Nucala: Guía completa sobre su uso y beneficios

Nucala (mepolizumab) es un medicamento recetado que se usa para tratar varias afecciones causadas por tener demasiados eosinófilos en el cuerpo, incluido el asma grave.

Nucala pertenece a una familia de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales (mAb). Los anticuerpos monoclonales son proteínas creadas en laboratorio que modifican la respuesta inmunitaria para ayudar a tratar afecciones inflamatorias, como el asma o... rinosinusitis crónica. 

¿Para qué se utiliza el Nucala?

La FDA ha aprobado la inyección de Nucala para:

• Tratamiento de mantenimiento del asma grave. Nucala se puede utilizar como complemento a otros tratamientos de mantenimiento del asma en adultos y niños de 6 años o más con asma grave que aún presentan síntomas. Nucala no se utiliza como medicamento de rescate para tratar un ataque de asma.. 
• Tratamiento de mantenimiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales. Nucala se puede utilizar como complemento a otros tratamientos de mantenimiento de la rinosinusitis crónica en adultos que no responden a los corticosteroides intranasales. Nucala Ayuda a aliviar la congestión nasal, la secreción nasal, la mucosidad de la garganta y la pérdida del olfato. Además, ayuda a reducir el tamaño de los pólipos nasales, el uso de corticosteroides orales y la necesidad de cirugía para extirparlos. 
• Tratamiento de granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) En adultos. Las personas con EGPA tienen antecedentes de asma, niveles elevados de células inmunitarias llamadas eosinófilos e inflamación de los vasos sanguíneos. 
• Síndrome hipereosinofílico (SHE) en adultos y niños de 12 años o más.

¿Cómo funciona Nucala?

El mecanismo de acción en el asma aún no se comprende completamente. Sin embargo, el Nucala bloquea la producción de proteínas en el sistema inmunitario (llamadas interleucinas). Esto reduce la producción y la supervivencia de... eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), lo que produce una disminución de la inflamación. 

¿Cuál es la dosis de Nucala?

• Para el asma grave en adultos y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales.: 100 mg por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas.
• Para el asma grave en niños de 6 a 11 años: 40 mg SC cada 4 semanas. 
• Para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) y el síndrome hipereosinofílico (HES): 300 mg SC cada 4 semanas (tres inyecciones separadas de 100 mg administradas una tras otra en la parte superior del brazo, el muslo o el área del estómago).

¿Cómo se suministra y utiliza el Nucala?

Están disponibles las siguientes preparaciones y concentraciones:

• Jeringa precargada de dosis únicaCada jeringa de 0,4 ml contiene 40 mg de mepolizumab. 
• Autoinyector precargado de dosis únicaCada autoinyector de 1 ml contiene 100 mg de mepolizumab. 
• Polvo en vial monodosis. Antes de la administración, su médico mezclará el polvo con agua estéril. Cada vial contiene 100 mg de mepolizumab.  

El Nucala se administra mediante inyección subcutánea, es decir, debajo de la piel, en el tejido adiposo entre la piel y el músculo. Nunca se inyecte en el músculo ni en una vena. Si se administra varias inyecciones para la EGPA o el HES, asegúrese de colocarlas con al menos 5 cm de separación.

Su proveedor le administrará las primeras inyecciones. Puede autoinyectarse Nucala después de recibir la capacitación adecuada sobre cómo administrar correctamente la inyección subcutánea por parte de su proveedor u otro profesional de la salud. 

Uso, almacenamiento y eliminación adecuados

• Este medicamento se inyecta debajo de la piel del muslo, el abdomen o la región externa de la parte superior del brazo.
• Rote los sitios de inyección cada vez que administre su dosis. 
• Si su dosis es superior a 100 mg, deberá administrarse varias inyecciones. Asegúrese de dejar al menos 5 cm entre cada punto de inyección.
• Evite inyectar en zonas con hematomas, enrojecidas o doloridas y en áreas con cicatrices o estrías.
• Consérvelo en el refrigerador (entre 36 °F y 46 °F) en su caja original para protegerlo de la luz. Cuando esté listo para administrarse el medicamento, sáquelo de la caja y colóquelo en una superficie plana para que se caliente. Esto tardará unos 30 minutos. No intente calentarlo de ninguna otra manera. Puede conservar una caja sin abrir fuera del refrigerador a una temperatura de hasta 86 °F durante un máximo de 7 días. 
• Use el autoinyector precargado Nucala dentro de las 8 horas posteriores a su extracción de la caja. Si no lo utiliza en 8 horas, deséchelo de forma segura. 
• Revise siempre la solución del medicamento para asegurarse de que esté transparente o de un color entre amarillo pálido y marrón pálido antes de usarla. Si está turbia, descolorida o contiene partículas (sólidas), no la use. Consulte con su médico o farmacéutico para que le reemplacen.
• No retire la tapa de la aguja hasta que esté listo para inyectar el medicamento porque deberá inyectarlo dentro de los 5 minutos posteriores a quitar la tapa de la aguja.
• No guarde ningún medicamento sobrante después de usarlo porque el medicamento no contiene conservantes ni nada que evite que se contamine.
• Coloque la jeringa usada en un contenedor para objetos punzantes aprobado por la FDA inmediatamente después de usarla. Evite reutilizarlas o tirarlas a la basura común. 
• Hacer clic aquí para obtener más información sobre la eliminación de objetos punzantes en su estado. 

¿Qué debe saber antes de tomar Nucala?

Antes de recibir su primera dosis, informe a su proveedor si tiene:

• Una infección parasitaria causada por gusanos. 
• No ha sido vacunado contra la infección del herpes zóster.
• Antecedentes de reacción alérgica grave a este medicamento, otras sustancias en la fórmula u otros medicamentos similares. 

Efectos secundarios del Nucala

Efectos secundarios comunes

• Dolor de cabeza
• Reacción en el lugar de la inyección
• Dolor de espalda
• Dolor articular
• Dolor en la boca, lengua, amígdalas o garganta.
• Fatiga

Suelen ser temporales y desaparecen por sí solos en unos días. Sin embargo, consulte con su médico o farmacéutico si algún efecto secundario empeora o persiste. 

Efectos secundarios leves

• Fatiga
• Dolor de espalda
• Gripe
• Dolor abdominal superior
• Infección del tracto urinario (ITU)
• Picazón
• espasmos musculares
• Eczema
• Dolor de cabeza
• Reacción en el lugar de la inyección
• Reacción alérgica leve
• Dolor en la boca, lengua, amígdalas o garganta.
• Fiebre
• Nariz seca
• Erupción cutánea
• Diarrea

Efectos secundarios graves

Llame a su médico inmediatamente o busque atención de emergencia si tiene:

• Sibilancias o dificultad para respirar
• Dificultad para respirar
• Tos
• Opresión en el pecho
• Enrojecimiento
• Urticaria
• Erupción
• Hinchazón de la cara, la boca y la lengua
• Dificultad para tragar
• Desmayos o mareos

Uso durante el embarazo y la lactancia

No existen suficientes datos en humanos sobre el riesgo asociado a los fármacos. Los anticuerpos monoclonales pueden atravesar la barrera placentaria. Por lo tanto, podría existir un riesgo para el feto; sin embargo, se desconoce su magnitud.

Un estudio en monos no encontró evidencia de daño fetal en dosis de hasta 9 veces la dosis máxima recomendada para humanos.

Su proveedor podría recetarle Nucala solo si los beneficios superan los riesgos. Si está embarazada y toma Nucala, se recomienda que se comunique con MotherToBaby, un registro de embarazos que monitorea su salud y la de su bebé, llamando al 1-877-311-8972 o visitando su... sitio web.

La Nucala es una proteína grande que probablemente esté presente en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Por lo tanto, el riesgo para el lactante parece ser insignificante. Sin embargo, estudios en animales han detectado el medicamento en la leche materna. Dado que el riesgo no se puede descartar por completo, asegúrese de informar a su médico si está amamantando antes de comenzar a tomar Nucala.

¿Cuánto cuesta Nucala?

El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.

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