Thương hiệu IVIG: Hướng dẫn chi tiết

Trang này là hướng dẫn chi tiết về tất cả các Các thương hiệu IVIG và sự khác biệt của chúng.

IVIG là từ viết tắt của Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch. Bác sĩ chủ yếu kê đơn thuốc này cho các bệnh lý tự miễn hoặc miễn dịch (các bệnh mà hệ miễn dịch tấn công tế bào hoặc cơ quan). 

Bác sĩ tiêm một số sản phẩm IVIG vào tĩnh mạch, trong khi những sản phẩm khác được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch.

Có mười nhãn hiệu IVIG khác nhau. Bài viết này sẽ thảo luận về tất cả các Các thương hiệu IVIG Và tên thuốc immunoglobulin một cách chi tiết.

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch, được định nghĩa

Kháng thể, còn được gọi là immunoglobulin, là protein mà hệ thống miễn dịch của cơ thể chúng ta tạo ra để chống lại nhiễm trùng. 

Tuy nhiên, đôi khi cơ thể không thể tạo ra những kháng thể này do các bệnh tự miễn. Trong những trường hợp khác, kháng thể vẫn tồn tại, nhưng do một rối loạn nào đó, chúng không hoạt động bình thường. Trong những trường hợp này, bác sĩ phải tiêm kháng thể bên ngoài dưới dạng thuốc hoặc sản phẩm thuốc. 

Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG) là một phương pháp điều trị chứa kháng thể (lấy từ máu người/huyết tương gộp của người hiến máu). Bác sĩ tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da cho bệnh nhân. Đối với một số bệnh nhân thương hiệu, IVIG liệu pháp này có thể được áp dụng cho trẻ em từ hai tuổi trở lên.

IVIG được chấp thuận để làm gì?

Các FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) đã phê duyệt IVIG cho ADMA Biologics (một công ty dược phẩm sinh học sản xuất và tiếp thị các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương để điều trị các bệnh truyền nhiễm và bệnh suy giảm miễn dịch). 

FDA chấp thuận các loại khác nhau tên thuốc immunoglobulin đối với các điều kiện sau: 

1. Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát (miễn dịch) (ITP) 
2. Viêm mạch Kawasaki 
3. Suy giảm miễn dịch nguyên phát

IVIG được dùng để điều trị bệnh gì?

IVIG được sử dụng để điều trị một số bệnh tự miễn, nhiễm trùng hoặc vô căn. Các bệnh lý chính mà IVIG được sử dụng để điều trị được liệt kê dưới đây:

• Giảm tiểu cầu miễn dịch (IT): Bệnh này xảy ra khi cơ thể bạn không có đủ tiểu cầu để đông máu. Giảm tiểu cầu miễn dịch xảy ra do hệ thống miễn dịch của bạn đã phá hủy hoặc tấn công tiểu cầu. Hầu như tất cả Các thương hiệu IVIG có thể điều trị chứng rối loạn này.
• Bệnh lý đa dây thần kinh mất myelin do viêm mãn tính (CIDP): Bệnh thần kinh này nhắm vào các dây thần kinh ngoại biên của bệnh nhân.
• Bệnh Kawasaki: Bệnh này gây viêm hoặc sưng các mạch máu trên toàn bộ cơ thể.
• Bệnh nhược cơ: Bệnh nhược cơ là một bệnh tự miễn, trong đó kháng thể phá hủy sự giao tiếp giữa dây thần kinh và cơ. Điều này dẫn đến suy yếu cơ xương.
• Bệnh lupus: Lupus là một bệnh tự miễn trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các cơ quan và mô của cơ thể.
• Viêm cơ: Viêm cơ là tình trạng viêm ở các cơ tự chủ do bất kỳ bệnh tự miễn, chấn thương hoặc nhiễm trùng nào.
• Bệnh thần kinh vận động đa ổ (MMN): Ở căn bệnh này, hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn tấn công vào các khu vực tập trung của nhiều dây thần kinh vận động.

Những gì là Thương hiệu IVIG Tên?

Mười điều khác nhau tên thuốc immunoglobulin là:

1. Bivigam
2. Carimune
3. Flebogamma
4. Gammagard S/D (IgA thấp)
5. Chất lỏng Gammagard
6. Trò chơi được thực hiện
7. Gammaplex
8. Gamunex
9. Octagam
10. Privigen

Cái gì là tốt nhất Thương hiệu của IVIG?

IVIG chứa kháng thể IgG là thành phần chính. Ngoài ra, nó còn chứa kháng thể IgE, IgA, IgM và IgD với hàm lượng thấp hơn.

Đối với những bệnh nhân có kháng thể IgA, Các thương hiệu IVIG Nên sử dụng các loại thuốc có nồng độ IgA thấp hơn để tránh các tác dụng phụ. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân thiếu kháng thể IgA, không nên dùng các loại thuốc có nồng độ IgA thấp.

Gammagard S/D chứa nồng độ IgA thấp nhất (1 mcg/ml trong dung dịch 5%). Vì lý do này, đây là nhãn hiệu tốt nhất cho bệnh nhân có đủ kháng thể IgA. Các nhãn hiệu như Flebogamma và Gammaplex cũng có nồng độ IgA thấp.

Giá IVIG

Chi phí IVIG có thể khác nhau tùy từng bệnh nhân, nhưng IVIG thường khá đắt.

Tại sao IVIG lại đắt như vậy?

Liệu pháp IVIG rất tốn kém vì chi phí sản xuất và cung cấp thuốc rất cao.

Tổng chi phí điều trị IVIG cho một bệnh nhân dao động từ $5.000 đến $10.000. Chi phí này có thể thay đổi tùy thuộc vào số lần truyền và cân nặng của bệnh nhân (không bao gồm chi phí nằm viện).

Giá mỗi gam IVIG dao động từ $100 đến $350.

Những công ty dược phẩm nào sản xuất IVIG?

Các công ty dược phẩm sản xuất các loại thuốc khác nhau thương hiệu của IVIG là:

• Biotest AG
• Octapharma AG
• Grifols, SA
• Công nghệ sinh học LFB
• Công ty Dược phẩm Takeda, Limited (Shire PLC)
• Công ty TNHH Phòng thí nghiệm Sản phẩm Sinh học
• Công ty TNHH Baxter International
• Công ty TNHH ADMA Biologics.
• Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Kedrion 
• Công ty TNHH Dược phẩm BDI
• CSL Behring

Khả năng tương thích của IVIG và dung dịch muối sinh lý

Nước muối sinh lý được sử dụng và ưu tiên để rửa đường truyền tĩnh mạch trước và sau khi tiêm IVIG. Tuy nhiên, vì nó không tương thích với một số Các thương hiệu IVIG, chẳng hạn như Gammagard, không được khuyến khích sử dụng làm chất pha loãng.

Nếu cần bù nước trong quá trình điều trị bằng IVIG, Vaughan Nufactor khuyến nghị sử dụng dung dịch muối hạ trương D5W vì dung dịch này tương thích với IVIG và có thể sử dụng đồng thời với IVIG. 

Bệnh nhân tiểu đường không nên dùng tên thuốc immunoglobulin chứa dung dịch đường hoặc pha loãng với dung dịch muối nhược trương D5W.

Thương hiệu IVIG

Đánh giá chi tiết về tất cả tên thuốc immunoglobulin được đưa ra dưới đây. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng tùy theo bệnh và tình trạng hoặc phản ứng của bệnh nhân.

2. Carimune

Sự đối đãi

Carimune là một trong những Các thương hiệu IVIG được sử dụng để điều trị suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI). Trong bệnh này, bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch do hệ miễn dịch hoạt động không bình thường. Kết quả là, nguy cơ nhiễm trùng và bệnh tật tăng lên.

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc này Tên thuốc Immunoglobulin Bao gồm:

• Ho và khó thở
• Sốt
• Mệt mỏi
• Da nhợt nhạt
• Sổ mũi
• Yếu và tức ngực

Liều lượng

0,4 – 0,8 g/kg mỗi 3 đến 4 tuần bằng cách truyền tĩnh mạch.

3. Flebogamma

Sự đối đãi

Bác sĩ sẽ tiêm Flebogamma nếu bệnh nhân không có đủ kháng thể để chống lại nhiễm trùng hoặc mắc phải tình trạng liên quan đến việc không thể sản xuất đủ kháng thể (ví dụ: suy giảm miễn dịch nguyên phát).

Cái này Thương hiệu IVIG cũng điều trị một số rối loạn miễn dịch, chẳng hạn như:

• Giảm gammaglobulin máu ⏤ giảm nồng độ kháng thể.
• Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP) ⏤ tình trạng không đủ tiểu cầu trong máu.
• Bệnh Kawasaki ⏤ tình trạng viêm ở một số cơ quan trong cơ thể.
• Hội chứng Guillain-Barre ⏤ viêm các dây thần kinh trên khắp cơ thể.

Tác dụng phụ bao gồm:

• Đau đầu
• Nhịp tim nhanh
• Sốt và đau ngực
• Ớn lạnh
• Nôn mửa và buồn nôn
• Đau lưng hoặc đau cơ
• Chóng mặt và tiêu chảy
• Huyết áp cao hay thấp 

Liều lượng (cho PI)

300 – 600 mg/kg mỗi 3 đến 4 tuần. Nên truyền với tốc độ ban đầu là 1 mg/kg mỗi phút, sau đó duy trì liều (nếu dung nạp được) là 8 mg/kg mỗi phút.

4. Gammagard S/D (IgA thấp)

Sự đối đãi

Gammagard S/D là một trong những Các thương hiệu IVIG với hàm lượng IgA thấp nhất, dưới 2,2 ug/ml trong dung dịch 5%. Thuốc có thể điều trị các bệnh lý sau:

• Suy giảm miễn dịch nguyên phát
• ITP mãn tính 
• Các rối loạn miễn dịch khác

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc này Tên thuốc Immunoglobulin Bao gồm:

• Chóng mặt
• Đau khớp
• Sốt
• Đau tai
• Kích ứng cổ họng
• Phát ban da
• Đau đầu và ho
• Buồn nôn và nôn
• Tiêu chảy

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Khó thở và thở khò khè

Liều lượng

300 – 600 mg/kg cho PI, truyền mỗi 3 đến 4 tuần.

5. Chất lỏng Gammagard

Sự đối đãi

Gammagard dạng lỏng, một sản phẩm dạng lỏng đã sẵn sàng để sử dụng, là sản phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận Thương hiệu IVIG Bác sĩ dùng thuốc này để điều trị bệnh thần kinh đa ổ. Thuốc cũng được dùng cho các hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát và chứa immunoglobulin IgG để bảo vệ cơ thể và chống nhiễm trùng.

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Đau đầu
• Buồn nôn hoặc nôn
• Đau lưng hoặc đau khớp
• Chuột rút cơ bắp
• Chóng mặt
• Sốt 
• Huyết áp cao

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bất kỳ triệu chứng nào trong số này trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài trong thời gian dài bất thường.

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: 

• Ngất xỉu
• Chảy máu hoặc bầm tím
• Nhịp tim không đều
• Huyết áp cao bất thường

Liều lượng

Liều dùng thông thường cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nguyên phát là 300 – 600 mg/kg dùng cách nhau 3 đến 4 tuần.

Giá

Giá cho dung dịch lỏng 10 ml, 10% của nhãn hiệu IVIG này là $165,33, nhưng có thể thay đổi đôi chút tùy theo từng hiệu thuốc.

6. Gammaded

Sự đối đãi

Trò chơi được thực hiện là một trong những điều nổi tiếng nhất tên thuốc immunoglobulin được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch để điều trị PI ở người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên. 

Gammaked chỉ nên được dùng theo đường tĩnh mạch để điều trị ITP và CIPD. (Chỉ người lớn mới có thể sử dụng để điều trị CIPD).

Tác dụng phụ bao gồm:

• Ho và đau họng
• Sổ mũi
• Viêm xoang
• Đau đầu
• Sốt
• Ớn lạnh
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Mệt mỏi
• Đau khớp
• Đau lưng
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Viêm phế quản hoặc hen suyễn
• Phản ứng dị ứng (phát ban, đỏ, đau hoặc ngứa tại vị trí tiêm hoặc nơi khác)

Liều lượng

Liều lượng của điều này Thương hiệu IVIG Liều dùng cho PI là 300 – 600 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 3 đến 4 tuần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Giá

Giá cung cấp 10 ml dung dịch Gammaked 10% khoảng $176.

7. Gammaplex

Sự đối đãi

Gammaplex điều trị các tình trạng sau: 

• Suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên. Các bệnh có thể bao gồm:
  • Bệnh thiếu gammaglobulin liên kết X
  • Hội chứng Wiskott-Aldrich
  • Bệnh thiếu gammaglobulin bẩm sinh
  • Bệnh suy giảm miễn dịch kết hợp
• Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) làm tăng lượng tiểu cầu.

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Buồn nôn hoặc nôn
• Mất nước
• Đau ngực
• Đau đầu
• Chóng mặt và sốt

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu tác dụng phụ vẫn tiếp diễn hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng của việc này Thương hiệu IVIG Bao gồm: 

• Nôn mửa và mất nước
• Huyết khối

Liều lượng

Đối với bệnh nhân PI, liều khuyến cáo của thuốc này tên thuốc immunoglobulin là 300 – 800 mg/kg, dùng cách nhau 3 đến 4 tuần.

Đối với bệnh nhân mắc ITP, liều khuyến cáo là 1 g/kg trong hai ngày liên tiếp.

Giá

Gammaplex 5% có giá khoảng $940 cho 100 ml dung dịch tiêm tĩnh mạch.

8. Gamunex

Gamunex có thể được sử dụng để điều trị: 

• Bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên.
• ITP ở người lớn và trẻ em
• CIDP ở người lớn

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Đau đầu
• Chóng mặt
• Ho
• Buồn nôn và nôn
• Sốt hoặc ớn lạnh
• Đau lưng hoặc đau khớp
• Đau và sưng tại vị trí tiêm

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng vẫn tiếp diễn Thương hiệu IVIG.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng cần được tư vấn ngay lập tức bao gồm: 

• Nhịp tim nhanh
• Mệt mỏi quá mức
• Viêm não
• Đau đầu dữ dội
• Độ nhạy với ánh sáng

Liều lượng (cho PI)

Dùng 300 – 600 mg/kg mỗi 3 đến 4 tuần.

Giá

Giá trung bình là $145 cho 10 ml.

9. Octagam

Sự đối đãi

Octagam có thể được sử dụng để điều trị: 

• TÍNH TOÁN
• ITP
• Viêm da cơ (DM) ở người lớn

Tác dụng phụ thường gặp bao gồm: 

• Đau đầu nhẹ
• Mệt mỏi
• Chóng mặt
• Đau ngực nhẹ
• Đau và sưng tại chỗ tiêm
• Đau bụng hoặc đau lưng
• Chuột rút cơ bắp

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm: 

• Các vấn đề về thận, gan hoặc phổi
• Cục máu đông hoặc dấu hiệu ban đầu của cục máu đông ở não, tim, phổi hoặc chân.

Liều lượng

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng của thuốc này Thương hiệu IVIG Tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Liều khuyến cáo cho Octagam 5% dạng lỏng cho bệnh PI thường là 300 – 600 mg/kg dùng mỗi 3 đến 4 tuần.

Giá

Octagam 10% có giá $385 cho 20 ml.

10. Privigen 10% Protein lỏng

Privigen là một trong những sản phẩm sẵn sàng sử dụng tên thuốc immunoglobulin tôiđược điều trị bằng kháng thể IgG cho bệnh nhân như một liệu pháp IgG. Liệu pháp này đã được chứng minh là an toàn trong các thử nghiệm lâm sàng. Đây cũng là liệu pháp duy nhất Thương hiệu IVIG và liệu pháp immunoglobulin ổn định bằng proline.

Proline, một loại axit amin tự nhiên, được bổ sung để giữ sản phẩm ổn định ở nhiệt độ phòng. Sản phẩm này rất tiện lợi cho bệnh nhân vì họ không cần phải bảo quản Privigen trong tủ lạnh. 

Không được dùng Privigen cho bệnh nhân bị tăng proline máu (proline dư thừa trong máu) vì sản phẩm đã chứa proline. Sử dụng Privigen cho những bệnh nhân này có thể làm tình trạng bệnh trầm trọng hơn.

Điều trị/Liệu pháp:

Privigen có thể điều trị các tình trạng sau: 

• Các loại suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI).
• Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP) ở bệnh nhân trên 15 tuổi.
• Bệnh viêm đa dây thần kinh mất myelin mãn tính (CIDP) ở người lớn.

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc này Thương hiệu IVIG Bao gồm:

• Đau đầu
• Buồn nôn
• Mệt mỏi
• Huyết áp cao
• Sốt

Các tác dụng phụ nghiêm trọng mà bệnh nhân nên báo cáo ngay lập tức bao gồm:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
• Sốc, tức ngực, khó thở hoặc thở khò khè.
• Tăng cân đột ngột.
• Các tác dụng phụ thường gặp như buồn ngủ quá mức, sốt cao, đau đầu, cứng cổ hoặc mệt mỏi trở nên trầm trọng hơn.
• Đau hoặc/và sưng ở cánh tay hoặc chân.
• Khó khăn trong việc đi tiểu.

Liều lượng

Liều dùng thông thường để điều trị PI bằng thuốc này tên thuốc immunoglobulin là 200 – 800 mg/kg, dùng cách nhau 3 đến 4 tuần.

Liều dùng cho bệnh ITP mãn tính là 1 g/kg trong hai ngày liên tiếp.

Giá

Giá của loại IVIG này là $804 cho 50 ml.

Có nhiều loại IVIG khác nhau không?

Có chủ yếu năm loại IVIG khác nhau (globulin miễn dịch).

1. kháng thể IgG 
2. IgA
3. IgM
4. IgE
5. kháng thể IgG

Thành phần chính trong IVIG là kháng thể IgG, trong khi các kháng thể khác chỉ hiện diện với lượng rất nhỏ. Kháng thể IgG là kháng thể chính có trong máu của chúng ta.

IgG bền hơn IgM. Nó cũng là thành phần cơ bản của hệ miễn dịch dịch thể.

Các thương hiệu SCIG (globulin miễn dịch dưới da) như một giải pháp thay thế cho Thương hiệu IVIG

Bác sĩ có thể tiêm các loại immunoglobulin khác nhau dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. 

Globulin miễn dịch dưới da có thể điều trị các rối loạn miễn dịch nguyên phát. 

Các thương hiệu SCIG bao gồm:

• Chất lỏng Gammagard
• Trò chơi được thực hiện
• Gamunex

Phần kết luận

Có mười loại khác nhau Các thương hiệu IVIG. Tất cả tên thuốc immunoglobulin có thể giúp điều trị các bệnh tự miễn như suy giảm miễn dịch nguyên phát và bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu tự phát mãn tính. 

Tuy nhiên, một số nhãn hiệu không phù hợp với bệnh nhân tiểu đường do hàm lượng đường cao. Các nhãn hiệu khác, chẳng hạn như Gammagard S/D, phù hợp với bệnh nhân có kháng thể IgA. Bệnh nhân tăng proline máu không nên sử dụng Privigen. Tóm lại, việc lựa chọn nhãn hiệu cụ thể sẽ phụ thuộc vào tình trạng và rối loạn của từng bệnh nhân.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên thận trọng và xem xét kỹ lưỡng tiền sử bệnh nhân trước khi kê đơn bất kỳ loại thuốc nào. Thương hiệu IVIG.  

Liều lượng của mỗi loại thuốc IVIG có thể khác nhau tùy theo từng bệnh nhân. Bác sĩ nên điều chỉnh liều lượng trong quá trình điều trị để đạt được đáp ứng điều trị mong muốn.

Để tìm hiểu sâu hơn về các khía cạnh khác nhau của IVIG, vui lòng truy cập Trung tâm tài nguyên bệnh nhân IVIG.