Everolimus (Afinitor, Zortress)

Everolimus (pronunciado [e ver OH li mus]) también se conoce por las marcas Afinitor y Zortress. Everolimus es un fármaco antineoplásico (anticancerígeno) que pertenece a una clase llamada inhibidores de la quinasa mTOREs un tipo de quimioterapia que impide que las células cancerosas se multipliquen y restringe su crecimiento.

¿Qué es la quimioterapia?

Quimioterapia Es un tratamiento contra el cáncer en el que se utilizan ciertos medicamentos para destruir las células cancerosas. Estos medicamentos suelen ser sustancias químicas citotóxicas que son tóxicas para las células, restringen su crecimiento, impiden su división y, finalmente, las destruyen. 

Protección contra la quimioterapia

Este medicamento se considera un agente peligroso y, normalmente, estas pastillas están recubiertas por una fina capa de material. Sin embargo, si esta capa se daña, se desprende, se derrite o si la pastilla se rompe, la sustancia química que contiene puede dañar la piel al tocarla. Por lo tanto, es importante tomar las precauciones adecuadas para recibir, manipular, almacenar, administrar y desechar este medicamento. Se recomienda encarecidamente usar guantes al tocar este medicamento y al preparar la suspensión, o bien evitar tocarlo por completo utilizando la tapa del frasco para extraer la pastilla y llevársela directamente a la boca.

¿Cómo se utiliza Everolimus?

El Everolimus ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de diversos tipos de cáncer, quistes renales y el control de convulsiones. También se utiliza para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos. Everolimus Se puede recetar solo o con otros medicamentos contra el cáncer. 

Formulaciones disponibles

Everolimus solo está disponible en comprimidos orales y en comprimidos para suspensión oral con el nombre de Afinitor Disperz. Está disponible en varias dosis. 

Instrucciones de uso

Everolimus se puede dosificar una o dos veces al día en dosis variables según la afección tratada.  Para una dosis diaria, administrar a la misma hora cada día. Si toma everolimus para un trasplante de órganos, administrarlo dos veces al día de forma constante (con un intervalo de aproximadamente 12 horas) y administrarlo a la misma hora que la ciclosporina o tacrolimúsVerifique la dosis y la frecuencia correctas con su médico. La dosis no debe ser mayor ni menor a la prescrita. 

Tabletas: Trague las tabletas enteras con un vaso de agua; no las rompa, triture, mastique ni permita que se disuelvan en la boca. Si las tabletas se rompen o dañan accidentalmente, evite inhalarlas o el contacto con la piel o las mucosas.

Comprimidos para suspensión oralDebido a su peligrosidad, es importante usar guantes al preparar la suspensión de everolimus. No rompa ni triture los comprimidos. La suspensión debe prepararse solo con agua y administrarse inmediatamente; deséchela si no se administra en los 60 minutos siguientes a su preparación. La dosis máxima es de 10 mg por jeringa y 10 mg por vaso pequeño. Para dosis superiores a 10 mg, utilice una jeringa o un vaso pequeño adicional. La suspensión oral puede prepararse con una jeringa o un vaso pequeño, como se indica a continuación:

• Preparación en jeringa oralColoque la dosis en una jeringa oral de 10 ml. Aspire aproximadamente 5 ml de agua y 4 ml de aire en la jeringa; déjela reposar (con la punta hacia arriba) en un recipiente hasta que las tabletas se suspendan (generalmente 3 minutos). Invierta suavemente la jeringa cinco veces inmediatamente antes de la administración. Administre la suspensión y luego añada aproximadamente 5 ml de agua y 4 ml de aire en la misma jeringa, agítela para suspender las partículas restantes y vuelva a administrar.
• Preparación en un vaso pequeñoColoque la dosis en un vaso pequeño (≤100 ml) con aproximadamente 25 ml de agua y déjela reposar hasta que las tabletas se disuelvan (generalmente 3 minutos). Remueva suavemente con una cuchara justo antes de administrar. Administre la suspensión, luego añada aproximadamente otros 25 ml de agua al mismo vaso, remueva con la misma cuchara para recoger cualquier residuo y vuelva a administrar.

Dosis olvidada

Este medicamento debe administrarse según un horario fijo. Si olvida una dosis, consulte a su médico inmediatamente para obtener más instrucciones.  Puede tomar una dosis olvidada hasta 6 horas después de la dosis programada. Si han pasado más de 6 horas desde la última dosis programada, reanude la dosis a la siguiente hora programada. No administre dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Almacenamiento

Conserve las tabletas en sus envases originales, en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente, y asegúrese de que el frasco esté bien cerrado. Deseche las suspensiones orales si no se administran en un plazo de 60 minutos.

Qué evitar al tomar Everolimus

Mientras esté tomando everolimus, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento ni droga (ni siquiera hierbas, vitaminas o medicamentos de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico.. Pueden tener algunas interacciones significativas con everolimus. Evite la toronja, el jugo de toronja y cualquier alimento o suplemento que contenga toronja o jugo de toronja durante la terapia, ya que también pueden interactuar con el medicamento.

Minimice la exposición al sol y use protector solar al aire libre. Evite cualquier tipo de inmunización o vacunación sin la autorización previa de su médico. Evite el contacto cercano con personas recién vacunadas, ya que dicho contacto puede aumentar el riesgo de infección. En pacientes pediátricos, si es posible, complete la pauta de vacunación infantil recomendada antes de iniciar el tratamiento con everolimus. 

Embarazo y Everolimus

Se debe comprobar el estado de embarazo antes de iniciar el tratamiento con everolimus en mujeres en edad fértil, y se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante las 8 semanas posteriores a la última dosis. Los hombres con parejas femeninas en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante las 4 semanas posteriores a la última dosis. El Everolimus puede causar daño fetal, por lo que no se recomienda su uso en mujeres en período de lactancia durante el tratamiento. También se debe evitar la lactancia durante al menos 2 semanas después de la última dosis. 

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar everolimus. Algunos aspectos a tener en cuenta son:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• Estos efectos secundarios son fácilmente controlables la mayor parte del tiempo, ya sea reajustando la dosis de everolimus o usar medicamentos adicionales para tratar los síntomas. Consulte con su médico o farmacéutico para explorar las opciones disponibles.
• No oculte ningún síntoma, si siente cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta.

Algunos de los efectos secundarios más graves del everolimus se enumeran a continuación:

Angioedema

El angioedema es una afección en la que se forma hinchazón debajo de la piel de la boca, la lengua o los labios. La gravedad del angioedema puede variar de leve a potencialmente mortal. El uso concomitante con otras terapias que también pueden causar angioedema (p. ej., Inhibidores de la ECA) puede aumentar el riesgo. Si se presenta angioedema, busque atención médica de inmediato.

Supresión de la médula ósea (BMS)

Es fundamental realizar análisis de sangre periódicos, especialmente el hemograma completo. Este análisis permite detectar posibles síntomas de SBA, como neutropenia (bajo recuento de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), todos ellos posibles efectos secundarios del uso de everolimus. 

Riesgo de infección

El Everolimus puede suprimir el sistema inmunitario, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones bacterianas, fúngicas o virales. También puede causar infecciones más graves, como neumonía, hepatitis B, sepsis, linfomas o cáncer de piel. Las infecciones preexistentes deben tratarse antes de iniciar el tratamiento con everolimus. El riesgo está asociado con la intensidad y la duración del tratamiento. Para minimizar el riesgo de cáncer de piel, limite la exposición a la luz solar y ultravioleta, use ropa protectora y use un protector solar eficaz. 

Retención de líquidos

El Everolimus puede causar comúnmente retención de líquidos (también conocida como edema). Un aumento rápido de peso o la hinchazón del abdomen, piernas, pies o brazos pueden ser signos de retención de líquidos. Consulte a su médico si experimenta alguno de estos síntomas. 

Rechazo del injerto

En el caso de trasplantes de riñón o hígado, existe un alto riesgo de que el riñón o el hígado sufran una obstrucción (debido a un coágulo sanguíneo) al usar everolimus dentro de los 30 días posteriores al trasplante, lo que provocaría un rechazo del trasplante y la posible pérdida del injerto. Para reducir el riesgo de rechazo del injerto, evite el uso de everolimus hasta al menos 30 días después del trasplante. No se recomienda el uso de everolimus dentro de los 3 meses posteriores a un trasplante de corazón debido al mayor riesgo de infecciones graves o mortales. 

Reacción alérgica/hipersensibilidad

Aunque es poco frecuente, es posible desarrollar hipersensibilidad con el uso de everolimus. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir sarpullido; urticaria; picazón; piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada, con o sin fiebre; opresión en el pecho o la garganta; sibilancias; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, la cara, los labios, la lengua o la garganta. Si experimenta alguno de estos síntomas, busque atención médica de urgencia de inmediato. 

Efectos metabólicos

El Everolimus puede causar efectos metabólicos como niveles elevados de colesterol, glucosa en sangre y triglicéridos. El uso de dosis altas de everolimus puede aumentar el riesgo de efectos metabólicos. Controle los niveles de glucosa en sangre y colesterol con el tratamiento adecuado. Si no se controla, existe un alto riesgo de desarrollar diabetes. 

Mucositis o estomatitis

Everolimus Se asocia comúnmente con úlceras bucales. mucositis (llagas en la boca), y estomatitis (Inflamación/dolor bucal). La estomatitis suele aparecer durante las primeras 8 semanas del tratamiento con everolimus. Cuando se utiliza para el tratamiento del cáncer, el enjuague bucal con solución oral de dexametasona sin alcohol puede ayudar a reducir la incidencia y la gravedad de la estomatitis. 

Complicaciones renales

La Everolimus puede causar complicaciones renales, incluyendo una afección en la que la proteína se filtra de los riñones y se encuentra en la orina, lo que provoca insuficiencia renal. El estado renal puede comprobarse mediante un análisis de orina en el consultorio médico. 

Complicaciones pulmonares

Los problemas pulmonares pueden incluir dificultad para respirar, tos, sibilancias, etc. Puede progresar a neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial (ILD) o puede ser gordaSi se desarrolla EPI, podría justificarse la suspensión permanente del tratamiento con everolimus. Por lo tanto, es fundamental informar a su médico de inmediato si presenta alguno de estos síntomas. 

Cicatrización deficiente de heridas

El uso de Everolimus puede dificultar la cicatrización de heridas. Las complicaciones en la cicatrización de heridas pueden ser peligrosas durante una cirugía.

Otros efectos secundarios comunes Puede incluir:

• Dolor de cabeza
• Acné
• Fatiga
• Estreñimiento o diarrea
• Dolor abdominal
• Pérdida de peso
• Cambio en el gusto
• Boca y piel secas
• Pérdida de cabello
• Dolor en las articulaciones, músculos o espalda
• hemorragias nasales
• Irritación de nariz o garganta
• Problemas para dormir

Escucha

Debido a sus numerosos efectos secundarios, el seguimiento es una parte importante del manejo del tratamiento con everolimus. 

• Se debe comprobar el estado del embarazo antes y durante la terapia.
• Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos de angioedema. Si se presentan, se puede suspender el tratamiento con everolimus de forma permanente. 
• Si se va a someter a una cirugía electiva, se recomienda suspender el uso de everolimus al menos una semana antes de cualquier cirugía planificada previamente y durante 2 semanas después de la cirugía y hasta que la herida esté completamente curada.
• Controle la sangre mediante análisis de hemograma completo al inicio, cada 6 meses durante el primer año de tratamiento y anualmente a partir de entonces; el tratamiento puede suspenderse o interrumpirse según los resultados.
• Vigile los signos y síntomas de infección. Si se desarrolla una infección, se puede suspender o suspender el tratamiento con everolimus, según la gravedad.
• Si está tomando corticosteroides concomitantes u otros agentes inmunosupresores, se pueden administrar antibióticos para prevenir infecciones llamadas Pneumocystis jirovecii (PCP) y Citomegalovirus (CMV)
• Se deben controlar los efectos metabólicos (incluidos el peso, la glucosa en sangre y los niveles de colesterol) y, según la gravedad, puede ser necesaria la interrupción o discontinuación del tratamiento.
• Vigile la aparición de mucositis o estomatitis. Para prevenir o reducir los síntomas, consulte a su médico para añadir un tratamiento preventivo como enjuague bucal con dexametasona. 

Preguntas frecuentes

¿Everolimus es un agente quimioterapéutico?

Medicamentos de quimioterapia Se utilizan en el tratamiento de diversos tipos de cáncer. El Everolimus trata el cáncer impidiendo la reproducción de las células cancerosas y disminuyendo el suministro de sangre a estas. Por lo tanto, es un agente quimioterapéutico recomendado como opción de tratamiento para diversos pacientes con cáncer. El Everolimus también previene el rechazo de trasplantes al disminuir la actividad del sistema inmunitario. 

¿Cómo se debe tomar everolimus?

Everolimus Está disponible únicamente en comprimidos orales y en comprimidos para suspensión oral con el nombre de Afinitor Disperz. Está disponible en varias dosis. Everolimus puede tomarse con o sin alimentos.

¿Qué debo evitar al tomar everolimus?

Evite comer pomelo o beber jugo de pomelo, ya que pueden elevar peligrosamente el nivel del medicamento en su organismo. Mientras esté en tratamiento con everolimus, no debe administrarse ciertas vacunas debido al mayor riesgo de infección. Además, evite el contacto con alguien que haya recibido recientemente una vacuna viva. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones específicas sobre la vacuna. 

¿Qué puedo hacer para prevenir las llagas en la boca por el uso de everolimus?

Practique una buena higiene dental para mantener su boca sana y libre de llagas. Cepíllese los dientes dos veces al día y use hilo dental una vez al día. Lleve una dieta nutritiva y esté atento a cualquier cambio en su boca. Para prevenir la gravedad y la incidencia de la estomatitis, consulte a su médico para ver si puede tomar un tratamiento preventivo como un enjuague bucal con dexametasona.