Copiktra (Duvelisib): Información esencial

Copiktra (duvelisib) es un medicamento aprobado por la FDA fabricado por Secura Bio IncEl 24 de septiembre de 2018, el FDA Este medicamento se autorizó por primera vez para el tratamiento del linfoma linfocítico de células pequeñas y la leucemia linfocítica crónica. Pertenece a la clase de medicamentos inhibidores de la cinasa. Actúa retardando o previniendo el crecimiento de células cancerosas.

¿Cómo funciona Copiktra?

Copiktra actúa sobre las proteínas de las células cancerosas e inhibe su crecimiento. Se utiliza para tratar el linfoma de linfocitos pequeños y la leucemia linfocítica crónica. Copiktra se utiliza después de que al menos dos tratamientos previos contra el cáncer hayan fracasado o hayan dejado de ser eficaces.1]. No se sabe si es seguro o eficaz en niños menores de 18 años.

¿Para qué se utiliza?

Copiktra es un medicamento contra el cáncer de sangre. Generalmente se usa para tratar dos tipos de cáncer de sangre:

• Leucemia linfocítica crónica (LLC): La LLC es un tipo de cáncer de linfocitos B cuyas células cancerosas se localizan principalmente en el torrente sanguíneo. Los linfocitos B son una clase particular de glóbulos blancos. 
• Linfoma folicular: Este cáncer también afecta a los linfocitos B. Sin embargo, las células cancerosas suelen localizarse mayoritariamente en los ganglios linfáticos y el tejido linfoide, como el bazo y las amígdalas.

Tanto en la LLC como en el linfoma folicular, los médicos usan Copiktra en pacientes cuya enfermedad no ha mejorado después de al menos otros dos tratamientos.

¿Cómo se utiliza Copiktra?

Las cápsulas de Copiktra están disponibles para uso oral. Debe tomarlas exactamente como se las recetó su médico. Lea todas las guías del medicamento y las hojas de instrucciones. Además, siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta.

• Tome las cápsulas enteras. No las mastique, rompa, abra ni triture.
• La dosis habitual es de 25 mg dos veces al día. Puede tomar la cápsula con o sin alimentos.
• Para ayudarle a evitar efectos secundarios graves, podría recibir medicamentos adicionales. Continúe tomándolos durante el tiempo que le haya recetado su médico.
• Debe tomar la cápsula durante el tiempo prescrito si tolera bien los efectos secundarios. Si se presentan efectos secundarios específicos, su médico podría reducir la dosis o suspender el tratamiento.
• Intente no olvidar ninguna dosis.

Si toma demasiado, llame al 911 de inmediato. Tenga cuidado, ya que este medicamento puede absorberse a través de los pulmones y la piel.

Efectos secundarios de Copiktra

Los efectos secundarios de Copiktra pueden ser graves. Sin embargo, es importante recordar que le recetaron este medicamento porque su médico considera que los beneficios superan los riesgos. 

Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios graves:

• Edema (hinchazón)
• Erupción cutánea u otras reacciones cutáneas
• Anemia
• Dolor de estómago severo
• diarrea severa
• Recuento bajo de glóbulos blancos: Su médico controlará cuidadosamente su recuento sanguíneo durante el tratamiento. Por favor, informe a su médico si presenta fiebre, escalofríos o cualquier infección.
• Daño hepático: Los signos de daño hepático incluyen vómitos/náuseas, coloración amarillenta de la piel y los ojos y orina oscura. 
• Reacción alérgica grave: los signos incluyen dificultad para respirar, hinchazón/picazón, sarpullido y mareos intensos.
• Neumonía (infección de los pulmones)
• Colitis (inflamación del intestino grueso)

Su médico podría suspender Copiktra temporal o permanentemente si presenta efectos secundarios graves. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Copiktra. Consulte a su médico si tiene alguna otra pregunta sobre los efectos secundarios.

A continuación, se presentan algunos efectos secundarios comunes que no suelen requerir atención médica inmediata. Sin embargo, debe informar a su médico si persisten:

• Dolor muscular y óseo
• Náuseas
• Cansancio

Nota: Copiktra puede ser mortal en mujeres embarazadas [2Su médico le realizará una prueba de embarazo antes de administrarle Copiktra. Durante el tratamiento, utilice un método anticonceptivo eficaz. Además, continúe usando un método anticonceptivo durante un mes después de la última dosis.

Advertencia en recuadro de la FDA de EE. UU. sobre Copiktra

• Se presentaron infecciones mortales o graves en 31% de pacientes tratados con duvelisib. Vigile la aparición de signos y síntomas de infección. Suspenda la administración de duvelisib si sospecha una infección.
• Se observó diarrea o colitis grave o mortal en 18% de los pacientes tratados con duvelisib. Vigile la aparición de diarrea o colitis grave. Suspenda la administración de duvelisib.
• Se produjeron reacciones cutáneas mortales o graves en 5% de pacientes tratados con duvelisib. Suspender el tratamiento con duvelisib.
• Se presentó neumonitis mortal o grave en 5% de los pacientes tratados con duvelisib. Vigilar la aparición de síntomas pulmonares e infiltrados intersticiales. Suspender el tratamiento con duvelisib.

Precauciones de Copiktra

Antes de tomar Copiktra, siga estas precauciones:

• Informe a su médico si tiene alergias.
• Evite a personas que tengan infecciones como gripe, sarampión, etc. Copiktra puede aumentar la probabilidad de contraer infecciones. 
• Antes de tomar cualquier vacuna, informe a su médico que está tomando Copiktra.
• Utilice un método anticonceptivo adecuado mientras esté tomando este medicamento, ya que puede dañar al feto.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Copiktra es de 25 mg dos veces al día. Tome la cápsula con o sin alimentos. Trague la cápsula entera, no la triture ni la mastique. Su médico podría continuar el tratamiento con Copiktra hasta que la enfermedad progrese o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.

Su médico le proporcionará profilaxis para Pneumocystis jirovecii (PJP) durante el tratamiento con Copiktra.

Interacciones de Copiktra

Algunos medicamentos pueden afectar la eliminación de Copiktra del organismo. Esto puede afectar su acción en el organismo. Algunos de estos medicamentos son:

• Ketoconazol
• Mitotano
• Carbamazepina
• Rifampicina

Copiktra puede ralentizar la eliminación de otros medicamentos del organismo. No tome estos medicamentos con Copiktra:

• Flibanserina
• Lomitapida
• Lonafarnib

Esta no es una lista exhaustiva de todas las posibles interacciones. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, informe a su médico inmediatamente antes de comenzar a tomar Copiktra. En general, siempre debe informar a su médico y farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando.

Preguntas frecuentes

1. ¿Es Copiktra? Quimioterapia?

Sí. Copiktra es un agente antineoplásico. Desactiva la proteína PI3k (fosfatidilinositol 3-quinasa). Esto impide que los linfocitos B cancerosos crezcan y se dividan. Copiktra también destruye las células cancerosas.

2. ¿Existe asistencia para el copago?

Hay muchas opciones disponibles con respecto a asistencia para copagos que se adaptan a diferentes tipos de seguros. Haga clic aquí para obtener más información o asistencia específica para su plan de seguro.

3. ¿Copiktra está aprobado por la FDA?

La FDA aprobó Copiktra por primera vez el 24 de septiembre de 2018. Esta aprobación se basó en los datos de un ensayo aleatorizado de fase 3. En el momento de la aprobación, los datos eran limitados. La FDA solicitó al fabricante que presentara datos de supervivencia de 5 años para evaluar la seguridad a largo plazo del fármaco. El 30 de junio de 2022, la FDA anunció que los resultados finales de supervivencia general mostraron un posible aumento del riesgo de muerte con Copiktra.3].