Cuvitru: Những điều bạn cần biết

Cuvitru (tên chung: globulin miễn dịch) có nguồn gốc từ huyết tương người và được dùng cho bệnh nhân thiếu hụt kháng thể để bảo vệ chống lại nhiễm trùng. Huyết tương là thành phần quan trọng của máu vì nó đóng vai trò là chất lỏng cơ bản của máu. 

Huyết tương bao gồm nước, các yếu tố đông máu (chủ yếu là fibrinogen), protein huyết tương (như albumin và globulin, rất cần thiết để duy trì áp suất thể tích trong cơ thể), chất điện giải (natri, kali, clorua và canxi, tất cả đều cần thiết để duy trì độ pH của máu) và globulin miễn dịch (những chất này giúp chống nhiễm trùng và chứa các enzyme, hormone và vitamin khác). [13]   

Thuốc này thuộc về globulin miễn dịch lớp thuốc. Nó là được FDA chấp thuận [1] để sử dụng như một liệu pháp đơn trị hoặc liệu pháp bổ trợ với các loại thuốc khác.

Liệu pháp Cuvitru

Cái này globulin miễn dịch dung dịch chỉ được truyền qua đường dưới da. Truyền dịch Cuvitru hoạt động bằng cách thay thế các kháng thể không hoạt động bình thường hoặc không có trong cơ thể người để giúp chống lại nhiễm trùng. Liều lượng được FDA chấp thuận được sử dụng để tăng nồng độ globulin miễn dịch trong máu cực thấp lên mức cần thiết [2].

Cuvitru được chỉ định cho:

• Suy giảm miễn dịch dịch thể nguyên phát (PI) ở người lớn và bệnh nhi từ hai tuổi trở lên (những người bị thiếu hụt bẩm sinh khả năng tạo kháng thể).
• Bệnh nhân ung thư máu có ít kháng thể sản xuất và nhiễm trùng tái phát khi không thể sử dụng kháng sinh dự phòng [3].
• Tủy xương bệnh nhân ung thư và những người thiếu khả năng sản xuất kháng thể bị nhiễm trùng nhiều lần.
• Giảm nồng độ kháng thể sau khi cấy ghép tế bào tủy xương từ bệnh nhân khác.

Tác dụng phụ của Cuvitru

Triệu chứng phản ứng dị ứng:

• Phát ban
• Sốt 
• Nổi mề đay
• Ngứa
• Thở khò khè
• tức ngực
• Khó thở
• Hụt hơi 
• Da đỏ và sưng 
• Sưng mặt và môi

Các triệu chứng cần được chăm sóc y tế khẩn cấp:

• Sốt
• Ớn lạnh
• Đầy hơi
• Bầm tím
• Sưng tấy
• Động kinh
• Đau bụng
• Lú lẫn
• Điểm yếu
• Nước tiểu sẫm màu
• Đau họng
• Tâm trạng thất thường
• Da hoặc mắt vàng
• Tăng tiết mồ hôi
• Nhịp tim bất thường
• Bất thường về thị lực
• Bất thường về giọng nói

Bất thường khi đi tiểu:

• Tăng cân
• Máu trong nước tiểu
• Đi tiểu thường xuyên
• Khó đi tiểu

Huyết áp tăng hoặc giảm: 

• Chóng mặt
• Đau đầu
• Mờ mắt

Nhiễm trùng đường hô hấp và viêm nhiễm như:

• Viêm mũi
• Viêm xoang
• Viêm phế quản hen suyễn

Viêm màng não vô khuẩn (Có thể cần được chăm sóc y tế ngay lập tức):

• Sốt
• Ớn lạnh
• Nôn mửa
• Cổ cứng
• Đau đầu
• Đau dạ dày
• Độ nhạy sáng

Phản ứng tại chỗ tiêm:

• Ngứa 
• Cảm giác khó chịu nhẹ [4]
• Đỏ da

Những phản ứng tại chỗ tiêm này Truyền dịch Cuvitru thường không cần chăm sóc y tế và sẽ khỏi sau vài giờ.

Phản ứng tại chỗ tiêm của Cuvitru ít có khả năng xảy ra sau khi sử dụng nhiều lần khi cơ thể thích nghi với thuốc.

Các yếu tố nguy cơ hình thành cục máu đông

Cuvitru có một Cảnh báo hộp đen do khả năng gây ra cục máu đông.

Bệnh nhân có nguy cơ bị cục máu đông cao hơn nếu họ có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ sau:

• Sử dụng estrogen
• Tuổi cao 
• Lối sống ít vận động 
• Tình trạng tăng đông máu 
• Tiền sử có cục máu đông trước đó

Có thể có những yếu tố khác và bệnh nhân được khuyến khích thảo luận với bác sĩ.

Để giúp ngăn ngừa hoặc giảm nguy cơ hình thành cục máu đông, nhà sản xuất khuyến cáo nên truyền ở liều lượng tối thiểu và tốc độ truyền thấp nhất có thể. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng trong và sau khi điều trị.

Liều lượng Cuvitru

Cuvitru có sẵn dưới dạng: Lọ đơn liều 5 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml và 50 ml, sẵn sàng sử dụng, chứa 0,2 gam/ml.

Cuvitru chỉ được tiêm dưới da bằng bơm tiêm truyền. Vị trí tiêm là bụng, đùi, cánh tay trên hoặc hông. Sử dụng vị trí tiêm khác nhau cho mỗi liều. Ngoài ra, có thể sử dụng tối đa 4 vị trí tiêm truyền cùng lúc, nhưng đảm bảo mỗi vị trí tiêm truyền cách nhau ít nhất 10 cm (4 inch).

Các yếu tố ảnh hưởng đến tính toán liều lượng:

• Cân nặng cơ thể
• Tiền sử bệnh lý
• Nồng độ IgG trong máu
• Điều kiện hiện tại
• Phản ứng lâm sàng với điều trị

Dựa trên những yếu tố này, bệnh nhân (trẻ em hoặc người lớn) có thể được kê đơn liều nạp ít nhất 1,0 – 2,5 ml/kg trọng lượng cơ thể chia thành nhiều ngày liên tiếp. 

Sau liều tải này, bệnh nhân sẽ bắt đầu nhận được Truyền dịch Cuvitru theo các khoảng thời gian đều đặn, từ hàng ngày đến hai tuần một lần.  

Tổng liều hàng tháng dao động từ 1,5 – 5,0 ml/kg trọng lượng cơ thể sau liều nạp.  

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều theo thời gian để đạt được đáp ứng lâm sàng mong muốn và nồng độ IgG trong huyết thanh. 

Đối với bệnh nhân chuyển từ một thương hiệu IVIG khác, Cuvitru liều lượng sẽ dựa trên liều IVIG trước đó và được điều chỉnh theo số lượng và tần suất truyền (thông tin chi tiết hơn ở bên dưới). 

Không nên thay đổi liều lượng hoặc khoảng cách dùng thuốc mà không trao đổi với bác sĩ. 

Bạn phải nói chuyện với bác sĩ càng sớm càng tốt nếu quên uống một liều và xin lịch uống thuốc mới. Tránh tăng gấp đôi liều để bù liều.

Suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI)

Bệnh nhân phải được điều trị bằng immunoglobulin (Ig) trước khi dùng Cuvitru để điều trị PI. Ngoài ra, cần xét nghiệm nồng độ immunoglobulin G (IgG) trong huyết thanh để giúp định hướng liều dùng Cuvitru.

Liều lượng

Liều Cuvitru ban đầu sẽ phụ thuộc vào liều Ig trước đó:

• Chuyển từ Ig tiêm tĩnh mạch (IVIG) sang Cuvitru: Liều Cuvitru hàng tuần được tính bằng cách chia liều IVIG trước đó (tính bằng gam) cho số tuần giữa các liều, sau đó nhân với 1,3. Ví dụ: nếu liều IVIG là 30 gam mỗi 4 tuần, thì liều Hizentra hàng tuần sẽ được tính như sau: 30 chia cho 4, sau đó nhân với 1,3, bằng 9,75 gam (làm tròn thành 10 gam) Cuvitru mỗi tuần một lần. 
• Chuyển từ Ig dưới da (SCIG) sang Hizentra: Liều Cuvitru hàng tuần phải giống với liều SCIG hàng tuần trước đó.

Nên bắt đầu dùng Cuvitru 1 tuần sau liều IVIG hoặc SCIG trước đó và dùng từ một lần mỗi ngày đến tối đa một lần mỗi 14 ngày, miễn là duy trì cùng một liều hàng tuần.

Liều dùng có thể được điều chỉnh dựa trên đáp ứng lâm sàng và nồng độ IgG trong huyết thanh.

Tốc độ truyền dịch

Trong hai lần truyền đầu tiên, không sử dụng quá 60 ml cho mỗi vị trí truyền. Tốc độ truyền khuyến cáo là 10-20 ml/giờ cho mỗi vị trí truyền. Đối với những lần truyền tiếp theo, tốc độ truyền có thể tăng lên đến 60 ml/giờ cho mỗi vị trí truyền tùy theo khả năng dung nạp.

Công dụng của Cuvitru 

Cuvitru được sử dụng để điều trị: 

• Bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát (PI)
• Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP)
• Bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
• Bệnh suy giảm miễn dịch dịch thể thứ phát
• Viêm đa dây thần kinh mất myelin mạn tính (CIDP)

Ngoài ra, Truyền dịch Cuvitru được sử dụng để tăng cường sức mạnh cơ bắp ở những bệnh nhân Bệnh thần kinh vận động đa ổ (MMN).

Chi phí Cuvitru

Chi phí của Cuvitru sự đối đãi thay đổi tùy thuộc vào nhiều yếu tố, chẳng hạn như:

• Nhà thuốc pha chế
• Liều lượng quy định
• Nhà cung cấp bảo hiểm

Thuốc này được cung cấp trong lọ thủy tinh liều đơn thường chứa 5 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml và 50 ml protein trong mỗi lọ.

Chi phí cơ bản được hiển thị trên các trang web của các hiệu thuốc khác nhau được thiết lập bởi nhà sản xuất, Dược phẩm Takeda, không bao gồm chi phí vận chuyển và thuế địa phương. 

Tùy thuộc vào nhà thuốc phân phối, giá của Cuvitru gần như $210 (gần $42 mỗi đơn vị) cho 5ml. Tổng giá cho 50ml khoảng $2.100. [9].

Hỗ trợ đồng thanh toán

Các công ty dược phẩm thường tài trợ khác nhau chương trình hỗ trợ bệnh nhân (PAP) cung cấp thuốc miễn phí hoặc giảm giá cho những người không có khả năng trả tiền thuốc.

OnePath của Takeda Hỗ trợ đồng thanh toán Chương trình là một trong những chương trình như vậy. Nó hỗ trợ bệnh nhân có đơn thuốc Cuvitru [10] [11]. Bệnh nhân phải có bảo hiểm thương mại để đăng ký chương trình này. 

Chương trình này chi trả một số chi phí điều trị tự chi trả và hỗ trợ quy trình bảo hiểm y tế. Ngoài ra còn có chương trình đào tạo nội bộ từ đội ngũ nhân viên được đào tạo bài bản, cùng các dịch vụ giáo dục và hỗ trợ.

Ngoài ra, Xin chàoCUVITRU là chương trình dùng thử miễn phí bao gồm toàn bộ chi phí cho bốn lần truyền dịch Cuvitru đầu tiên, cùng với các vật tư cần thiết cho việc quản lý [12]. Để đủ điều kiện tham gia chương trình này, bệnh nhân phải từ hai tuổi trở lên, chưa từng đăng ký tham gia chương trình này và hiện không sử dụng thuốc.