Zejula, también conocido por su nombre genérico niraparibEs un fármaco contra el cáncer. Generalmente se prescribe como tratamiento de mantenimiento a mujeres adultas con ciertos tipos de cáncer, principalmente cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario.
El Zejula pertenece a la clase de medicamentos llamados inhibidores de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP). Estos medicamentos interfieren con el crecimiento de las células cancerosas, provocando su muerte.
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Acerca de la asistencia para copagosEste medicamento fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 27 de marzo de 2017, y sólo se puede obtener con receta médica.
¿Para qué se utiliza el Zejula?
Zejula está aprobado como tratamiento de “mantenimiento” en pacientes adultos en las siguientes condiciones:
- Pacientes sometidos a quimioterapia de primera línea basada en platino para cáncer avanzado epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario que responden total o parcialmente al tratamiento.
- Pacientes cuyo cáncer está relacionado con una mutación dañina en la línea germinal BRCA y que están teniendo una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino para el cáncer recurrente de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario.
¿Cuándo se prescribe habitualmente Zejula a los pacientes?
Por lo general, el Zejula se prescribe a los pacientes dentro de las 12 semanas posteriores a su tratamiento con quimioterapia basada en platino.
¿Cómo funciona?
Zejula contiene un principio activo, niraparib, que es un inhibidor de PARP. Generalmente, en circunstancias normales, cuando el ADN se daña, el cuerpo activa los genes supresores de tumores (por ejemplo, el gen BRCA) y la proteína PARP. El gen supresor de tumores y la proteína PARP trabajan juntos para reparar el ADN dañado.
Sin embargo, en el caso de los cánceres, el gen BRCA deja de ser funcional y las células tumorales dependen únicamente de la proteína PARP para reparar su ADN dañado.
El componente activo (niraparib) de Zejula inhibe la proteína PARP, lo que impide la reparación del ADN de las células cancerosas. Al detener el proceso de reparación, estas células cancerosas mueren, lo que reduce su crecimiento.
¿Cuáles son las formas farmacéuticas y concentraciones disponibles?
Zejula viene en forma de tabletas y cápsulas con las siguientes concentraciones:
- Cápsulas: 100 mg de potencia
- Comprimidos: 100 mg, 200 mg o 300 mg de concentración
¿Cuál es la dosis habitual para el cáncer?
- Información de dosificación
La dosis se mide en miligramos y se personaliza según el recuento de plaquetas del paciente, el peso corporal, el tipo de cáncer, la respuesta al tratamiento de quimioterapia o cualquier efecto secundario que pueda ocurrir al usar Zejula.
Por ejemplo, para una paciente con cáncer de ovario epitelial avanzado de primera línea que pesa ≥77 kg (≥170 lbs) y tiene un recuento de plaquetas ≥150,000/mcl, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día. Sin embargo, si la paciente pesa menos de 77 kg (<170 lbs) o tiene un recuento de plaquetas <150,000/mcl, la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día.
¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis?
Omita la dosis si olvida tomarla o vomita inmediatamente después. Tome la siguiente dosis a la hora programada. Evite tomar dos dosis de Zejula. Podría experimentar efectos secundarios si lo hace.
Cómo ¿El Zejula ya está tomado?
Las cápsulas y tabletas de Zejula se toman por vía oral, con o sin alimentos. Puede tomar este medicamento con agua u otro líquido una vez al día.
La cápsula debe tragarse entera y no debe abrirse ni masticarse. Las tabletas deben tragarse enteras y no triturarse, masticarse ni partirse. El mejor momento para tomar el medicamento es antes de acostarse, ya que puede ayudar a reducir las náuseas.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
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Los pacientes con cáncer que toman Zejula pueden experimentar algunos efectos secundarios comunes y potencialmente graves.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes (observados en ≥ 10% de los casos) son los siguientes:
- erupciones cutáneas
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor de estómago (abdominal) y fatiga
- Diarrea y estreñimiento
- Tos o dificultad para respirar (disnea)
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Infección del tracto urinario
- Problemas de sueño (insomnio)
- Disminución del apetito
- Dolor muscular
- Hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio [Mg] en la sangre)
- Lesión renal aguda
Efectos secundarios potencialmente graves
Los pacientes que toman Zejula pueden desarrollar o experimentar efectos secundarios potencialmente graves y potencialmente mortales, que incluyen:
- Hipertensión
- Efectos cardiovasculares
- Síndrome de encefalopatía posterior reversible
- Síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (ocurrió en 15 de 1.785 pacientes)
- Recuento bajo de células sanguíneas, incluyendo trombocitopenia, anemia, neutropenia y/o pancitopenia
Si experimenta alguno de los efectos secundarios mencionados anteriormente, consulte inmediatamente a su proveedor de atención médica.
¿Puede el Zejula causar pérdida de peso o pérdida de cabello?
Actualmente, ningún estudio apoya la idea de que Zejula pueda causar pérdida de peso o cabello en los pacientes.
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¿Qué precauciones debes tomar?
Antes de tomar Zejula, consulte a su profesional de la salud y coméntele su estado de salud actual e historial médico. Informe a su médico si:
- Embarazada o con intención de quedar embarazada: Se sabe que el Zejula causa daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto, se recomienda que quienes puedan quedar embarazadas tomen anticonceptivos durante el tratamiento con Zejula y durante al menos 6 meses después de la última dosis.
- Amamantamiento: Este medicamento puede pasar a la leche materna, por lo tanto, debe evitar amamantar durante el tratamiento y durante al menos 1 mes después de su última dosis.
- Tomando medicamentos: Esto incluye medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
Informe a su médico si alguna vez ha tenido:
- Cardiopatía
- Hipertensión
- Enfermedad hepática
¿Existe alguna alternativa al Zejula?
Sí, Rucaparib (Rubraca®) es otro inhibidor de PARP que contiene niraparib, similar a Zejula.
¿Es Zejula un tipo de quimioterapia?
No, no es un tipo de quimioterapia Pero es un fármaco dirigido contra el cáncer. El objetivo de Zejula es disminuir la cantidad de células cancerosas en el organismo; sin embargo, dado que PARP actúa tanto en células sanas como cancerosas, Zejula podría afectar la reparación de algunas células sanas.
Costo
El costo de las cápsulas o tabletas de Zejula puede ser considerablemente alto para algunos pacientes, ya que actualmente no está disponible en formato genérico. Por ejemplo, el precio en efectivo de las tabletas orales de Zejula (100 mg, 200 mg y 300 mg) es de aproximadamente $19,307 por un suministro de 30 tabletas. El Zejula puede estar cubierto total o parcialmente por algunos planes de seguro médico. Si está considerando tomar cápsulas o tabletas de Zejula, es recomendable consultar con su médico. programas de asistencia potenciales para reducir los gastos de bolsillo.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Información de prescripción de Zejula: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208447s026lbl.pdf
- Agencia Europea de Medicamentos (EMC). Información de prescripción de Zejula: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zejula
- Niraparib (Zejula)Información sobre el cáncer | Investigación del Cáncer en el Reino Unido. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/niraparib
- Escritor, L. a. RPRM (sf). Zejula (Niraparib), primer inhibidor de PARP aprobado para el tratamiento de mantenimiento del cáncer recurrente de ovario, de trompas de Falopio o primario peritoneal.Revista de Farmacia Hematológica y Oncológica. https://jhoponline.com/2018-third-annual-oncology-guide-to-new-fda-approvals/17458-zejula-niraparib-first-PARP-inhibitor-approved-for-maintenance-treatment-of-recurrent-ovarian-fallopian-tube-or-primary-peritoneal-cancer
- Gallagher, J., Heap, K. y Carroll, S. (2018). Incidencia en la práctica clínica de los tres principales eventos adversos notificados en ensayos clínicos de la terapia de mantenimiento con niraparib, un inhibidor de PARP, en el cáncer de ovario recurrente sensible al platino: un estudio observacional retrospectivo nacional de una cohorte con dosis inicial de 200 mg/día. Anales de Oncología, 29, viii351–viii352. https://doi.org/10.1093/annonc/mdy285.193
- Monk, B., Mirza, Vergote, I., Li, Y., Malinowska, I., Gupta, D., Graybill, W., Pothuri, B. y Gonzalez-Martin, A. (2019). Evaluación prospectiva de la tolerabilidad de la dosificación de niraparib según el peso corporal basal y el recuento plaquetario: Datos de seguridad provisionales agrupados y enmascarados del estudio ENGOT-OV26/PRIMA. Oncología ginecológica, 154, 3–4. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2019.04.018
