Kisqali es un medicamento oral que se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de mama avanzado o metastásico. Se considera un tratamiento de primera línea. También es eficaz para prolongar la supervivencia cuando se combina con terapia hormonal.
Obtenga asistencia para el copago de quimioterapia
Asistencia financiera para quimioterapiaNovartis, una multinacional farmacéutica suiza, desarrolló el Kisqali. Actúa bloqueando enzimas específicas que promueven la división celular cancerosa.
El fármaco se descubrió a finales de la década de 2000 como parte de un programa de investigación para encontrar inhibidores de las quinasas dependientes de ciclina (CDK). Las CDK son enzimas implicadas en la regulación del ciclo celular. Novartis reconoció el potencial de Kisqali como terapia contra el cáncer e inició ensayos clínicos en pacientes con cáncer de mama en 2013. En marzo de 2017,... FDA Se aprobó el fármaco para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales (RH) positivos y HER2 negativos en mujeres posmenopáusicas. Ese mismo año, el fármaco fue aprobado para la misma indicación en Europa. En julio de 2018, la FDA amplió su aprobación para incluir a mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas.
Desde su aprobación, Kisqali se ha convertido en una excelente opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado y metastásico.
¿Para qué se utiliza el Kisqali?
Kisqali es un medicamento de marca que se receta para tratar un tipo avanzado de cáncer de mama en mujeres. Se utiliza para tratar el cáncer de mama que presenta las siguientes propiedades [1]:
- Metastásico o localmente avanzado: Kisqali puede tratar el cáncer de mama avanzado (metastásico) o localmente avanzado. Metastásico significa que el cáncer se ha propagado a diferentes partes del cuerpo, como los huesos, el hígado, el cerebro y los pulmones. Localmente avanzado significa que el cáncer se ha propagado a la zona mamaria y a estructuras como los ganglios linfáticos cercanos, los músculos y la piel, pero no a otras partes del cuerpo.
- Receptor hormonal positivo (HR positivo): Kisqali puede ayudar con el cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+).
- HER2-negativo (HER2-): Kisqali puede ayudar con un tipo de cáncer de mama que no tiene el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-).
Nota: Se desconoce la seguridad y eficacia de Kisqali en niños.
Cómo funciona el Kisqali
El Kisqali se utiliza para tratar tipos específicos de cáncer de mama. El componente activo del Kisqali es ribociclib. Actúa inhibiendo las enzimas CDK4 y CDK6. Estas enzimas regulan el desarrollo celular tanto en células cancerosas como normales. Estas enzimas pueden volverse hiperactivas en las células cancerosas, provocando su división y crecimiento descontrolado. Al bloquear estas enzimas, el Kisqali puede reducir o detener el crecimiento de células cancerosas en el organismo.
Efectos secundarios
Como todos los medicamentos, el Kisqali también puede causar efectos secundarios. En casos raros, puede causar efectos secundarios graves. La FDA ha advertido que el Kisqali podría causar problemas pulmonares mortales [7].
A continuación se enumeran algunos efectos secundarios de leves a graves [1]:
Efectos secundarios leves
Los siguientes son algunos de los efectos secundarios leves más comunes del uso de Kisqali:
- Náuseas
- Dolor de espalda
- Fatiga
- Vómitos
- Diarrea
- Constipación
- Pérdida de cabello
- Recuentos bajos de glóbulos blancos
- Dolor de cabeza
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en pocos días o semanas. Consulte a su médico o farmacéutico si se agravan o no desaparecen.
Efectos secundarios graves
Como se mencionó anteriormente, los efectos secundarios graves son poco frecuentes, pero pueden ocurrir. Si experimenta alguno de los efectos secundarios graves mencionados, comuníquese con su médico de inmediato.
Los efectos secundarios graves pueden incluir:
Problemas del corazón: El Kisqali puede causar latidos cardíacos anormales, lo que puede causar la muerte. Los síntomas pueden incluir mareos, ritmo cardíaco acelerado, desmayos y ritmo cardíaco irregular.
Problemas de hígado: Pueden presentarse problemas hepáticos graves durante el tratamiento. Es importante realizar pruebas de función hepática antes y durante el tratamiento. Los síntomas de problemas hepáticos incluyen pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, dolor de estómago y orina oscura.
Problemas pulmonares: Durante el tratamiento con Kisqali, podría experimentar problemas pulmonares graves, que podrían ser mortales. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor en el pecho y tos.
Recuento bajo de glóbulos blancos: Durante el uso de Kisqali, es común tener recuentos bajos de glóbulos blancos y esto puede provocar infecciones peligrosas.
Problemas graves de la piel: Podría experimentar una erupción cutánea grave que empeora progresivamente. Los síntomas pueden incluir piel enrojecida o enrojecida, descamación, ampollas, fiebre y dolores corporales.
Tenga en cuenta que la lista de efectos secundarios no es exhaustiva. Busque atención médica inmediata si experimenta algún efecto secundario grave.
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Obtenga asistencia para el tratamiento de quimioterapiaDosis y tratamiento
Kisqali está disponible en comprimidos de 200 mg. La duración de un ciclo de tratamiento es de 4 semanas. Durante las primeras 3 semanas del ciclo, se administran tres comprimidos de 600 mg una vez al día, con o sin alimentos. Tras este periodo de 3 semanas, se realiza un descanso de una semana antes del siguiente ciclo.
Nota: Si se producen efectos secundarios graves, su médico puede reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Antes de tomar Kisqali
Kisqali no debe utilizarse si es alérgico a ribociclib o si también está tomando tamoxifenoSu médico le solicitará análisis de sangre para comprobar que no tiene ningún problema que pueda impedirle tomar Kisqali de forma segura.
Para garantizar que el medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si: alguna vez he tenido:
- Latidos cardíacos lentos
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o un ataque cardíaco previo
- Síndrome de QT largo
- Enfermedad hepática
- Nefropatía
- Signos de infección (fiebre, escalofríos)
Además, informe a su médico si ha pasado por la menopausia. Es posible que necesite una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.
Costo del Kisqali
Según el sitio web oficial, las tabletas Kisqali pueden costar entre 6.000 y 15.000 T al mes, dependiendo de la dosis [5]. Sin embargo, el costo real del tratamiento depende de su seguro médico, la ubicación y la farmacia a la que acuda. Contáctanos Si está interesado en copago o asistencia financiera.
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Acerca de la asistencia para copagosPreguntas frecuentes
Aquí encontrará respuestas a preguntas frecuentes sobre Kisqali:
¿Kisqali es un tipo de quimioterapia?
Sí. Es un oral. quimioterapia medicamento que envía señales a las células cancerosas para que dejen de crecer.
¿Es seguro utilizar Kisqali durante el embarazo?
No se recomienda el uso de Kisqali durante el embarazo, ya que podría dañar al feto. Si es mujer en edad reproductiva y toma Kisqali, debe usar anticonceptivos durante el tratamiento y durante las 3 semanas posteriores a la última dosis. Si queda embarazada mientras usa este medicamento, informe a su profesional de la salud de inmediato.
¿Es seguro tomar Kisqali durante la lactancia?
No se recomienda amamantar mientras se usa Kisqali. Se desconoce si el medicamento puede pasar a la leche materna. Sin embargo, si esto ocurre, los bebés lactantes corren peligro de sufrir daños graves. No debe amamantar mientras toma este medicamento ni durante las 3 semanas posteriores a la última dosis debido a este riesgo. Consulte con su médico sobre otras opciones para alimentar a su bebé durante el tratamiento.
¿Cuáles son los beneficios clínicos de Kisqali?
El Kisqali es un fármaco que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano tipo 2 negativo (HER2-) en mujeres. Presenta algunas ventajas con respecto a los tratamientos tradicionales. A continuación, se presentan algunos beneficios clínicos del Kisqali:
- Puede mejorar la supervivencia general cuando se utiliza como tratamiento de primera línea. Según un estudio, las mujeres tratadas con Kisqali y hormonoterapia vivieron aproximadamente un año más que las mujeres tratadas solo con hormonoterapia [8].
- También puede mejorar la supervivencia libre de progresión. Según un estudio, las mujeres tratadas con Kisqali y letrozol tuvieron 9 meses más de supervivencia libre de progresión que las mujeres tratadas con letrozol solo [8].
- Kisqali puede mejorar la calidad de vida de los pacientes [9].
¿Puede el Kisqali provocar la pérdida del cabello?
Probablemente. La caída del cabello es un efecto secundario muy común. Se reportó caída del cabello en hasta 33% de pacientes que tomaban Kisqali junto con otros tratamientos hormonales en estudios [6]. Si le preocupa la caída del cabello, consulte con su médico.
REFERENCIAS:
- KISQALI® (ribociclib) para el cáncer de mama metastásico HR+, HER2-. (sin fecha). https://www.us.kisqali.com/metastatic-breast-cancer/
- ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. (sin fecha). https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/kisqali.pdf
- Oficina del Comisionado. (2018). La FDA aprueba el primer fármaco contra el cáncer a través de un nuevo programa piloto de revisión oncológica que permite una mayor eficiencia en el desarrollo. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cancer-drug-through-new-oncology-review-pilot-enables-greater-development#:~:text=Kisqali%20was%20first%20approved%20in,other%20parts%20of%20the%20body.
- Se amplía la aprobación de Ribociclib para el cáncer de mama(20 de agosto de 2018). Instituto Nacional del Cáncer. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/ribociclib-fda-expanded-approval-breast-cancer
- Información de costos | Costo de KISQALI® (ribociclib). (sin fecha). https://www.patient.novartisoncology.com/kisqali-cost/
- DailyMed – KISQALI-comprimido recubierto con película de ribociclib. (sin fecha). https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aaeaef94-f3f5-4367-8ea2-b181d7be2da8
- Investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-rare-severe-lung-inflammation-ibrance-kisqali-and-verzenio-breast-cancer
- Ribociclib mejora la supervivencia en el cáncer de mama avanzado(6 de octubre de 2021). Instituto Nacional del Cáncer. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2021/ribociclib-improves-metastatic-breast-cancer-survival
- Admin. (15 de marzo de 2017). Kisqali® (ribociclib) para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HR+/HER2-. Arena de ensayos clínicos. https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/kisqali-ribociclib-para-el-tratamiento-del-cancer-de-mama-metastasico-hrher2/