Gamunex-C: Thực phẩm bổ sung miễn dịch

Gamunex là một Dung dịch kháng thể được chiết xuất từ máu người. Bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu hoặc rối loạn miễn dịch được truyền dung dịch này để giảm nguy cơ nhiễm trùng và điều trị các triệu chứng thần kinh.

Là gì Gamunex?

Tên chung: Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (người), 10% Caprylate/Sắc ký tinh khiết, 10% Chuẩn bị dạng lỏng

Tên thương hiệu: Gamunex-C

Loại thuốc: Globulin miễn dịch

Giải pháp này là sự kết hợp của globulin miễn dịch (kháng thể) được sử dụng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch và các bệnh lý thần kinh. Có một số trường hợp bệnh nhân thiếu hệ miễn dịch hoạt động tối ưu, không thể sản xuất kháng thể để bảo vệ họ khỏi nhiễm trùng. 

Trong những trường hợp như vậy, Gamunex hoạt động như một nguồn kháng thể bên ngoài có thể tăng cường hệ thống miễn dịch.

Bên trong nó có gì?

Dung dịch tiêm này chứa các immunoglobulin (Ig) tinh khiết. Chúng được tạo ra từ các nhóm huyết tương người lớn bằng cách kết hợp phân đoạn ethanol lạnh, kết tủa caprylate, lọc và sắc ký trao đổi anion. Việc bổ sung glycine giúp đạt được độ đẳng trương.

Có an toàn không?

Có. Thuốc này là dung dịch immunoglobulin vô trùng được dung nạp tốt. Theo một học, chế phẩm immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (tức là, IGIV-C [Gamunex, 10%]) có dược động học và khả năng dung nạp tốt.

Nó có làm tăng lượng đường không?

Không giống như hầu hết các chế phẩm kháng thể, Gamunex-C không chứa sucrose (một loại đường). Do đó, nó không làm tăng lượng đường.

Nó có gây tăng cân không?

Đối với người có thận hoạt động tốt, giải pháp này không gây tăng cân. 

Tuy nhiên, trong trường hợp chức năng thận bị suy giảm, bệnh nhân có khả năng mắc bệnh thận. Bệnh này có thể gây tăng cân đột ngột và không rõ nguyên nhân, nhưng không phải do truyền Gamunex.

Nó hoạt động thế nào?

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm dung dịch kháng thể qua đường tĩnh mạch hoặc dưới da. Các kháng thể này nhận diện và chống lại vi khuẩn có hại và các vi sinh vật khác. 

Trong các bệnh tự miễn, kháng thể từ mũi tiêm ngăn hệ miễn dịch của cơ thể tấn công chính các tế bào của nó. Điều này làm giảm tình trạng chết tế bào và viêm do các tự kháng thể gây ra, từ đó giúp giảm các triệu chứng.

Gamunex-C Kho

Gamunex là đồngĐược bán trên thị trường dưới dạng lọ 1 g, 2,5 g, 5 g, 10 g, 20 g và 40 g. Sản phẩm có thời hạn sử dụng ba năm khi được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C (tức là 36 đến 46 độ F) kể từ ngày sản xuất.

Có cần phải bảo quản trong tủ lạnh không?

Bảo quản dung dịch trong tủ lạnh để sử dụng lâu dài. Tuy nhiên, bạn có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 25 độ C trong tối đa sáu tháng. Nếu thuốc không được truyền sau thời gian này, phải bỏ đi. 

Không đông lạnh Gamunex và bỏ đi bất kỳ dung dịch đông lạnh nào.

Là gì Gamunex-C Dùng để làm gì?

Thuốc này được dùng để điều trị các tình trạng sau:

Suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI)

Bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PID) là tình trạng nhiễm trùng thường xuyên, xảy ra do thiếu hụt một số loại globulin miễn dịch. 

Liệu pháp IVIG (globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch) có hiệu quả trong điều trị suy giảm miễn dịch. Các loại thuốc IVIG phổ biến nhất bao gồm Privigen, Trò chơi được thực hiện, Gammaplex, Hizentravà Gamunex.

Nghiên cứu cho thấy liệu pháp thay thế immunoglobulin rất quan trọng trong nhiều bệnh PID ảnh hưởng đến việc sản xuất kháng thể. Liệu pháp thay thế immunoglobulin bằng Gamunex-C được chứng minh là hiệu quả đối với người lớn và trẻ em mắc các bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát.

Bệnh nhân PID ở trẻ em cũng có thể được hưởng lợi từ liệu pháp IgG thông qua việc truyền thuốc này.

Bệnh thiếu hụt globulin bẩm sinh

Liệu pháp immunoglobulin có thể làm giảm các triệu chứng của bệnh thiếu gammaglobulin bẩm sinh, chẳng hạn như:

Bệnh thiếu hụt globulin miễn dịch liên kết nhiễm sắc thể X

Việc thay thế IgG ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc chứng mất gammaglobulin máu liên kết nhiễm sắc thể X có thể giúp giảm triệu chứng. 

Phương pháp điều trị này cũng có thể làm giảm tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi và nhập viện ở những bệnh nhân bị chứng giảm gammaglobulin máu.

Hội chứng Wiskott-Aldrich

FDA đã phê duyệt phương pháp điều trị bằng kháng thể IV (bao gồm Gamunex) cho hội chứng Wiskott-Aldrich để điều trị hệ thống miễn dịch bất thường.

Các triệu chứng bao gồm bệnh chàm (da đỏ, kích ứng) và giảm khả năng hình thành cục máu đông.

Xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP)

Điều trị immunoglobulin tĩnh mạch có thể điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát (ITP). Các nghiên cứu cho thấy Gamunex-C trong điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn có thể cải thiện tiên lượng và giúp giảm triệu chứng.

MỘT thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên cho thấy việc bắt đầu điều trị bằng immunoglobulin tĩnh mạch sớm có thể có lợi cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn.

Bệnh viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIPD)

Gamunex là phương pháp điều trị tốt nhất cho bệnh đa dây thần kinh viêm mãn tính mất myelin như đã được chứng minh trong một thử nghiệm. Việc sử dụng dung dịch đã dẫn đến sự cải thiện đáng kể về điểm số khuyết tật. Những người tham gia cũng thấy sức mạnh cầm nắm ở cả hai tay được cải thiện. 

Các kháng thể khỏe mạnh từ dung dịch ngăn chặn các quá trình miễn dịch và viêm phá hủy bao myelin, giúp cải thiện các triệu chứng.

Bệnh nhân có thể thấy kết quả chỉ sau ba tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Nghiên cứu đã tìm thấy Liệu pháp IVIG có hiệu quả trong việc cải thiện các triệu chứng vận động của CIPD.

COVID-19

Những người mắc chứng rối loạn hệ thống miễn dịch có nguy cơ nhiễm COVID-19 cao hơn.  Nghiên cứu năm 2020 cho thấy Gamunex chứa kháng thể có hiệu quả chống lại SARS-CoV-2 (một loại vi-rút có thể gây ra COVID-19).

Liều cao IVIG (Gamunex-C) cũng có thể cải thiện các triệu chứng ở trẻ em bị nhiễm virus corona nặng. Tuy nhiên, hiện vẫn chưa có bằng chứng về tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc.

Một báo cáo lưu ý rằng việc quản lý sớm IVIG có lợi cho việc cải thiện các triệu chứng suy giảm miễn dịch. Ngoài vai trò điều trị bệnh nhân suy giảm miễn dịch, globulin miễn dịch còn có thể phản ứng chéo với COVID-19.

Chống chỉ định của Gamunex

Chống chỉ định truyền thuốc này trong các trường hợp sau và nên chuyển đến chuyên gia chăm sóc sức khỏe để đánh giá:

Tiền sử huyết khối

Những người đã bị huyết khối hoặc có nguy cơ mắc bệnh cao hơn không nên truyền dịch. Các yếu tố nguy cơ bao gồm:

• Mức cholesterol cao trong cơ thể 
• Bệnh tiểu đường 
• Tiền sử gia đình bị huyết khối động mạch 
• Béo phì 
• Chế độ ăn uống kém
• Tuổi cao

Sự hiện diện của bệnh tim mạch tiềm ẩn

Vì huyết khối là một biến chứng có thể xảy ra khi điều trị bằng IVIG, bệnh nhân có bệnh tim tiềm ẩn không nên dùng Gamunex. Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.  

Một số dung dịch IVIG chứa hàm lượng natri cao. Do đó, bác sĩ nên thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh tim và tăng huyết áp.

Rối loạn tuần hoàn máu và thận

Bệnh nhân mắc chứng rối loạn tuần hoàn máu cũng nên tránh các liệu pháp IVIG như Gamunex-C.

Các vấn đề về thận có thể xảy ra khi sử dụng globulin miễn dịch ở người. Đường bổ sung vào dung dịch có thể làm tăng nguy cơ suy thận. Gamunex không chứa đường bổ sung, do đó là lựa chọn an toàn hơn cho bệnh nhân có vấn đề về chức năng thận.

Tuy nhiên, bệnh nhân bị suy thận nặng phải tránh Gamunex vì nó có thể gây ra bệnh thận thẩm thấu.

Thiếu hụt IgA

Bệnh nhân thiếu IgA có kháng thể chống lại IgA và có tiền sử quá mẫn không nên sử dụng thuốc này vì có thể gây ra phản ứng phản vệ.

Phản ứng dị ứng

Những người có phản ứng dị ứng quá mẫn với truyền máu không được thử bất kỳ liệu pháp IVIG nào. Phản ứng phản vệ có thể xảy ra sau khi dùng globulin miễn dịch.

Truyền dịch/Quản lý Gamunex

Có thể tiêm globulin miễn dịch 10% caprylate vào tĩnh mạch hoặc dưới da.

Truyền dịch tĩnh mạch

Đối với truyền tĩnh mạch, dịch truyền được truyền giống như các liệu pháp IVIG khác có bơm tiêm. Đường truyền tĩnh mạch được sử dụng để điều trị:

• Suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI)
• Xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP)
• Bệnh lý đa dây thần kinh mất myelin do viêm mãn tính (CIDP)

Ghi chú: Bạn không nên tiêm Gamunex-C vào tĩnh mạch nếu bác sĩ đã hướng dẫn bạn sử dụng đường truyền dưới da.

Truyền dưới da

Bơm truyền Gamunex tiêm dung dịch dưới da. Bệnh nhân phải rút thuốc vào ống tiêm rồi đặt vào bơm truyền. Truyền dưới da có thể được thực hiện đồng thời tại nhiều vị trí khác nhau trên cơ thể.

Giao thức truyền dịch

1. Thời gian truyền dịch phụ thuộc vào chẩn đoán và liều lượng được kê đơn.
2. Bạn phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ nếu truyền dung dịch tại nhà.
3. Phải tiêm chậm (tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da).
4. Không lắc lọ thuốc. 
5. Chỉ chuẩn bị liều khi đã sẵn sàng tiêm (sử dụng ngay).
6. Không trộn các loại thuốc khác với Gamunex trong cùng một lần truyền.
7. Xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra nồng độ kháng thể. 
8. Lọ thuốc chỉ dùng một lần; vứt bỏ lọ thuốc sau khi sử dụng. 
9. Không đông lạnh dung dịch. 
10. Không tự tiêm nếu bạn không hiểu rõ về quy trình.

Có thể truyền dịch qua nhiều loại ống thông khác nhau. Bác sĩ sẽ thông báo cho bạn vị trí tốt nhất để truyền Gamunex-C dưới da. 

Tất cả các dụng cụ truyền dịch (kim, ống thông và ống dẫn) đều được thiết kế chỉ sử dụng một lần và phải bỏ đi sau khi sử dụng.

Mục tiêu trong quản lý Gamunex

Liều lượng và tốc độ truyền

Theo như Hướng dẫn của FDA, tốc độ truyền của thuốc này cho PI phải như sau:

Tốc độ truyền cho ITP và CIPD phải như sau:

Hiển thị 1 đến 2 trong số 2 mục nhập

Ghi chú:Tốc độ truyền dịch duy trì chỉ áp dụng nếu bệnh nhân có thể chịu được tốc độ truyền dịch.

Thận trọng khi sử dụng

Gamunex nên được sử dụng thận trọng khi:

Phụ nữ mang thai

Các nghiên cứu cho thấy liệu pháp IVIG có thể mang lại lợi ích cho phụ nữ mang thai và phụ nữ bị sảy thai tái phát (RPL). Tuy nhiên, kháng thể được tiêm có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Do đó, bác sĩ nên thận trọng khi kê đơn liệu pháp IVIG cho phụ nữ mang thai.

Các bà mẹ đang cho con bú

Chưa có thông tin về sự hiện diện của Gamunex-C trong sữa mẹ. Do đó, phụ nữ đang cho con bú nên thận trọng khi sử dụng.

Chi phí của Gamunex

Giá cả khác nhau tùy từng hiệu thuốc. Tuy nhiên, trung bình, 10 ml dung dịch tiêm Gamunex-C (10%) có giá khoảng $165,86. Dung dịch 25 ml và 50 ml sẽ có giá lần lượt là $399,64 và $789,29.

Hỗ trợ đồng thanh toán

Nhiều công ty cung cấp chương trình hỗ trợ đồng thanh toán và hỗ trợ tài chính. Với những chương trình này, bạn có thể tiết kiệm tới $2.500 mỗi năm.

Bạn có thể được hưởng lợi từ các chương trình hỗ trợ bệnh nhân nếu bạn đang mắc CIDP, PIDD hoặc các tình trạng khác mà Gamunex có thể điều trị. Truy cập trang hỗ trợ đồng thanh toán cho Gamunex để tìm hiểu thêm. 

Cảnh báo

Bạn nên ngừng sử dụng thuốc này và gọi cho bác sĩ nếu bạn gặp các dấu hiệu sau:

Phản ứng dị ứng

Các dấu hiệu sau đây có thể xuất hiện ở vị trí truyền dịch và các bộ phận khác của cơ thể:

• Phát ban
• Da đỏ và ngứa 
• Sự hình thành mụn nước 
• Sưng miệng, môi, mặt hoặc lưỡi
• Khó thở

Rối loạn chức năng thận

Tiêm tĩnh mạch (IVIG) và tiêm Gamunex-C dưới da có thể gây suy giảm chức năng thận. Các dấu hiệu ban đầu bao gồm:

• Không thể đi tiểu 
• Thay đổi về màu sắc và số lượng nước tiểu  

Hãy thông báo cho bác sĩ về những dấu hiệu cảnh báo này càng sớm càng tốt.

Thay đổi huyết áp

Tăng huyết áp hoặc tăng huyết áp có thể xảy ra sau khi truyền Gamunex. Một số bệnh nhân cũng bị hạ huyết áp. Tăng huyết áp có thể dẫn đến hình thành cục máu đông. Ngừng điều trị và thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị đau đầu hoặc chóng mặt sau khi truyền Ig.

Các vấn đề về phổi

Truyền dịch có thể gây tổn thương tạm thời cho phổi. Hãy báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào về hô hấp, chẳng hạn như khó thở hoặc thở gấp.

Sốt và mệt mỏi

Bạn có thể bị mệt mỏi và sốt tạm thời do các phản ứng liên quan đến truyền dịch sau khi truyền. Có thể dùng thuốc dự phòng trước khi truyền để giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch.

Triệu chứng tâm lý

Bạn nên báo cáo các triệu chứng như co giật và mê sảng (cảm thấy lú lẫn) càng sớm càng tốt. Điều này có thể do liều cao hoặc truyền nhanh.

Thông tin liều dùng Gamunex-C

Gamunex-C có sẵn dưới dạng: Lọ đơn liều 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml và 400 ml, sẵn sàng sử dụng, chứa 0,1 g/ml.

Thiếu hụt miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI)

Gamunex-C có thể được truyền vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch) hoặc dưới da (tiêm dưới da hoặc tiêm dưới da) để điều trị PI:

Tiêm tĩnh mạch (IV): 

Liều dùng: Liều dùng là 0,3 g/kg đến 0,6 g/kg, cứ 3 đến 4 tuần một lần. 

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền ban đầu là 1 mg/kg/phút (hoặc 0,01 ml/kg/phút). Nếu không có phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể tăng dần tốc độ truyền đến tối đa 8 mg/kg/phút (0,08 ml/kg/phút). 

Tiêm dưới da (SC): 

Liều lượng: Bệnh nhân phải được điều trị bằng immunoglobulin tĩnh mạch (IVIG) trước khi bắt đầu truyền Gamunex-C SC. Liều Gamunex-C SC hàng tuần khởi đầu được tính bằng cách chia liều IVIG trước đó (tính bằng gam) cho số tuần giữa các liều, sau đó nhân với 1,37. Ví dụ, nếu liều IVIG là 20 gam mỗi 4 tuần một lần, thì liều Gamunex-C hàng tuần sẽ được tính như sau: 20 chia cho 4, sau đó nhân với 1,37, bằng 6,8 g (làm tròn thành 7 g) Gamunex-C mỗi tuần một lần. Liều dùng Gamunex-C khi chuyển từ Ig dưới da chưa được nghiên cứu và liều dùng nên được hướng dẫn dựa trên nồng độ immunoglobulin G (IgG) trong huyết thanh.

Trang web của Quản trị: Vị trí tiêm là bụng, đùi, cánh tay trên, hông và lưng dưới. Sử dụng vị trí tiêm khác với vị trí tiêm trước đó cho mỗi liều. Ngoài ra, có thể sử dụng tối đa 8 vị trí tiêm cho người lớn và tối đa 6 vị trí tiêm cho trẻ em cùng một lúc. Đảm bảo mỗi vị trí tiêm cách nhau ít nhất 5 cm (2 inch).

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền là 20 ml/giờ cho mỗi vị trí truyền đối với người lớn. Trẻ em và thanh thiếu niên cân nặng ít nhất 25 kg (55 pound) nên bắt đầu ở mức 15 ml/giờ cho mỗi vị trí truyền và tăng lên 20 ml/giờ tùy theo khả năng dung nạp. Đối với trẻ em và thanh thiếu niên cân nặng dưới 25 kg (55 pound), khuyến nghị tốc độ truyền là 10 ml/giờ cho mỗi vị trí truyền.

Sau 2 đến 3 tháng sử dụng Gamunex-C, liều dùng có thể được điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng và nồng độ IgG trong huyết thanh.

Xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP)

Gamunex-C chỉ có thể được truyền tĩnh mạch để điều trị ITP. 

Liều dùng: Tổng liều là 2 g/kg, được dùng theo phác đồ liều cao 1 g/kg, mỗi ngày một lần, trong 2 ngày hoặc 0,4 g/kg, mỗi ngày một lần, trong 5 ngày. Có thể tạm dừng liều thứ hai của phác đồ liều cao nếu số lượng tiểu cầu đáp ứng tốt 24 giờ sau liều đầu tiên. Phác đồ liều cao không được khuyến cáo cho những người có nguy cơ mất nhiều dịch (ví dụ: suy tim, suy thận).

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền ban đầu là 1 mg/kg/phút (hoặc 0,01 ml/kg/phút). Nếu không có phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể tăng dần tốc độ truyền đến tối đa 8 mg/kg/phút (0,08 ml/kg/phút).

Viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP)

Gamunex-C chỉ có thể được truyền tĩnh mạch để điều trị CIDP. 

Liều dùng: Liều dùng là liều nạp 2 g/kg, dùng trong 2 đến 4 ngày, sau đó là liều duy trì 1 g/kg, mỗi ngày một lần trong 1 ngày hoặc 0,5 g/kg, mỗi ngày một lần trong 2 ngày, cứ 3 tuần một lần, dùng 2 liều. Dựa trên đáp ứng, việc tiếp tục điều trị duy trì sau 6 tháng có thể không cần thiết.

Tốc độ truyền dịch: Tốc độ truyền ban đầu là 2 mg/kg/phút (hoặc 0,02 ml/kg/phút). Nếu không có phản ứng liên quan đến truyền dịch, tốc độ có thể tăng dần đến mức tối đa là 8 mg/kg/phút (0,08 ml/kg/phút).

Tác dụng phụ của Gamunex

Thuốc này thường là dung dịch an toàn và dung nạp tốt để tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da. Tuy nhiên, nó có một số tác dụng phụ, từ phát ban nhẹ đến các vấn đề đe dọa tính mạng như suy thận.

Tác dụng phụ thường gặp

Hầu hết các tác dụng phụ xảy ra tại vị trí tiêm truyền và có thể kiểm soát được. Các tác dụng phụ không nghiêm trọng thường gặp nhất của Gamunex-C là:

• Phát ban trên da kèm theo mẩn đỏ và bầm tím
• Ngứa ở chỗ tiêm 
• Đau/cứng tại vị trí truyền dịch 
• Sổ mũi và đau họng (kèm theo ho)
• Sự uể oải và tâm trạng xấu
• Đau đầu
• Chóng mặt 
• Đau lưng (và đau cơ/khớp)
• Tăng huyết áp

Theo một học, tác dụng phổ biến nhất của dung dịch caprylate IVIG 10% là đau đầu, sốt, đông máu và nôn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tác dụng phụ nguy hiểm nhất của Gamunex là:

Huyết khối

Có nguy cơ cao bị huyết khối tắc mạch (tức là hình thành cục máu đông) sau khi truyền IVIG. IVIG 10% caprylate có nguy cơ cao hình thành huyết khối trong cơ thể, nhưng nguy cơ này có thể giảm bằng cách truyền chậm hơn. 

Bệnh nhân huyết áp không kiểm soát được và được chẩn đoán mắc bệnh tim mạch có nguy cơ đông máu cao hơn khi sử dụng Gamunex-C. Sự hình thành cục máu đông cuối cùng có thể dẫn đến các biến chứng như đau tim, đột quỵ và suy tim.

Do đó, điều quan trọng là phải giữ cho bệnh nhân đủ nước, bắt đầu điều trị bằng liều thấp và duy trì tốc độ truyền ở mức thấp tùy theo khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Suy thận

Chức năng thận có thể bị suy giảm do các sản phẩm globulin miễn dịch như Gamunex. Các triệu chứng có thể biểu hiện như phù ngoại biên ở chân, tiểu ít, tăng cân đột ngột và khó thở. 

Mất nước cũng là một tác dụng phụ của liệu pháp globulin miễn dịch. Điều quan trọng là phải giữ đủ nước trước và sau khi truyền để bảo vệ thận.

Viêm màng não vô khuẩn

Viêm màng não có thể gây nguy hiểm đến tính mạng. Viêm màng não vô khuẩn có liên quan đến liệu pháp IVIG, nhưng rất hiếm gặp. Các triệu chứng bao gồm sốt, đau hoặc cứng cổ, đau đầu, buồn nôn hoặc nôn.

Tan máu (và thiếu máu)

Sự phân hủy hồng cầu sau khi truyền IVIG có thể dẫn đến thiếu máu, một biến chứng nguy hiểm của Gamunex. Bệnh nhân có tiền sử thiếu máu và/hoặc suy tim và phổi có nguy cơ bị thiếu máu tan máu.

Tụ máu

Không tiêm Gamunex-C dưới da cho bệnh nhân mắc ITP. Bệnh nhân có thể bị vết thương xanh/đen (túi máu), được gọi là tụ máu.

Sự lây truyền bệnh truyền nhiễm

Vì đây là dịch truyền được chiết xuất từ máu người nên có khả năng lây truyền các loại virus có hại như bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD).

Tương tác thuốc

Gamunex có thể ảnh hưởng đến tác dụng của vắc-xin sống (quai bị, sởi, v.v.).

Gamunex-C so với các Globulin miễn dịch khác

Gammagard và Gammaplex

Gammagard Và Gammaplex là đối thủ cạnh tranh của thuốc.

Privigen

Cả Gamunex và Privigen là liệu pháp thay thế immunoglobulin tĩnh mạch hiệu quả để điều trị tình trạng suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát.

IVIG-SD

Theo một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôiGamunex-C vượt trội hơn liệu pháp IVIG-SD. Thử nghiệm này đã thử nghiệm trên bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát. Thuốc cải thiện đáng kể tình trạng viêm xoang cấp và giãn phế quản. Tuy nhiên, thuốc cũng có các phản ứng phụ tương tự IVIG-SD.

Phần kết luận

Gamunex-C là dung dịch globulin miễn dịch 10% được điều chế bằng phương pháp caprylate/sắc ký. Bác sĩ có thể tiêm dung dịch kháng thể này vào tĩnh mạch hoặc dưới da. Thuốc có hiệu quả tốt trong các bệnh lý như PI, CIDP, ITP và chứng vô gammaglobulin máu.

Vì Gamunex có liên quan đến nguy cơ huyết khối, suy thận và tan máu tăng cao nên bác sĩ phải kê đơn thuốc này một cách thận trọng.