Phát ban
• Chóng mặt nghiêm trọng
• Phản ứng dị ứng
• Khó thở

Sử dụng rượu trong khi dùng Harvoni có thể làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ và làm trầm trọng thêm tình trạng viêm gan và sẹo gan.

Sức mạnh

Harvoni có hai dạng bào chế uống: viên nén và viên nang.

Viên nén có các hàm lượng sau:

• 90 mg/400 mg (Mức độ này chứa 90 mg ledipasvir và 400 mg sofosbuvir.)
• 45 mg/200 mg (Mức độ này chứa 45 mg ledipasvir và 200 mg sofosbuvir.)

Viên nén có các độ mạnh sau:

• 45 mg/200 mg (Mức độ này chứa 45 mg ledipasvir và 200 mg sofosbuvir.)
• 33,75 mg/150 mg (Loại này chứa 33,75 mg ledipasvir và 150 mg sofosbuvir.)

Thông tin liều dùng

Liều khuyến cáo cho người lớn là một viên ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg, uống một lần mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em dựa trên cân nặng: 

• Trẻ em có cân nặng dưới 35 kg bị nhiễm virus viêm gan C được dùng liều 45 mg/200 mg, uống một lần mỗi ngày.
• Trẻ em nặng từ 35 kg trở lên được dùng liều Harvoni 90 mg/400 mg một lần mỗi ngày.

Thuốc Harvoni có giá bao nhiêu?

Chi phí của Harvoni phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm:

• Loại hiệu thuốc và vị trí của hiệu thuốc.
• Thời gian điều trị của bạn.
• Liều lượng và dạng bào chế của Harvoni được bác sĩ kê đơn.
• Giá thuốc Harvoni có được bảo hiểm y tế chi trả không.

Trung bình, chi phí của Harvoni là khoảng $65.000 cho liệu trình điều trị 8 tuần, $98.500 cho liệu trình điều trị 12 tuần và $197.000 cho liệu trình điều trị 24 tuần nếu không có bảo hiểm. Hỗ trợ tài chính có sẵn cho những người không đủ khả năng mua thuốc. 

Câu hỏi thường gặp

Thuốc Harvoni có chữa khỏi hoàn toàn bệnh viêm gan C không?

Có. Tỷ lệ chữa khỏi của thuốc Harvoni là khoảng 94% đến 99% nếu bạn không mắc bất kỳ bệnh lý hoặc biến chứng nghiêm trọng nào khác. Sau 12 tuần điều trị, trong hầu hết các trường hợp, không thấy virus trong máu bệnh nhân.

Thời gian điều trị kéo dài bao lâu?

Thời gian điều trị bằng Harvoni phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân, lượng virus viêm gan C có trong máu của bệnh nhân và bệnh nhân có bị xơ gan do viêm gan C hay không. Thuốc Harvoni được kê đơn một lần mỗi ngày trong khoảng 8 đến 24 tuần điều trị.