Blog

IgIV

¿Qué es Gammaplex y para qué se utiliza?

Boxes of immune globulin injections on shelves

Quick Summary:

  • Gammaplex is an intravenous immunoglobulin (IVIG) used to treat primary immunodeficiency (PIDD) y immune thrombocytopenic purpura (ITP).
  • It replaces missing antibodies, reduces infections, and helps raise platelet counts.
  • Available in 5% y 10% concentrations.
  • Generally well-tolerated, but may cause headaches or, rarely, kidney problems, clots, or hemolysis.
  • Infusion time varies based on concentration and patient tolerance.

Gammaplex es un humano altamente purificado inmunoglobulina G intravenosa (IVIG)Ayuda a prevenir infecciones en enfermedades de inmunodeficiencia primaria (IDPI) y hemorragias en la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI). Está disponible como solución líquida intravenosa en diferentes concentraciones.

Qué es Gammaplex?

Infusiones de Gammaplex Utilizan plasma de sujetos estadounidenses sanos y remunerados. Los fabricantes utilizan plasma de aproximadamente 3.000 a 10.000 donantes para obtener derivados de inmunoglobulina humana [1].

Esta infusión está disponible en dos concentraciones: formulaciones líquidas de alta pureza 5% y 10% (>95% para 5% y >98% para 10%) [2].

Estas formulaciones difieren en su estabilizador. Por ejemplo, la solución 10% está estabilizada con glicina y no contiene estabilizadores reductores de carbohidratos. Por otro lado, la solución 5% está estabilizada con sorbitol.

Obtenga asistencia para el copago de IgIV

Habla con un especialista
(877) 778-0318

Características

La distribución de las subclases de IgG en Gammaplex producciónts refleja el del plasma normal [3].

Además, el contenido de IgA es bajo, lo que reduce el riesgo de reacciones de hipersensibilidad en pacientes con deficiencia de IgA.

Durante el tratamiento, los médicos controlan estrictamente los contenidos de hemaglutinina anti-D y anti-A/anti-B para reducir el riesgo de reacciones hemolíticas. 

La actividad procoagulante es muy baja o indetectable, como lo demuestran las pruebas de múltiples lotes desde el pool de plasma inicial hasta el producto final.

Descripción general de los productos de IgIV

Existen distintos productos de inmunoglobulina autorizados en los Estados Unidos, como: Gammaplex, Gamunex, Flebogamma, Octagam, Bivigam, Gammaked, y Privigen.

Estos productos se diferencian en muchos aspectos, como por ejemplo:

  • El proceso de fabricación
  • La formulación (líquido versus polvo seco)
  • Concentración
  • El estabilizador utilizado
  • Composición 
  • Inactivación viral
  • pH
  • Carga de volumen
  • Osmolalidad
  • Contenido de sodio
  • Método de administración

Gamunex se administra por vía intravenosa (abreviado como IVIG) o por vía subcutánea (abreviado como SCIG), mientras que Gammaplex Se administra únicamente como infusión intravenosa de inmunoglobulina IVIG.

Los productos de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) se formulan en forma líquida (como Gammaplex) o en polvo seco (liofilizado, como Gammagard S/D). En cuanto al proceso de fabricación, los productos de inmunoglobulina difieren en el aislamiento y la purificación de la IgG, así como en la fracción de anticuerpos.

Todos estos factores afectan la vida útil, la eficacia y la tolerabilidad del producto final. Por lo tanto, ciertos productos pueden seleccionarse para un grupo específico de pacientes.

Por ejemplo, los pacientes con factores de riesgo cardiovascular A los bebés o lactantes pequeños se les deben administrar productos con bajo contenido de sodio y osmolalidad [4]. Los pacientes diabéticos no deben recibir productos de IgIV que contengan glucosa. Quienes tengan afecciones renales preexistentes no deben usar productos que contengan sacarosa.

Qué es Gammaplex ¿Para qué se utiliza?

Gammaplex es un Producto aprobado por la FDA para el manejo de enfermedades de inmunodeficiencia humoral primaria (IDPI) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años o más. Además, Infusiones de Gammaplex ayudar a prevenir el sangrado en la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI).

Los trastornos de inmunodeficiencia resultan de la ausencia o disfunción de una parte del sistema inmunitario. Pueden clasificarse en dos categorías: primarios y secundarios.

La principal manifestación clínica de enfermedades de inmunodeficiencia humoral primaria (IP) Existe un mayor riesgo de infección. Casi todos los pacientes sufrieron infecciones graves o inusuales antes de recibir el tratamiento con Gammaplex. Un gran número de pacientes reportó sufrir deterioro funcional permanente [5].

Consulte a un especialista en IgIV

La mejor infusión de IgIV en casa | Obtenga asistencia para el tratamiento con IgIV
Programar una consulta

Inmunodeficiencia humoral primaria (IP)

Inmunodeficiencia primaria Se divide en varios tipos según su elemento disfuncional:

  • deficiencia de células T 
  • deficiencia de células B 
  • Deficiencia de células T y de células B
  • Deficiencia del complemento
  • Deficiencia de fagocitos
  • Deficiencia de inmunoglobulina A [6]

La inmunodeficiencia humoral primaria a menudo tiene una causa genética subyacente.

Por ejemplo, en la inmunodeficiencia primaria, la deficiencia de células B es un trastorno ligado al cromosoma X. Se denomina agammaglobulinemia ligada al cromosoma X (Enfermedad de Bruton) [7].

Los bebés con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X sufren infecciones bacterianas recurrentes, como otitis media, bronquitis, septicemia, neumonía, artritis y giardia lamblia, que causa malabsorción intestinal.

Administración de inmunoglobulinas intravenosas como Infusiones de Gammaplex Puede ayudar a los pacientes con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X. Gammaplex ¿puedo saber?Mantenlos vivos reemplazando niveles bajos de inmunoglobulinas

Otra subcategoría de inmunodeficiencia humoral primaria son las inmunodeficiencias de células T, incluido el síndrome de hiper-IgM. Los médicos recomiendan el tratamiento con inmunoglobulinas para este síndrome.

Este tratamiento también es útil para la agammaglobulinemia congénita, el síndrome de Wiskott-Aldrich y las inmunodeficiencias combinadas graves.

Púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI)

Púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) Es una trombocitopenia aislada (recuento plaquetario <100.000/μL) con leucocitos y hemoglobina normales. Se presenta en el contexto de un exantema purpúrico generalizado, según la definición de la Sociedad Americana de Hematología [8].

La PTI también se conoce como púrpura trombocitopénica idiopática o púrpura trombocitopénica inmunitaria.

Según pruebas de laboratorioEl recuento de glóbulos blancos, la concentración de hemoglobina, los índices de glóbulos rojos y el recuento diferencial de glóbulos blancos suelen ser normales. La única anomalía antes... Gammaplex El tratamiento es un recuento de plaquetas inferior a 100.000/microL [9].

La etiología de la PTI incluye el desarrollo de autoanticuerpos contra las proteínas de la membrana plaquetaria, lo que provoca trombocitopenia y un mayor riesgo de sangrado. La PTI es un trastorno mediado por autoanticuerpos, generalmente mediado por inmunoglobulina G.

Las pautas de 2019 de la Sociedad Estadounidense de Hematología recomiendan el uso de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) para pacientes que no pueden usar corticosteroides.

Los investigadores creen que los líquidos intravenosos de inmunoglobulina humana, como Gammaplex, aumentan el recuento de plaquetas en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica.

Conclusiones clave:

  • Gammaplex treats PIDD y PTI.
  • It reduces infections and raises platelet counts.
  • It is given intravenously only.

¿Puede ayudar la IgIV?

Información gratuita sobre el tratamiento con IgIV | ¿Dificultad para diagnosticar?
(877) 778-0318

Gammaplex Mecanismo de acción

En la inmunodeficiencia humoral primaria, Gammaplex actos como terapia de reemplazo de IgG reemplazando los niveles bajos de anticuerpos IgG opsónicos y neutralizantes, reforzando así el sistema inmunológico contra patógenos y sus toxinas.

Puede disminuir la producción de anticuerpos antiplaquetarios y bloquear los receptores Fc en la PTI crónica, pero el mecanismo exacto aún no está claro [10].

Dosificación

La dosis de Infusiones de Gammaplex Varía según la indicación y la concentración administrada.

Tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria

Para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria, la frecuencia y la dosis de inmunoglobulina pueden variar según el paciente. Esta diferencia se debe a que la vida media de la IgG varía entre pacientes.

La cantidad adecuada se puede ajustar según la respuesta clínica del paciente.

Sin embargo, según la Gammaplex Prospecto: Gammaplex 5% (100 ml) se administra por vía intravenosa en una dosis de 300 a 800 mg/kg (6-16 mL/kg) cada 3 a 4 semanas para el tratamiento de la IP.

Gammaplex El 10% (50 ml) se administra por vía intravenosa en dosis similares. Sin embargo, esta mayor concentración permite reducir el tiempo de infusión del 34% sin comprometer la seguridad ni la tolerabilidad.

Tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica

La dosis recomendada de la solución 5% para pacientes con PTI es de 1 g/kg (20 mL/kg) en dos días consecutivos, lo que proporciona un total de 2 g/kg.

Para los pacientes con mayor riesgo de trombosis, hemólisis, lesión renal aguda o sobrecarga de volumen, se debe realizar una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios de prescribir este régimen.

Key Takeaways: 

  • Dosing varies based on patient response and indication.
  • Gammaplex 10% shortens infusion time compared to 5%.
  • ITP dosing is significantly higher than PIDD dosing.
Gammaplex injection sites

Tasas de infusión

¿Cuáles son las tasas de infusión para el manejo de la IP mediante Gammaplex 5%?

Inicialmente, la velocidad de infusión debe ser de 0,5 mg/kg/min durante 15 minutos y aumentarse gradualmente cada 15 minutos hasta 4 mg/kg/min como velocidad de infusión de mantenimiento.

¿Cuáles son las tasas de infusión para el tratamiento de la PTI utilizando la solución 5%?

Inicialmente, la velocidad de infusión debe ser de 0,5 mg/kg/min durante 15 minutos y aumentarse gradualmente cada 15 minutos hasta 4 mg/kg/min como velocidad de infusión de mantenimiento hasta la administración de la dosis total.

¿Cuáles son las tasas de infusión para el tratamiento de la IP utilizando? Gammaplex 10%?

Para el tratamiento de la PI con la solución 10%, la velocidad de infusión inicial se establece en 0,5 mg/kg/min durante 15 minutos y se aumenta gradualmente cada 15 minutos hasta 8 mg/kg/min.

¿Cuáles son las tasas de infusión para el tratamiento de la PTI utilizando la solución 10%?

For managing ITP, the initial gammaplex infusion rate is set at 0.5 mg/kg/min (0.005 mL/kg/min) for 15 minutes and increased gradually every 15 minutes to 8 mg/kg/min (0.08 mL/kg/min).

Consulte a un especialista en IgIV

La mejor infusión de IgIV en casa | Obtenga asistencia para el tratamiento con IgIV
(877) 778-0318

Gammaplex Administración

Antes de administrar el medicamento, el paciente debe beber abundante agua para asegurar una hidratación adecuada.

Los médicos deben controlar los signos vitales del paciente durante toda la sesión de infusión.

Los pacientes que presenten cualquier signo de reacción adversa deben recibir una velocidad de infusión más baja. Si la reacción adversa remite, se debe reanudar la infusión, pero a una velocidad más baja que sea cómoda para el paciente.

Si la reacción adversa persiste, la infusión debe suspenderse por completo.

Es vital garantizar que los pacientes con insuficiencia renal preexistente no sufran depleción de volumen. Los pacientes predispuestos a disfunción renal, eventos trombóticos o sobrecarga de volumen deben recibir Infusión de Gammaplex al tipo mínimo practicable.

Gammaplex Reacciones adversas

Gammaplex can rarely cause:

  • Disfunción renal (more common with sucrose-stabilized IVIGs)
  • Thrombotic events (related to increased serum viscosity)
  • Hemólisis (due to blood group antibodies)
  • TRALI (lung injury linked to blood product transfusions)  

Según algunos informes, hasta 21% de pacientes interrumpieron su terapia con inmunoglobulina debido a reacciones adversas (baja tolerabilidad) o preocupaciones sobre la seguridad del producto.

En general, la mayoría de los pacientes toleran bien la IgIV. La mayoría de las reacciones adversas son leves, transitorias y reversibles al disminuir o suspender temporalmente la infusión.

Más específicamente, la mayoría de las personas toleran Gammaplex IV Bueno, como lo refleja la baja tasa de interrupciones del tratamiento debido a efectos secundarios.

De manera similar, los pacientes con PTI completaron 90 de 94 infusiones a la velocidad máxima recomendada, lo que indica que Infusiones de Gammaplex Fueron bien tolerados incluso en dosis altas.

Reacciones adversas en sujetos con IP

Según el prospecto, las reacciones adversas más comunes notificadas en los ensayos clínicos de inmunodeficiencia primaria fueron:

  • Dolor de cabeza
  • migrañas
  • Fiebre

Reacciones adversas en sujetos con PTI

Las reacciones adversas más comunes notificadas en los ensayos clínicos de púrpura trombocitopénica inmunitaria fueron:

  • Dolor de cabeza
  • Vómitos
  • Fiebre
  • Náuseas
  • Dolor articular
  • Deshidración

Summary of Gammaplex Side Effects

Reaction TypeExamplesNotes
ComúnHeadache, fever, nausea, vomitingUsually mild; often linked to infusion rate
Less CommonMigraine, joint pain, dehydrationTypically manageable with slower infusion
Rare but SeriousRenal dysfunction, thrombosis, hemolysis, TRALIRequires monitoring and risk assessment
Very RareMeningitis asépticaOften reversible when infusion stops

La frecuencia de Gammaplex anuncioLas reacciones adversas suelen ser directamente proporcionales a la velocidad y la dosis de infusión. Afortunadamente, la mayoría de estos efectos secundarios suelen ser autolimitados, leves y transitorios. Por lo general, estas reacciones adversas ocurren durante o dentro de las 6 horas posteriores a la infusión, especialmente después de la primera sesión. 

Las reacciones adversas también pueden estar asociadas con tasas de infusión rápidas, dosis más altas, cambio a un nuevo producto, espera de intervalos más largos entre sesiones de infusión e infecciones intercurrentes.

Gerente Gammaplex Efectos secundarios

A smiling woman taking a pill

Algunos métodos simples pueden ayudar a prevenir los efectos secundarios de las infusiones de Gammaplex.

Por ejemplo, beber mucha agua antes o después de la infusión a menudo puede ser suficiente para minimizar la aparición de reacciones adversas [11]. Si aún persisten los efectos secundarios, los médicos pueden utilizar enfoques farmacológicos simples, como administrar 500 mg de paracetamol oral o 500 mg de ácido acetilsalicílico intravenoso.

Otra opción puede ser administrar antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ibuprofeno 10 mg/kg), antihistamínicos de segunda generación o corticosteroides. 

Sin embargo, tanto el paciente como el profesional de la salud deben saber que, en ocasiones, pueden presentarse reacciones adversas graves. Entre las reacciones adversas de Gammaplex se incluyen disfunción/insuficiencia renal, eventos trombóticos, hipersensibilidad, hiperproteinemia, aumento de la viscosidad sérica e hiponatremia.

Obtenga más información sobre los efectos secundarios

Hablemos de Gammaplex

Reacciones adversas de la disfunción/insuficiencia renal

Reports of renal dysfunction with sucrose-free IVIGs are relatively rare.

Los pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda pueden pertenecer a dos poblaciones distintas:

  • Pacientes con enfermedades subyacentes 
  • Pacientes con mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal, incluyendo aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus, edad avanzada (>65 años), depleción de volumen (deshidratación o hipervolemia), sepsis o paraproteinemia. Los pacientes que reciben fármacos nefrotóxicos conocidos también presentan riesgo.

Desde Gammaplex 10El % está estabilizado con glicina y la solución 5% está estabilizada con sorbitol, ambos productos son menos propensos a causar disfunción renal o insuficiencia renal aguda.

Minimizar el riesgo de disfunción renal o insuficiencia renal aguda

Las autoridades sanitarias, incluida la FDA y los expertos clínicos recomiendan varias medidas para minimizar el riesgo de disfunción renal o insuficiencia renal aguda en pacientes en riesgo.

Los pacientes deben estar bien hidratados para asegurarse de que no estén hipovolémicos antes de una Infusión de Gammaplex.

Los pacientes con riesgo de desarrollar disfunción renal deben recibir una infusión a la velocidad mínima posible. Estos pacientes incluyen aquellos con predisposición a la insuficiencia renal aguda.

Además, se debe evaluar periódicamente la función renal de los pacientes con riesgo de desarrollar disfunción renal. Se deben suspender las infusiones si se observa cualquier deterioro de la función renal.

Reacciones adversas trombóticas

En uno ensayo clínicoSe midió la viscosidad sérica antes e inmediatamente después de cada una de tres infusiones mensuales consecutivas de IgIV. La viscosidad sérica aumentó después de la administración de IgIV en los 13 pacientes que participaron en el estudio [12]. 

Los pacientes con riesgo de desarrollar eventos tromboembólicos incluyen aquellos:

  • De edad avanzada
  • Con inmovilización prolongada
  • En condiciones de hipercoagulabilidad
  • Con antecedentes de trombosis venosa o arterial
  • ¿Quién usa estrógeno?
  • Que tengan catéteres vasculares centrales permanentes
  • Con hiperviscosidad
  • Con factores de riesgo cardiovascular

Sin embargo, los eventos tromboembólicos de Gammaplex La terapia aún puede realizarse sin estos factores de riesgo conocidos.

Minimizar el riesgo de eventos tromboembólicos

Los médicos también deben evaluar el riesgo de trombosis del paciente. Los pacientes con presión arterial descontrolada, colesterol alto y antecedentes de accidente cerebrovascular o trombosis tienen mayor riesgo de trombosis durante la terapia con inmunoglobulina. 

Los pacientes que no reciben tratamiento para estas afecciones deben recibirlo antes de iniciar la infusión de inmunoglobulina. Ajustar la velocidad de infusión y añadir una infusión de hidratación también pueden ayudar a reducir el riesgo de coagulación. 

Los pacientes con riesgo de trombosis deben recibir Infusión de Gammaplex en la dosis mínima y a una velocidad de infusión practicable.

Hipersensibilidad

Como cualquier otro medicamento, la administración de Gammaplex puede provocar reacciones de hipersensibilidad. 

Las reacciones de hipersensibilidad pueden deberse a trazas de IgA en el fármaco. Los pacientes con anticuerpos conocidos contra la IgA tienen mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas, por lo que deben ser monitorizados estrechamente.

Los pacientes deben interrumpir la infusión inmediatamente y buscar el tratamiento adecuado si se produce una reacción de hipersensibilidad.

Pregúntele a un especialista en IgIV sobre los efectos secundarios

(877) 778-0318

Hiperproteinemia, aumento de la viscosidad sérica e hiponatremia

La hiperproteinemia, la alta viscosidad sérica y la hiponatremia son reacciones adversas raras que pueden acompañar Gammaplex trátameNuevo Testamento. 

Los médicos deben evaluar cuidadosamente a los pacientes para detectar signos de hiponatremia y distinguirla clínicamente de la pseudohiponatremia. 

La pseudohiponatremia puede acompañar a la hiperproteinemia y cualquier procedimiento de tratamiento para corregir la pseudohiponatremia puede reducir aún más el volumen y aumentar el riesgo de eventos trombóticos.

Síndrome de meningitis aséptica

Síndrome de meningitis aséptica (SMA) Puede ocurrir en pacientes bajo tratamiento con IgIV, especialmente en dosis altas (2 g/kg) y velocidades de infusión rápidas.

Se debe sospechar el síndrome de meningitis aséptica (SMA) si se observan los siguientes signos y síntomas entre varias horas y dos días después del tratamiento con IgIV:

  • Rigidez de nuca
  • Movimientos oculares dolorosos
  • Fotofobia
  • Fiebre
  • Dolor de cabeza severo
  • Modorra
  • Náuseas
  • Vómitos

Los pacientes que experimentan estos síntomas desde Gammaplex debería Recibir un examen neurológico extenso para descartar otras causas de meningitis.

Fortunately, discontinuing IVIG treatment is usually enough for the remission of aseptic meningitis syndrome without adverse consequences.

Hemólisis

IgIV, incluida Infusiones de Gammaplex, puede causar hemólisis debido al contenido de anticuerpos del grupo sanguíneo que pueden actuar como hemolisinas.

Acute hemolysis may develop into delayed hemolytic anemia, which has been reported upon the use of IVIG therapy.

Algunas de las principales razones por las que los pacientes pueden desarrollar hemólisis con el uso de Gammaplex are:

  • Administración de dosis altas (es decir, ≥2 g/kg).
  • Ser de tipo sanguíneo distinto al O.

Minimizar el riesgo de hemólisis

Los médicos deben vigilar de cerca a los pacientes con riesgo de desarrollar hemólisis.

Otras medidas para minimizar el riesgo de hemólisis incluyen la realización de análisis de laboratorio basales (como niveles de hemoglobina y hematocrito) en pacientes con predisposición a desarrollar hemólisis. Los médicos deben realizar estas pruebas entre 36 y 96 horas después de la infusión.

Si se sospecha hemólisis, los médicos también deben realizar pruebas de laboratorio confirmatorias.

Lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (TRALI):

La lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (TRALI) es una de las reacciones adversas que pueden acompañar la transfusión de productos sanguíneos, incluidos los productos de inmunoglobulina intravenosa como Gammaplex

La lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión es un síndrome clínico. Consiste en un edema pulmonar agudo no cardiogénico que puede ocurrir durante o después de la sesión de transfusión y se asocia con hipoxia.

Los signos y síntomas de TRALI pueden incluir fiebre, hipotensión e infiltrados bilaterales exudativos en una radiografía de tórax.

Se sospecha una lesión pulmonar aguda relacionada con transfusiones cuando existen otros factores de riesgo, y los síntomas suelen aparecer entre 1 y 6 horas después del tratamiento. Ante esta sospecha, los médicos deben realizar pruebas de anticuerpos antineutrófilos para los productos y el suero del paciente.

Conclusiones clave:

  • Most side effects are mild y rate-dependent.
  • Serious reactions (renal, thrombotic, hemolysis) are rare but require monitoring.
  • Hydration and slower infusion rates significantly reduce risks.

Infusión de Gammaplex Costos

El precio por Gammaplex intrLa solución venosa 5% está entre $890 y $940 para un suministro de 100 ml, dependiendo de la farmacia que visite [9].

El precio de esta solución intravenosa de 10% está entre $1,780 y $1,950 para un suministro de 100 ml, dependiendo de la farmacia que visite.

Información del tratamiento

Obtenga autorización previa para IgIV
Consulte a un especialista en IgIV

Gammaplex Programas de asistencia para copagos

A happy couple putting money in a piggy bank

Los Programas de Asistencia al Paciente (PAP) apoyan a personas de bajos ingresos, sin seguro médico o con seguro insuficiente. Estos pacientes pueden recibir medicamentos gratis o con descuento. 

Las compañías farmacéuticas patrocinan programas como la Patient Access Network Foundation (PAN), el HealthWell Foundation Copay Program y el Bio Products Laboratory (BPL) Reimbursement Support Program.

Por ejemplo, en el Programa de Apoyo de Reembolso del Laboratorio de Bioproductos (BPL), los pacientes pueden recibir hasta $1,447T2,000 en asistencia al año si demuestran que necesitan ayuda financiera.

Gammaplex Fabricante

El fabricante de este medicamento es Laboratorio de Bioproductos.

¿Es lo mismo que Gammagard?

Ambos son productos de inmunoglobulina. Sin embargo, los pacientes pueden recibir Gammagard infusiones por vía intravenosa o subcutánea, si bien pueden recibir Gammaplex solo a través de una vía intravenosa. 

Otra diferencia entre estos productos de inmunoglobulina son sus indicaciones de uso. 

Infusión de Gammaplex es una terapia de reemplazo para las PIDD y para el manejo de la PTI.

El Gammagard también está indicado como terapia de reemplazo para la EDPI. Sin embargo, también puede utilizarse como terapia de mantenimiento para mejorar la fuerza muscular y la discapacidad en pacientes adultos con... Neuropatía motora multifocal (NMM).

En general, el Gammagard cuesta menos. Por ejemplo, Gammagard 10% (100 ml) costaría casi $1600, mientras que una cantidad comparable de Gammaplex 10% costaría $1,800.

Además, estos productos tienen diferentes fabricantes. El fabricante de Gammaplex is Laboratorio de Bio Productos. El fabricante de Gammagard es Baxalta.

Conclusión

Gammaplex es un inmunNoglobulina, un producto actualmente autorizado en Estados Unidos, es una terapia de reemplazo segura y eficaz para la inmunodeficiencia humoral primaria (IDPI). También es un tratamiento para la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI).

Infusiones de Gammaplex están disponiblesDisponible en dos concentraciones: 5% y 10%. La mayor concentración garantiza tiempos de infusión más cortos.

Este producto es un medicamento bien tolerado con efectos secundarios leves y autolimitados que los pacientes pueden controlar con éxito con medidas sencillas. Sin embargo, es posible que se presenten reacciones adversas más graves, por lo que se recomienda precaución a los usuarios.

Gammaplex es nno es lo mismo que Gammagard. Cada uno está formulado de manera particular y tiene indicaciones diferentes.

REFERENCIAS:

  1. Gelfand EW (2005). Decisiones críticas en la selección de un producto de inmunoglobulina intravenosa. Revista de enfermería de infusión: publicación oficial de la Sociedad de Enfermeras de Infusión, 28(6), 366–374. https://doi.org/10.1097/00129804-200511000-00003
  2. DailyMed – GAMMAPLEX (solución de inmunoglobulina G humana). Dailymed.nlm.nih.gov. (2021). Consultado el 17 de julio de 2021 en https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6c3ce068-59f0-413b-9f93-85fb597d55e5.
  3. Roberts, PL, Dolan, T., Paddick, M., Stagg, S. y More, JE (2015). Desarrollo de una inmunoglobulina intravenosa con mayor seguridad y actividad funcional. Biologicals: revista de la Asociación Internacional de Normalización Biológica, 43(2), 123–129. https://doi.org/10.1016/j.biologicals.2014.11.005
  4. Saeedian, M. y Randhawa, I. (2014). Terapia de reemplazo con inmunoglobulina: revisión de veinte años y actualización. Archivos internacionales de alergia e inmunología, 164(2), 151–166. https://doi.org/10.1159/000363445
  5. Wasserman RL (2017). Gammaplex® 5 y 10% en el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria y la púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica. Inmunoterapia, 9(13), 1071–1088. https://doi.org/10.2217/imt-2017-0071
  6. Justiz Vaillant AA, Qurie A. Inmunodeficiencia. [Actualizado el 30 de junio de 2021]. En: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; enero de 2021. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500027/
  7. Hernandez-Trujillo, VP, Scalchunes, C., Cunningham-Rundles, C., Ochs, HD, Bonilla, FA, Paris, K., Yel, L. y Sullivan, KE (2014). Autoinmunidad e inflamación en la agammaglobulinemia ligada al cromosoma X. Revista de inmunología clínica, 34(6), 627–632. https://doi.org/10.1007/s10875-014-0056-x
  8. Rodeghiero, F., Stasi, R., Gernsheimer, T., Michel, M., Provan, D., Arnold, DM, Bussel, J.B., Cines, D.B., Chong, B.H., Cooper, N., Godeau, B., Lechner, K., Mazzucconi, M.G., McMillan, R., Sanz, M.A., Imbach, P., Blanchette, V., Kühne, T., Ruggeri, M. y George, J.N. (2009). Estandarización de la terminología, las definiciones y los criterios de valoración en la púrpura trombocitopénica inmunitaria en adultos y niños: informe de un grupo de trabajo internacional. Blood, 113(11), 2386–2393. https://doi.org/10.1182/blood-2008-07-162503
  9. Neunert C, Terrell DR, Arnold DM, et al. Guías de la Sociedad Americana de Hematología de 2019 para la trombocitopenia inmunitaria. Blood Adv. 2019;3(23):3829-3866. (2020). Blood Advances, 4(2), 252. https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2019001380
  10. Jin, F. y Balthasar, JP (2005). Mecanismos de acción de la inmunoglobulina intravenosa en la púrpura trombocitopénica inmunitaria. Inmunología humana, 66(4), 403–410. https://doi.org/10.1016/j.humimm.2005.01.029
  11. Šutová, I., Chovancová, Z. y Litzman, J. (2019). Efectos adversos de la terapia con inmunoglobulinas. Nežádoucí účinky imunoglobulinové léčby. Vnitrni lekarstvi, 65(2), 131-132.
  12. Dalakas MC (1994). Inmunoglobulina intravenosa a dosis altas y viscosidad sérica: riesgo de desencadenar eventos tromboembólicos. Neurología, 44(2), 223-226. https://doi.org/10.1212/wnl.44.2.223
Esta información no sustituye el consejo ni el tratamiento médico. Consulte a su médico o profesional de la salud sobre su afección médica antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo. AmeriPharma® Specialty Care no asume ninguna responsabilidad por la información proporcionada ni por ningún diagnóstico o tratamiento realizado como resultado, ni se responsabiliza de la fiabilidad del contenido. AmeriPharma® Specialty Care no opera todos los sitios web/organizaciones aquí mencionados, ni se responsabiliza de la disponibilidad o fiabilidad de su contenido. Estos listados no implican ni constituyen un respaldo, patrocinio ni recomendación por parte de AmeriPharma® Specialty Care. Esta página web puede contener referencias a medicamentos recetados de marca que son marcas comerciales o marcas registradas de fabricantes farmacéuticos no afiliados a AmeriPharma® Specialty Care.
Portrait of Mina A., a healthcare professional
REVISADO MÉDICAMENTE POR Mina Azer, RPh

El Dr. Mina Azer, RPh, estudió en la Universidad de Alejandría en Egipto. Lo más gratificante de su trabajo es ayudar a los demás, especialmente cuando colabora con sus compañeros para alcanzar objetivos comunes. Mina es un apasionado del café. También disfruta de mantenerse al día con los últimos dispositivos tecnológicos. Ver biografía del autor.

Contáctenos

If you are interested in speaking to a specialist or wish to explore financial assistance opportunities, use the contact form below to get in touch with us.

HIPAA Compliant

Al enviar, acepta los términos y condiciones de AmeriPharma. Condiciones de uso, política de privacidad, y Aviso de prácticas de privacidad