Explorando la terapia con IgIV para la dermatomiositis

La dermatomiositis es una enfermedad autoinmune poco común que puede afectar tanto a niños como a adultos. Aún no existe cura para la dermatomiositis. Sin embargo, puede evitar sus consecuencias debilitantes mediante tratamiento. Una terapia eficaz para la dermatomiositis es la inmunoglobulina intravenosa (IVIG).

Si acabas de oír hablar de Tratamiento con IgIV Para la dermatomiositis, esta mirada en profundidad a la terapia es el mejor lugar para comenzar.

¿Qué es la dermatomiositis?

Antes de explorar el tratamiento, debes comprender la enfermedad. Dermatomiositis Es una enfermedad inflamatoria poco común que causa inflamación muscular. Se diferencia de otras enfermedades musculares en que también puede causar síntomas cutáneos.

Tanto adultos como niños pueden padecer dermatomiositis. Sin embargo, esta afección afecta principalmente a personas de entre 50 y 70 años y es más común en mujeres.

Algunas personas con dermatomiositis también pueden sufrir trastornos del tejido conectivo como lupus o artritis reumatoide.

Síntomas

Los síntomas de la dermatomiositis que la IgIV intenta mejorar incluyen:

• Fiebre
• Fatiga
• Cambios de voz
• Articulaciones rígidas y dolorosas
• Dificultades para tragar
• Pérdida de peso involuntaria
• Debilidad y dolor muscular
• Erupciones rojas o moradas en la piel
• Áreas hinchadas alrededor de las uñas.
• Piel seca y escamosa que provoca la caída del cabello.
• Bultos subcutáneos duros de depósitos de calcio
• Problemas pulmonares, incluyendo tos y dificultades respiratorias.

Estos síntomas se producen debido a la inflamación de los vasos sanguíneos que llegan a la piel y los músculos.

En la mayoría de los casos, el primer signo es la aparición de una erupción morada seguida de dolores musculares. Sin embargo, existe un subtipo de esta enfermedad que no incluye debilidad muscular y se denomina... dermatomiositis amiopática.

Causas

Si bien terapias como la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) pueden ayudar con la dermatomiositis, aún se desconoce la causa exacta de la enfermedad. Sin embargo, la dermatomiositis presenta características similares a las de las enfermedades autoinmunes.

Las enfermedades autoinmunes se producen cuando el sistema inmunitario del cuerpo ataca al propio organismo. Los estudios demuestran que las personas con un sistema inmunitario comprometido también son vulnerables a la dermatomiositis, ya que... 15%-30% de los afectados tienen cáncer o infecciones.

Otras posibles causas de dermatomiositis, para las que se utiliza el tratamiento con IgIV, incluyen la exposición a desencadenantes y genes anormales.

Diagnóstico

La dermatomiositis es una enfermedad muscular bastante fácil de diagnosticar debido a la aparición de erupciones cutáneas. El proceso comienza con un médico que le pregunta sobre sus síntomas, le realiza un examen físico y revisa su historial médico.

Antes de prescribir IgIV para la dermatomiositis, el médico también realizará las siguientes pruebas:

• Análisis de sangre para buscar enzimas musculares y proteínas anormales, incluidos autoanticuerpos.
• Electromiograma (EMG) para registrar impulsos anormales en los músculos
• Resonancias magnéticas para buscar inflamación y músculos anormales
• Biopsias de piel y músculos para buscar cambios inducidos por la dermatomiositis en la piel y los tejidos musculares.

Tratos

La dermatomiositis no tiene cura, pero sus síntomas se pueden controlar con tratamiento. La terapia con IgIV para la dermatomiositis no es la única opción.

Dependiendo de sus síntomas, edad y salud general, el médico también podría recetarle:

• Fisioterapia para fortalecer tus músculos
• Tratamientos para la piel y antihistamínicos para las erupciones cutáneas
• Medicamentos antiinflamatorios como corticosteroides para aliviar la inflamación.
• Cirugía para eliminar los depósitos de calcio debajo de la piel.
• IgIV para modular su sistema inmunológico

Tratamiento con IgIV para la dermatomiositis

Si tiene dermatomiositis, su cuerpo crea anticuerpos que atacan la piel y los músculos. Su cuerpo debe bloquear estos anticuerpos, y eso es lo que hace la IgIV.

Inmunoglobulina intravenosa (IVIG) Es una forma de terapia de infusión que incluye plasma agrupado que contiene anticuerpos recolectados de cientos de donantes sanos.

Cuando las personas con dermatomiositis reciben infusiones de IgIV, estos anticuerpos entran en sus cuerpos. Actúan sobre los autoanticuerpos que dañan la piel y los músculos. Este mecanismo de acción modula el sistema inmunitario y reduce los síntomas.

Debido a su alto costo, los médicos suelen reservar la IgIV para personas resistentes a otros tratamientos. Sin embargo, la IgIV es un tratamiento muy eficaz. Algunos médicos incluso la recomiendan como terapia de primera línea.

¿Es eficaz el tratamiento con IgIV para la dermatomiositis?

Estudios Confirmar la eficacia de la terapia con IgIV para la dermatomiositis. La IgIV también ha demostrado su eficacia en un ensayo clínico aleatorizado de fase III fundamental.

Los estudios no han evaluado las opciones terapéuticas para la dermatomiositis, incluyendo corticosteroides y otros inmunosupresores en ensayos de fase III. Por lo tanto, los resultados positivos del ensayo con IgIV son dignos de mención.

Este ensayo clínico contó con 95 participantes diagnosticados con dermatomiositis. Tres cuartas partes eran mujeres y más de 90% eran caucásicos. Su edad media era de 53 años.

Fase de 16 semanas

Los científicos asignaron aleatoriamente a los participantes a dos grupos durante la primera fase doble ciego de 16 semanas. Un grupo recibió inmunoglobulina intravenosa (IVIG) para la dermatomiositis (Octagam 10%). El otro grupo recibió un placebo.

Los investigadores definieron el criterio de valoración principal en la semana 16 como una puntuación de mejora total (TIS) de al menos 20 o ningún deterioro confirmado hasta esa fecha.

Al final de las primeras 16 semanas, 79% de los participantes que recibieron IgIV y 44% de los que recibieron un placebo con al menos un TIS de 20 continuaron a la siguiente fase.

Fase de 24 semanas

La segunda fase del ensayo duró otras 24 semanas.

Todos los participantes recibieron infusiones de 2 g/kg de IgIV para la dermatomiositis durante este período abierto. En la semana 28, los participantes estables recibieron una dosis menor de 1 g/kg de IgIV para la dermatomiositis durante el resto del ensayo.

Los criterios de valoración secundarios en la semana 40 se definieron como mejoras moderadas a considerables con un TIS de al menos 40 y 60 puntos, respectivamente.

Al final del ensayo, los investigadores observaron una tasa de respuesta de 71,11 TP448T en el grupo de IgIV y de 69,61 TP448T en el grupo placebo, que posteriormente cambió a IgIV. Estas tasas de respuesta son altamente significativas desde el punto de vista estadístico.

Efectos adversos notificados

Durante el primer período de 16 semanas, dos tercios de los pacientes informaron efectos secundarios de corta duración, incluidos dolores de cabeza leves, náuseas y pirexia, después de recibir IgIV para la dermatomiositis.

Se presentaron nueve efectos adversos graves, incluidos eventos tromboembólicos. Cabe mencionar que quienes recibieron placebo y aún no habían recibido IgIV también experimentaron cuatro eventos adversos.

Conclusiones

Los resultados de este estudio demuestran la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con IgIV para la dermatomiositis. El porcentaje de mejoría en los participantes que recibieron IgIV fue mucho más significativo que en los que recibieron placebo.

Este estudio fue el primer ensayo a gran escala controlado con placebo de IgIV para la dermatomiositis y muestra claramente la eficacia de este tratamiento para los afectados.

Procedimiento de IgIV

Puedes recibir IgIV infusiones caseras o recibir tratamiento en un hospital o clínica ambulatoria. Enfermeras de infusión certificadas le insertarán una aguja en una vena del brazo o le administrarán el medicamento por vía subcutánea si así lo desea. La solución de infusión tarda aproximadamente 3 horas en penetrar completamente en su cuerpo.

El proceso en sí no es doloroso. Sin embargo, podría sentir dolor y molestias mientras la enfermera inserta la aguja.

Qué esperar

Tras recibir IgIV para la dermatomiositis, no notará los efectos inmediatamente. Debe tener paciencia y dejar que los anticuerpos actúen. Pueden pasar varios días o semanas antes de que note alguna diferencia.

Sin embargo, la IgIV es un tratamiento de eficacia comprobada para la dermatomiositis. Con el tiempo, notará que las erupciones cutáneas desaparecen y que sus músculos se relajan. Tenga paciencia con el tratamiento y mantenga una actitud positiva.

¿Existen efectos secundarios?

La IgIV tiene efectos secundarios poco frecuentes que pueden ser inmediatos o a largo plazo. Los síntomas que la mayoría de las personas experimentan incluyen síntomas gripales, dolor de cabeza leve, fiebre, dolor articular y dolor en el lugar de la inyección intravenosa.

Menos del 1% de los que reciben IgIV para la dermatomiositis podrían experimentar los efectos efectos secundarios a largo plazo de la inmunoglobulina intravenosa tratamientos, incluyendo insuficiencia renal, eventos trombóticos y trastornos neurológicos.

En algunos casos, los receptores pueden tener una reacción a la infusión y experimentar urticaria y dificultad para respirar.

El costo del tratamiento con IgIV para la dermatomiositis

Los precios de la terapia con IgIV oscilan entre $100 y $350 por gramo. Este costo puede variar según la edad, el peso, la dosis requerida, la duración del tratamiento y el método de inyección preferido.

El marca de la IgIV La solución también afecta al precio final. Octagam 10% es la marca de IgIV que los médicos suelen recetar para la dermatomiositis. Octagam 10% cuesta $385 por 20 ml.

Asistencia financiera para IgIV

Es innegable que la terapia con IgIV es costosa, especialmente si se necesitan múltiples infusiones. Sin embargo, existe asistencia financiera disponible para ayudar a reducir los gastos de bolsillo.

El seguro suele cubrir una parte del tratamiento con IgIV para la dermatomiositis si el médico lo considera necesario. Su aseguradora también podría cubrir el coste de las visitas de infusión domiciliaria para su tratamiento.

También hay varios asistencia para copagos programas para ayudar a personas en su situación a pagar los costos de su tratamiento.

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