Rituximab (Rituxan)

Rituximab là gì?

Rituximab (pronounced ri-TUK-si-mab) is also known by the brand name Rituxan. Rituximab is a monoclonal antibody (a type of targeted immunotherapy/biologic medicine) that binds to CD20 on certain B-cells, causing cell death. It is often used alone or in combination with other therapies, depending on the condition being treated.

Dựa trên Rituxan, một số loại thuốc sinh học tương tự khác nhau đã được sản xuất, bao gồm Riabni, Ruxience và Truxima. 

Rituxan cũng được coi là thuốc ức chế miễn dịch vì nó có tác dụng ức chế hệ miễn dịch. Rituximab tấn công các tế bào đích, và một số tế bào khỏe mạnh cũng bị tổn thương trong quá trình này.

Hóa trị là gì?

Hóa trị là phương pháp điều trị ung thư trong đó sử dụng một số loại thuốc nhất định để tiêu diệt tế bào ung thư. Thuốc hóa trị thường là độc tế bào chemical substances that are toxic to the cells, restrict their growth, prevent their division, and ultimately kill the cells. Not all cancer treatments are traditional cytotoxic chemotherapy — some, like rituximab, are targeted antibody therapies and may be combined with chemotherapy.

Rituxan được sử dụng như thế nào?

Rituxan has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) as a first-line agent to treat several different cancerous and non-cancerous indications including Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL), bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL), rheumatoid arthritis (in combination with methotrexate after inadequate response to TNF inhibitors), granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA) (with glucocorticoids), and bệnh pemphigus thông thường. It is also commonly used for several other indications.

Rituxan có thể được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, bao gồm cả thuốc hóa trị.

Các công thức có sẵn

Rituxan chỉ có sẵn dưới dạng tiêm tĩnh mạch. Dung dịch trong lọ phải trong suốt/không màu.

Hướng dẫn sử dụng

Rituximab is typically given over a few hours (anywhere between 3 to 8 hours), but it could be given in less time if well tolerated. Your dosing schedule depends on the condition being treated. Some regimens are weekly for a limited time, while others are given as two infusions separated by 2 weeks, or on other schedules. Always verify your exact schedule with your prescriber/infusion center. The length of infusion and frequency is dependent on the indication for use and severity. Be sure to verify the correct dose and frequency with your provider. 

• First infusion: start at 50 mg/hr. If tolerated, increase by 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.
• Subsequent infusions (standard): start at 100 mg/hr and, if tolerated, increase by 100 mg/hr every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.

Infusions may be slowed or stopped for reactions. Dilute Rituxan in an infusion bag with normal saline or 5% dextrose trong nước. Gently invert to mix and do not shake. Do not mix or dilute with any other medications. Any unused portion left in the vial must be discarded.

Tiền mê

Việc dùng thuốc trước khi truyền Rituxan được khuyến cáo mạnh mẽ để giảm các triệu chứng của quá trình truyền. Nên dùng thuốc trước khi truyền khoảng 30 phút. Các lựa chọn thuốc trước khi truyền có thể bao gồm thuốc giảm đau (như acetaminophen/Tylenol), thuốc kháng histamine (như diphenhydramine/Benadryl), và steroid (như methylprednisolone).

Liều bị quên

Nếu bạn lỡ hẹn truyền dịch Rituxan, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay để lên lịch lại.

Kho

Các lọ Rituxan phải được bảo quản trong tủ lạnh. Sau khi pha loãng, có thể bảo quản trong tủ lạnh tối đa 24 giờ và sau đó ở nhiệt độ phòng thêm 24 giờ nữa (tốt nhất là bảo quản lạnh). Không đông lạnh và không lắc. Bảo quản lọ thuốc tránh ánh sáng bằng cách giữ chúng trong bao bì gốc.

Những điều cần tránh khi dùng Rituxan?

Trong quá trình điều trị bằng Rituxan, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thuốc thảo dược hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì chúng có thể tương tác với Rituxan.

Talk to your healthcare provider before getting vaccinated. Live virus vaccines are generally not recommended before or during rituximab treatment. Your provider may time certain non-live vaccines around your treatment schedule. Avoid alcohol as it may enhance the side effects of the treatment. A common side effect during and immediately after treatment is dizziness; therefore, avoid driving or any task that may require concentration.

Mang thai và Rituxan

• Females of childbearing potential should use effective contraception during treatment and for at least 12 months after the last dose.
• Breastfeeding is not recommended during treatment and for 6 months after the last dose due to the potential for serious adverse events in breastfed children.

Tuy nhiên, có một số trường hợp lợi ích vượt trội hơn rủi ro và trong những trường hợp như vậy, bác sĩ có thể quyết định sử dụng Rituxan trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Important safety warning: Rituxan can cause serious, including life-threatening side effects such as infusion-related reactions, severe skin and mouth reactions, hepatitis B reactivation, and progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). Your infusion team will monitor you closely.

Mặc dù nhìn chung thuốc được dung nạp tốt, bạn có thể gặp phải nhiều tác dụng phụ khi dùng Rituxan. Một số điều cần lưu ý là: 

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh liều Rituxan hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn điều trị hiện có.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ. 

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của Rituxan là:

Hội chứng ly giải khối u (TLS)

TLS Hội chứng TLS là do sự phân hủy nhanh chóng của các tế bào ung thư (tế bào vỡ ra). Hội chứng TLS có thể khiến bạn bị suy thận và cần phải chạy thận nhân tạo. Nó cũng có thể gây ra rối loạn nhịp tim. Hội chứng TLS có thể xảy ra trong vòng 12 đến 24 giờ sau khi truyền Rituxan. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây của hội chứng TLS: buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc thiếu năng lượng.

Nhiễm trùng nghiêm trọng

There may be a high chance of acquiring an infection while on Rituxan therapy. Infections may include fungal, bacterial (like pneumonia), or viral infections (like hepatitis B). If a patient previously had hepatitis B, Rituxan may lead to the reactivation of the viral infection even several months after its discontinuation. Signs of hepatitis B include yellowing of the skin and eyes or excessive tiredness. Your provider should screen for hepatitis B before starting Rituxan and monitor for reactivation during and after therapy. In order to minimize the risk for infection, it is important to avoid crowds, unhygienic street foods, certain vaccines, etc. Early symptoms of infection may include cough, chills, fever, flu, or trouble breathing.  If you acquire an infection, immediately seek advice from your physician.

Biến chứng tim

Thuốc Rituxan có thể gây đau ngực, nhịp tim không đều và đau tim. Bác sĩ có thể theo dõi tim của bạn trong và sau khi điều trị bằng Rituxan nếu bạn có các triệu chứng của bệnh tim hoặc tiền sử bệnh tim. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau ngực hoặc nhịp tim không đều trong quá trình điều trị bằng Rituxan.

Các vấn đề nghiêm trọng về dạ dày và ruột

Các vấn đề về đường ruột, bao gồm tắc nghẽn hoặc rách ruột, có thể xảy ra, đặc biệt ở những người dùng Rituxan kết hợp với các thuốc hóa trị khác. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau dạ dày trong quá trình điều trị bằng Rituxan.

Đau xương/khớp

Một tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm đau xương, cơ, khớp, hoặc thậm chí đau lưng. Nghỉ ngơi và uống đủ nước có thể giúp giảm nguy cơ đau xương, khớp hoặc đau lưng. Acetaminophen không kê đơn (Tylenol) có thể là một lựa chọn tốt để giảm một số cơn đau này. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu những cơn đau này trở nên không thể chịu đựng được hoặc ảnh hưởng đến các hoạt động hàng ngày của bạn. 

Bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML)

PML is a rare, serious brain infection caused by a virus, and is more common in those who have a weakened immune system. It is caused by the Virus JC that has occurred in people receiving rituximab. In the worst cases, PML can result in severe disability or death. There is no known treatment, prevention, or cure for PML. Contact your physician immediately if you are experiencing any of the following symptoms: confusion, dizziness or loss of balance, difficulty walking or talking, decreased strength or weakness on one side of your body, or vision problems like blurred vision or loss of vision.

Biến chứng thận

Rituxan có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về thận, đặc biệt nếu bạn đang dùng Rituxan để U lympho không Hodgkin (NHL). Hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị sưng mặt hoặc mắt cá chân, có máu trong nước tiểu, nước tiểu màu nâu, hoặc nếu bạn thấy mình đi tiểu ít hơn bình thường. Biến chứng này cũng có thể là hậu quả của PML.

Phản ứng nghiêm trọng ở da và miệng

Phản ứng da và miệng nghiêm trọng cũng được gọi là phản ứng niêm mạc da và chúng có thể bao gồm pemphigus cận ung thư, Hội chứng Stevens-Johnson Hội chứng SJS (Hội chứng viêm da dị ứng dạng vảy nến), viêm da dạng lichen, viêm da mụn nước dạng mụn nước và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN). Một số phản ứng này có thể đe dọa tính mạng. Hãy báo cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị: vết loét hoặc vết loét đau trên da, môi hoặc miệng; mụn nước; da bong tróc; phát ban; hoặc mụn mủ. 

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Phản ứng liên quan đến truyền dịch là tác dụng phụ rất thường gặp của liệu pháp Rituxan và thường xảy ra nhất trong quá trình điều trị hoặc trong vòng 24 giờ sau khi truyền. Tác dụng phụ này là lý do chính khiến việc dùng thuốc dự phòng là cần thiết. Các phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể biểu hiện dưới dạng nổi mề đay (mẩn đỏ ngứa) hoặc phát ban; ngứa; sưng môi, lưỡi, cổ họng hoặc mặt; ho đột ngột; khó thở; khó thở hoặc thở khò khè; yếu cơ; chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu; đánh trống ngực (cảm giác tim đập nhanh hoặc rung); hoặc đau ngực.

Phản ứng dị ứng

Phản ứng dị ứng là một tác dụng phụ hiếm gặp khác của Rituxan. Phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm phát ban trên da, ngứa da, v.v. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm sưng dưới mắt, môi hoặc tay, và sưng cổ họng hoặc lưỡi kèm theo khó thở. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng. 

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Tăng cân
• Đau đầu
• Sốt hoặc ớn lạnh
• Đau dạ dày
• Tiêu chảy
• Ợ nóng
• Xả nước
• Đổ mồ hôi đêm
• Yếu hoặc mệt mỏi
• Nghẹt mũi/chảy nước mũi
• Sự lo lắng
• Trầm cảm

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Rituximab thường không được khuyến cáo sử dụng cho: 

• Bệnh nhân có tiền sử biến chứng tim như đau tim hoặc loạn nhịp tim hoặc gặp phải tình trạng này trong quá trình điều trị.
  • Huyết áp cần được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.
  • Nếu loạn nhịp tim xảy ra trong quá trình điều trị, cần ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân phát triển PML trong quá trình điều trị. Nếu PML phát triển trong quá trình điều trị, khuyến cáo nên ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân phát triển nặng phản ứng niêm mạc da như SJS hoặc TEN. Nếu xảy ra phản ứng niêm mạc da nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng rituximab.
• Bệnh nhân suy thận nặng. Nếu bị tổn thương thận nặng trong quá trình điều trị, khuyến cáo ngừng thuốc vĩnh viễn.
• Patients with severe, active infections. Your provider will assess infection risks (including hepatitis B) before and during therapy.
• Bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch trong quá trình điều trị.
  • Nếu xảy ra phản ứng không nghiêm trọng, hãy ngừng truyền hoặc giảm tốc độ truyền.
  • Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng Rituxan.

What To Expect Post-Infusion With Rituxan

Việc truyền dịch Rituxan có thể khiến bạn cảm thấy hơi mệt mỏi, đặc biệt nếu đây là lần truyền đầu tiên. Việc truyền dịch có thể khiến bạn cảm thấy khó chịu trong vài ngày. Hãy lưu ý điều này trước khi lên lịch truyền dịch, vì trong một số trường hợp, bạn có thể cần phải nghỉ làm sau khi truyền dịch.

Rituxan ảnh hưởng đến mỗi người theo những cách khác nhau và nhiều tác dụng này thường xảy ra trong vòng vài giờ sau khi truyền hoặc vào ngày hôm sau. Có thể phải mất vài ngày cơn đau mới thuyên giảm. Các tác dụng phụ phổ biến hơn sau khi truyền dịch có thể bao gồm:

• Sốt (nhiệt độ cao) hoặc ớn lạnh
• Buồn nôn hoặc nôn
• Đau nhức cơ hoặc co thắt
• Đau xương, khớp hoặc cơ
• Đau đầu
• Yếu hoặc mệt mỏi
• Bầm tím hoặc chảy máu
• Chảy máu mũi hoặc chảy máu nướu răng

Thuốc tiền mê thường được dùng 30 phút trước khi truyền, giúp giảm nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của tất cả các tác dụng phụ này. Mặc dù đây là những tác dụng phụ thường gặp sau khi truyền, nhưng điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải trong suốt quá trình điều trị. Có thể có các loại thuốc khác có thể được sử dụng để giảm bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào bạn có thể gặp phải.

Câu hỏi thường gặp

Rituxan có phải là thuốc hóa trị không?

Rituxan (rituximab) is not traditional cytotoxic chemotherapy. It is a targeted monoclonal antibody (immunotherapy/biologic) that works by binding to CD20 on certain B-cells. For some cancers, Rituxan may be used alone or in combination with chemotherapy, depending on the treatment plan.

Phải mất bao lâu để hồi phục sau mỗi lần truyền dịch?

Cảm giác không khỏe sau khi truyền Rituxan là điều rất bình thường. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng vài giờ sau khi truyền, và một số bắt đầu xuất hiện vào ngày hôm sau. Các triệu chứng này có thể mất vài ngày đến một tuần để thuyên giảm, tùy thuộc vào cơ thể và cách chăm sóc sau truyền.

Rituxan được sử dụng như thế nào?

Rituxan is given as an intravenous (IV) infusion, typically over a few hours. The number of doses and how often you receive them depend on the condition being treated and your specific regimen (for example, some regimens are weekly for a limited time, while others are given as two infusions separated by two weeks). Verify your exact infusion schedule with your provider.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của tôi cần biết những gì?

Điều quan trọng là phải thông báo cho họ những điều sau: 

• Có bất kỳ phản ứng nào trước đó với Rituxan hoặc bất kỳ sản phẩm rituximab nào khác.
• Bất kỳ bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng nào như viêm gan B, viêm gan C, HIV hoặc bệnh lao.
• Bất kỳ loại vắc-xin nào bạn vừa tiêm gần đây.
• Bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng, bao gồm thuốc không kê đơn, vitamin hoặc thực phẩm chức năng.
• Bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải khi điều trị bằng Rituxan.