Fulphila (Pegfilgrastim): Uses, Benefits, Side Effects, and Safety Information

Pegfilgrastim là gì?

Pegfilgrastim (pronounced [peg fil GRA stim]), which is also known by the brand name Neulasta, is a hematopoietic agent that is used to treat neutropenia. Neulasta was the first medication produced based on the active element pegfilgrastim. Pegfilgrastim is not a hazardous drug, nor is it a form of chemotherapy.

Dựa trên Neulasta, một số loại thuốc sinh học tương tự khác nhau đã được sản xuất, một trong số đó được gọi là Fulphila. Fulphila tương tự như Neulasta về cơ chế tác động, đường dùng, độ mạnh và liều dùng.

Thuốc sinh học tương tự là gì?

MỘT thuốc sinh học tương tự là một giải pháp thay thế có chi phí thấp biologic medicine that is similar but not identical to the original medicine. There is no clinical difference. Biosimilars are similar to the FDA-approved medicines in their potency, purity, safety, and efficacy, and can be used interchangeably.

Bệnh giảm bạch cầu trung tính là gì?

Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi bạn có quá ít bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể chúng ta chống lại nhiễm trùng. Giảm bạch cầu trung tính cho thấy nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm nghiêm trọng cao hơn. Giảm bạch cầu trung tính là tác dụng phụ rất phổ biến của bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa chất.

Giảm bạch cầu trung tính do sốt là tình trạng nghiêm trọng hơn khi số lượng bạch cầu trung tính giảm xuống mức thấp nguy hiểm, không có đủ tế bào bạch cầu để chống lại nhiễm trùng. Điều này có khả năng dẫn đến nhiễm trùng đe dọa tính mạng.

Cơ chế hoạt động

Pegfilgrastim là một tác nhân kích thích tạo khuẩn lạc tế bào máu (CSA) và đã được bệnh nhân ung thư sử dụng thành công để kích thích sự phát triển của các tế bào bạch cầu, cụ thể hơn là bạch cầu trung tính. Thuốc thực hiện điều này bằng cách kích thích sản xuất bạch cầu trung tính trực tiếp từ tủy xương.

Cách sử dụng Fulphilad?

Fulphila đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị và phòng ngừa tình trạng giảm bạch cầu trung tính (có sốt) do hóa trị hoặc xạ trị.

Các công thức có sẵn

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng tiêm dưới da. Thuốc tiêm này có sẵn dưới dạng ống tiêm dùng một lần, nạp sẵn thuốc, liều dùng 6 mg/0,6 mL. 

Các vị trí tiêm có thể bao gồm các vùng trên của mông, mặt trước của đùi, vùng bụng dưới (cách rốn 2 inch) hoặc mặt ngoài cánh tay trên. Không tiêm vào các vùng da mềm, bầm tím, đỏ, có vảy hoặc cứng và tránh các vùng có sẹo hoặc vết rạn da. Sau khi tiêm, không chà xát vị trí tiêm. Không xử lý ống tiêm đã nạp sẵn nếu bạn bị dị ứng với cao su và không lưu thuốc chưa sử dụng trong ống tiêm đã nạp sẵn để sử dụng sau. Bạn không nên cố gắng tự tiêm dưới da cho đến khi bạn được nhân viên chăm sóc sức khỏe đào tạo phù hợp.

Liều bị quên

Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để lên lịch lại.

Kho

Bảo quản Fulphila trong tủ lạnh và tránh đông lạnh. Nếu bị đông lạnh, hãy rã đông trong tủ lạnh trước khi sử dụng. Fulphila nên được rã đông (lấy ra khỏi tủ lạnh) trong 30 phút ở nhiệt độ phòng trước khi tiêm. Có thể để ở nhiệt độ phòng tối đa 72 giờ. Không lắc lọ và bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

Xử lý

Vứt bỏ Fulphila nếu đã để ở nhiệt độ phòng quá 72 giờ. Vứt bỏ Fulphila nếu đã đông lạnh nhiều lần. Sau khi tiêm, hãy vứt bỏ bất kỳ Fulphila chưa sử dụng nào còn lại trong ống tiêm đã nạp sẵn. Đảm bảo vứt bỏ ống tiêm đã nạp sẵn vào thùng đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận (không phải vào thùng rác sinh hoạt).

Những điều cần tránh khi dùng Pegfilgrastim

While on the pegfilgrastim therapy, you must follow some precautions. Always tell your physician about any medications you are already taking. Do not start any new prescription medications or over-the-counter products such as vitamins or herbal supplements without checking with your physician or pharmacist first, as they may interact with Fulphila or affect your blood counts.  Avoid taking Fulphila within 14 days before or 24 hours after having chemotherapy.

Mang thai và Fulphila

Phụ nữ mang thai, phụ nữ đang có kế hoạch mang thai và phụ nữ đang cho con bú phải tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Fulphila. Nguy cơ đối với thai nhi hoặc em bé chưa được biết rõ.

Tác dụng phụ

As with any other medication, you may encounter side effects while taking pegfilgrastim. Many people have mild or no side effects as the medication is used because its benefits in preventing serious infections are often greater than the risks. A few things to keep in mind are:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với tác dụng phụ của người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

When to Call Your Doctor or Get Emergency Help

Some side effects are rare but serious. Call your doctor and get emergency help right away if you notice any of the following:

Injection-Site Pain

Hầu hết các loại kim tiêm đều gây đau, nhưng Fulphila đặc biệt gây đau ở vị trí tiêm, ngay cả sau khi tiêm xong một lúc. Điều này cũng thường kèm theo bầm tím nhẹ, sưng hoặc đỏ tại vị trí tiêm.

Injection site pain can be controlled using over-the-counter painkillers such as Tylenol or Motrin, but usually, it resolves on its own within a few days. Consult your doctor or pharmacist prior to starting any new over-the-counter therapies.

Đau nhức xương và cơ

Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất của Fulphila vì nó kích thích tủy xương (một chất xốp nằm bên trong xương), khiến tủy xương sưng lên và có thể gây đau xương. Tác dụng phụ này thường bắt đầu khoảng 1 đến 2 ngày sau khi tiêm liều Fulphila và có thể kéo dài đến một tuần, tùy thuộc vào từng người.

Đau xương hoặc đau cơ có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không kê đơn mới nào.

Giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu

It is essential to keep up with regular blood tests, especially the complete blood count test (CBC). This blood test can detect potential side effects of Fulphila, including:

• Tăng bạch cầu (a higher-than-normal white blood cell level)
• Giảm tiểu cầu (a lower-than-normal platelet count, which can make you bleed or bruise more easily)

Contact your physician if you notice any unusual bleeding, tiny red or purple spots on the skin, or bruising that appears without a clear reason.

Vấn đề về phổi được gọi là Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)

ARDS is a serious lung condition where your lungs cannot get enough oxygen into your blood. Contact a physician or get emergency medical help right away if you have shortness of breath with or without a fever, trouble breathing, or a fast rate of breathing.

Tổn thương thận

Pegfilgrastim can sometimes affect how your kidneys work. Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine, brown-colored urine, or if you notice you urinate less than usual.

Hội chứng rò rỉ mao mạch (CLS)

Fulphila can rarely cause a problem called capillary leak syndrome, where fluid leaks from your blood vessels into your body’s tissues. CLS can quickly become life-threatening if not treated. Get emergency medical help right away if you develop any of the following symptoms: swelling or puffiness (especially in the arms, legs, or face), urinating less often, trouble breathing, swelling or fullness in the abdominal area, dizziness, or faintness.

Viêm mạch máu

Liên hệ với bác sĩ nếu bạn thấy xuất hiện các đốm tím hoặc mẩn đỏ trên da.

Vỡ lách

A ruptured spleen is one of the most severe side effects of Fulphila. The spleen, an organ on the upper left side of your abdomen that helps filter your blood, may become enlarged and possibly rupture, which can be life-threatening. Call your doctor right away if you have pain in the upper left stomach (abdomen) area or in your left shoulder.

Common or Less Severe Side Effects:

These side effects are usually mild and go away as your body adjusts to the medication, but tell your doctor if they bother you or don’t improve:

• Đổ mồ hôi
• Nước tiểu sẫm màu
  

Remember, most people tolerate Fulphila well, and many side effects are mild or temporary. The main goal of this medication is to help your white blood cell count recover and lower your risk of serious infection. Always contact your doctor, nurse, or pharmacist if you are unsure whether a symptom might be related to Fulphila or if you are worried about how you are feeling.

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, pegfilgrastim thường không được khuyến cáo sử dụng cho:

• Bệnh nhân bị dị ứng với các yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (CFS) như thuốc filgrastim hoặc các sản phẩm pegfilgrastim. Nắp kim trên ống tiêm đã nạp sẵn thuốc chứa cao su tự nhiên (chiết xuất từ mủ cao su). Không sử dụng ống tiêm đã nạp sẵn thuốc nếu bị dị ứng với mủ cao su. Phản ứng dị ứng có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng Fulphila và gọi cho bác sĩ hoặc gọi cấp cứu ngay lập tức.
• Bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm. Sử dụng Fulphila có thể dẫn đến tình trạng gọi là cơn hồng cầu hình liềm, có thể đe dọa đến tính mạng và cần phải ngừng sử dụng Fulphila.
• Bệnh nhân đang được xạ trị. Fulphila may increase the risk of developing a precancerous condition called myelodysplastic syndrome (MDS), which affects how your bone marrow makes blood cells, or a type of blood cancer called acute myeloid leukemia (AML).

Câu hỏi thường gặp

Fulphila có phải là thuốc hóa trị không?

Không, nó không phải là thuốc hóa trị. Thay vào đó, nó giúp điều trị tác dụng phụ chính của hóa trị gọi là giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp). Thuốc hóa trị có tác dụng chống lại các tế bào ung thư, trong khi Fulphila được thiết kế để chống lại các tác dụng phụ của đợt hóa trị.

Thuốc Fulphila được sử dụng như thế nào?

Fulphila chỉ có sẵn dưới dạng thuốc tiêm đã được nạp sẵn. Thuốc có thể được tiêm dưới da. Bạn không nên tự tiêm dưới da cho đến khi được nhân viên y tế hướng dẫn đầy đủ.