Inyección de inmunoglobulina: lo que necesita saber

¿Qué es la inmunoglobulina?

Las inmunoglobulinas, también llamadas inmunoglobulinas, son proteínas secretadas por nuestros glóbulos blancos. Las inmunoglobulinas son glicoproteínas que actúan como anticuerpos que reconocen antígenos como bacterias o virus y los destruyen.

Aunque los bebés reciben inicialmente inmunoglobulinas de sus madres mediante transferencia transplacentaria, sus niveles pueden disminuir con el tiempo, lo que resulta en inmunodeficiencia. La terapia de reemplazo de inmunoglobulinas puede ayudar a combatir diversas infecciones y enfermedades derivadas de esta deficiencia. 

¿Qué es la inyección de inmunoglobulina?

La inyección de inmunoglobulina es un hemoderivado que se utiliza para tratar diversas infecciones en personas con un sistema inmunitario debilitado y una alta susceptibilidad a múltiples infecciones. Este hemoderivado se obtiene de donaciones de sangre combinada, donde miles de donantes sanos donan su sangre.

Las inmunoglobulinas se utilizan normalmente para infusión en tratamientos a largo plazo, como inmunodeficiencia primaria, afecciones inflamatorias, deficiencia de un anticuerpo particular y varias otras afecciones inmunes secundarias.

Vías de administración de la inyección de inmunoglobulina

La inmunoglobulina terapéutica se puede administrar por vía intravenosa (IV) o subcutáneo Vía subcutánea (SC). La vía de administración depende de cada paciente y de su estado de salud. Otros factores, como la disponibilidad de acceso intravenoso, la dosis mensual total que necesita el paciente, la tolerabilidad de la dosis y la preferencia del paciente, también determinan la vía a elegir. Si bien ambas vías de administración ofrecen una eficacia similar en la prevención de infecciones bacterianas graves, cada una presenta ventajas y desventajas.

Una clara ventaja de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) La ventaja de la inyección subcutánea es que permite infundir grandes volúmenes. Por lo tanto, la concentración máxima se alcanza rápidamente y la inmunoglobulina se puede administrar con menor frecuencia. La vía intravenosa se prefiere en pacientes que requieren tratamiento con dosis altas, ya sea durante una infección aguda o por efectos inmunomoduladores.

Las preparaciones más nuevas de IgIV generalmente se asocian con menos efectos adversos relacionados con la infusión debido a los métodos de fabricación mejorados que eliminan los agregados de inmunoglobulina. Sin embargo, la inmunoglobulina intravenosa aún se asocia con efectos adversos sistémicos más frecuentes que las inyecciones subcutáneas.

Se prefiere una infusión subcutánea para pacientes con acceso venoso deficiente, problemas cardíacos, insuficiencia renal y que requieren independencia. Esta inyección puede ser autoadministrada o administrada por un acompañante sin necesidad de asistencia de un enfermero/a de infusión. Por lo tanto, las ventajas de la inyección subcutánea de inmunoglobulina incluyen una mejor calidad de vida, mayor independencia durante el tratamiento, flexibilidad y portabilidad de la inyección. 

¿Para qué se administra la inyección de inmunoglobulina?

La inyección de inmunoglobulina es un tipo de terapia de reemplazo de inmunoglobulina para personas que padecen deficiencia primaria de anticuerposLa deficiencia primaria de anticuerpos es una afección que surge de enfermedades de inmunodeficiencia primaria o ciertas afecciones genéticas. El objetivo principal de la inyección de inmunoglobulina es reducir la gravedad de un amplio espectro de infecciones fortaleciendo el sistema inmunitario. 

Inmunoglobulina Se utiliza ampliamente para tratar a pacientes con deficiencia en la producción de anticuerpos. La transferencia pasiva de anticuerpos protege contra una amplia gama de patógenos infecciosos. En pacientes con deficiencias significativas de anticuerpos, como las congénitas... agammaglobulinemia En la inmunodeficiencia común variable (IDCV), las inyecciones de inmunoglobulina previenen eficazmente la neumonía y otras infecciones bacterianas graves. El tratamiento suele ser de por vida para estos pacientes. 

Un ensayo clínico breve con IgIV puede ser beneficioso en un subgrupo de pacientes con otros defectos parciales de anticuerpos primarios. A estos pacientes se les puede diagnosticar una enfermedad transitoria. hipogammaglobulinemia En la infancia, una deficiencia de subclase de inmunoglobulina u otras inmunodeficiencias primarias que también presentan una respuesta deficiente de anticuerpos específicos a agentes infecciosos o de inmunización. En afecciones que resultan en hipogammaglobulinemia secundaria, como efectos farmacológicos, neoplasias malignas o pérdidas renales o gastrointestinales, la inmunoglobulina no es beneficiosa, excepto en casos excepcionales.

Diferentes tipos de inmunoglobulinas

El cuerpo humano produce algunos tipos diferentes de anticuerpos de inmunoglobulina:

• Inmunoglobulina A (IgA): La IgA está presente en las membranas mucosas de los pulmones, los senos paranasales, el estómago y los intestinos. 
• Inmunoglobulina G (IgG): Este es el tipo más común de anticuerpo de inmunoglobulina. Nos protege de las infecciones al recordar las bacterias o virus patógenos a los que hemos estado expuestos anteriormente.
• Inmunoglobulina M (IgM): Estas inmunoglobulinas son las primeras que prepara nuestro cuerpo cuando estamos expuestos a un nuevo tipo de germen.
• Inmunoglobulina E (IgE): Estos anticuerpos se producen contra las alergias.  
• Inmunoglobulina D (IgD): Estos anticuerpos están presentes en niveles muy bajos (menos de 1%). Se desconoce su función exacta.  

Cómo saber si la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) está funcionando

El seguimiento de sus niveles de inmunoglobulina en sangre y la observación de los síntomas de las enfermedades es la mejor manera de saberlo. Si el tratamiento con inyección de inmunoglobulina está funcionando.

Los médicos evaluarán la mejoría clínica de los pacientes tras el inicio del tratamiento. Tras los tres primeros meses de administrar la inyección de inmunoglobulina, es necesario monitorizar los niveles de inmunoglobulina en sangre. Si el paciente ha alcanzado niveles normales, se puede programar la siguiente monitorización entre 6 y 12 meses.

Si el paciente presenta afecciones como embarazo, aumento de peso, infecciones bacterianas frecuentes o está entrando en la pubertad, es necesario modificar el tratamiento. Su médico acortará el intervalo entre dos inyecciones o ajustará la dosis. En muchos casos, los médicos podrían sugerir cambiar a inyecciones subcutáneas.

Dosis de inyección de inmunoglobulina

Los fabricantes de IgIV recomiendan dosis iniciales de 0,5 a 1 mg/kg/min. Estas dosis pueden incrementarse gradualmente hasta alcanzar una dosis de 3,3 a 8 mg/kg/min. Cada infusión suele durar de 2 a 6 horas cuando se administra con una dosis de reemplazo de 400 a 600 mg/kg por dosis. 

Las velocidades de infusión más altas se han asociado con un mayor número de reacciones y efectos secundarios relacionados con la infusión, como complicaciones tromboembólicas. Por lo tanto, podría ser necesario administrar la infusión a una velocidad más lenta, ya que la gravedad de las reacciones relacionadas con la infusión suele reducirse cuando las inyecciones de IgIV se administran a una velocidad más lenta, por ejemplo, de 0,5 a 1 mg/kg/min.

La FDA recomienda mantener la velocidad de infusión entre 3 y 4 mg/kg/min en pacientes con riesgo de insuficiencia renal o trombosis. Las infusiones pueden administrarse por vía intravenosa periférica o central. Algunos pacientes pueden necesitar tratamiento con inmunoglobulina de por vida; sin embargo, en estos casos, no se recomienda la colocación de un catéter venoso central o un catéter port-a-cath únicamente para la infusión de IgIV debido al riesgo de infección y trombosis. 

Cuando se cambia de IgIV a IgSC, la primera infusión subcutánea generalmente se administra 1 a 2 semanas después de la última infusión intravenosa, como se describe en la mayoría de los estudios de licencias en EE. UU. Se necesitan de 5 a 12 semanas para alcanzar un nuevo estado estable al cambiar de IgIV a IgSC, al iniciar IgSC en un paciente o al modificar la dosis semanal. Normalmente, la IgSC se administra semanalmente, pero recientemente se aprobó la administración de un producto 20% con frecuencias variables, como diaria, semanal o quincenal, lo que proporciona una programación aún más flexible.

La SCIG puede administrarse mediante infusión gradual o inyectarse rápidamente en zonas corporales con suficiente grasa subcutánea, como la pared abdominal, la cara interna del muslo, la parte posterior del brazo, los flancos o debajo de los glúteos. La infusión puede administrarse en uno a seis puntos, según el volumen total. La administración puede tardar de 30 a 90 minutos con una bomba de infusión o de 5 a 20 minutos con una infusión rápida. Ambos métodos son prácticos y bien tolerados.

Inyecciones en casa

Dado que las inyecciones subcutáneas de inmunoglobulina se pueden autoadministrar, el paciente tiene el lujo de recibir la infusión mientras está en casa o de viaje. 

En un estudio, se administró IgIV en el hogar a pacientes con neuropatía motora multifocal (MMN) y polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. Los ensayos clínicos en estos pacientes han demostrado que esta es una opción segura y eficaz para quienes requieren dosis frecuentes de IgIV.

Recibir IgIV en el hogar es rentable en comparación con recibir la terapia en un entorno hospitalario.

Efectos secundarios de las inyecciones de inmunoglobulina

Aunque una gran cantidad de ensayos clínicos han informado los beneficios de la terapia de inyección de inmunoglobulina en enfermedades relacionadas con la deficiencia de inmunoglobulina, ha habido informes de varios efectos adversos.

La gran mayoría de la población que toma terapia con inmunoglobulina experimenta efectos secundarios comunes como:

• Enrojecimiento
• Dolor de cabeza
• Malestar
• Fiebre
• Escalofríos
• Fatiga y letargo
• Eczema
• Dermatitis
• Presión arterial baja
• Aumento del ritmo cardíaco
• Náuseas
• Diarrea
• Broncoespasmo
• Tos

Algunos efectos secundarios raros incluyen:

• Insuficiencia renal
• Trombosis
• Arritmia
• Meningitis aséptica
• anemia hemolítica
• Lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (TRALI) 

Algunos efectos secundarios se producen debido a cambios en la marca de la inyección de inmunoglobulina. También pueden ocurrir debido a otros ingredientes de la formulación o a la velocidad de administración.

La evaluación previa de los factores de riesgo, la infusión lenta, la premedicación y el cambio de IgIV a inmunoglobulina subcutánea pueden minimizar los efectos adversos. Estos rara vez son incapacitantes o mortales. El tratamiento consiste principalmente en medidas de soporte, y la mayoría de los pacientes afectados tienen un buen pronóstico. 

En general, la IgIV se considera una terapia segura cuando se administra a una velocidad de infusión lenta en pacientes bien hidratados.

Enfermedades tratadas con inyecciones de inmunoglobulina

La inyección de inmunoglobulina es la terapia de reemplazo preferida para la deficiencia de inmunoglobulina. Las inyecciones de inmunoglobulina disponibles actualmente están autorizadas para su uso en las indicaciones aprobadas por la FDA. 

Las enfermedades tratadas se pueden clasificar según el nivel de necesidad de terapia de inyección de inmunoglobulina:

Alta prioridad:

• Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (un trastorno neurológico que causa debilidad)
• Síndrome de Guillain-Barré (una enfermedad poco común que afecta el sistema nervioso)
• Púrpura trombocitopénica inmunitaria (un trastorno inmunológico de la sangre que reduce las plaquetas y provoca hemorragia interna)
• Enfermedad de Kawasaki (fiebre; erupciones cutáneas; ojos rojos; labios, boca o garganta hinchados e inflamados; especialmente en niños menores de 5 años)
• Deficiencia inmunitaria primaria
• Deficiencia de anticuerpos específicos
• Necrólisis epidérmica tóxica (descamación o formación de ampollas en la piel potencialmente mortal)

Prioridad media: 

• Enfermedad inmunoampollosa (un trastorno de la piel con ampollas causadas por patógenos)
• Miopatías inflamatorias (inflamación y debilidad muscular)
• Neuropatía motora multifocal (un trastorno que afecta los nervios motores del cuerpo)
• Miastenia gravis (una enfermedad neuromuscular que causa debilidad esquelética)
• Deficiencia secundaria de anticuerpos
• Choque séptico estreptocócico o estafilocócico (enfermedad potencialmente mortal causada por bacterias)

Baja prioridad: Encefalitis autoinmune (inflamación de la membrana que recubre el cerebro)

¿La inmunoglobulina está hecha de materiales humanos?

La inmunoglobulina se elabora a partir de sangre humana. Cuando se dona sangre y se centrifuga para separar sus componentes, la fracción líquida y transparente se denomina plasma. El plasma contiene anticuerpos que se separan para su inyección.

¿Es la IgIV lo mismo que la inmunoterapia?

La IgIV se considera un tipo de inmunoterapia porque se utiliza para tratar diversos trastornos autoinmunes, infecciones u otras afecciones. También ayuda a prevenir infecciones en pacientes que se han sometido a un trasplante de células madre o de órganos. 

Costo del tratamiento con IgIV

El costo de la IgIV El tratamiento dependerá del estado de la enfermedad del paciente, su necesidad y la frecuencia de la medicación. Por lo tanto, el costo variará según la persona. En promedio, la IgIV cuesta entre $200 y $350 por gramo. Sin embargo, este costo puede variar según la marca. El costo del tratamiento para Síndrome de Guillain-Barré es de aproximadamente $20.000, y para otras indicaciones los costos podrían superar los $30.000.

AmeriPharma® Specialty Care ofrece terapia de infusión en la comodidad de su hogar, lo que puede ayudar a reducir los costos en comparación con recibir la infusión en el hospital o centro de infusión.

Si está interesado en recibir terapia con IgIV en casa, consulte con un especialista en AmeriPharma® para analizar más a fondo sus opciones.

¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis de inyección de inmunoglobulina?

Si no puede acudir a una cita, llame a su médico o profesional de la salud. Si se administra el medicamento usted mismo y olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome solo la siguiente. No tome dosis dobles ni adicionales.

¿Las inyecciones de inmunoglobulina causan coágulos sanguíneos?

La inmunoglobulina intravenosa puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos. Informe a su médico o al personal clínico de AmeriPharma® de inmediato si experimenta dolor, calor, hinchazón, decoloración en alguna de las extremidades, dificultad para respirar, dolor en el pecho, taquicardia, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo.

Asistencia para copagos

Hay asistencia con los copagos disponible para reducir su carga financiera. AmeriPharma® ofrece asistencia para ayudarle con cualquier copago que pueda tener. Mediante un software avanzado, AmeriPharma® revisará todas las fuentes de financiación disponibles y le asignará un programa que se ajuste a sus necesidades. Un especialista en copagos le ayudará con el proceso de solicitud. 

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Puntos importantes para recordar

• La IgIV o inmunoglobulina subcutánea no son productos genéricos y no se pueden intercambiar.
• Para garantizar la seguridad del paciente, es esencial adaptar un producto específico a las características particulares del paciente.
• Los cambios en la prescripción solo deben realizarse tras consultar con su médico. Llame a su médico para obtener más información.
• Cualquier cambio en el tipo de producto de inmunoglobulina debe realizarse bajo supervisión médica en un centro equipado para manejar complicaciones médicas graves. 

Conclusión

La terapia de inyección de inmunoglobulina se ha convertido en la piedra angular para el tratamiento de diferentes enfermedades de inmunodeficiencia primaria y varias enfermedades de inmunodeficiencia secundaria. La mayoría de estas enfermedades se caracterizan por deficiencias totales de inmunoglobulinas, mientras que algunas pueden presentar deficiencia de un tipo específico de inmunoglobulina. Una vez iniciado el tratamiento, es necesario controlar regularmente los niveles de inmunoglobulina y, en ocasiones, ajustar la dosis. Las características clínicas de los pacientes determinarán si requieren infusión de IgIV o administración subcutánea. Su estado también determinará si la atención hospitalaria o domiciliaria es adecuada.

Dado que este hemoderivado tiene un suministro limitado, los médicos considerarán cuidadosamente la afección o enfermedad subyacente antes de recomendar este tratamiento. Cuando se aplica la terapia de inyección de inmunoglobulina en afecciones con evidencia clínica, se ha demostrado que es altamente beneficiosa.