Octagam: Una guía completa

Nombre del medicamento: Octagam

Fabricante: Octapharma

Nombre genérico: Inmunoglobulina humana intravenosa (IGIV)

Qué es Infusión Octagam?

La infusión de Octagam es una inmunoglobulina intravenosa (IVIG) Contiene altos niveles de anticuerpos derivados del plasma de personas sanas. Es una preparación líquida estéril que se utiliza para reforzar el sistema inmunitario natural del cuerpo, de modo que pueda combatir infecciones y protegerlo de enfermedades.

Las personas inmunodeprimidas que no pueden producir suficientes anticuerpos para combatir las infecciones reciben Terapia con IgIV.

Octagam La IgIV es unan Terapia aprobada por la FDA para la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI) y las inmunodeficiencias humorales primarias (IP), como:

• Síndrome de Wiskott-Aldrich 
• agammaglobulinemia ligada al cromosoma X 
• agammaglobulinemia congénita 
• Inmunodeficiencia común variable
• Inmunodeficiencias combinadas graves

La FDA también aprueba Octagam para el tratamiento de dermatomiositis (DM) en adultos, que es un trastorno autoinmune crónico y poco común que causa debilidad muscular y erupción cutánea. Octagam es el primer y único medicamento IVIG aprobado para esta rara afección. 

La infusión de Octagam está disponible como preparaciones líquidas 5% y 10%; sin embargo, la preparación 5% solo está aprobada para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP).

Mecanismo de acción

Los mecanismos exactos por los cuales funciona el Octagam varían según la afección que se esté tratando y aún no se comprenden por completo. El Octagam se usa principalmente para tratar inmunodeficiencia primaria (PI), púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI) y dermatomiositis (DM).

Así es como se cree que Octagam funciona para diferentes problemas de salud:

Para la inmunodeficiencia primaria (IP):

Algunas personas no tienen suficientes anticuerpos para combatir los gérmenes, lo que hace que se enfermen con frecuencia. Octagam les proporciona a estas personas los anticuerpos que necesitan, ayudando a sus cuerpos a defenderse contra las infecciones.

Para la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI):

La PTI es una afección en la que el sistema inmunitario ataca por error a sus propias plaquetas, células que contribuyen a la coagulación sanguínea. Si bien los médicos no están completamente seguros de cómo el Octagam ayuda con la PTI, una teoría es que impide que el sistema inmunitario destruya estas plaquetas.

Para la dermatomiositis:

La dermatomiositis es una enfermedad rara que causa debilidad muscular y erupciones cutáneas. No se comprende completamente cómo el Octagam ayuda con la dermatomiositis. Sin embargo, la IgIV interactúa con diversos componentes del sistema inmunitario, lo que produce efectos inmunomoduladores que podrían beneficiar a pacientes con enfermedades autoinmunes como la dermatomiositis.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes

• Fiebre
• Náuseas
• Dolor de cabeza
• Aumento de la frecuencia cardíaca (reportado con una incidencia >5%)

Reacciones adversas peligrosas

• anemia hemolítica
• Meningitis aséptica
• Eventos tromboembólicos
• Reacciones anafilácticas inmediatas

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene síntomas de reacciones alérgicas, como urticaria, dificultad para respirar, sibilancias, rigidez del cuello, hinchazón de labios, lengua o garganta y mareos.

Otros efectos secundarios

• Escalofríos
• Tos
• Diarrea
• Enrojecimiento
• Vómitos
• Dolor de espalda
• calambres musculares
• Dolor abdominal
• Dolor/malestar en el pecho
• Dolor e hinchazón en el lugar de la inyección.

¿Quién debe evitar la IgIV Octagam?

Los pacientes con antecedentes de alergia a la inmunoglobulina, alergia al maíz y deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) con anticuerpos IgA no deben usar Infusiones Octagam. La infusión puede provocar trombosis y disfunción renal.

Antes de comenzar el tratamiento, hable con su proveedor de atención médica si tiene alguna de las siguientes afecciones o factores:

• Septicemia
• Diabetes
• Embarazada
• Mayor de 65 años
• Nefropatía
• Paraproteinemia
• Hiperproteinemia
• Uso de pastillas anticonceptivas
• Enfermedad grave y postrado en cama
• Historia de trombosis y accidente cerebrovascular
• Uso de catéteres vasculares permanentes
• Enfermedades cardíacas o trastornos de la circulación sanguínea

Advertencias

Deja de usar Octagam y busque atención médica si observa los siguientes síntomas:

Síntomas de coagulación en el cerebro

Problemas de visión y equilibrio, confusión, debilidad y entumecimiento. (Vigilar signos y síntomas de trombosis).

Signos de coágulos en los pulmones y el corazón

Tos con sangre, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca elevada, sibilancia y dolor en el pecho.

Signos de formación de coágulos en las piernas

Dolor e hinchazón en las piernas.

Signos de problemas renales

Hinchazón o problemas para orinar. (Controle la creatinina sérica, el nitrógeno ureico en sangre y la producción de orina).

Cuáles son Octagam¿Usos de?

Infusión Octagam Contiene anticuerpos, sustancias defensivas contra agentes infecciosos específicos. Estos anticuerpos combaten y protegen al organismo de las infecciones. Estas infusiones aumentan el número de plaquetas y, por lo tanto, se utilizan para tratar trastornos sanguíneos. 

La terapia con IgIV también ayuda a tratar problemas de debilidad muscular y trastornos nerviosos.

Indicaciones y dosificación de IgIV Octagam

Infusiones Octagam Están disponibles como preparación líquida 5% y 10%.

Octagam 5

Octagam 5 Es una solución estéril 5% que contiene 50 mg/ml de inmunoglobulina G (IgG) humana. Ayuda a tratar inmunodeficiencias humorales primarias (IP), como... agammaglobulinemia ligada al cromosoma X, agammaglobulinemia congénita, síndrome de Wiskott-Aldrich e inmunodeficiencias combinadas graves.

Se administra únicamente por vía intravenosa. Su dosis para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP) es de 300 a 600 mg/kg cada 3 a 4 semanas, con una velocidad de infusión inicial de 0,5 mg/kg/min y una velocidad de infusión de mantenimiento de 3,33 mg/kg/min si se tolera.

Las concentraciones disponibles incluyen 1 g, 2,5 g, 5 g, 10 g o 25 g.

Octagam 10

Octagam 10 Es una solución estéril 10% que contiene 100 mg/ml de inmunoglobulina G (IgG) humana. Ayuda a tratar la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) crónica en adultos. Previene el sangrado en adultos al aumentar rápidamente el recuento de plaquetas.

La infusión de Octagam 10 se administra únicamente por vía intravenosa. Su dosis para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) crónica es de 1 g/kg al día durante dos días consecutivos, con una velocidad de infusión inicial de 1 mg/kg/min (0,01 ml/kg/min) y una velocidad de infusión de mantenimiento de hasta 12 mg/kg/min (hasta 0,12 ml/kg/min) si se tolera.

Las concentraciones disponibles incluyen 2 g, 5 g, 10 g, 20 g o 30 g.

¿Cual es el costo?

Octagam 5% iLa solución intravenosa estéril cuesta $460.25 por 50 ml ($9.21 por unidad). El costo de la solución 10% es $370.10 por 20 ml ($18.51 por unidad).

El costo de la solución intravenosa Octagam 5% se muestra en la siguiente tabla:

El costo de la solución intravenosa Octagam 10% se muestra en la siguiente tabla:

Octagam Programas de asistencia para copagos

La Fundación HealthWell patrocina una programa de asistencia para copagos Ayudar a los pacientes proporcionándoles medicamentos gratuitos o con descuento a aquellos que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad:

1. Debe ser residente de los EE.UU.
2. Debe tener un diagnóstico de enfermedad aprobado por la FDA.
3. Puede tener seguro.

Infusiones Octagam están incluidos en este programa.

Para obtener más detalles, llame al 800-675-8416 o visite el sitio web Sitio web de la Fundación HealthWell.

Programas de asistencia al paciente

Existen programas de asistencia al paciente para ayudar con los costos del tratamiento de Octagam. Para explorar estas opciones u otras oportunidades de asistencia financiera, por favor... Contáctanos hablar con un especialista.