Ziextenzo (nombre genérico: pegfilgrastim-bmez), es un medicamento aprobado por la FDA que se usa para tratar o prevenir la fiebre. neutropeniaSe utiliza en pacientes con cáncer no mieloide que reciben quimioterapia mielosupresora. La neutropenia es una afección en la que los pacientes presentan un nivel anormalmente bajo de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco necesario para combatir infecciones. En el caso de la neutropenia febril, el nivel bajo de neutrófilos se acompaña de fiebre.
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Asistencia financiera para quimioterapiaLa neutropenia inducida por quimioterapia se produce porque esta no puede diferenciar entre células sanas y malignas. Ataca y destruye las células cancerosas, pero también puede dañar las células sanas, incluidos los neutrófilos. Esta disminución de neutrófilos causa neutropenia, lo que hace a los pacientes extremadamente susceptibles a infecciones graves y posiblemente mortales.
El Ziextenzo está indicado para disminuir la incidencia de infecciones mediante el aumento transitorio de los niveles de neutrófilos en pacientes con cáncer. Se administra por vía subcutánea (bajo la piel) después de cada ciclo de quimioterapia.
Actualmente, Ziextenzo sólo está disponible como solución en jeringas precargadas (0,6 ml de solución de Ziextenzo en cada jeringa para una sola dosis) y requiere prescripción médica.
Mecanismo de acción
Ziextenzo contiene el ingrediente activo, pegfilgrastim, que es similar a los factores estimulantes de colonias de granulocitos humanos (G-CSF). Los G-CSF son un tipo de glicoproteína que se produce naturalmente en la médula ósea y estimula la producción y liberación de neutrófilos desde la médula ósea al torrente sanguíneo en condiciones normales.
La quimioterapia tiene un impacto significativo en la producción de neutrófilos. El principio activo de Ziextenzo, pegfilgrastim, se une a receptores de superficie específicos en las células de la médula ósea, estimulando así una mayor producción de neutrófilos. Como resultado, las personas que se someten a estos tratamientos tienen menos probabilidades de desarrollar infecciones.
Usos del Ziextenzo
Actualmente, Ziextenzo está aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer maligno no mieloide que presentan neutropenia febril causada por quimioterapia mielosupresora.
Ziextenzo frente a Neulasta
Ziextenzo es el tercero biosimilar de Neulasta (un medicamento aprobado por la FDA y disponible en el mercado). El Neulasta es un medicamento biológico complejo y costoso de producir. En cambio, el Ziextenzo es un biosimilar de menor costo y muy similar al Neulasta.
Muy similares significa que el medicamento ha sido sometido a rigurosas pruebas de la FDA y comparte los mismos atributos que Neulasta en términos de estructura, método de acción, pureza y potencia.
El Ziextenzo funciona de la misma manera, ofrece los mismos beneficios y presenta los mismos efectos secundarios que el Neulasta. En otras palabras, no existe una diferencia clínicamente significativa entre estos dos fármacos, salvo el costo, lo que hace que el Ziextenzo sea más asequible y accesible que el Neulasta.
Además, varios estudios han comparado las similitudes entre Ziextenzo y Neulasta y han informado que Ziextenzo muestra los mismos resultados que Neulasta.
Por ejemplo, un estudio clínico que administró Ziextenzo a 624 pacientes con cáncer de mama, antes o después de la quimioterapia, demostró ser tan eficaz como Neulasta. La reducción promedio en la duración de la neutropenia fue de un día.
Dosis y administración
La dosis varía entre adultos y niños. El medicamento se presenta en una única inyección subcutánea. Una jeringa precargada monodosis contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml de solución y solo puede administrarse por vía subcutánea (bajo la piel) en el muslo, los brazos o el abdomen.
Los pacientes pediátricos (con un peso inferior a 45 kg o 99 libras) requieren menos de 0,6 ml (6 mg). Dado que la jeringa precargada no tiene marcas de inscripción, se recomienda seguir cuidadosamente las instrucciones del médico al administrar Ziextenzo a niños.
El mejor momento para tomar Ziextenzo
Los medicamentos de quimioterapia pueden detener el mecanismo de acción de Ziextenzo; por lo tanto, se recomienda tomarlo 14 días antes de su ciclo de quimioterapia o al menos 24 horas después de un ciclo de quimioterapia.
Ziextenzo no debe tomarse inmediatamente antes o después de un ciclo de quimioterapia.
Sobredosis
La sobredosis de Ziextenzo puede provocar leucocitosis y dolor óseo. Se ha informado que un paciente con sobredosis experimentó edema, disnea, y derrame pleural.
Consulte a su proveedor de atención médica o enfermera si le han administrado demasiado Ziextenzo.
Consulte con un especialista en quimioterapia
Obtenga asistencia para el tratamiento de quimioterapiaEfectos secundarios
El Ziextenzo, como todos los medicamentos, tiene efectos secundarios. Algunos son leves (temporales) y suelen desaparecer con el tratamiento, mientras que otros son graves y requieren atención médica inmediata.
Efectos secundarios comunes
Algunos de los efectos secundarios comunes que los pacientes pueden experimentar después de tomar el medicamento incluyen:
- Dolor muscular, específicamente en brazos y piernas.
- Dolor óseo. Aproximadamente el 31% de los pacientes en ensayos clínicos experimentaron dolor óseo con el uso de Ziextenzo. Si presenta dolor óseo, informe a su profesional de la salud, ya que podría recomendarle medicamentos para controlar el dolor.
Efectos secundarios adversos
Si bien la probabilidad de efectos secundarios graves es baja, se han reportado casos clínicos de efectos secundarios graves que pueden experimentar las personas después de tomar Ziextenzo. Entre los efectos secundarios graves se incluyen:
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), Un problema pulmonar importante que pueden sufrir los pacientes con cáncer que usan pegfilgrastim. Si presenta dificultad para respirar, fiebre, tos, congestión pulmonar o respiración acelerada, contacte con su profesional de la salud de inmediato.
- Ruptura esplénica, Una afección potencialmente mortal en la que el bazo se agranda y posiblemente se rompe después de tomar Ziextenzo. Consulte con su profesional de la salud para un examen clínico si siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen (estómago) o en el hombro izquierdo.
- Reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia. Las personas alérgicas a cualquiera de los ingredientes de Ziextenzo, incluido el pegfilgrastim, tienen mayor probabilidad de experimentar reacciones alérgicas al principio de la exposición. Algunos de los signos alérgicos de anafilaxia Incluyen sarpullido en todo el cuerpo, hinchazón alrededor de los ojos y la boca, sibilancias, dificultad para respirar, ritmo cardíaco acelerado, sudoración y fiebre. Suspenda el uso de Ziextenzo si presenta alguno de estos síntomas y llame a su profesional de la salud de inmediato.
- Aumento de glóbulos blancos (leucocitosis), Esto se ha observado en menos del 1% de los pacientes que recibieron Ziextenzo. Su profesional de la salud controlará sus hemogramas durante el tratamiento para detectar cualquier anomalía.
- Disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia), Esto puede ocurrir en pacientes que reciben quimioterapia y Ziextenzo. Los niveles bajos de plaquetas, en general, reducen la capacidad de coagulación de la sangre, lo que provoca hemorragias internas, como hematomas, o externas, como hemorragias nasales. Su profesional de la salud controlará su recuento de plaquetas periódicamente.
- Síndrome de fuga capilar (CLS), Se ha reportado un síndrome de SLC tras la administración de Ziextenzo. En este síndrome, el Ziextenzo causa una fuga masiva de líquidos de los vasos sanguíneos a la circulación y, si no se trata con urgencia, puede provocar insuficiencia multiorgánica. Los síntomas reportados de SLC incluyen dificultad para respirar, hinchazón repentina alrededor del abdomen, náuseas, cansancio, sensación de plenitud abdominal, mareos y disminución de la micción.
- Lesión renal (glomerulonefritis), Otro efecto secundario adverso que puede presentarse tras la administración de Ziextenzo es: consulte a su profesional de la salud si presenta hinchazón de la cara o los tobillos, sangre en la orina, orina oscura o disminución de la micción. Normalmente, los síntomas de glomerulonefritis disminuyen tras la reducción de Ziextenzo. Sin embargo, si los síntomas persisten después de la reducción, su profesional de la salud podría suspender el medicamento.
- Síndrome mielodisplásico (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA), Esto puede ocurrir si los pacientes toman Ziextenzo en combinación con quimioterapia o radioterapia. El SMD es una afección sanguínea precancerosa, mientras que la leucemia mieloide aguda (LMA) es un trastorno sanguíneo agudo. Los pacientes con cáncer de mama o de pulmón tienen mayor probabilidad de desarrollar LMA. Algunos síntomas comunes de estos dos trastornos son fiebre, cansancio y facilidad para sangrar o presentar hematomas. Se recomienda consultar a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
- Inflamación de la aorta (aortitis), Un trastorno poco común, pero potencialmente mortal. En este trastorno, el gran vaso sanguíneo que transporta sangre desde el corazón al resto del cuerpo se inflama y daña. Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, cansancio y dolor de espalda.
- Crisis de células falciformes, que puede ocurrir con el uso de Ziextenzo. Los pacientes con anemia falciforme preexistente que presenten una crisis falciforme corren el riesgo de morir si no reciben tratamiento urgente. Consulte a su profesional de la salud si experimenta síntomas como dificultad para respirar o dolor.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosInteracción con otros medicamentos
Existe la posibilidad de que Ziextenzo interactúe con otros medicamentos que esté tomando junto con Ziextenzo. Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos de venta libre (OTC), herbales y con receta que esté tomando.
Contraindicaciones
Ziextenzo está contraindicado en pacientes alérgicos al pegfilgrastim o a productos con filgrastim.
Precauciones al tomar Ziextenzo
Informe a su proveedor de atención médica antes de usar Ziextenzo si:
- Está embarazada o tiene intención de tener un hijo.
- Está amamantando o planea amamantar
- Tiene anemia falciforme
- Tiene alergia al látex.
- Tiene problemas de riñón, corazón, hígado u otros órganos.
Costo del Ziextenzo
Una jeringa monodosis de Ziextenzo (6 mg/0,6 ml) cuesta aproximadamente $4.143,09, aunque el precio puede variar según la farmacia y la cobertura del seguro. El fabricante ofrece un "Programa de Copago Comercial" para ayudar a los consumidores con seguros comerciales a pagar los copagos. No dude en contactarnos. Contáctanos Si necesita apoyo financiero.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Información de prescripción Ziextenzo https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761045lbl.pdf?msclkid=1994df54cf7511ec97566f9e44834a60
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- Blackwell, K., Gascon, P., Jones, CM, Nixon, A., Krendyukov, A., Nakov, R., … y Harbeck, N. (2017). Análisis agrupado de dos ensayos aleatorizados doble ciego que comparan el biosimilar propuesto LA-EP2006 con el pegfilgrastim de referencia en cáncer de mama. Anales de Oncología, 28(9), 2272-2277.
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