Globulin miễn dịch

Globulin miễn dịch (phát âm là [i MYUN GLOB yoo lin]), có sẵn dưới nhiều tên thương hiệu khác nhau, phổ biến nhất là Cuvitru, Gammagard, GamaSTAN, Trò chơi được thực hiện, Gamunex-C, Hizentra, Hyqvia, Bát giác, Và Privigen, cùng nhiều loại khác. Globulin miễn dịch là một sản phẩm có nguồn gốc từ máu. Điều trị bằng globulin miễn dịch thường được gọi là liệu pháp thay thế globulin miễn dịch (IRT). 

Globulin miễn dịch được tạo thành từ các kháng thể được gọi là globulin miễn dịch, được tìm thấy trong huyết tương. Globulin miễn dịch được chiết xuất từ huyết tương của những người hiến tặng khỏe mạnh và trước khi được sử dụng cho Liệu pháp IVIGHuyết tương được tinh chế và kiểm tra sự hiện diện của các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm gan và AIDS. Ở những người có hệ miễn dịch yếu, huyết tương được sử dụng để điều trị, ngăn ngừa hoặc làm giảm mức độ nghiêm trọng của các bệnh nhiễm trùng. Nó có thể tăng cường hệ miễn dịch, giúp bạn chống lại nhiễm trùng và duy trì sức khỏe. Nó cũng có thể làm tăng tiểu cầu và được sử dụng để điều trị các bệnh thần kinh cơ và nhiều tình trạng khác. 

Globulin miễn dịch được sử dụng như thế nào?

Globulin miễn dịch đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận cho nhiều tình trạng bệnh lý khác nhau, bao gồm:

• Thiếu hụt miễn dịch như giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP)
• Phòng ngừa bệnh sởi, rubella, virus varicella-zoster hoặc virus viêm gan A
• Viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP)
• Bệnh đa dây thần kinh với tình trạng viêm mãn tính làm mất myelin
• Sự trầm trọng thêm của bệnh đa xơ cứng hoặc bệnh nhược cơ
• Phòng ngừa bệnh hạ gammaglobulin máu  
• Hội chứng Guillain-Barre (GBS)
• Bệnh Kawasaki
• Viêm cơ
• Bệnh lupus
• Và nhiều hơn nữa

Trong các bệnh tự miễn như lupus, liệu pháp globulin miễn dịch có thể giúp cơ thể bạn tăng lượng hồng cầu thấp. Lượng hồng cầu thấp có thể dẫn đến thiếu máu và mệt mỏi. IRT giúp ngăn ngừa bạch cầu gây tổn thương hồng cầu ở bệnh nhân lupus. 

Ở những bệnh nhân có viêm cơliệu pháp globulin miễn dịch có thể ngăn hệ thống miễn dịch phá hủy các tế bào cơ.

IRT hoạt động theo nhiều cách khác nhau để điều trị các tình trạng bệnh khác nhau, đặc biệt là các rối loạn tự miễn, với mục tiêu cuối cùng là tăng cường hệ miễn dịch. Các tên thương mại khác nhau được sử dụng để điều trị các tình trạng bệnh khác nhau. Globulin miễn dịch có thể được kê đơn riêng lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Nó chứa kháng thể IgG có khả năng opsonin hóa và trung hòa vi khuẩn và độc tố.

Các công thức có sẵn

Globulin miễn dịch có nhiều dạng bào chế và kích cỡ khác nhau tùy theo thương hiệu. Nó có sẵn dưới dạng globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIG), globulin miễn dịch dưới da (SCIG), hoặc dạng tiêm bắp. Thuốc có thể được tiêm vào tĩnh mạch, tiêm dưới da hoặc tiêm bắp vào cơ. 

Hướng dẫn sử dụng 

Có thể truyền dịch hàng tháng, hàng tuần hoặc hàng ngày, tùy thuộc vào chỉ định sử dụng và tình trạng bệnh nhân. Luôn tiêm tĩnh mạch liều đầu tiên dưới sự giám sát y tế. Liều dùng được tính toán dựa trên cân nặng của bệnh nhân và phụ thuộc vào đường dùng. Không phải tất cả các sản phẩm đều có thể thay thế cho nhau về đường dùng; hãy tham khảo nhãn của nhà sản xuất. 

Tiền xử lý 

Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ trước khi truyền. Nhiều bệnh nhân không cần dùng thuốc trước khi tiêm IVIG; tuy nhiên, có thể cân nhắc dùng thuốc trước (ví dụ: acetaminophen, thuốc kháng viêm không steroid, glucocorticoidhoặc diphenhydramine), đặc biệt nếu đã có phản ứng trước đó hoặc có lý do khác đáng lo ngại.

Tiêm bắp (IM)

Tiêm bắp nên được thực hiện ở đùi trên hoặc cơ delta cánh tay trên. Tránh vùng mông do nguy cơ chấn thương. Liều lớn hơn 10 ml nên được chia nhỏ và tiêm vào nhiều vị trí.

Quản lý IV

Truyền IVIG có thể được thực hiện nhanh chóng trong vòng 2 giờ hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào tình trạng bệnh, mức độ nghiêm trọng và hướng dẫn của bác sĩ. Nên truyền IVIG trong một đường truyền riêng biệt với các loại thuốc khác. Nếu sử dụng đường truyền chính, hãy rửa bằng nước muối sinh lý (NS) hoặc dextrose 5 % trong nước (D5W) trước khi dùng. Có thể cần giảm liều, tốc độ hoặc nồng độ truyền ở những bệnh nhân có nguy cơ suy thận. 

Liều lượng thay đổi tùy theo tình trạng bệnh. Thông thường, nếu bệnh nhân dung nạp tốt 30 phút đầu truyền dịch, có thể tăng tốc độ truyền dịch sau mỗi 15 đến 30 phút nếu cần, cho đến khi đạt tốc độ tối đa. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về tốc độ và liều lượng cũng như tốc độ tối đa được phép. 

Giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền có thể giúp giảm một số tác dụng phụ (đỏ bừng, thay đổi nhịp mạch hoặc huyết áp). Cần phải dùng epinephrine trong quá trình truyền.

Tiêm dưới da (SQ)

Liều ban đầu nên được thực hiện tại cơ sở y tế có khả năng theo dõi và điều trị trong trường hợp quá mẫn. Thực hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị truyền dịch để đổ đầy bình chứa và chuẩn bị bơm tiêm bằng cách: kỹ thuật vô trùng. Loại bỏ không khí khỏi bộ dụng cụ tiêm và kim bằng cách mồi. Sau khi vị trí tiêm sạch và khô, đưa kim tiêm dưới da và mồi bộ dụng cụ tiêm. Gắn kim tiêm vô trùng vào bộ dụng cụ tiêm, nhẹ nhàng kéo ống tiêm ra để đảm bảo không vô tình chạm vào mạch máu (không sử dụng kim và ống nếu có máu). 

Lặp lại cho mỗi vị trí tiêm; tiêm theo hướng dẫn của dụng cụ truyền dịch. Thay đổi vị trí tiêm giữa các lần truyền liên tiếp. Vị trí tiêm thay đổi tùy theo sản phẩm globulin miễn dịch. Có thể chuyển sang điều trị tại nhà nếu không có phản ứng bất lợi.

Liều bị quên

Thuốc này cần phải được dùng theo một lịch trình cố định. Nếu bạn quên một liều, hãy gọi cho bác sĩ, người chăm sóc sức khỏe tại nhà hoặc phòng khám để được hướng dẫn. 

Kho

Tất cả các sản phẩm globulin miễn dịch nên được bảo quản trong tủ lạnh. Tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thời gian tối đa được phép bảo quản lạnh vì thời gian này có thể thay đổi tùy theo sản phẩm. Thông thường, sau khi lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng, thuốc phải được sử dụng trong thời gian quy định hoặc phải được loại bỏ. Tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thời gian quy định để bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ phòng. Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, không được trả lại. Khuyến cáo nên lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 15 phút trước khi truyền hoặc tiêm. 

Sau đây là một số điểm quan trọng cần ghi nhớ: 

• Xoay nhẹ sản phẩm nếu cần pha loãng (tham khảo nhãn của nhà sản xuất).
• Bảo quản tránh ánh nắng trực tiếp và không làm nóng sản phẩm. 
• Không trộn lẫn các sản phẩm của nhiều nhà sản xuất khác nhau với nhau. 
• Không đông lạnh sản phẩm. 
• Tránh tạo bọt và không lắc. 
• Bỏ đi phần lọ không sử dụng.
• Không truyền hoặc tiêm globulin miễn dịch vào vùng bị nhiễm trùng vì có nguy cơ lây lan bệnh.

Những điều cần tránh khi dùng Globulin miễn dịch

Trong quá trình điều trị bằng globulin miễn dịch, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thảo dược, vitamin hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Chúng có thể có một số tương tác đáng kể với sản phẩm globulin miễn dịch. 

Mang thai và Globulin miễn dịch

Không khuyến cáo sử dụng globulin miễn dịch nếu bệnh nhân đang mang thai hoặc đang cho con bú. Thuốc có thể gây hại cho thai nhi trong thai kỳ hoặc cho trẻ sơ sinh trong thời gian cho con bú. Chỉ nên sử dụng globulin miễn dịch trong thai kỳ hoặc trong thời gian cho con bú nếu lợi ích tiềm năng cho mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghĩ mình có thể đang mang thai hoặc đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi điều trị bằng globulin miễn dịch. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp rất ít hoặc không gặp tác dụng phụ nào. Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với trải nghiệm của người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh liều globulin miễn dịch hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn thay thế.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; nếu bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ. 

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của globulin miễn dịch được liệt kê dưới đây:

Phản ứng dị ứng/Quá mẫn:

Đã có những trường hợp bệnh nhân bị phản ứng dị ứng với globulin miễn dịch tiêm hoặc bất kỳ thành phần nào của nó. Ngoài ra, tình trạng hen suyễn trở nên trầm trọng hơn đã được báo cáo khi điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, viêm xoang, hoặc dị ứng. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc, kèm theo sốt hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, khó nuốt hoặc khó nói; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức. Globulin miễn dịch có thể không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị thiếu hụt IgA.

Hội chứng viêm màng não vô khuẩn (AMS):

Hội chứng suy giảm miễn dịch bẩm sinh (AMS) đã được báo cáo khi sử dụng globulin miễn dịch. Đây là một bệnh lý đặc trưng bởi tình trạng viêm thanh dịch ở một vùng não nhất định, thường gây đau đầu và sốt. Hội chứng này thường xảy ra khi dùng liều cao hoặc truyền nhanh. Hội chứng có thể xuất hiện trong vòng vài giờ đến 2 ngày sau khi điều trị và thường tự khỏi trong vòng vài ngày sau khi ngừng thuốc. Bệnh nhân nữ hoặc bệnh nhân có tiền sử đau nửa đầu có thể có nguy cơ mắc AMS cao hơn.

Tụ máu:

Rủi ro của tụ máu sự hình thành sẽ cao nếu globulin miễn dịch được tiêm dưới da để điều trị bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch.  

tan máu:

Tan máu là tình trạng vỡ hoặc phá hủy các tế bào hồng cầu. Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch có liên quan đến tan máu và hiếm khi có thể dẫn đến suy thận/suy thận. Nguy cơ tan máu có thể tăng lên nếu dùng liều cao, dù là liều duy nhất hay chia làm nhiều ngày. Nguy cơ cũng tăng lên nếu có các bệnh lý viêm tiềm ẩn kèm theo hoặc nhóm máu không phải O. 

Thành phần máu:

Globulin miễn dịch có thể ảnh hưởng đến các thành phần trong máu, ví dụ, bằng cách tăng protein hoặc làm giảm natri trong máu. 

Biến chứng tim:

Có một rủi ro là tôiglobulin miễn dịch có thể gây ra huyết áp cao. Nó thường biểu hiện bằng đau đầu dữ dội hoặc chóng mặt, ngất xỉu hoặc thay đổi thị lực. Tuy nhiên, ít phổ biến hơn, nó có thể dẫn đến một tình trạng gọi là huyết khối Nếu huyết áp cao không được kiểm soát. Để giảm nguy cơ, nên bù nước đầy đủ trước khi truyền. Huyết áp cao nên được kiểm soát bằng thuốc điều trị huyết áp cao. 

Phản ứng liên quan đến truyền dịch:

Nguy cơ phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể tăng lên khi bắt đầu điều trị, khi thay đổi nhãn hiệu globulin miễn dịch, hoặc nếu việc điều trị bị gián đoạn hơn 2 tháng. Phản ứng truyền dịch có thể bao gồm sốt và ớn lạnh, cũng có thể bao gồm buồn nôn, nôn, đau, nhức đầu, chóng mặt, khó thở, hạ huyết áp, phát ban và suy nhược. Nếu xuất hiện khó thở, sưng miệng hoặc lưỡi, tụt huyết áp hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng, cần ngừng truyền ngay lập tức. Nếu gặp phản ứng truyền nghiêm trọng, có thể truyền lại bằng các thuốc tiền mê thích hợp như Tylenol hoặc Benadryl. 

Phù phổi:

Globulin miễn dịch thường có thể gây ra tình trạng giữ nước (còn được gọi là phù nề) trong phổi. Ngoài phù phổi, truyền globulin miễn dịch có thể gây suy hô hấp nghiêm trọng, giảm oxy máu (giảm nồng độ oxy trong máu) và sốt. 

Rối loạn chức năng/suy thận:

Rối loạn chức năng thận ngắn hạn hiếm khi xảy ra. Nguy cơ tăng ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân có bệnh thận từ trước, bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân mất nước và người dùng đồng thời các loại thuốc khác có thể gây hại cho thận. Đối với những người có nguy cơ cao hơn, liều lượng, tốc độ truyền và nồng độ dung dịch nên được giảm thiểu. Việc bù nước đầy đủ trước khi truyền được khuyến cáo mạnh mẽ để giảm thiểu tổn thương thận. 

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Đau mắt/mờ mắt
• Nhịp tim tăng
• Rụng tóc
• Chóng mặt/mệt mỏi
• Vô cảm
• Đau lưng/chân tay
• Đau bụng
• Mất nước
• Nước tiểu đổi màu
• Ớn lạnh/sốt

Giám sát

Do có nhiều tác dụng phụ, việc theo dõi là một phần quan trọng trong việc quản lýLiệu pháp globulin miễn dịch. Sau đây là những điều bạn có thể mong đợi khi sử dụng globulin miễn dịch:

• Nên kiểm tra huyết áp thường xuyên để theo dõi tình trạng tim.
• Nên xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi các chỉ số xét nghiệm, đặc biệt là nồng độ protein và natri trong máu.
• Cần theo dõi chức năng gan, đặc biệt ở những bệnh nhân có biến chứng gan từ trước. 
  • Globulin miễn dịch có thể không được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy gan nặng.
  • Một số công thức có chứa cồn; công thức không chứa cồn sẽ ít gây hại cho gan hơn.
• Một số loại globulin miễn dịch có thể chứa sorbitol; không sử dụng cho những bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền (HFI). Các triệu chứng của HFI bao gồm nôn mửa liên tục, đau bụng và lượng đường trong máu thấp.
• Bệnh nhân cần được theo dõi các biến chứng về tim, đặc biệt là huyết khối.
  • Nguy cơ huyết khối tăng lên theo tuổi tác, bất động kéo dài, tiền sử huyết khối, sử dụng estrogen, đặt ống thông tiểu và độ nhớt cao (làm đặc) máu.
  • Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn, nên truyền globulin miễn dịch ở liều lượng và tốc độ truyền thấp nhất có thể.

Câu hỏi thường gặp

Globulin miễn dịch có phải là sản phẩm máu không?

Vâng, immunoglobulin (IVIG) là một sản phẩm máu được sản xuất từ huyết thanh người của hàng ngàn người hiến tặng cho mỗi lô. Đây là liệu pháp được khuyến nghị cho những người bị thiếu hụt kháng thể.

Liệu pháp globulin miễn dịch có làm tôi có nguy cơ mắc HIV hoặc viêm gan không?

FDA đã đặt ra các yêu cầu sản xuất, yêu cầu các công ty phải thực hiện các quy trình để vô hiệu hóa các loại virus như viêm gan B, viêm gan C và HIV. Chất tẩy rửa và dung môi được sử dụng để tiêu diệt các vi sinh vật trong sản phẩm. Trước khi hiến máu, người hiến máu được kiểm tra y tế và xét nghiệm các bệnh nhiễm trùng này cũng như các bệnh nhiễm trùng khác. Các sản phẩm máu được làm sạch kỹ lưỡng và an toàn để tiêm.

Tôi có thể tiêm vắc-xin trong khi đang điều trị bằng globulin miễn dịch không?

Một số loại vắc-xin có thể được tiêm trong khi đang điều trị bằng globulin miễn dịch; tuy nhiên, các loại vắc-xin khác (tức là vắc-xin sống như MMR(như thủy đậu, v.v.) nên tránh. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào trong khi đang điều trị bằng globulin miễn dịch. 

Có thể tiêm globulin miễn dịch tại nhà không?

Có, hầu hết các phương pháp điều trị bằng immunoglobulin đều có thể được thực hiện an toàn tại nhà dưới sự theo dõi và giám sát cẩn thận của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Globulin miễn dịch có thể có tác dụng nhanh như thế nào?

Thời gian phục hồi tùy thuộc vào tình trạng bệnh và phản ứng của từng bệnh nhân với liệu pháp. Tuy nhiên, hầu hết bệnh nhân đều thấy đỡ trong vòng 3 đến 4 tuần sau khi bắt đầu điều trị.