El Soliris es un medicamento aprobado por la FDA que se usa para tratar ciertos trastornos sanguíneos y nerviosos. Conozca su mecanismo de acción, efectos secundarios y costo. Además, encuentre respuestas a las preguntas más frecuentes sobre este medicamento.
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Información más importante que debe saber sobre Soliris
El Soliris puede aumentar la probabilidad de contraer una infección meningocócica durante y después del tratamiento. Las infecciones meningocócicas pueden ser mortales si no se trata a tiempo.
Obtenga atención médica de emergencia si tiene:
- Dolor de cabeza con náuseas o vómitos
- Rigidez en el cuello o la espalda
- Fiebre (103°F o más)
- Sarpullido y fiebre
- Confusión
- dolores musculares
- Síntomas parecidos a los de la gripe
- Mayor sensibilidad a la luz
Debe recibir la vacuna antimeningocócica al menos 14 días antes de la primera infusión. Si no ha recibido la vacuna antimeningocócica y el tratamiento debe iniciarse de inmediato, su médico le recetará antibióticos y le administrará la vacuna lo antes posible.
Usted recibirá un Tarjeta de seguridad del pacienteLleve la tarjeta consigo en todo momento mientras recibe Soliris y durante 3 meses después de la última infusión.
Este medicamento está disponible bajo un programa restringido llamado Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) Ultomiris y Soliris. Usted y su médico deben registrarse en el programa. Además, recibirá información sobre los riesgos y beneficios de este medicamento, así como asesoramiento sobre los signos y síntomas de una infección meningocócica grave.
¿Qué es Soliris?
Soliris es un medicamento de marca con receta. El principio activo de este producto es eculizumab, que pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales (mAbs).
Los anticuerpos monoclonales son moléculas creadas en laboratorio. Pueden suprimir, imitar o potenciar la respuesta inmunitaria.
¿Para qué se utiliza el Soliris?
La FDA de EE. UU. ha aprobado la inyección de Soliris para:
- Reducir la degradación de glóbulos rojos en adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH). La PNH es una afección poco común en la que una parte del sistema inmunitario daña los glóbulos rojos y las plaquetas.
- Tratamiento del síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa). En personas con SHUa, se forman pequeños coágulos de sangre en los vasos sanguíneos, lo que reduce el flujo sanguíneo a los órganos vitales.
- Tratar miastenia gravis en adultos que son positivos para anticuerpos del receptor de acetilcolina (AchR).
- Tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (TENMO) en adultos. El TENMO se produce cuando el sistema inmunitario ataca los nervios que conectan la retina (una capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo) con el cerebro y la médula espinal.
¿Cómo funciona Soliris?
En las personas con HPN, el Soliris bloquea la parte del sistema inmunitario que daña las células sanguíneas y, en el SHUa, el Soliris bloquea la parte del sistema inmunitario que causa la formación de pequeños coágulos sanguíneos.
Actualmente se desconoce el mecanismo de acción en la miastenia gravis y el NMOSD.
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Acerca de la asistencia para copagos¿Cómo se suministra y utiliza el Soliris?
Este medicamento se presenta en solución en un vial monodosis. Cada vial contiene 30 ml de líquido, que contiene 300 mg del principio activo. Este medicamento se administra por infusión intravenosa.
Su proveedor le administrará este medicamento por vía intravenosa (IV). La infusión suele durar 35 minutos en adultos y de 1 a 4 horas en niños.
En adultos, se administra una infusión semanal durante 5 semanas y, posteriormente, cada 2 semanas. La frecuencia de la infusión en menores de 18 años depende de su edad y peso corporal.
Después de cada infusión, su médico le supervisará durante al menos una hora. Si presenta una reacción a la infusión durante la misma, podría reducir la velocidad de infusión o suspender el tratamiento.
Si tiene HPN, su proveedor lo controlará durante al menos 8 semanas después de suspender la infusión.
Si tiene SHUa, su proveedor lo controlará durante al menos 12 semanas después de suspender la infusión.
¿Qué debe saber antes de tomar Soliris?
Antes de recibir su primera infusión, informe a su proveedor si:
- Tiene una infección o fiebre.
- Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si este medicamento causará daño al feto.
- Está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
¿Quién no debería tomar este medicamento?
Cualquier persona que presente una infección meningocócica grave al iniciar el tratamiento no debe recibir Soliris.
Efectos secundarios del Soliris
Efectos secundarios graves
Pueden ocurrir reacciones graves relacionadas con la infusión durante una infusión. Informe a su médico o enfermero/a de inmediato si presenta:
- Dolor en el pecho
- Dificultad para respirar o falta de aire
- Hinchazón de la cara, lengua o garganta.
- Una sensación de que te vas a desmayar
Busque atención médica de emergencia si presenta alguno de los síntomas de meningitis ocurrir:
- Dolor de cabeza con náuseas o vómitos
- Fiebre
- Rigidez en el cuello o la espalda
- Fiebre (103°F o más)
- Sarpullido y fiebre
- Confusión
- dolores musculares
- Síntomas parecidos a los de la gripe
- Mayor sensibilidad a la luz
Obtenga asistencia para el copago de Soliris
Efectos secundarios comunes
- Dolor de cabeza
- Dolor o hinchazón de la nariz o la garganta.
- Dolor de espalda
- Náuseas o vómitos
- Diarrea
- Síntomas del resfriado común
- Presión arterial elevada
- Anemia
- Tos
- Dolor muscular y articular
- Mareo
- moretones
- Irritación de garganta
- Síntomas parecidos a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza, cansancio, tos, picazón de garganta y dolores corporales.
¿Cuánto cuesta Soliris?
El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para determinar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
Para quienes pagan en efectivo, el costo es de aproximadamente $6,878 por un suministro de 30 ml.
Productos farmacéuticos Alexion (que produce Soliris) puede ayudar a los pacientes elegibles a pagar los costos de infusión a través de su Alexion OneSourceMarca registrada Programa de copago. Contáctanos Si está interesado en explorar opciones de asistencia financiera para Soliris.
Preguntas frecuentes
- ¿Cuando se aprobó la norma Soliris?
La FDA de EE. UU. aprobó por primera vez el Soliris en 2007.
- ¿Cuáles son las alternativas al Soliris?
En mayo de 2024, Estados Unidos Bkemv aprobado por la FDA (eculizumab-aeeb) como el primer biosimilar intercambiable a Soliris para tratar la HPN y el SHUa.
- Soliris vs. Ultomiris: ¿Cuáles son las diferencias?
El fármaco activo en Soliris es eculizumab, mientras que en Ultomiris, Se trata de ravulizumab. Ambos son anticuerpos monoclonales. Sin embargo, el Ultomiris tiene una vida media más larga, lo que significa que permanece en el organismo durante más tiempo y requiere dosis menos frecuentes.
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