Gilenya es un medicamento con receta. que se utiliza para tratar las formas recurrentes-remitentes de esclerosis múltiple (EM) — un trastorno neurológico inmunomediado que se produce debido a un daño a los nervios en el cerebro y la médula espinal.
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Este medicamento pertenece a los inmunosupresores. Clase de fármaco que suprime el sistema inmunitario en puntos específicos para prevenir o reducir el daño nervioso. Fue la primera terapia modificadora de la enfermedad (TME) aprobada por... FDA en 2010 para reducir las recaídas y retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR).
El nombre genérico de Gilenya es fingolimod.
¿Qué formas de esclerosis múltiple (EM) se tratan con Gilenya?
Gilenya se utiliza para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM), que incluyen:
Esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR)
En este formulario, un paciente tiene brotes (recaídas) de síntomas seguidos de un período con síntomas más leves o sin síntomas (fase de remisión).
Síndrome clínicamente aislado (CIS)
Esta condición se refiere a un episodio de uno o dos síntomas neurológicos que indican la aparición de EM.
Esclerosis múltiple progresiva secundaria activa
La EM secundaria progresiva activa se desarrolla tras la fase recurrente-remitente de la EM. En esta etapa, los pacientes experimentan menos recaídas que con EMRR, pero sus síntomas empeoran con el tiempo a pesar del tratamiento.
Gilenya se utiliza en adultos y niños mayores de 10 años con una forma recurrente de EM.
¿Cuándo se prescribe Gilenya a los pacientes?
Gilenya generalmente se prescribe a pacientes en las siguientes condiciones:
- Cuando otros terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) no funcionan y los pacientes aún experimentan más de dos recaídas incapacitantes en un año
- Cuando su resonancia magnética muestra un mayor número de lesiones en el cerebro
- Cuando tiene esclerosis múltiple recurrente muy activa o esclerosis múltiple remitente-recurrente grave
¿Cómo funciona?
En la EM, células inmunitarias como las células T y B (producidas en los ganglios linfáticos) viajan al cerebro y la médula espinal y destruyen la capa protectora (vaina de mielina) de las células nerviosas. Gilenya actúa para reducir este daño nervioso limitando el movimiento de estas células inmunitarias al cerebro.
Mecanismo de acción
El principio activo de Gilenya, fingolimod, es un modulador del receptor de esfingosina-1-fosfato que se une y bloquea la acción del receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) en los linfocitos (células T y B). Los receptores S1P controlan principalmente el movimiento de los linfocitos en el organismo.
Al bloquear el receptor SIP, Gilenya impide que los linfocitos abandonen los ganglios linfáticos y ataquen las células nerviosas. Esto ayuda a reducir la gravedad de los síntomas y a ralentizar la progresión de la enfermedad.
¿En qué forma de medicamento está disponible Gilenya?
Gilenya está disponible en cápsulas duras orales en concentraciones de 0,5 y 0,25 mg.
¿Cuál es la dosis recomendada?
La dosis de Gilenya se ajusta según el peso del paciente (kg). Se toma una vez al día.
Dosis recomendada para adultos
Para un paciente adulto que pese más de 40 kg, se debe tomar 0,5 mg (una cápsula oral) de Gilenya una vez al día.
Dosis recomendada para pacientes pediátricos
Si un paciente pediátrico (de 10 años de edad o mayor) pesa más de 40 kg, se recomienda 0,5 mg (una cápsula oral) de Gilenya.
Sin embargo, si su peso es menor o igual a 40 kg, entonces se recomienda una dosis de 0,25 mg (una cápsula oral) de Gilenya.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagos¿Cómo se toma Gilenya??
Gilenya se toma por vía oral, con o sin alimentos. Se recomienda tomar la primera dosis de Gilenya en un centro médico, ya que este medicamento puede disminuir la frecuencia cardíaca. El profesional de la salud monitoreará su estado durante 6 horas después de tomar el medicamento para detectar cualquier problema.
¿Efectos secundarios?
Gilenya puede provocar efectos secundarios leves y potencialmente graves.
Efectos secundarios comunes o leves
Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- Dolor de cabeza
- Aumento de las enzimas hepáticas
- Diarrea
- Tos
- Influenza
- Sinusitis
- Dolor de espalda
- Dolor abdominal y dolor en las extremidades (brazos o piernas)
- Náuseas
Estos efectos secundarios generalmente son temporales y duran unos días o semanas.
Efectos secundarios graves
Es menos común, pero Gilenya también causa algunos efectos secundarios graves, que son los siguientes:
- Problema grave del ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca lenta)
- Infecciones cerebrales como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
- Hipertensión (presión arterial alta)
- Edema macular
- daño hepático
- Neoplasias malignas de la piel como el melanoma y el carcinoma basocelular
- Reacción alérgica
- Hinchazón en el cerebro (una afección conocida como síndrome de encefalopatía posterior reversible)
- EM tumefactiva (una forma rara de EM que causa masas o lesiones similares a tumores en el cerebro)
- Dificultad para respirar (problemas respiratorios)
Si experimenta alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente, visite a su proveedor de atención médica de inmediato.
Habla con un especialista
¿Qué precauciones especiales debe seguir antes de tomar Gilenya?
Antes de tomar Gilenya, es importante informar a su profesional de la salud si padece alguna afección médica o está tomando otros medicamentos. Es especialmente importante informar a su médico si:
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- Está amamantando o planea amamantar
- Tiene antecedentes de problemas cardíacos, como un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o arritmia (frecuencia o ritmo cardíaco irregular).
- Tiene antecedentes de problemas hepáticos.
- Tiene diabetes o cáncer de piel.
- Tiene uveítis (una forma de inflamación ocular) inflamación)
- Tiene fiebre o una infección grave activa.
- Ha recibido una vacuna viva (como la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola) en los últimos 2 meses
- ¿Está tomando medicamentos de venta libre, suplementos o productos a base de hierbas?
- Es alérgico a algún componente de Gilenya.
Lo que debe evitar al tomar Gilenya
Debes evitar tomar medicamentos como los sistémicos. Ketoconazol Al tomar Gilenya, ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos. Además, evite las vacunas vivas durante y 2 meses después de suspender Gilenya, ya que pueden aumentar el riesgo de infección.
Gilenya también puede aumentar el riesgo de cáncer de piel. Por lo tanto, es importante evitar la luz solar o las camas solares y usar siempre protector solar (FPS 30 o superior) al salir.
Costo
Gilenya es un medicamento de marca que puede ser algo caro. Una cápsula de 0,5 mg cuesta alrededor de $373, y un suministro de 30 cápsulas cuesta alrededor de $11,204.
El costo puede variar según la farmacia que visite. Los pacientes con bajos ingresos o sin seguro médico pueden participar en programas de asistencia al paciente para reducir el costo del tratamiento.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Gilenya ((fingolimod) Información de prescripción: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/022527s031lbl.pdf
- Agencia Europea de Medicamentos (EMC). Gilenya (fingolimod) Información de prescripción: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fingolimod-mylan-0
- Roy, R., Alotaibi, AA y Freedman, MS (2021). Moduladores del receptor de esfingosina 1-fosfato para la esclerosis múltiple. Medicamentos para el sistema nervioso central, 35(4), 385–402. https://doi.org/10.1007/s40263-021-00798-w
- Mao-Draayer, Y., Sarazin, J., Fox, D. y Schiopu, E. (2017). El receptor de esfingosina-1-fosfato: Una nueva diana terapéutica para la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes. Inmunología clínica, 175, 10-15. https://doi.org/10.1016/j.clim.2016.11.008
- Chun, J., Kihara, Y., Jonnalagadda, D. y Blaho, VA (2019). FinGoliMod: Lecciones aprendidas y nuevas oportunidades para el tratamiento de la esclerosis múltiple y otros trastornos. Revisión anual de farmacología y toxicología, 59(1), 149–170. https://doi.org/10.1146/annurev-pharmtox-010818-021358
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