Sutent (Sunitinib Malate)

Sutent (tên chung: sunitinib malate) là thuốc theo toa có nhãn hiệu được FDA chấp thuận để điều trị một số loại ung thư bao gồm:

• Khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy, tiến triển
• Ung thư biểu mô tế bào thận, điều trị bổ trợ
• Ung thư biểu mô tế bào thận, tiến triển
• Sarcoma mô mềm, không phải GIST
• Ung thư tuyến giáp, kháng trị
• Khối u mô đệm đường tiêu hóa

Sutent được cung cấp như thế nào 

Sutent là một chất ức chế kinase và chứa hoạt chất sunitinib. Sutent có dạng viên nang và có các hàm lượng sau: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg và 50 mg. Sutent thường được dùng đường uống một lần mỗi ngày theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Thuốc Sutent được dùng để điều trị bệnh gì?

Các Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cho phép sử dụng các loại thuốc kê đơn như Sutent để điều trị nhiều loại bệnh lý, chẳng hạn như các loại ung thư được liệt kê ở trên. Ngoài ra, Sutent có thể được sử dụng cho các tình trạng bệnh lý không được đề cập cụ thể trên nhãn sản phẩm.

Ung thư tuyến tụy

Sutent đã được FDA phê duyệt để điều trị khối u tuyến tụy thần kinh nội tiết (pNET). PNET bắt đầu từ các tế bào tuyến tụy chịu trách nhiệm sản xuất insulin. Để sử dụng Sutent, pNET phải phát triển chậm và giống với các tế bào bình thường, đồng thời không thể chữa khỏi (không thể phẫu thuật cắt bỏ). Ngoài ra, pNET phải khu trú (gần tuyến tụy) hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn). 

Nghiên cứu hiệu quả chống lại ung thư tuyến tụy

Một nghiên cứu đa trung tâm, quốc tế, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược học Nghiên cứu này so sánh hiệu quả điều trị giữa nhóm dùng liệu pháp Sutent và nhóm dùng giả dược. Mục tiêu của nghiên cứu này là xem Sutent có thể ngăn ngừa pNET tiến triển nặng thêm trong bao lâu.

Kết quả của nghiên cứu này như sau:

• Nhóm Sutent: Một nửa số bệnh nhân dùng Sutent không thấy khối u tiến triển trong 10,2 tháng.
• Nhóm giả dược: 50% bệnh nhân phát triển khối u sau 5,4 tháng.

Liệu pháp bổ trợ cho ung thư thận

Bệnh nhân đã phẫu thuật cắt bỏ thận và được chẩn đoán mắc bệnh cục bộ ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) là ứng cử viên cho phương pháp điều trị Sutent. Sutent đã được FDA chấp thuận cho liệu pháp bổ trợ RCC, giúp giảm nguy cơ tái phát ung thư sau khi hoàn tất điều trị chính. 

Sau khi cắt bỏ thận, một số bệnh nhân có thể có nguy cơ tái phát RCC cao.   

MỘT học đã kiểm tra khả năng của Sutent trong việc ngăn ngừa tái phát RCC. Kết quả nghiên cứu như sau: 

• Nhóm Sutent: 50% của nhóm này không bị tái phát ung thư trong 6,8 năm.
• Nhóm giả dược: 50% của nhóm này đã thấy ung thư tái phát sau 5,6 năm 

Ung thư thận

Dạng tiến triển của ung thư biểu mô tế bào thận, còn được gọi là ung thư thận, có thể được điều trị bằng Sutent. Ung thư biểu mô tế bào thận thường bắt đầu từ các tế bào lót ống thận. Những khối u này hình thành khi các tế bào này tập hợp lại thành một nhóm. Nếu bệnh nhân bị RCC tiến triển, ung thư có thể đã di căn sang các cơ quan khác.

Hiệu quả chống lại ung thư thận

MỘT học đã được thực hiện ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển chưa được điều trị. Các nhà nghiên cứu đã so sánh hiệu quả của Sutent và interferon-alfa.

Khả năng làm chậm sự tiến triển của RCC của Sutent đã được nghiên cứu trong nghiên cứu này và kết quả như sau:

• Nhóm Sutent: 50% của nhóm này không thấy ung thư tiến triển trong trung bình 47,3 tuần.
• Nhóm interferon-alfa: 50% của nhóm này thấy ung thư tiến triển sau 22,0 tuần.

Ung thư đường tiêu hóa

U mô đệm đường tiêu hóa (GIST) là loại ung thư hiếm gặp ở hệ tiêu hóa. Chúng thường bắt đầu ở niêm mạc đường tiêu hóa, thường gặp nhất là ở dạ dày hoặc ruột non. Khối u cũng có thể hình thành ở các bộ phận khác của hệ tiêu hóa.

Khi điều trị (GIST), thuốc Sutent có thể được kê đơn nếu:

• Sau khi điều trị bằng thuốc được gọi là imatinib (Gleevec), các khối u đã trở nên tiến triển hơn hoặc
• Cơ thể không thể dung nạp imatinib. 

Hiệu quả chống lại ung thư đường tiêu hóa

MỘT học đã kiểm tra những bệnh nhân GIST đã ngừng sử dụng imatinib. Các nhà nghiên cứu đã so sánh kết quả của Sutent với giả dược.

Khoảng thời gian Sutent có thể trì hoãn sự tiến triển của khối u đã được nghiên cứu.

• Khối u của khoảng một nửa số bệnh nhân Sutent không tiến triển trong vòng 27,3 tuần.
• Khối u của một nửa số người trong nhóm dùng giả dược đã phát triển sau 6,4 tuần.

Nên dùng Sutent như thế nào?

Bạn nên dùng Sutent theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác. Sutent được bào chế dưới dạng viên nang, cần nuốt trọn viên nang với một cốc nước đầy. Tốt nhất nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày, trước hoặc sau bữa ăn. Không nên nhai, cắt hoặc nghiền nát thuốc vì điều này có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa thuốc.

Tác dụng phụ của Sutent

Sutent có một số tác dụng phụ từ nhẹ đến nặng như được liệt kê dưới đây. 

Tác dụng phụ nhẹ

• Phát ban nhẹ
• Thay đổi màu da hoặc tóc
• Hội chứng tay chân (sưng hoặc đỏ ở bàn chân hoặc bàn tay)
• Thay đổi khẩu vị
• Huyết áp cao
• Các vết loét nhẹ và sưng ở miệng
• Các vấn đề về hệ tiêu hóa, bao gồm chán ăn, trào ngược axit, đau bụng, nôn mửa, buồn nôn và tiêu chảy 
• Mệt mỏi hoặc yếu

Một số tác dụng phụ được liệt kê có thể giảm dần sau vài ngày đến vài tuần, nhưng nếu các triệu chứng trở nên trầm trọng hơn, điều quan trọng là phải đi khám bác sĩ hoặc liên hệ với dược sĩ.

Tác dụng phụ nghiêm trọng 

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được liệt kê ở đây rất nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng. Hãy gọi 911 ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: 

• Độc tính gan
• Phản ứng dị ứng với tình trạng sưng mặt, cổ họng hoặc lưỡi; khó thở; hoặc ngất xỉu
• Huyết áp cao có các triệu chứng sau: 
  • Các vấn đề về thị lực
  • Đau đầu
  • Đau ngực
• Sưng não do một tình trạng được gọi là hội chứng bệnh não trắng sau hồi phục. Một số triệu chứng bao gồm:
  • Động kinh
  • Đau đầu
  • Thay đổi về thị lực
• Vết thương chậm lành, chẳng hạn như nhiễm trùng thường xuyên hoặc vết thương chậm lành. 
• Hoại tử xương (tế bào xương chết) ở hàm. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Sự nhiễm trùng
  • Sưng tấy
  • Nỗi đau
• Đường huyết thấp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Khó tập trung
  • Mờ mắt
  • Lú lẫn
  • Thay đổi nhịp tim hoặc nhịp điệu
  • Đổ mồ hôi
• Những thay đổi về hormone tuyến giáp như cường giáp và suy giáp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Thay đổi chu kỳ kinh nguyệt
  • Rụng tóc
  • Đổ mồ hôi
  • Mất cảm giác thèm ăn
  • Mệt mỏi
  • Nhịp tim đập nhanh
• Hội chứng Stevens-Johnson và các phản ứng da nguy hiểm đến tính mạng khác. Các triệu chứng có thể gặp là:
  • Đau nhức cơ thể hoặc khớp
  • U cục hoặc vết loét
  • Ngứa
  • Phát ban màu tím hoặc đỏ kèm theo bong tróc da hoặc phồng rộp
• Protein niệu (nhiều protein trong nước tiểu và có thể gây tổn thương thận). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Sưng tay, chân, mặt hoặc bụng
  • Đi tiểu thường xuyên
  • Nước tiểu có bọt
• Bệnh lý vi mạch huyết khối (cục máu đông và mạch máu bị tổn thương). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Lú lẫn
  • Sản xuất ít nước tiểu hơn
  • Sốt
  • Hụt hơi
  • Mệt mỏi
  • Suy thận cấp
  • Giảm số lượng hồng cầu
• Hội chứng ly giải khối u (bệnh do tế bào ung thư giải phóng chất độc vào máu). Các triệu chứng có thể gặp là:
  • Nhịp tim bất thường
  • Suy thận cấp
  • Buồn nôn
  • Mệt mỏi
  • Chuột rút cơ bắp
• Rách hoặc thủng ruột hoặc dạ dày, liên quan đến đau ở vùng bụng
• Các vấn đề về tim bao gồm nhịp tim bất thường, huyết áp cao, đau tim và suy tim. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • Chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu
  • Sưng bàn chân hoặc mắt cá chân
  • Hụt hơi
• Các vấn đề về chảy máu. Một số triệu chứng có thể gặp là:
  • Đau, sưng bụng
  • Ho ra máu
  • Có máu trong nước tiểu hoặc phân
  • Chảy máu nướu răng
  • Chảy máu mũi
  • Dễ bị bầm tím

Liều dùng Sutent

Có một số yếu tố sẽ quyết định liều lượng Sutent mà bác sĩ khuyên dùng cho bạn:

• Các loại thuốc khác nhau mà bạn đang sử dụng
• Các vấn đề sức khỏe khác mà bạn có thể đang gặp phải
• Chẩn đoán mà bạn sẽ dùng Sutent và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh của bạn 

Liều dùng cho bệnh ung thư tuyến tụy

Khi điều trị khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy tiến triển, Sutent thường được dùng một lần mỗi ngày với liều lượng 37,5 mg, tiếp tục dùng liều hàng ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không còn độc tính.

Liều dùng Sutent cho bệnh ung thư thận

Sutent thường được dùng với liều lượng 50 mg một lần mỗi ngày trong 4 tuần khi điều trị RCC tiến triển. 

Liều dùng Sutent cho bệnh ung thư đường tiêu hóa

Sutent thường được dùng với liều 50 mg một lần mỗi ngày trong 4 tuần, sau đó là 2 tuần không dùng thuốc (chu kỳ 6 tuần) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. 

Điều gì xảy ra nếu tôi quên uống một liều?

Uống ngay liều Sutent đã quên nếu thời gian uống thuốc chưa đến 12 giờ so với liều dự kiến. Sau 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch uống thuốc thông thường. Không được uống gấp đôi liều.

Các biện pháp phòng ngừa Sutent

Cảnh báo của FDA: Tổn thương gan

Sutent có thể dẫn đến độc tính gan hoặc tổn thương gan đã được báo cáo. Trong một số ít trường hợp, tổn thương gan có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Trong quá trình điều trị bằng Sutent, bác sĩ có thể kiểm tra chức năng gan của bạn. Sau đó, bác sĩ có thể quyết định giảm liều, tạm dừng điều trị hoặc chấm dứt hoàn toàn.

Chi phí Sutent

Giá của Sutent thay đổi tùy thuộc vào bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Công ty bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu phê duyệt trước khi mua Sutent. Điều này có nghĩa là bác sĩ và công ty bảo hiểm có thể cần thảo luận về đơn thuốc của bạn trước khi thuốc được chi trả. 

Hãy liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn nếu bạn không chắc liệu Sutent có yêu cầu phải được ủy quyền trước hay không.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Sutent hỗ trợ tài chính và có sẵn sự trợ giúp về bảo hiểm. 

Nhà sản xuất Sutent, Pfizer, cung cấp nhiều chương trình giảm giá. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web của nhà sản xuất thuốc.