Carimune, también conocido por su nombre genérico, inmunoglobulina IGIV, es un medicamento que generalmente se receta para fortalecer el sistema inmunológico en pacientes que tienen mayor riesgo de sufrir ciertas infecciones.
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Carimune pertenece a la clase de medicamentos denominados "inmunoglobulinas" y está compuesto por formas altamente purificadas y concentradas de anticuerpos IgG (96% de IgG). Este medicamento contiene inmunoglobulinas IgG preparadas a partir de plasma de miles de donantes sanos.
Carimune está disponible en polvo liofilizado estéril que se reconstituye antes de la infusión. Actualmente, este medicamento se vende bajo diversas marcas comerciales comunes, como Vivigam, Flebogamma, Gammagard DAKOTA DEL SUR, Gammaplex, Octagam, Panzyga, Privigen, Vigam, Vivaglobulin y Carimune NP.
¿Para qué se utiliza Carimune?
Además de fortalecer el sistema inmunológico del paciente, Carimune también se puede recetar para las siguientes afecciones:
- Inmunodeficiencias primarias (IDP)
- leucemia linfocítica crónica de células B
- Aguda o crónica púrpura trombocitopénica idiopática (ITP)
- Síndrome de Kawasaki
- Neuropatía motora multifocal
- Dermatomiositis
- Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
La IGIV también puede usarse fuera de etiqueta para otros fines que no figuran en esta guía del medicamento.
¿Cómo funciona?
Dado que Carimune contiene 96% de todos los anticuerpos IgG, ejerce una amplia gama de efectos en pacientes con diferentes afecciones, que son las siguientes:
Fortalece el sistema inmunológico
Pacientes con trastornos de inmunodeficiencia primaria como agammaglobulinemia ligada al cromosoma X, la inmunodeficiencia común variable y la inmunodeficiencia combinada grave son más propensos a sufrir diversas infecciones.
Carimune actúa estimulando el sistema inmunológico suministrando los anticuerpos faltantes o deficientes, reduciendo en última instancia la frecuencia y la gravedad de la infección en estos pacientes.
Aumenta las células de coagulación sanguínea (plaquetas)
Los pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática aguda o crónica experimentan niveles bajos de células de coagulación sanguínea llamadas plaquetas debido al ataque de autoanticuerpos (anticuerpos anormales producidos por el sistema inmunológico contra células sanas como las plaquetas).
Carimune actúa aumentando el nivel de plaquetas neutralizando los efectos de los autoanticuerpos.
Modula las respuestas inmunes hiperactivas
De manera similar, Carimune también neutraliza o bloquea la acción de los autoanticuerpos en pacientes con CIDP o neuropatía multifocal (un trastorno en el que el sistema inmunológico ataca los nervios).
Previene infecciones y aneurismas
En pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B, Carimune ayuda a prevenir ciertas infecciones. También previene los aneurismas (que se producen como resultado de la debilidad de la arteria principal del corazón) en pacientes con enfermedad de Kawasaki.
¿Cuáles son las formas farmacéuticas y concentraciones disponibles?
Carimune viene en viales de dosis única que contienen un polvo blanco liofilizado en las siguientes concentraciones:
- 3 g de Carimune
- 6 g de Carimune
- 12 g de Carimune
Sólo se puede reconstituir el producto en los siguientes diluyentes: agua esterilizada, dextrosa 5% o inyección de cloruro de sodio USP estéril (0,9%).
¿Cuál es la dosis habitual de Carimune?
La dosis de Carimune se ajusta según el peso corporal del paciente y la gravedad de la enfermedad. A continuación, se indican las dosis recomendadas de Carimune para la PTI y la inmunodeficiencia primaria (IDP).
Dosis para la PTI
Para el tratamiento de la PTI se debe administrar a los pacientes una dosis de 0,4 g/kg de peso corporal durante 2 a 5 días consecutivos.
Dosis para la EIP
La dosis recomendada para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria en adultos y niños es de 0,4 a 0,8 g/kg y debe administrarse una vez cada 3 a 4 semanas.
¿Cómo se administra Carimune?
Carimune se administra como una infusión intravenosa en la vena una vez cada 3 a 4 semanas por un proveedor de atención médica experimentado.
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¿Cuáles son los efectos secundarios de Carimune?
Carimune tiene algunos efectos secundarios, además de su amplia gama de beneficios potenciales. Los siguientes son los efectos secundarios más comunes:
- Artralgia (dolor articular)
- Mialgia (dolor o debilidad muscular)
- Reacciones cutáneas transitorias (como erupción cutánea, eritema, prurito, urticaria, eczema o dermatitis)
- Dolor de cabeza o mareos
- Náuseas, diarrea o dolor de estómago.
- Fiebre
- Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
- Transpiración
Aunque es poco común, también puede causar algunos efectos secundarios graves, que incluyen:
- Un aumento de la creatinina y nitrógeno ureico en sangre (BOLLO)
- Trombosis
- Disfunción renal (de los riñones), como insuficiencia renal aguda, necrosis tubular aguda, nefropatía tubular proximal y nefrosis osmótica con progresión a oliguria o anuria (poca o ninguna orina).
- Problemas pulmonares como dificultad para respirar, dolor en el pecho o labios o piel de color azul.
- Deshidración
- Meningitis aséptica
- coágulos de sangre
Si experimenta algún efecto secundario, suspenda inmediatamente la infusión y consulte a su proveedor de atención médica.
¿Qué precauciones debes tomar?
Antes de tomar la infusión de Carimune, es importante consultar con su profesional de la salud y compartir su estado de salud actual e historial médico. Informe a su médico si:
- Embarazada o con intención de quedar embarazada: Dado que no existen datos disponibles sobre los efectos de Carimune en el feto, se desconoce si puede causar daño fetal. Por lo tanto, es importante consultar con su profesional de la salud antes de tomar la infusión de Carimune.
- Amamantamiento: No está claro si Carimune pasa a la leche materna, por lo tanto, se recomienda evitar tomarlo si está amamantando.
- Deficiencia de IgA, especialmente si tiene anticuerpos conocidos contra IgA
- Alérgico a los productos de inmunoglobulina
- Tomando pastillas de estrógeno o anticonceptivos
Dado que este medicamento puede causar coágulos de sangre o insuficiencia renal en personas mayores o personas con ciertas afecciones, es importante informar a su médico si alguna vez ha tenido:
- Diabetes mellitus
- Septicemia
- Nefropatía
- Accidente cerebrovascular o coágulo de sangre
- Problemas cardíacos
- Medicamentos nefrotóxicos
Carimune se administra en una concentración mínima con una velocidad de infusión lenta en estos pacientes.
¿Qué cosas importantes debes saber sobre Carimune?
Carimune puede causar insuficiencia renal aguda Si tiene antecedentes de insuficiencia renal. Asimismo, puede aumentar el riesgo de trombosis si tiene antecedentes de trombosis venosa o arterial, síndrome de hiperviscosidad o enfermedad cardiovascular.
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¿Cuánto cuesta Carimune?
El costo de Carimune puede ser considerablemente alto para algunos pacientes. Un vial monodosis de 6 g de polvo intravenoso cuesta aproximadamente $611, y uno de 12 g cuesta aproximadamente $1,212.
El costo del medicamento puede variar según la farmacia que visite. Sin embargo, si está considerando Carimune, es recomendable consultar con su profesional de la salud sobre posibles programas de asistencia que puedan ayudarle a reducir sus gastos de bolsillo.
Resumen del medicamento
Carimune es un medicamento compuesto por inmunoglobulinas extraídas del plasma sanguíneo de donantes sanos. Se utiliza para reducir el riesgo de infecciones y tratar afecciones como la leucemia linfocítica crónica de células B, la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), las neuropatías focales múltiples y el síndrome de Kawasaki.
REFERENCIAS:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): Información de prescripción de Carimune: https://www.fda.gov/media/76582/download?attachment
- Berger, M., Cunningham-Rundles, C., Bonilla, FA, Melamed, I., Bichler, J., Zenker, O. y Ballow, M. (2007). Carimune NF Liquid es una terapia de reemplazo de inmunoglobulina segura y eficaz en pacientes con inmunodeficiencias primarias. Revista de inmunología clínica, 27(5), 503–509. https://doi.org/10.1007/s10875-007-9096-9
- Carimune, N. F., Flebogamma, D. I. F., & Oderda, G. (2015). Immune Globulin Agents (Human) Drug Class Review. https://medicaid.utah.gov/pharmacy/ptcommittee/files/Criteria%20Review%20Documents/2015/2015.10%20Immune%20Globulin%20Agents%20Drug%20Class%20Review.pdf
- Vo, AA, Cam, V., Toyoda, M., Puliyanda, DP, Lukovsky, M., Bunnapradist, S., … y Jordan, SC (2006). Perfiles de seguridad y eventos adversos de productos de gammaglobulina intravenosa utilizados para inmunomodulación: una experiencia en un solo centro. Revista Clínica de la Sociedad Americana de Nefrología, 1(4), 844-852. DOI: 10.2215/CJN.01701105
- Levine, AA, Levine, TD, Clarke, K. y Saperstein, D. (2017). Efectos secundarios renales y hematológicos de la terapia con inmunoglobulina intravenosa a largo plazo en pacientes con trastornos neurológicos. Músculo y nervio, 56(6), 1173-1176. https://doi.org/10.1002/mus.25693
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