Fulphila (Pegfilgrastim): Công dụng, lợi ích, tác dụng phụ và thông tin an toàn

Pegfilgrastim là gì?

Pegfilgrastim (phát âm là [peg fil GRA stim]), còn được biết đến với tên thương hiệu là Neulasta là một Thuốc kích thích tạo máu được sử dụng để điều trị giảm bạch cầu trung tính. Neulasta là loại thuốc đầu tiên được sản xuất dựa trên hoạt chất pegfilgrastim. Pegfilgrastim không phải là thuốc nguy hiểm, cũng không phải là một dạng hóa trị liệu.

Dựa trên Neulasta, một số loại thuốc sinh học tương tự khác nhau đã được sản xuất, một trong số đó được gọi là Fulphila. Fulphila tương tự như Neulasta về cơ chế tác động, đường dùng, độ mạnh và liều dùng.

Thuốc sinh học tương tự là gì?

MỘT thuốc sinh học tương tự là một giải pháp thay thế có chi phí thấp Thuốc sinh học tương tự nhưng không hoàn toàn giống với thuốc gốc. Không có sự khác biệt về mặt lâm sàng. Thuốc sinh học tương tự (biosimilar) có hiệu lực, độ tinh khiết, độ an toàn và hiệu quả tương đương với các thuốc đã được FDA phê duyệt, và có thể được sử dụng thay thế cho nhau.

Bệnh giảm bạch cầu trung tính là gì?

Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi bạn có quá ít bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể chúng ta chống lại nhiễm trùng. Giảm bạch cầu trung tính cho thấy nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm nghiêm trọng cao hơn. Giảm bạch cầu trung tính là tác dụng phụ rất phổ biến của bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa chất.

Giảm bạch cầu trung tính do sốt là tình trạng nghiêm trọng hơn khi số lượng bạch cầu trung tính giảm xuống mức thấp nguy hiểm, không có đủ tế bào bạch cầu để chống lại nhiễm trùng. Điều này có khả năng dẫn đến nhiễm trùng đe dọa tính mạng.

Cơ chế hoạt động

Pegfilgrastim là một tác nhân kích thích tạo khuẩn lạc tế bào máu (CSA) và đã được bệnh nhân ung thư sử dụng thành công để kích thích sự phát triển của các tế bào bạch cầu, cụ thể hơn là bạch cầu trung tính. Thuốc thực hiện điều này bằng cách kích thích sản xuất bạch cầu trung tính trực tiếp từ tủy xương.

Cách sử dụng Fulphilad?

Fulphila đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị và phòng ngừa tình trạng giảm bạch cầu trung tính (có sốt) do hóa trị hoặc xạ trị.

Các công thức có sẵn

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng tiêm dưới da. Thuốc tiêm này có sẵn dưới dạng ống tiêm dùng một lần, nạp sẵn thuốc, liều dùng 6 mg/0,6 mL. 

Các vị trí tiêm có thể bao gồm các vùng trên của mông, mặt trước của đùi, vùng bụng dưới (cách rốn 2 inch) hoặc mặt ngoài cánh tay trên. Không tiêm vào các vùng da mềm, bầm tím, đỏ, có vảy hoặc cứng và tránh các vùng có sẹo hoặc vết rạn da. Sau khi tiêm, không chà xát vị trí tiêm. Không xử lý ống tiêm đã nạp sẵn nếu bạn bị dị ứng với cao su và không lưu thuốc chưa sử dụng trong ống tiêm đã nạp sẵn để sử dụng sau. Bạn không nên cố gắng tự tiêm dưới da cho đến khi bạn được nhân viên chăm sóc sức khỏe đào tạo phù hợp.

Liều bị quên

Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để lên lịch lại.

Kho

Bảo quản Fulphila trong tủ lạnh và tránh đông lạnh. Nếu bị đông lạnh, hãy rã đông trong tủ lạnh trước khi sử dụng. Fulphila nên được rã đông (lấy ra khỏi tủ lạnh) trong 30 phút ở nhiệt độ phòng trước khi tiêm. Có thể để ở nhiệt độ phòng tối đa 72 giờ. Không lắc lọ và bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

Xử lý

Vứt bỏ Fulphila nếu đã để ở nhiệt độ phòng quá 72 giờ. Vứt bỏ Fulphila nếu đã đông lạnh nhiều lần. Sau khi tiêm, hãy vứt bỏ bất kỳ Fulphila chưa sử dụng nào còn lại trong ống tiêm đã nạp sẵn. Đảm bảo vứt bỏ ống tiêm đã nạp sẵn vào thùng đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận (không phải vào thùng rác sinh hoạt).

Những điều cần tránh khi dùng Pegfilgrastim

Trong quá trình điều trị bằng pegfilgrastim, bạn cần tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn luôn thông báo cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc kê đơn mới hoặc các sản phẩm không kê đơn như vitamin hoặc thực phẩm chức năng thảo dược nào mà không hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước, vì chúng có thể tương tác với Fulphila hoặc ảnh hưởng đến số lượng tế bào máu của bạn. Tránh dùng Fulphila trong vòng 14 ngày trước hoặc 24 giờ sau khi hóa trị.

Mang thai và Fulphila

Phụ nữ mang thai, phụ nữ đang có kế hoạch mang thai và phụ nữ đang cho con bú phải tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Fulphila. Nguy cơ đối với thai nhi hoặc em bé chưa được biết rõ.

Tác dụng phụ

Cũng như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng pegfilgrastim. Nhiều người chỉ gặp tác dụng phụ nhẹ hoặc không có tác dụng phụ nào khi sử dụng thuốc vì lợi ích của nó trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng nghiêm trọng thường lớn hơn rủi ro. Một vài điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với tác dụng phụ của người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Khi nào cần gọi bác sĩ hoặc gọi cấp cứu?

Một số tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Hãy gọi cho bác sĩ và tìm kiếm sự trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào sau đây:

Đau tại chỗ tiêm

Hầu hết các loại kim tiêm đều gây đau, nhưng Fulphila đặc biệt gây đau ở vị trí tiêm, ngay cả sau khi tiêm xong một lúc. Điều này cũng thường kèm theo bầm tím nhẹ, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm.

Bạn có thể kiểm soát cơn đau tại chỗ tiêm bằng thuốc giảm đau không cần kê đơn như Tylenol hoặc Motrin, nhưng thông thường, cơn đau sẽ tự hết trong vòng vài ngày. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không cần kê đơn nào.

Đau nhức xương và cơ

Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất của Fulphila vì nó kích thích tủy xương (một chất xốp nằm bên trong xương), khiến tủy xương sưng lên và có thể gây đau xương. Tác dụng phụ này thường bắt đầu khoảng 1 đến 2 ngày sau khi tiêm liều Fulphila và có thể kéo dài đến một tuần, tùy thuộc vào từng người.

Đau xương hoặc đau cơ có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không kê đơn mới nào.

Giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu

Việc xét nghiệm máu định kỳ, đặc biệt là xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC), là rất cần thiết. Xét nghiệm máu này có thể phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn của Fulphila, bao gồm:

• Tăng bạch cầu (Mức bạch cầu cao hơn bình thường)
• Giảm tiểu cầu (Số lượng tiểu cầu thấp hơn bình thường, có thể khiến bạn dễ bị chảy máu hoặc bầm tím hơn)

Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào, các đốm đỏ hoặc tím nhỏ trên da, hoặc vết bầm tím xuất hiện mà không rõ nguyên nhân.

Vấn đề về phổi được gọi là Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)

ARDS là một bệnh lý phổi nghiêm trọng, trong đó phổi không thể cung cấp đủ oxy vào máu. Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc gọi cấp cứu ngay lập tức nếu bạn bị khó thở kèm hoặc không kèm theo sốt, thở gấp hoặc thở nhanh.

Tổn thương thận

Pegfilgrastim đôi khi có thể ảnh hưởng đến chức năng thận. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị sưng phù mặt hoặc mắt cá chân, có máu trong nước tiểu, nước tiểu có màu nâu, hoặc nếu bạn nhận thấy mình đi tiểu ít hơn bình thường.

Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS)

Đột biến gen Fulphila hiếm khi gây ra hội chứng rò rỉ mao mạch, trong đó chất lỏng rò rỉ từ mạch máu vào các mô trong cơ thể. Hội chứng rò rỉ mao mạch có thể nhanh chóng trở nên nguy hiểm đến tính mạng nếu không được điều trị. Hãy đến cơ sở y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: sưng hoặc phù nề (đặc biệt là ở cánh tay, chân hoặc mặt), đi tiểu ít hơn, khó thở, sưng hoặc đầy bụng, chóng mặt hoặc ngất xỉu.

Viêm mạch máu

Liên hệ với bác sĩ nếu bạn thấy xuất hiện các đốm tím hoặc mẩn đỏ trên da.

Vỡ lách

Vỡ lách là một trong những tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Fulphila. Lá lách, một cơ quan nằm ở phía trên bên trái bụng giúp lọc máu, có thể bị phình to và vỡ, điều này có thể đe dọa đến tính mạng. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc ở vai trái.

Các tác dụng phụ thường gặp hoặc ít nghiêm trọng:

Các tác dụng phụ này thường nhẹ và sẽ biến mất khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc, nhưng hãy báo cho bác sĩ nếu chúng gây khó chịu hoặc không thuyên giảm:

• Đổ mồ hôi
• Nước tiểu sẫm màu
  

Hãy nhớ rằng, hầu hết mọi người đều dung nạp tốt Fulphila, và nhiều tác dụng phụ chỉ nhẹ hoặc tạm thời. Mục tiêu chính của thuốc này là giúp số lượng bạch cầu của bạn phục hồi và giảm nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Luôn liên hệ với bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu triệu chứng nào đó có liên quan đến Fulphila hay không, hoặc nếu bạn lo lắng về tình trạng sức khỏe của mình.

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, pegfilgrastim thường không được khuyến cáo sử dụng cho:

• Bệnh nhân bị dị ứng với các yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (CFS) như thuốc filgrastim hoặc các sản phẩm pegfilgrastim. Nắp kim trên ống tiêm đã nạp sẵn thuốc chứa cao su tự nhiên (chiết xuất từ mủ cao su). Không sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc nếu bị dị ứng với mủ cao su. Phản ứng dị ứng có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng Fulphila và gọi cho bác sĩ hoặc gọi cấp cứu ngay lập tức.
• Bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Sử dụng Fulphila có thể dẫn đến tình trạng gọi là cơn hồng cầu hình liềm, có thể đe dọa đến tính mạng và cần phải ngừng sử dụng Fulphila.
• Bệnh nhân đang được xạ trị. Biến thể Fulphila có thể làm tăng nguy cơ phát triển một tình trạng tiền ung thư gọi là hội chứng loạn sản tủy (MDS), ảnh hưởng đến cách tủy xương sản xuất tế bào máu, hoặc một loại ung thư máu gọi là bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML).

Câu hỏi thường gặp

Fulphila có phải là thuốc hóa trị không?

Không, nó không phải là thuốc hóa trị. Thay vào đó, nó giúp điều trị tác dụng phụ chính của hóa trị gọi là giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp). Thuốc hóa trị có tác dụng chống lại các tế bào ung thư, trong khi Fulphila được thiết kế để chống lại các tác dụng phụ của đợt hóa trị.

Thuốc Fulphila được sử dụng như thế nào?

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng thuốc tiêm đã được nạp sẵn. Thuốc có thể được tiêm dưới da. Bạn không nên tự tiêm dưới da cho đến khi được nhân viên y tế hướng dẫn đầy đủ.