Información sobre el medicamento Nivestym: cómo funciona, quién lo necesita y qué esperar

En Estados Unidos, se diagnostican aproximadamente 2 millones de nuevos casos de cáncer cada año. La quimioterapia es el tratamiento más común y eficaz contra el cáncer, pero conlleva numerosos efectos secundarios. Uno de ellos es la afección conocida como neutropenia, en la que el nivel de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) disminuye considerablemente. Cuando esto sucede, aumenta la probabilidad de desarrollar infecciones, que pueden ser mortales si no se tratan adecuadamente. 

Afortunadamente, medicamentos como el Nivestym (filgrastim-aafi) pueden ayudar a restaurar los glóbulos blancos después de la quimioterapia. En este artículo, explicaremos todo lo que necesita saber sobre el Nivestym de forma clara y sencilla.

¿Qué es Nivestym?

Nivestym (filgrastim-aafi) es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratar la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco) causada por quimioterapia, trasplante de médula ósea u otra afección. Es una versión sintética de la proteína natural llamada factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), que promueve la producción de glóbulos blancos. 

La FDA aprobó por primera vez Nivestym el 20 de julio de 2018, como un biosimilar de Neupogen [1]. Esto significa que no hay diferencia clínica entre Nivestym y Neupogen, pero Nivestym es menos costoso.  

¿Para qué se utiliza el Nivestym?

Nivestym (filgrastim-aafi) es un medicamento que ayuda al cuerpo a producir más glóbulos blancos, los cuales ayudan a combatir infecciones. Está aprobado por la FDA para los siguientes fines:2][3]:

Neutropenia inducida por quimioterapia: Este medicamento puede reducir el riesgo de infección en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia intensiva que puede reducir el recuento de glóbulos blancos y causar fiebre.

Leucemia mieloide aguda: Nivestym puede ayudar a que los glóbulos blancos se recuperen más rápido y acortar la duración de la fiebre en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) después de una quimioterapia extensa.

Trasplante de médula ósea: Después de un trasplante de médula ósea, Nivestym puede acelerar la recuperación de glóbulos blancos y reducir la duración de la neutropenia grave. 

Recolección de células progenitoras de sangre periférica: Nivestym se utiliza para trasladar células madre formadoras de sangre al torrente sanguíneo para que puedan recolectarse y usarse más adelante para el tratamiento.

Neutropenia crónica grave: Nivestym puede ayudar a pacientes con neutropenia crónica, incluyendo neutropenia congénita, neutropenia cíclica o neutropenia idiopática. Puede reducir infecciones y problemas relacionados, como fiebre y llagas en la boca.

¿Cómo funciona Nivestym?

Los neutrófilos son un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones bacterianas y fúngicas. Se producen en la médula ósea. Desafortunadamente, la quimioterapia y la radioterapia pueden dañar la médula ósea, lo que puede reducir o detener la producción de neutrófilos. Esto aumenta el riesgo de contraer infecciones graves.

El Nivestym es una versión sintética de una proteína natural llamada factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Actúa estimulando la médula ósea para:

• Producir más neutrófilos
• Acelerar la producción de neutrófilos
• Liberar neutrófilos en el torrente sanguíneo.

Como resultado, el recuento de neutrófilos aumenta más rápido, lo que reduce el tiempo que su sistema inmunológico permanece debilitado después de la quimioterapia. 

Efectos secundarios

Como cualquier otro medicamento, el Nivestym también puede causar efectos secundarios. La mayoría son leves o moderados, pero algunos pueden ser graves. Estos son algunos de los efectos secundarios del Nivestym:2][3]:

Efectos secundarios comunes

• Dolor de huesos
• Dolor muscular
• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Náuseas
• Reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor)
• Diarrea y vómitos

El dolor óseo es el efecto secundario más común, ya que la médula ósea trabaja más para producir más glóbulos blancos. Generalmente se controla con analgésicos suaves. 

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves del Nivestym son poco frecuentes, pero pueden presentarse. A continuación, se detallan algunos efectos secundarios graves del Nivestym:

Ruptura del bazo: En casos raros, el Nivestym puede causar una ruptura del bazo, que puede ser mortal. Los síntomas incluyen dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro.

Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): El Nivestym puede causar SDRA en algunos pacientes. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, respiración rápida y niveles bajos de oxígeno.

Reacciones alérgicas graves: Puede experimentar reacciones alérgicas al Nivestym, especialmente con la dosis inicial. Los síntomas incluyen sarpullido, hinchazón de la cara o la garganta, mareos o dificultad para respirar. 

Síndrome de fuga capilar: Se trata de una afección poco frecuente, pero grave, en la que se produce una fuga de líquido de los vasos sanguíneos. Esto provoca presión arterial baja e hinchazón.

Trastornos de células falciformes: El Nivestym puede causar una crisis de anemia falciforme en pacientes con anemia falciforme. Esto puede ser mortal. Suspenda el tratamiento con Nivestym si se produce una crisis de anemia falciforme.

Recuento bajo de plaquetas: Nivestym puede reducir el recuento de plaquetas, lo que puede ser grave.

Problemas renales: El Nivestym puede causar inflamación renal. Los síntomas incluyen orina oscura e hinchazón en la cara, las manos o los pies.

Tenga en cuenta que esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Consulte a su médico de inmediato si experimenta algún efecto secundario grave con Nivestym.

Información de dosificación

La dosis de Nivestym depende de su peso corporal y su estado de salud. Su médico determinará la dosis adecuada según su condición. A continuación, se muestra la dosis habitual recomendada.3]:

Para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia (incluido el tratamiento para la leucemia mieloide aguda): La dosis inicial habitual es de 5 microgramos por kilogramo de peso corporal por día (5 mcg/kg/día). 

Para pacientes con cáncer que se someten a un trasplante de médula ósea: La dosis recomendada es de 10 mcg/kg/día. Se administra mediante infusión intravenosa que no dura más de 24 horas.

Para pacientes sometidos a terapia con células madre autólogas: La dosis recomendada es de 10 mcg/kg/día. Se le administrará mediante una inyección subcutánea. Su médico comenzará al menos 4 días antes de la primera recolección de células madre y continuará hasta completar la recolección final.

Para pacientes con neutropenia congénita: La dosis inicial es de 6 mcg/kg. Se le administrará mediante una inyección subcutánea dos veces al día.

Pacientes con neutropenia cíclica o idiopática: La dosis inicial recomendada es de 5 mcg/kg/día.

Antes de arrancar el Nivestym

Antes de comenzar su tratamiento con Nivestym, consulte detalladamente con su médico para asegurarse de que el medicamento sea seguro y adecuado. Informe a su médico si:

• Tiene osteoporosis (una enfermedad ósea que hace que los huesos se debiliten y sean propensos a fracturarse)
• Tiene alergia a filgrastim o pegfilgrastim
• Tengo enfermedad de células falciformes porque el Nivestym puede desencadenar complicaciones potencialmente mortales.
• Tiene antecedentes de trastornos de la médula ósea.
• Tiene problemas renales
• ¿Alguna vez ha tenido agrandamiento del bazo o ruptura del bazo?
• Experimenta dificultad para respirar o tos
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Hay datos limitados sobre su seguridad durante el embarazo. Solo debe usar este medicamento durante el embarazo si su médico considera que los posibles beneficios superan los riesgos.
• ¿Está amamantando?
• Está tomando otros medicamentos recetados, medicamentos de venta libre o suplementos a base de hierbas.

Costo

El Nivestym está disponible en viales monodosis y jeringas precargadas en varias concentraciones. Una opción común es la de 300 mcg/ml, donde un envase de 10 viales monodosis (1 ml cada uno) cuesta alrededor de $2,147 [4]. Sin embargo, el precio real depende de su plan de seguro, la ubicación y la farmacia que visite. Contáctanos Si está interesado en explorar opciones de asistencia financiera para Nivestym.