援助如何运作

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Ixifi是什么?

Ixifi(英夫利昔单抗-qbtx)是一种经FDA批准的生物制剂处方药,由活细胞制成。它用于治疗某些炎症性和自身免疫性疾病,例如 类风湿关节炎, 克罗恩病和溃疡性结肠炎。.

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2017 年 12 月 13 日首次批准了 Ixifi。它被批准为 Remicade(英夫利昔单抗)的生物类似药,这意味着它与参考产品高度相似,在安全性、纯度或效力方面没有临床意义上的差异。其他英夫利昔单抗生物类似药包括: Inflectra 和 Renflexis.

Ixifi 的活性成分是英夫利昔单抗。它的作用机制是阻断一种名为 TNF-α 的蛋白质,这种蛋白质会导致体内炎症。Ixifi 为 100 毫克粉末,装在单剂量小瓶中,使用前需与液体混合,然后通过静脉输注给药。.

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Ixifi是做什么用的?

Ixifi 是一种经 FDA 批准的药物,用于治疗以下疾病:

克罗恩氏病: 对于患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者,Ixifi 可以:

  • 减轻疾病的体征和症状
  • 当常规治疗效果不佳时,诱导并维持临床缓解。
  • 减少肠瘘和直肠阴道瘘的引流数量
  • 帮助患有瘘管型克罗恩病的成年患者维持瘘管闭合

儿童克罗恩病: 医疗保健提供者将 Ixifi 用于 6 岁及以上患有中度至重度活动性克罗恩病的儿童。它可以减轻疾病的体征和症状,并诱导和维持临床缓解。.

溃疡性结肠炎: Ixifi适用于常规治疗效果不佳的6岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎成人和儿童。Ixifi可以减轻症状,诱导并维持缓解,促进黏膜愈合,并帮助成人患者摆脱对皮质类固醇的依赖。.

类风湿关节炎: 如果您患有中度至重度类风湿性关节炎,可以将 Ixifi 与甲氨蝶呤联合使用。这有助于减轻症状,延缓关节结构损伤的进展,并改善身体机能。.

强直性脊柱炎: Ixifi 可以减轻成人强直性脊柱炎的症状。.

银屑病关节炎: Ixifi 用于治疗成人银屑病关节炎。它可以改善症状,延缓关节损伤的进展,并改善身体机能。.

斑块状银屑病: Ixifi 用于患有慢性、严重斑块状银屑病的成年患者,这些患者适合接受全身药物治疗,且其他全身治疗方案在医学上不太合适。.

请注意,Ixifi 并不能治愈这些疾病。它的作用机制是抑制 TNF-α(一种促进炎症的蛋白质)的活性,从而控制导致许多症状的炎症。.

Ixifi共付额援助计划如何运作

AmeriPharma® 特药药房减轻了患者及其家人的经济负担

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Ixifi 的给药

Ixifi 为粉末状,使用前需与液体混合。您将通过静脉输注(IV)给药。具体剂量取决于您所治疗的疾病、您的体重以及您对治疗的反应。您的医护人员会为您确定合适的剂量。以下是常用推荐剂量:

克罗恩氏病: 对于成年患者,通常的初始剂量为5 mg/kg,分别于第0周、第2周和第6周给药。初始剂量给药后,每8周给药一次,每次5 mg/kg。对于最初对治疗有反应但之后反应不足的患者,医生可能会将剂量增加至每8周10 mg/kg。.

对于 6 岁及以上的儿童,剂量为 5 mg/kg,分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药,之后每 8 周给药 5 mg/kg。.

溃疡性结肠炎: 对于成人和 6 岁及以上儿童,建议剂量为第 0 周、第 2 周和第 6 周 5 mg/kg,之后每 8 周 5 mg/kg。.

类风湿关节炎: Ixifi 与甲氨蝶呤联合用于成人患者。推荐剂量为 3 mg/kg,分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药,之后每 8 周给药一次,每次 3 mg/kg。根据患者的反应,部分患者可能需要增加剂量至每 8 周给药一次,每次 10 mg/kg,或每 4 周给药一次。.

强直性脊柱炎: 建议成人剂量为 5 mg/kg,分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药,之后每 6 周给药 5 mg/kg。.

银屑病关节炎和斑块状银屑病: 建议成人剂量为 5 mg/kg,分别于第 0 周、第 2 周和第 6 周给药,之后每 8 周给药 5 mg/kg。.

Ixifi 副作用

常见的副作用包括:
  • 呼吸道感染,例如鼻窦炎和咽喉痛
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 胃痛
  • 输液相关反应
  • 病毒感染

 

严重副作用:

Ixifi的严重副作用虽然罕见,但仍有可能发生。以下是与Ixifi相关的一些严重副作用和警告:

严重感染: Ixifi 会抑制免疫系统,因此会增加严重感染的风险。这些感染可能包括结核病、细菌感染和侵袭性真菌感染。如果您出现严重感染或败血症,应立即停止服用 Ixifi。.

癌症: 接受TNF阻滞剂(包括英夫利昔单抗产品)治疗的儿童和成人均有淋巴瘤和其他恶性肿瘤(部分致命)的报道。您的医生会权衡治疗的潜在风险和获益,特别是如果您存在某些癌症的风险因素。.

心脏衰竭: Ixifi 可能导致心力衰竭或加重已有的心脏疾病。如果您出现心力衰竭的症状,例如呼吸急促、脚踝或足部肿胀或体重突然增加,请告知您的医生。.

肝脏问题: 极少数情况下,Ixifi 可能引起肝脏问题。已有报道称,使用英夫利昔单抗产品会导致严重的肝损伤,包括需要肝移植或死亡的病例。如果您出现皮肤或眼睛发黄、尿色深、极度疲劳、发烧或右侧腹部疼痛等症状,请联系您的医生。.

严重过敏反应和输液反应: Ixifi在输注期间或输注后不久可能引起严重的过敏反应或输注反应。症状可能包括呼吸困难、荨麻疹、胸痛、肿胀、头晕或血压显著变化。.

请注意,这并非所有可能副作用的完整列表。如果您在接受 Ixifi 治疗期间出现任何严重或异常症状,请立即联系您的医生。.

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