Darolutamida (Nubeqa): Usos, dosis e información de seguridad

¿Qué es darolutamida?

La darolutamida (pronunciada [DAR oh LOO ta mide]) también se conoce por su nombre comercial Nubeqa. Es un medicamento antineoplásico (anticancerígeno) conocido como inhibidor del receptor de andrógenos (A veces se agrupa con los antiandrógenos). Actúa bloqueando el receptor de andrógenos (testosterona) para retardar el crecimiento del cáncer de próstata.

¿Qué tipo de terapia contra el cáncer es Nubeqa?

Nubeqa es un tipo de terapia dirigida a hormonas (inhibidor del receptor de andrógenos). No funciona como los fármacos citotóxicos tradicionales. quimioterapia.

Precauciones de manipulación segura

Dado que el Nubeqa es un medicamento anticancerígeno, siga las precauciones de manipulación segura. No triture, rompa ni abra las tabletas. Si una tableta está dañada, evite el contacto directo; los cuidadores pueden usar guantes al manipular tabletas rotas y deben lavarse las manos después de manipularlas. Siga las instrucciones de manipulación de medicamentos peligrosos de su clínica/farmacia (p. ej., USP <800>). Si necesita ayuda para tomar la tableta, consulte a su farmacéutico para obtener consejos de manipulación segura.

¿Cómo se utiliza Nubeqa?

El Nubeqa está aprobado por la FDA para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de próstata, incluyendo el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) y el cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPSCm) en contextos específicos. Cuando se utiliza junto con otros tratamientos, el Nubeqa puede ayudar a retardar el crecimiento del cáncer y reducir el riesgo de propagación o progresión, según el contexto clínico. Con este fármaco, los hombres en ciertas etapas de la enfermedad pueden permanecer asintomáticos durante períodos más prolongados.

Las pruebas de PSA son una forma en que su proveedor puede monitorear la respuesta, junto con las exploraciones y los síntomas cuando corresponda. Nubeqa se usa más comúnmente junto con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) Para ayudar al cuerpo a inhibir la producción de ciertas hormonas (como la testosterona). Su médico le indicará si Nubeqa se usa con terapia de privación androgénica (TPA) sola o como parte de un régimen combinado. Algunos de los análogos comunes de la GnRH son la histrelina (Vantas), la triptorelina (Trelstar), goserelina (Zoladex) y leuprolida (Lupron Depot).

Formulaciones disponibles

El Nubeqa solo está disponible en comprimidos y debe administrarse por vía oral. Los comprimidos solo están disponibles en una concentración de 300 mg. Son ovalados, blancos y llevan la inscripción “300” en una cara y “BAYER” en la otra. El Nubeqa se suele tomar dos veces al día con alimentos. Su médico determinará la dosis exacta para su caso.

Instrucciones de uso

Nubeqa debe tomarse con alimentos. Al tomar la pastilla, tráguela entera; no la abra, rompa, triture, mastique ni permita que se disuelva en la boca.

Dosis olvidada

Si olvida una dosis accidentalmente, tómela lo antes posible, antes de la siguiente dosis programada. No tome dos dosis a la vez para compensar la dosis olvidada.

Almacenamiento

Guarde las pastillas en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente y asegúrese de que el frasco esté bien cerrado.

¿Qué evitar al tomar Nubeqa?

Mientras esté en tratamiento con Nubeqa, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento o fármaco (ni siquiera medicamentos a base de hierbas o de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico, ya que pueden tener interacciones significativas con Nubeqa.. Informe a su médico sobre cualquier vacuna que tenga prevista. Su equipo de oncología podrá recomendarle la más adecuada según su plan de tratamiento general.

Embarazo y Nubeqa

Este medicamento no está aprobado para mujeres. Los hombres con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante una semana después de la última dosis, ya que el Nubeqa puede causar daño fetal.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar numerosos efectos secundarios al tomar Nubeqa. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• Estos efectos secundarios suelen ser fáciles de controlar, ya sea reajustando la dosis de Nubeqa o usando medicamentos adicionales para tratar los síntomas. Consulte con su médico o farmacéutico para explorar las opciones disponibles.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico. 

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta.

Algunos de los efectos secundarios más comunes del Nubeqa son:  

Dolor en las extremidades

El Nubeqa puede causar dolor en las extremidades (manos y pies). Esto puede presentarse como dolor, molestias o molestias en brazos o piernas. No es lo mismo que el síndrome del túnel carpiano. Si experimenta dolor molesto en manos, pies, brazos o piernas, consulte a su médico sobre cómo tratar este efecto secundario.

Cansancio y fatiga

Puede experimentar sensación de cansancio y fatiga extremos. Este efecto secundario puede aparecer repentinamente y, en ocasiones, no desaparecer con el descanso. Se recomienda hacer ejercicio ligero y regular, además de dormir lo suficiente. Comience con actividades sencillas como caminar y aumente gradualmente a trote ligero, carrera lenta, etc. La fatiga también puede estar asociada con anemia, depresión y ansiedad. Busque maneras de aliviar la ansiedad y la depresión realizando actividades positivas. La fatiga a veces puede provocar caídas o fracturas. Si los síntomas de fatiga se vuelven incontrolables o graves, informe a su médico.

Retención urinaria

La retención urinaria es la incapacidad de vaciar la vejiga por completo. Puede presentarse como la necesidad de orinar con mayor frecuencia, dificultad para orinar o incontinencia urinaria (incapacidad para controlar la micción). Consulte a su médico de inmediato si nota cualquier signo o síntoma de retención urinaria mientras toma Nubeqa.

Complicaciones cardíacas

Existe el riesgo de que el Nubeqa eleve la presión arterial. Este efecto secundario suele presentarse como dolor de cabeza intenso o mareos, desmayos o cambios en la visión. Se han reportado casos de hipertensión arterial y eventos cardíacos. Su médico podría controlar su presión arterial y la salud de su corazón, especialmente si tiene antecedentes de cardiopatía. Busque atención médica urgente si presenta dolor en el pecho, dificultad para respirar repentina, tos con sangre, hinchazón de un solo lado de la pierna o dificultad repentina para hablar. Por lo general, estos efectos secundarios se pueden controlar con cambios en el estilo de vida o medicamentos para la hipertensión. Durante el tratamiento con Nubeqa, debe controlarse la presión arterial regularmente en cada visita al consultorio.

Cambios y monitoreo de laboratorio

Su proveedor podría revisarle los análisis de sangre durante el tratamiento. El Nubeqa puede estar asociado con alteraciones en los análisis de laboratorio, como aumento de las enzimas hepáticas y disminución de algunos recuentos de células sanguíneas (incluidos los neutrófilos). Asista a todas sus citas de laboratorio programadas y contacte a su equipo de atención médica si presenta signos de infección (fiebre, escalofríos) o hematomas o sangrado inusuales.

Otros efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Erupción
• Caídas y fracturas
• Diarrea
• Náuseas
• Aumento de las enzimas hepáticas

Precauciones

A menos que lo apruebe su médico, generalmente no se recomienda Nubeqa para: 

• Pacientes que tengan alergia al Nubeqa o a cualquier componente de la formulación.
• Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. Podría ser necesaria una reducción de la dosis.
• Pacientes con riesgo de hipertensión arterial o antecedentes de cardiopatía. Se debe controlar la presión arterial regularmente.

Preguntas frecuentes

¿Es Nubeqa un agente quimioterapéutico?

El Nubeqa no es una quimioterapia tradicional (quimioterapia citotóxica). Es un inhibidor del receptor de andrógenos que se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de próstata.

¿Cuál es el mejor momento para tomar Nubeqa?

Nubeqa debe tomarse con alimentos. Al tomar la pastilla, tráguela entera; no la abra, rompa, triture, mastique ni permita que se disuelva en la boca. Normalmente se administra dos veces al día (con un intervalo de 12 horas).

¿Darolutamida está disponible como genérico?

Actualmente no existe una versión genérica de darolutamida. Sin embargo, la disponibilidad de genéricos puede variar con el tiempo. Consulte a su farmacéutico si hay una versión genérica de darolutamida disponible.