Fylnetra: Một lựa chọn tiết kiệm chi phí để tăng cường bạch cầu trong quá trình hóa trị

Hàng năm, hàng triệu người phải trải qua hóa trị để điều trị ung thư. Mặc dù hóa trị có thể cứu sống người bệnh, nhưng nó đi kèm với nhiều tác dụng phụ. Một trong những tác dụng phụ đó là làm giảm số lượng bạch cầu trong cơ thể. Bạch cầu có nhiệm vụ chống lại các tác nhân lạ, chẳng hạn như virus và vi khuẩn. Vì vậy, sự giảm số lượng bạch cầu có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. 

May mắn thay, các loại thuốc hiện đại có thể giúp kiểm soát tác dụng phụ này và bảo vệ bạn khỏi nhiễm trùng trong quá trình điều trị ung thư. Một trong những loại thuốc đó là Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk). Bạn có thể đang thắc mắc Fylnetra là gì, cơ chế hoạt động và các tác dụng phụ của nó ra sao. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu mọi điều bạn cần biết về Fylnetra.

Fylnetra là gì?

Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) là thuốc kê đơn được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng ở bệnh nhân đang điều trị hóa trị liệu, những nhiễm trùng này có thể làm giảm số lượng bạch cầu (bạch cầu trung tính). Đây là thuốc sinh học tương tự với Neulasta (pegfilgrastim). Điều này có nghĩa là không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng giữa Fylnetra và Neulasta, nhưng giá của Fylnetra thấp hơn. 

Công ty TNHH Dược phẩm Amneal đã phát triển Fylnetra, và FDA đã phê duyệt nó lần đầu tiên vào ngày 26 tháng 5 năm 2022.1Nó thuộc nhóm thuốc gọi là các yếu tố kích thích tạo cụm tế bào (CSF). CSF giúp kích thích tủy xương sản sinh ra nhiều tế bào bạch cầu (bạch cầu trung tính), đóng vai trò quan trọng trong việc chống nhiễm trùng. 

Bằng cách giúp cơ thể sản sinh nhiều bạch cầu hơn, Fylnetra làm giảm nguy cơ nhiễm trùng thường gặp khi điều trị bằng một số phương pháp hóa trị. Bạn có thể được tiêm thuốc này dưới da.

Nó được dùng để điều trị bệnh gì?

Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) là một loại thuốc được FDA phê duyệt, được sử dụng cho hai mục đích sau: [2]:

Phòng ngừa nhiễm trùng ở bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa trị ức chế tủy xương có nguy cơ cao bị giảm bạch cầu hạt kèm sốt: Fylnetra có thể giảm nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh nhân ung thư không thuộc dòng tủy đang điều trị hóa trị ức chế tủy (các phương pháp điều trị ung thư có thể làm giảm đáng kể số lượng bạch cầu). Bằng cách tăng cường sản xuất bạch cầu, Fylnetra giúp bảo vệ cơ thể chống lại nhiễm trùng trong quá trình hóa trị.

Cải thiện tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân mắc hội chứng rối loạn tạo máu do nhiễm xạ cấp tính (ARS): Đây là một tình trạng do tiếp xúc cấp tính với liều bức xạ gây ức chế tủy xương, làm tổn thương tủy xương và làm giảm khả năng sản xuất tế bào máu cũng như khả năng chống nhiễm trùng. Fylnetra có thể tăng tỷ lệ sống sót ở những bệnh nhân này bằng cách kích thích tủy xương, giúp bệnh nhân phục hồi lượng bạch cầu.

Fylnetra hoạt động như thế nào?

Hóa trị nhắm vào các tế bào phân chia nhanh để tiêu diệt tế bào ung thư. Tuy nhiên, trong quá trình này, hóa trị cũng có thể gây hại cho các tế bào khỏe mạnh, bao gồm cả các tế bào trong tủy xương, nơi sản sinh ra các tế bào máu. Tổn thương này có thể dẫn đến giảm số lượng bạch cầu trung tính (một loại bạch cầu). Khi nồng độ bạch cầu trung tính quá thấp, bạn dễ bị nhiễm trùng hơn.

Fylnetra chứa pegfilgrastim. Đây là phiên bản nhân tạo của một loại protein tự nhiên trong cơ thể gọi là yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt (G-CSF). Fylnetra hoạt động bằng cách kích thích tủy xương sản sinh ra nhiều bạch cầu trung tính hơn.2]. 

Không giống như một số loại thuốc tương tự (ví dụ, thuốc filgrastim), Fylnetra tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn. Vì vậy, bạn chỉ cần dùng thuốc này một lần cho mỗi chu kỳ hóa trị.

Tác dụng phụ của Fylnetra

Cũng giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, Fylnetra cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ này nhẹ và tạm thời, trong khi những tác dụng phụ khác nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Dưới đây là một số tác dụng phụ của thuốc này:2][3]:

Tác dụng phụ thường gặp

Dưới đây là một số tác dụng phụ thường gặp của Fylnetra:

• Đau xương
• Đau ở tay hoặc chân
• Đau lưng
• Mệt mỏi

Các tác dụng phụ này thường nhẹ và sẽ biến mất trong vòng vài ngày. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng này kéo dài hoặc trở nên nghiêm trọng hơn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Trong một số trường hợp hiếm gặp, Fylnetra có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức. Dưới đây là một số tác dụng phụ nghiêm trọng đó:

Vỡ lách gây tử vong: Gen Fylnetra có thể khiến lá lách to ra, dẫn đến vỡ và tử vong. Triệu chứng của lá lách to bao gồm đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc đầu vai.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Bạn có thể gặp các triệu chứng như phát ban, sưng tấy, khó thở hoặc chóng mặt sau khi tiêm. Ngừng sử dụng ngay lập tức nếu bạn bị phản ứng dị ứng.

Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS): Bệnh phổi nghiêm trọng này có thể gây khó thở, sốt và thở nhanh.

Các cơn khủng hoảng hồng cầu hình liềm gây tử vong: Ở bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, Fylnetra có thể gây ra cơn khủng hoảng thiếu máu hồng cầu hình liềm nghiêm trọng (một cơn đau dữ dội). Ngừng sử dụng nếu xảy ra cơn khủng hoảng thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Viêm động mạch chủ (Viêm động mạch chủ): Các triệu chứng bao gồm sốt, mệt mỏi và đau ngực, đau lưng hoặc đau bụng.

Các vấn đề về thận: Fylnetra có thể gây tổn thương thận. Các triệu chứng bao gồm nước tiểu sẫm màu, sưng mặt hoặc chân, và tiểu ít hoặc không tiểu được.

Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS): Tình trạng này xảy ra khi chất lỏng và protein rò rỉ ra khỏi các mạch máu nhỏ (mao mạch) vào các mô xung quanh. Điều này dẫn đến huyết áp thấp, nồng độ thấp các chất dinh dưỡng. albumin Trong máu của bạn, có thể xuất hiện các triệu chứng như sưng tấy, mệt mỏi, khó thở và tiêu chảy.

Xin lưu ý rằng đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.

Liều lượng và cách dùng

Fylnetra có dạng ống tiêm đóng sẵn liều đơn, được tiêm dưới da. Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra ống tiêm, nếu thấy bất kỳ sự đổi màu hoặc cặn nào, hãy vứt bỏ. Liều lượng khuyến cáo thông thường được nêu dưới đây [2]:

Đối với bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa trị ức chế tủy xương: Liều khuyến cáo là 6 mg, tiêm dưới da một lần cho mỗi chu kỳ hóa trị. Không được tiêm Fylnetra trong vòng 14 ngày trước hoặc 24 giờ sau khi nhận hóa trị liệu gây độc tế bào.

Đối với bệnh nhân tiếp xúc cấp tính với liều bức xạ gây ức chế tủy xương: Những bệnh nhân này sẽ được tiêm hai liều 6 mg cách nhau một tuần. Liều đầu tiên được tiêm càng sớm càng tốt sau khi nghi ngờ hoặc xác nhận bị phơi nhiễm phóng xạ, và liều thứ hai được tiêm một tuần sau đó.

Giá thành Fylnetra

Giá của Fylnetra xấp xỉ $2.450 mỗi ống tiêm.4Tuy nhiên, chi phí thực tế sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc bạn đến. Bạn có thể đăng ký Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân Amneal [5Nếu đủ điều kiện, bạn có thể nhận thuốc miễn phí trong tối đa một năm.

Câu hỏi thường gặp

1. Tôi có thể sử dụng Fylnetra trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú không?

Hiện vẫn chưa có đủ dữ liệu để xác định việc sử dụng trong thời kỳ mang thai có an toàn hay không.2Do đó, bạn chỉ nên sử dụng Fylnetra trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú nếu bác sĩ cho rằng lợi ích vượt trội hơn rủi ro.

2. Sản phẩm này có an toàn cho trẻ em không?

Đúng. Việc sử dụng Fylnetra an toàn và đã được phê duyệt cho bệnh nhi. Các nghiên cứu khoa học đã chỉ ra rằng không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn giữa người lớn và trẻ em.

3. Fylnetra khác với Neulasta như thế nào?

Fylnetra là thuốc sinh học tương tự Neulasta. Điều này có nghĩa là nó rất giống, nhưng không hoàn toàn giống với hoạt chất trong Neulasta (pegfilgrastim) và cả hai đều mang lại lợi ích lâm sàng và độ an toàn tương tự. Tuy nhiên, nhìn chung nó có giá thành thấp hơn.