Rituximab (Rituxan)

Rituximab là gì?

Rituximab (phát âm là...) ri-TUK-si-mabRituximab (còn được biết đến với tên thương hiệu Rituxan) là một kháng thể đơn dòng (một loại liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu/thuốc sinh học) liên kết với CD20 trên một số tế bào B nhất định, gây ra cái chết tế bào. Thuốc thường được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các liệu pháp khác, tùy thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị.

Dựa trên Rituxan, một số loại thuốc sinh học tương tự khác nhau đã được sản xuất, bao gồm Riabni, Ruxience và Truxima. 

Rituxan cũng được coi là thuốc ức chế miễn dịch vì nó có tác dụng ức chế hệ miễn dịch. Rituximab tấn công các tế bào đích, và một số tế bào khỏe mạnh cũng bị tổn thương trong quá trình này.

Hóa trị là gì?

Hóa trị là phương pháp điều trị ung thư trong đó sử dụng một số loại thuốc nhất định để tiêu diệt tế bào ung thư. Thuốc hóa trị thường là độc tế bào Các chất hóa học độc hại đối với tế bào, hạn chế sự phát triển của chúng, ngăn chặn sự phân chia và cuối cùng là tiêu diệt tế bào. Không phải tất cả các phương pháp điều trị ung thư đều là hóa trị liệu gây độc tế bào truyền thống — một số, như rituximab, là liệu pháp kháng thể nhắm mục tiêu và có thể được kết hợp với hóa trị liệu.

Rituxan được sử dụng như thế nào?

Rituxan đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt là thuốc điều trị đầu tay cho một số bệnh ung thư và không ung thư khác nhau, bao gồm cả u lympho không Hodgkin (NHL)., bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL), viêm khớp dạng thấp (kết hợp với methotrexate sau khi đáp ứng không đầy đủ với thuốc ức chế TNF), bệnh u hạt kèm viêm mạch (GPA) và viêm mạch vi thể (MPA) (với glucocorticoid), và bệnh pemphigus thông thường. Nó cũng thường được sử dụng cho một số chỉ định khác.

Rituxan có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, bao gồm cả thuốc hóa trị.

Các công thức có sẵn

Rituxan chỉ có sẵn dưới dạng tiêm tĩnh mạch. Dung dịch trong lọ phải trong suốt/không màu.

Hướng dẫn sử dụng

Rituximab thường được truyền trong vài giờ (khoảng từ 3 đến 8 giờ), nhưng có thể được truyền trong thời gian ngắn hơn nếu bệnh nhân dung nạp tốt. Lịch trình dùng thuốc của bạn phụ thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị. Một số phác đồ được truyền hàng tuần trong một thời gian giới hạn, trong khi những phác đồ khác được truyền hai lần cách nhau 2 tuần, hoặc theo các lịch trình khác. Luôn luôn xác nhận lịch trình chính xác của bạn với bác sĩ kê đơn/trung tâm truyền dịch. Thời gian truyền và tần suất phụ thuộc vào chỉ định sử dụng và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Hãy chắc chắn xác nhận liều lượng và tần suất chính xác với nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn. 

• Lần truyền dịch đầu tiên: Bắt đầu với liều 50 mg/giờ. Nếu dung nạp tốt, tăng thêm 50 mg/giờ sau mỗi 30 phút cho đến liều tối đa 400 mg/giờ.
• Các lần truyền dịch tiếp theo (tiêu chuẩn): Bắt đầu với liều 100 mg/giờ và, nếu dung nạp tốt, tăng thêm 100 mg/giờ sau mỗi 30 phút cho đến liều tối đa 400 mg/giờ.

Có thể giảm tốc độ hoặc ngừng truyền dịch nếu xảy ra phản ứng. Pha loãng Rituxan trong túi truyền dịch với dung dịch nước muối sinh lý hoặc 5% dextrose trong nước. Nhẹ nhàng lật ngược lọ để trộn đều và không lắc. Không được trộn hoặc pha loãng với bất kỳ loại thuốc nào khác. Bất kỳ phần thuốc nào còn lại trong lọ mà không sử dụng hết phải được bỏ đi.

Tiền mê

Việc dùng thuốc trước khi truyền Rituxan được khuyến cáo mạnh mẽ để giảm các triệu chứng của quá trình truyền. Nên dùng thuốc trước khi truyền khoảng 30 phút. Các lựa chọn thuốc trước khi truyền có thể bao gồm thuốc giảm đau (như acetaminophen/Tylenol), thuốc kháng histamine (như diphenhydramine/Benadryl), và steroid (như methylprednisolone).

Liều bị quên

Nếu bạn lỡ hẹn truyền dịch Rituxan, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay để lên lịch lại.

Kho

Các lọ Rituxan phải được bảo quản trong tủ lạnh. Sau khi pha loãng, có thể bảo quản trong tủ lạnh tối đa 24 giờ và sau đó ở nhiệt độ phòng thêm 24 giờ nữa (tốt nhất là bảo quản lạnh). Không đông lạnh và không lắc. Bảo quản lọ thuốc tránh ánh sáng bằng cách giữ chúng trong bao bì gốc.

Những điều cần tránh khi dùng Rituxan?

Trong quá trình điều trị bằng Rituxan, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thuốc thảo dược hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì chúng có thể tương tác với Rituxan.

Hãy trao đổi với bác sĩ trước khi tiêm chủng. Vắc xin virus sống thường không được khuyến cáo tiêm trước hoặc trong quá trình điều trị bằng rituximab. Bác sĩ có thể lên lịch tiêm một số loại vắc xin không sống phù hợp với lịch điều trị của bạn. Tránh uống rượu vì nó có thể làm tăng tác dụng phụ của thuốc. Một tác dụng phụ thường gặp trong và ngay sau khi điều trị là chóng mặt; do đó, tránh lái xe hoặc bất kỳ công việc nào cần sự tập trung cao độ.

Mang thai và Rituxan

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 12 tháng sau liều cuối cùng.
• Không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị và trong vòng 6 tháng sau liều cuối cùng do nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ.

Tuy nhiên, có một số trường hợp lợi ích vượt trội hơn rủi ro và trong những trường hợp như vậy, bác sĩ có thể quyết định sử dụng Rituxan trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Cảnh báo an toàn quan trọng: Rituxan có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả các tác dụng phụ đe dọa tính mạng như phản ứng liên quan đến truyền dịch, phản ứng da và miệng nghiêm trọng, tái hoạt động viêm gan B và bệnh lý não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Nhóm truyền dịch sẽ theo dõi bạn chặt chẽ.

Mặc dù nhìn chung thuốc được dung nạp tốt, bạn có thể gặp phải nhiều tác dụng phụ khi dùng Rituxan. Một số điều cần lưu ý là: 

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh liều Rituxan hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn điều trị hiện có.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ. 

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của Rituxan là:

Hội chứng ly giải khối u (TLS)

TLS Hội chứng TLS là do sự phân hủy nhanh chóng của các tế bào ung thư (tế bào vỡ ra). Hội chứng TLS có thể khiến bạn bị suy thận và cần phải chạy thận nhân tạo. Nó cũng có thể gây ra rối loạn nhịp tim. Hội chứng TLS có thể xảy ra trong vòng 12 đến 24 giờ sau khi truyền Rituxan. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây của hội chứng TLS: buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc thiếu năng lượng.

Nhiễm trùng nghiêm trọng

Trong quá trình điều trị bằng Rituxan, nguy cơ nhiễm trùng có thể khá cao. Các loại nhiễm trùng có thể bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn (như viêm phổi) hoặc virus (như viêm gan B). Nếu bệnh nhân trước đây đã bị viêm gan B, Rituxan có thể dẫn đến tái hoạt động của virus này ngay cả vài tháng sau khi ngừng thuốc. Các dấu hiệu của viêm gan B bao gồm vàng da và vàng mắt hoặc mệt mỏi quá mức. Bác sĩ nên sàng lọc viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng Rituxan và theo dõi sự tái hoạt động trong và sau khi điều trị. Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng, điều quan trọng là tránh những nơi đông người, thức ăn đường phố không hợp vệ sinh, một số loại vắc-xin, v.v. Các triệu chứng ban đầu của nhiễm trùng có thể bao gồm ho, ớn lạnh, sốt, cảm cúm hoặc khó thở. Nếu bạn bị nhiễm trùng, hãy lập tức tìm lời khuyên từ bác sĩ của bạn.

Biến chứng tim

Thuốc Rituxan có thể gây đau ngực, nhịp tim không đều và đau tim. Bác sĩ có thể theo dõi tim của bạn trong và sau khi điều trị bằng Rituxan nếu bạn có các triệu chứng của bệnh tim hoặc tiền sử bệnh tim. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau ngực hoặc nhịp tim không đều trong quá trình điều trị bằng Rituxan.

Các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày và ruột

Các vấn đề về đường ruột, bao gồm tắc nghẽn hoặc rách ruột, có thể xảy ra, đặc biệt ở những người dùng Rituxan kết hợp với các thuốc hóa trị khác. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau dạ dày trong quá trình điều trị bằng Rituxan.

Đau xương/khớp

Một tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm đau xương, cơ, khớp, hoặc thậm chí đau lưng. Nghỉ ngơi và uống đủ nước có thể giúp giảm nguy cơ đau xương, khớp hoặc đau lưng. Acetaminophen không kê đơn (Tylenol) có thể là một lựa chọn tốt để giảm một số cơn đau này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu những cơn đau này trở nên không thể chịu đựng được hoặc ảnh hưởng đến các hoạt động hàng ngày của bạn. 

Bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML)

PML Đây là một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp, nghiêm trọng do virus gây ra, thường gặp hơn ở những người có hệ miễn dịch suy yếu. Bệnh này do... Virus JC Tình trạng này đã xảy ra ở những người được điều trị bằng rituximab. Trong trường hợp nặng nhất, PML có thể dẫn đến tàn tật nghiêm trọng hoặc tử vong. Hiện chưa có phương pháp điều trị, phòng ngừa hoặc chữa khỏi PML. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: lú lẫn, chóng mặt hoặc mất thăng bằng, khó đi lại hoặc nói chuyện, giảm sức mạnh hoặc yếu một bên cơ thể, hoặc các vấn đề về thị lực như nhìn mờ hoặc mất thị lực.

Biến chứng thận

Rituxan có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về thận, đặc biệt nếu bạn đang dùng Rituxan để U lympho không Hodgkin (NHL). Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị sưng mặt hoặc mắt cá chân, có máu trong nước tiểu, nước tiểu màu nâu, hoặc nếu bạn thấy mình đi tiểu ít hơn bình thường. Biến chứng này cũng có thể là hậu quả của PML.

Phản ứng nghiêm trọng ở da và miệng

Phản ứng da và miệng nghiêm trọng cũng được gọi là phản ứng niêm mạc da và chúng có thể bao gồm pemphigus cận ung thư, Hội chứng Stevens-Johnson Hội chứng SJS (Hội chứng viêm da dị ứng dạng vảy nến), viêm da dạng lichen, viêm da mụn nước dạng mụn nước và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN). Một số phản ứng này có thể đe dọa tính mạng. Hãy báo cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị: vết loét hoặc vết loét đau trên da, môi hoặc miệng; mụn nước; da bong tróc; phát ban; hoặc mụn mủ. 

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Phản ứng liên quan đến truyền dịch là tác dụng phụ rất thường gặp của liệu pháp Rituxan và thường xảy ra nhất trong quá trình điều trị hoặc trong vòng 24 giờ sau khi truyền. Tác dụng phụ này là lý do chính khiến việc dùng thuốc dự phòng là cần thiết. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể biểu hiện dưới dạng nổi mề đay (mẩn đỏ ngứa) hoặc phát ban; ngứa; sưng môi, lưỡi, cổ họng hoặc mặt; ho đột ngột; khó thở; khó thở hoặc thở khò khè; yếu cơ; chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu; đánh trống ngực (cảm giác tim đập nhanh hoặc rung); hoặc đau ngực.

Phản ứng dị ứng

Phản ứng dị ứng là một tác dụng phụ hiếm gặp khác của Rituxan. Phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm phát ban trên da, ngứa da, v.v. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm sưng dưới mắt, môi hoặc tay, và sưng cổ họng hoặc lưỡi kèm theo khó thở. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng. 

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Tăng cân
• Đau đầu
• Sốt hoặc ớn lạnh
• Đau dạ dày
• Tiêu chảy
• Ợ nóng
• Xả nước
• Đổ mồ hôi đêm
• Yếu hoặc mệt mỏi
• Nghẹt mũi/chảy nước mũi
• Sự lo lắng
• Trầm cảm

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Rituximab thường không được khuyến cáo sử dụng cho: 

• Bệnh nhân có tiền sử biến chứng tim như đau tim hoặc loạn nhịp tim hoặc gặp phải tình trạng này trong quá trình điều trị.
  • Huyết áp cần được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.
  • Nếu loạn nhịp tim xảy ra trong quá trình điều trị, cần ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân phát triển PML trong quá trình điều trị. Nếu PML phát triển trong quá trình điều trị, khuyến cáo nên ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân phát triển nặng phản ứng niêm mạc da như SJS hoặc TEN. Nếu xảy ra phản ứng niêm mạc da nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân suy thận nặng. Nếu bị tổn thương thận nặng trong quá trình điều trị, khuyến cáo ngừng thuốc vĩnh viễn.
• Bệnh nhân mắc các bệnh nhiễm trùng nặng, đang hoạt động. Bác sĩ sẽ đánh giá nguy cơ nhiễm trùng (bao gồm viêm gan B) trước và trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch trong quá trình điều trị.
  • Nếu xảy ra phản ứng không nghiêm trọng, hãy ngừng truyền hoặc giảm tốc độ truyền.
  • Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng Rituxan.

Những điều cần biết sau khi truyền dịch Rituxan

Việc truyền dịch Rituxan có thể khiến bạn cảm thấy hơi mệt mỏi, đặc biệt nếu đây là lần truyền đầu tiên. Việc truyền dịch có thể khiến bạn cảm thấy khó chịu trong vài ngày. Hãy lưu ý điều này trước khi lên lịch truyền dịch, vì trong một số trường hợp, bạn có thể cần phải nghỉ làm sau khi truyền dịch.

Rituxan ảnh hưởng đến mỗi người theo những cách khác nhau và nhiều tác dụng này thường xảy ra trong vòng vài giờ sau khi truyền hoặc vào ngày hôm sau. Có thể phải mất vài ngày cơn đau mới thuyên giảm. Các tác dụng phụ phổ biến hơn sau khi truyền dịch có thể bao gồm:

• Sốt (nhiệt độ cao) hoặc ớn lạnh
• Buồn nôn hoặc nôn
• Đau nhức cơ hoặc co thắt
• Đau xương, khớp hoặc cơ
• Đau đầu
• Yếu hoặc mệt mỏi
• Bầm tím hoặc chảy máu
• Chảy máu mũi hoặc chảy máu nướu răng

Thuốc tiền mê thường được dùng 30 phút trước khi truyền, giúp giảm nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của tất cả các tác dụng phụ này. Mặc dù đây là những tác dụng phụ thường gặp sau khi truyền, nhưng điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải trong suốt quá trình điều trị. Có thể có các loại thuốc khác có thể được sử dụng để giảm bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào bạn có thể gặp phải.

Câu hỏi thường gặp

Rituxan có phải là thuốc hóa trị không?

Rituxan (rituximab) không phải là thuốc hóa trị liệu gây độc tế bào truyền thống. Đây là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu (liệu pháp miễn dịch/sinh học) hoạt động bằng cách liên kết với CD20 trên một số tế bào B nhất định. Đối với một số loại ung thư, Rituxan có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với hóa trị liệu, tùy thuộc vào phác đồ điều trị.

Phải mất bao lâu để hồi phục sau mỗi lần truyền dịch?

Cảm giác không khỏe sau khi truyền Rituxan là điều rất bình thường. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng vài giờ sau khi truyền, và một số bắt đầu xuất hiện vào ngày hôm sau. Các triệu chứng này có thể mất vài ngày đến một tuần để thuyên giảm, tùy thuộc vào cơ thể và cách chăm sóc sau truyền.

Rituxan được sử dụng như thế nào?

Rituxan được truyền tĩnh mạch (IV), thường trong vài giờ. Số liều và tần suất truyền phụ thuộc vào tình trạng bệnh đang được điều trị và phác đồ điều trị cụ thể của bạn (ví dụ, một số phác đồ truyền hàng tuần trong một thời gian giới hạn, trong khi những phác đồ khác truyền hai lần cách nhau hai tuần). Hãy xác nhận lịch truyền chính xác với bác sĩ điều trị của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của tôi cần biết những gì?

Điều quan trọng là phải thông báo cho họ những điều sau: 

• Có bất kỳ phản ứng nào trước đó với Rituxan hoặc bất kỳ sản phẩm rituximab nào khác.
• Bất kỳ bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng nào như viêm gan B, viêm gan C, HIV hoặc bệnh lao.
• Bất kỳ loại vắc-xin nào bạn vừa tiêm gần đây.
• Bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, bao gồm thuốc không kê đơn, vitamin hoặc thực phẩm chức năng.
• Bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải khi điều trị bằng Rituxan.