
Là chất ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK) không cộng hóa trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh nhân tái phát hoặc kháng trị u lympho tế bào áo khoác (MCL), Jaypirca (pirtobrutinib) đại diện cho một bước tiến đáng kể trong cuộc chiến chống lại căn bệnh ung thư máu hiếm gặp và hung hãn này. Loại thuốc đột phá này cho MCL đang mang đến hy vọng mới cho những bệnh nhân đã kiệt sức với các phương pháp điều trị khác.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánBài viết này sẽ cung cấp cho bạn đánh giá chuyên sâu về tác động của Jaypirca đối với quá trình điều trị MCL, cách thức hoạt động, các rủi ro liên quan và những biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước hoặc trong quá trình điều trị.
Jaypirca là gì?
Jaypirca là một loại thuốc chống ung thư, còn được biết đến với tên gọi của thành phần hoạt chất: pirtobrutinib. Thuốc này gần đây đã được FDA chấp thuận nhanh chóng vào ngày 27 tháng 1 năm 2023, để điều trị u lympho tế bào vỏ (MCL) kháng trị hoặc tái phát, một dạng u lympho không Hodgkin (NHL), ở bệnh nhân trưởng thành. Là một loại thuốc được chấp thuận nhanh chóng, Jaypirca đáp ứng nhu cầu y tế về MCL mà các liệu pháp điều trị khác hiện nay chưa đáp ứng được. Tuy nhiên, để được FDA chấp thuận thường xuyên, công ty dược phẩm phải hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng để xác nhận thêm lợi ích lâm sàng của thuốc này.
Jaypirca (pirtobrutinib) thuộc nhóm thuốc “ức chế BTK”, có tác dụng ngăn chặn hoạt động của enzyme BTK và ức chế sự phát triển bất thường của tế bào B trong MCL. Jaypirca độc đáo ở chỗ nó là chất ức chế không cộng hóa trị, trong khi các phương pháp điều trị MCL khác trên thị trường là chất ức chế cộng hóa trị. Là chất ức chế không cộng hóa trị, Jaypirca nhắm vào các đột biến BTK cụ thể đang trở nên kháng thuốc ức chế cộng hóa trị.
Jaypirca được dùng để điều trị bệnh gì?
Jaypirca được sử dụng để điều trị u lympho tế bào vỏ (MCL) kháng trị hoặc tái phát ở những bệnh nhân trưởng thành bị ung thư tái phát hoặc ngừng đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó và đã được điều trị ít nhất hai hoặc nhiều liệu pháp trước đó, bao gồm cả thuốc BTK cộng hóa trị.
U lympho tế bào vỏ (MCL) là một loại ung thư máu ảnh hưởng đến hệ bạch huyết và được cho là phát sinh từ các đột biến gen hoặc thay đổi xảy ra ở tế bào B, một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Ở MCL, những thay đổi di truyền này khiến tế bào B phát triển và phân chia không kiểm soát, dẫn đến hình thành một khối tế bào bất thường (khối u) trong hệ bạch huyết. MCL thường phát triển trong các hạch bạch huyết nhưng cũng có thể lan sang các cơ quan khác, chẳng hạn như tủy xương, lách và đường tiêu hóa.
MCL là một loại u lympho không Hodgkin (NHL) tương đối hiếm gặp, chiếm khoảng 6% trong tổng số các trường hợp NHL.
Jaypirca hoạt động như thế nào?
Jaypirca chứa hoạt chất “pirtobrutinib”, hoạt động như một chất ức chế BTK không cộng hóa trị và ngăn chặn hoạt động của enzyme BTK. Enzyme BTK là thành phần chính của con đường truyền tín hiệu thụ thể tế bào B (BCR), rất cần thiết cho sự phát triển và chức năng của tế bào B, một loại tế bào bạch cầu.
Nhìn chung, ở MCL, tế bào B ung thư sản xuất quá nhiều enzyme BTK, dẫn đến sự phát triển và tăng sinh không kiểm soát của các tế bào này.
Chế độ hành động
Jaypirca ức chế hoạt động của enzyme BTK, phá vỡ đường dẫn truyền tín hiệu BCR và can thiệp vào quá trình hoạt hóa và tăng sinh tế bào B. Điều này dẫn đến giảm số lượng tế bào B ung thư và làm chậm sự tiến triển của bệnh.
Jaypirca có tính chọn lọc cao đối với BTK và có cấu hình liên kết độc đáo, giúp phân biệt nó với các chất ức chế BTK khác. Sự liên kết chọn lọc này mang lại hiệu quả và độ an toàn cao hơn trong điều trị MCL.
Điều quan trọng cần lưu ý là cơ chế hoạt động chính xác của Jaypirca trong điều trị MCL vẫn đang được nghiên cứu và cần nghiên cứu thêm để hiểu đầy đủ về tác dụng của thuốc đối với tế bào B ung thư.
Dạng bào chế và hàm lượng của Jaypirca
Jaypirca hiện có dạng viên nén 50 mg và 100 mg. Jaypirca được dung nạp tốt và chỉ được bán theo đơn của bác sĩ.
Nhận hỗ trợ tài chính cho Jaypirca
Thông tin liều lượng
Liều khuyến cáo ban đầu cho người lớn mắc MCL là 200 mg (hai viên nén 100 mg) mỗi ngày một lần. Tuy nhiên, liều dùng Jaypirca có thể được điều chỉnh tùy theo tình trạng sức khỏe của bệnh nhân. Ví dụ, nếu bạn bị suy thận nặng, đang dùng một số loại thuốc nhất định, hoặc nếu bạn gặp phản ứng bất lợi với liều Jaypirca hiện tại, bác sĩ có thể điều chỉnh liều để giảm tác dụng phụ.
Quá liều
Tránh dùng gấp đôi liều Jaypirca để bù cho liều đã quên. Nếu bạn đã quên liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đó và uống liều tiếp theo theo lịch trình thường lệ do bác sĩ chỉ định.
Jaypirca được sử dụng như thế nào?
Viên nén Jaypirca được dùng bằng đường uống. Bạn có thể uống viên nén Jaypirca cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt viên thuốc, không nhai, nghiền nát hoặc cắt nhỏ.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Các tác dụng phụ phổ biến có thể xảy ra được báo cáo lâm sàng ở ≥ 15% bệnh nhân MCL sau khi dùng Jaypirca bao gồm:
- Mệt mỏi hoặc kiệt sức
- Tiêu chảy
- Viêm phổi
- Đau cơ xương khớp (đau cơ, xương và khớp)
- Sưng và bầm tím
- Khó thở (khó thở)
Hơn nữa, các phản ứng có hại ít phổ biến hoặc hiếm gặp hơn bao gồm:
- Nhiễm trùng (bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, vi-rút hoặc nấm)
- Các vấn đề về chảy máu (bao gồm máu trong nước tiểu, phân hoặc nôn ra máu)
- Giảm số lượng tế bào máu (bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu)
- Rung tâm nhĩ và rung nhĩ (nhịp tim bất thường hoặc khó chịu ở ngực)
- Ung thư nguyên phát thứ hai (ung thư mới ở da hoặc các cơ quan khác)
Bạn nên tránh những loại thuốc nào khi dùng Jaypirca?
Các loại thuốc khác có thể tương tác với Jaypirca và làm giảm hiệu quả của thuốc. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn (OTC). Sau đây là một số loại thuốc được báo cáo có thể ảnh hưởng đến cơ chế hoạt động của Jaypirca và làm tăng nguy cơ tác dụng phụ:
- Mạnh Chất ức chế CYP3A (itraconazole) và chất cảm ứng (rifampin và cây ban Âu)
- Chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải (efavirenz và bosentan) và chất ức chế (verapamil và diltiazem)
Thận trọng khi dùng Jaypirca
Không sử dụng Jaypirca nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai. Theo các nghiên cứu trên động vật, Jaypirca có thể gây hại cho thai nhi.
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Vì chưa biết thuốc này có tiết vào sữa mẹ hay không nên khuyến cáo không nên cho con bú trong thời gian dùng Jaypirca và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Hơn thế nữa, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn:
- Có huyết áp cao
- Có tiền sử ung thư
- Có hoặc đã từng có vấn đề về nhịp tim
- Có rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu
- Có vấn đề về thận
- Đã phẫu thuật gần đây hoặc có kế hoạch phẫu thuật
- Bị nhiễm trùng hoặc dễ bị nhiễm trùng
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán của Jayprica
Nói chuyện với một chuyên giaTrị giá
TAnh ta Chi phí mua sỉ ước tính của Jaypirca tại Hoa Kỳ sẽ là $21.000 cho 1 tháng (30 ngày) điều trị với liều 200 mg mỗi ngày. Tuy nhiên, giá phân phối chính thức sẽ có tại Hoa Kỳ vào cuối năm nay. một phần tư. Liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm đến việc nhận hỗ trợ tài chính cho Jaypirca.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thông tin kê đơn Jaypirca: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216059Orig1s000Corrected_lbl.pdf
- Nghiên cứu: FDA cấp phép nhanh cho pirtobrutinib để điều trị u lympho tế bào vỏ tái phát hoặc kháng trị. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pirtobrutinib-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma
- Cách dùng Jaypirca | JaypircaTM (pirtobrutinib). (nd). https://www.jaypirca.com/taking-jaypirca#side-effects