Thông tin về thuốc Nivestym: Cơ chế hoạt động, đối tượng cần dùng và những điều cần biết

Tại Mỹ, mỗi năm có khoảng 2 triệu trường hợp ung thư mới được chẩn đoán. Hóa trị là phương pháp điều trị ung thư phổ biến và hiệu quả nhất, nhưng nó đi kèm với nhiều tác dụng phụ. Một trong những tác dụng phụ đó là gây ra một tình trạng được gọi là giảm bạch cầu trung tính, Trong đó, lượng bạch cầu trung tính (một loại bạch cầu) giảm xuống rất thấp. Khi điều này xảy ra, bạn sẽ dễ bị nhiễm trùng hơn, và nếu không được điều trị tốt, nhiễm trùng có thể dẫn đến tử vong. 

May mắn thay, các loại thuốc như Nivestym (filgrastim-aafi) có thể giúp phục hồi số lượng bạch cầu sau hóa trị. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu mọi điều bạn cần biết về Nivestym một cách rõ ràng và dễ hiểu.

Nivestym là gì?

Nivestym (filgrastim-aafi) là thuốc được FDA phê duyệt dùng để điều trị chứng giảm bạch cầu trung tính (mức độ bạch cầu trung tính thấp, một loại bạch cầu) do hóa trị, ghép tủy xương hoặc một số bệnh lý khác gây ra. Nó là một phiên bản tổng hợp của protein tự nhiên gọi là yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt (G-CSF), giúp thúc đẩy sản xuất tế bào bạch cầu. 

FDA lần đầu tiên phê duyệt Nivestym vào ngày 20 tháng 7 năm 2018, như một loại thuốc sinh học tương tự với Neupogen.1Điều này có nghĩa là không có sự khác biệt về mặt lâm sàng giữa Nivestym và Neupogen, nhưng Nivestym có giá thành thấp hơn.  

Nivestym được dùng để điều trị bệnh gì?

Nivestym (filgrastim-aafi) là một loại thuốc giúp cơ thể sản sinh thêm bạch cầu, từ đó giúp chống lại nhiễm trùng. Thuốc này đã được FDA phê duyệt cho các mục đích sau: [2][3]:

Giảm bạch cầu trung tính do hóa trị: Thuốc này có thể làm giảm nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa trị liệu tích cực, vốn có thể làm giảm số lượng bạch cầu và gây sốt.

Bệnh bạch cầu tủy cấp tính: Nivestym có thể giúp các tế bào bạch cầu phục hồi nhanh hơn và rút ngắn thời gian sốt ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) sau khi trải qua hóa trị liệu kéo dài.

Ghép tủy xương: Sau khi ghép tủy xương, Nivestym có thể đẩy nhanh quá trình phục hồi bạch cầu và giảm thời gian mắc chứng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng. 

Thu thập tế bào gốc tiền thân từ máu ngoại vi: Nivestym được sử dụng để đưa các tế bào gốc tạo máu vào máu để chúng có thể được thu thập và sử dụng sau này cho việc điều trị.

Bệnh giảm bạch cầu trung tính mạn tính nghiêm trọng: Nivestym có thể giúp ích cho bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính kéo dài, bao gồm giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh, giảm bạch cầu trung tính theo chu kỳ hoặc giảm bạch cầu trung tính vô căn. Thuốc có thể làm giảm nhiễm trùng và các vấn đề liên quan, chẳng hạn như sốt và loét miệng.

Nivestym hoạt động như thế nào?

Bạch cầu trung tính là một loại bạch cầu chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm. Chúng được sản xuất trong tủy xương của bạn. Thật không may, hóa trị và xạ trị có thể gây hại cho tủy xương, làm giảm hoặc ngừng sản xuất bạch cầu trung tính. Điều này làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng.

Nivestym là một phiên bản tổng hợp của một loại protein tự nhiên có tên là yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt (G-CSF). Nó hoạt động bằng cách khuyến khích tủy xương của bạn:

• Sản sinh thêm bạch cầu trung tính
• Tăng tốc độ sản xuất bạch cầu trung tính
• Giải phóng bạch cầu trung tính vào máu.

Kết quả là, số lượng bạch cầu trung tính của bạn tăng nhanh hơn, rút ngắn thời gian hệ miễn dịch bị suy yếu sau hóa trị. 

Tác dụng phụ

Cũng giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, Nivestym cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ đến trung bình, nhưng một số có thể nghiêm trọng. Dưới đây là một số tác dụng phụ của Nivestym:2][3]:

Tác dụng phụ thường gặp

• Đau xương
• Đau cơ
• Đau đầu
• Mệt mỏi
• Buồn nôn
• Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, sưng hoặc đau)
• Tiêu chảy và nôn mửa

Đau xương là tác dụng phụ thường gặp nhất vì tủy xương của bạn phải hoạt động mạnh hơn để sản xuất nhiều tế bào bạch cầu hơn. Thông thường, bạn có thể kiểm soát được cơn đau bằng thuốc giảm đau nhẹ. 

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Nivestym rất hiếm gặp nhưng vẫn có thể xảy ra. Dưới đây là một số tác dụng phụ nghiêm trọng của Nivestym:

Vỡ lách: Trong những trường hợp hiếm gặp, Nivestym có thể gây vỡ lá lách, dẫn đến tử vong. Triệu chứng bao gồm đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc vai.

Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS): Nivestym có thể gây ra hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS) ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng bao gồm khó thở, thở nhanh và nồng độ oxy thấp.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Bạn có thể gặp phản ứng dị ứng với Nivestym, đặc biệt là với liều đầu tiên. Các triệu chứng bao gồm phát ban, sưng mặt hoặc cổ họng, chóng mặt hoặc khó thở. 

Hội chứng rò rỉ mao mạch: Đây là một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, trong đó chất lỏng rò rỉ từ các mạch máu. Điều này dẫn đến huyết áp thấp và phù nề.

Bệnh hồng cầu hình liềm: Nivestym có thể gây ra cơn khủng hoảng hồng cầu hình liềm ở bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Điều này có thể dẫn đến tử vong. Ngừng sử dụng Nivestym nếu xảy ra cơn khủng hoảng hồng cầu hình liềm.

Số lượng tiểu cầu thấp: Nivestym có thể làm giảm số lượng tiểu cầu của bạn, điều này có thể gây hậu quả nghiêm trọng.

Các vấn đề về thận: Nivestym có thể gây viêm thận. Các triệu chứng bao gồm nước tiểu sẫm màu và sưng mặt, tay hoặc chân.

Xin lưu ý rằng đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi dùng Nivestym.

Thông tin liều lượng

Liều lượng Nivestym phụ thuộc vào cân nặng và tình trạng sức khỏe của bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng phù hợp dựa trên tình trạng của bạn. Dưới đây là liều lượng khuyến cáo thông thường: [3]:

Dành cho bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa trị (bao gồm cả điều trị bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy): Liều khởi đầu thông thường là 5 microgam trên mỗi kilogram trọng lượng cơ thể mỗi ngày (5 mcg/kg/ngày). 

Dành cho bệnh nhân ung thư trải qua ghép tủy xương: Liều khuyến cáo là 10 mcg/kg/ngày. Thuốc được truyền tĩnh mạch trong thời gian không quá 24 giờ.

Dành cho bệnh nhân đang điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc tự thân: Liều khuyến cáo là 10 mcg/kg/ngày. Bạn sẽ được tiêm thuốc dưới da. Bác sĩ sẽ bắt đầu tiêm ít nhất 4 ngày trước lần thu thập tế bào gốc đầu tiên và tiếp tục cho đến khi hoàn tất quá trình thu thập cuối cùng.

Dành cho bệnh nhân mắc chứng giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh: Liều khởi đầu là 6 mcg/kg. Bạn sẽ được tiêm thuốc dưới da hai lần mỗi ngày.

Bệnh nhân mắc chứng giảm bạch cầu trung tính theo chu kỳ hoặc vô căn: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5 mcg/kg/ngày.

Trước khi bắt đầu Nivestym

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Nivestym, hãy thảo luận kỹ lưỡng với bác sĩ để đảm bảo thuốc an toàn và phù hợp. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:

• Mắc bệnh loãng xương (một bệnh về xương khiến xương trở nên yếu và dễ gãy).
• Bị dị ứng với thuốc filgrastim hoặc pegfilgrastim
• Mắc bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm vì đột biến Nivestym có thể gây ra các biến chứng đe dọa tính mạng.
• Có tiền sử mắc các rối loạn tủy xương
• Có vấn đề về thận
• Bạn đã từng bị lách to hoặc vỡ lách chưa?
• Gặp khó khăn khi thở hoặc ho
• Bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai? Hiện chưa có nhiều dữ liệu về độ an toàn của thuốc này trong thai kỳ. Bạn chỉ nên sử dụng thuốc này trong thai kỳ nếu bác sĩ cho rằng lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro.
• Đang cho con bú
• Bạn có đang dùng các loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn hoặc thực phẩm chức năng thảo dược khác không?

Trị giá

Nivestym có sẵn dưới dạng lọ đơn liều và ống tiêm đóng sẵn với nhiều nồng độ khác nhau. Một lựa chọn phổ biến là 300 mcg/ml, trong đó một gói 10 lọ đơn liều (mỗi lọ 1 ml) có giá khoảng $2,147 [4Tuy nhiên, giá thực tế phụ thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc bạn đến. Liên hệ với chúng tôi Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu các lựa chọn hỗ trợ tài chính cho khóa học Nivestym.