Pegfilgrastim (Fulphila)

Pegfilgrastim là gì?

Pegfilgrastim (phát âm là [peg fil GRA stim]), cũng được biết đến với tên thương hiệu, Neulasta, là một tác nhân tạo máu được sử dụng để điều trị giảm bạch cầu trung tính. Neulasta là loại thuốc đầu tiên được sản xuất dựa trên hoạt chất pegfilgrastim. Pegfilgrastim không phải là thuốc nguy hiểm, cũng không phải là một dạng hóa trị liệu.

Dựa trên Neulasta, một số loại thuốc sinh học tương tự khác nhau đã được sản xuất, một trong số đó được gọi là Fulphila. Fulphila tương tự như Neulasta về cơ chế tác động, đường dùng, độ mạnh và liều dùng.

Thuốc sinh học tương tự là gì?

MỘT thuốc sinh học tương tự là một giải pháp thay thế có chi phí thấp y học sinh học Thuốc sinh học tương tự nhưng không giống hệt thuốc gốc. Không có sự khác biệt về mặt lâm sàng. Thuốc sinh học tương tự về hiệu lực, độ tinh khiết, độ an toàn và hiệu quả tương tự như thuốc đã được FDA phê duyệt và có thể được sử dụng thay thế cho nhau.

Bệnh giảm bạch cầu trung tính là gì?

Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi bạn có quá ít bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể chúng ta chống lại nhiễm trùng. Giảm bạch cầu trung tính cho thấy nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm nghiêm trọng cao hơn. Giảm bạch cầu trung tính là tác dụng phụ rất phổ biến của bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa chất.

Giảm bạch cầu trung tính do sốt là tình trạng nghiêm trọng hơn khi số lượng bạch cầu trung tính giảm xuống mức thấp nguy hiểm, không có đủ tế bào bạch cầu để chống lại nhiễm trùng. Điều này có khả năng dẫn đến nhiễm trùng đe dọa tính mạng.

Cơ chế hoạt động

Pegfilgrastim là một tác nhân kích thích tạo khuẩn lạc tế bào máu (CSA) và đã được bệnh nhân ung thư sử dụng thành công để kích thích sự phát triển của các tế bào bạch cầu, cụ thể hơn là bạch cầu trung tính. Thuốc thực hiện điều này bằng cách kích thích sản xuất bạch cầu trung tính trực tiếp từ tủy xương.

Cách sử dụng Fulphilad?

Fulphila đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị và phòng ngừa tình trạng giảm bạch cầu trung tính (có sốt) do hóa trị hoặc xạ trị.

Các công thức có sẵn

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng tiêm dưới da. Thuốc tiêm này có sẵn dưới dạng ống tiêm dùng một lần, nạp sẵn thuốc, liều dùng 6 mg/0,6 mL. 

Các vị trí tiêm có thể bao gồm các vùng trên của mông, mặt trước của đùi, vùng bụng dưới (cách rốn 2 inch) hoặc mặt ngoài cánh tay trên. Không tiêm vào các vùng da mềm, bầm tím, đỏ, có vảy hoặc cứng và tránh các vùng có sẹo hoặc vết rạn da. Sau khi tiêm, không chà xát vị trí tiêm. Không xử lý ống tiêm đã nạp sẵn nếu bạn bị dị ứng với cao su và không lưu thuốc chưa sử dụng trong ống tiêm đã nạp sẵn để sử dụng sau. Bạn không nên cố gắng tự tiêm dưới da cho đến khi bạn được nhân viên chăm sóc sức khỏe đào tạo phù hợp.

Liều bị quên

Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để lên lịch lại.

Kho

Bảo quản Fulphila trong tủ lạnh và tránh đông lạnh. Nếu bị đông lạnh, hãy rã đông trong tủ lạnh trước khi sử dụng. Fulphila nên được rã đông (lấy ra khỏi tủ lạnh) trong 30 phút ở nhiệt độ phòng trước khi tiêm. Có thể để ở nhiệt độ phòng tối đa 72 giờ. Không lắc lọ và bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

Xử lý

Vứt bỏ Fulphila nếu đã để ở nhiệt độ phòng quá 72 giờ. Vứt bỏ Fulphila nếu đã đông lạnh nhiều lần. Sau khi tiêm, hãy vứt bỏ bất kỳ Fulphila chưa sử dụng nào còn lại trong ống tiêm đã nạp sẵn. Đảm bảo vứt bỏ ống tiêm đã nạp sẵn vào thùng đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận (không phải vào thùng rác sinh hoạt).

Những điều cần tránh khi dùng Pegfilgrastim

Trong quá trình điều trị bằng pegfilgrastim, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thảo dược hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì chúng có thể tương tác với Fulphila. Tránh dùng Fulphila trong vòng 14 ngày trước hoặc 24 giờ sau khi hóa trị.

Mang thai và Fulphila

Phụ nữ mang thai, phụ nữ đang có kế hoạch mang thai và phụ nữ đang cho con bú phải tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Fulphila. Nguy cơ đối với thai nhi hoặc em bé chưa được biết rõ.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng pegfilgrastim. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với tác dụng phụ của người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của Fulphila là:

Đau tại chỗ tiêm

Hầu hết các loại kim tiêm đều gây đau, nhưng Fulphila đặc biệt gây đau ở vị trí tiêm, ngay cả sau khi tiêm xong một lúc. Điều này cũng thường kèm theo bầm tím nhẹ, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm.

Đau tại chỗ tiêm có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin, nhưng thường thì chúng sẽ tự khỏi trong vòng vài ngày. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không kê đơn mới nào.

Đau nhức xương và cơ

Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất của Fulphila vì nó kích thích tủy xương (một chất xốp nằm bên trong xương), khiến tủy xương sưng lên và có thể gây đau xương. Tác dụng phụ này thường bắt đầu khoảng 1 đến 2 ngày sau khi tiêm liều Fulphila và có thể kéo dài đến một tuần, tùy thuộc vào từng người.

Đau xương hoặc đau cơ có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không kê đơn mới nào.

Giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu

Điều cần thiết là phải theo dõi các xét nghiệm máu thường xuyên, đặc biệt là xét nghiệm công thức máu toàn phần (Đài truyền hình cáp). Xét nghiệm máu CBC có khả năng phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn của Fulphila, bao gồm bệnh bạch cầu (mức độ bạch cầu cao) và giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp). Liên hệ với bác sĩ nếu có bất kỳ chảy máu hoặc bầm tím bất thường nào xảy ra.

Vấn đề về phổi được gọi là Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)

Liên hệ với bác sĩ hoặc tìm kiếm trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn bị khó thở có hoặc không kèm theo sốt, khó thở hoặc thở nhanh.

Tổn thương thận

Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sưng ở mặt hoặc mắt cá chân, có máu trong nước tiểu hoặc nước tiểu có màu nâu. Ngoài ra, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy mình đi tiểu ít hơn bình thường.

Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS)

Fulphila có thể khiến dịch rò rỉ từ mạch máu vào các mô của cơ thể. CLS có thể nhanh chóng gây ra các triệu chứng đe dọa tính mạng. Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: sưng hoặc phù nề, tiểu ít hơn, khó thở, sưng vùng bụng, và cảm giác đầy bụng, chóng mặt hoặc ngất xỉu.

Viêm mạch máu

Liên hệ với bác sĩ nếu bạn thấy xuất hiện các đốm tím hoặc mẩn đỏ trên da.

Vỡ lách

Vỡ lách là một trong những tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của thuốc Fulphila. Lách có thể bị to ra và có thể vỡ, dẫn đến tử vong. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc vai trái.

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn có thể bao gồm:

• Đổ mồ hôi
• Nước tiểu sẫm màu

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, pegfilgrastim thường không được khuyến cáo sử dụng cho:

• Bệnh nhân bị dị ứng với các yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (CFS) như thuốc filgrastim hoặc các sản phẩm pegfilgrastim. Nắp kim trên ống tiêm đã nạp sẵn thuốc chứa cao su tự nhiên (chiết xuất từ mủ cao su). Không sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc nếu bị dị ứng với mủ cao su. Phản ứng dị ứng có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng Fulphila và gọi cho bác sĩ hoặc gọi cấp cứu ngay lập tức.
• Bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Sử dụng Fulphila có thể dẫn đến tình trạng gọi là cơn hồng cầu hình liềm, có thể đe dọa đến tính mạng và cần phải ngừng sử dụng Fulphila.
• Bệnh nhân đang được xạ trị. Fulphila có thể làm tăng nguy cơ phát triển tình trạng tiền ung thư gọi là hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc một loại ung thư máu gọi là ung thư cấp tính bệnh bạch cầu tủy (AML).

Câu hỏi thường gặp

Fulphila có phải là thuốc hóa trị không?

Không, nó không phải là thuốc hóa trị. Thay vào đó, nó giúp điều trị tác dụng phụ chính của hóa trị gọi là giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp). Thuốc hóa trị có tác dụng chống lại các tế bào ung thư, trong khi Fulphila được thiết kế để chống lại các tác dụng phụ của đợt hóa trị.

Thuốc Fulphila được sử dụng như thế nào?

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng thuốc tiêm đã được nạp sẵn. Thuốc có thể được tiêm dưới da. Bạn không nên tự tiêm dưới da cho đến khi được nhân viên y tế hướng dẫn đầy đủ.