Công dụng, liều dùng và tác dụng phụ của Kogenate FS: Những điều bệnh nhân cần biết

• Kogenate FS là liệu pháp yếu tố VIII tái tổ hợp được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa chảy máu ở những người mắc bệnh máu khó đông A.
• Liều dùng thay đổi tùy theo độ tuổi, mức độ nghiêm trọng của bệnh và loại chảy máu, có hướng dẫn cụ thể về phòng ngừa, kiểm soát chảy máu và phẫu thuật.
• Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm phản ứng truyền dịch, buồn nôn, phát ban và các phản ứng nghiêm trọng hiếm gặp như phản ứng dị ứng hoặc tụt huyết áp.

Kogenate là phiên bản tái tổ hợp của yếu tố chống hemophilia (còn được gọi là yếu tố VIII hoặc FVIII), được sử dụng để kiểm soát và ngăn ngừa các đợt chảy máu ở bệnh nhân bệnh máu khó đông cổ điển (bệnh máu khó đông loại A). Yếu tố chống máu khó đông là một loại protein tự nhiên trong máu, cần thiết để giúp hình thành cục máu đông.

Bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông thường có rất ít hoặc không có sự sản xuất hoặc hoạt động của yếu tố VIII. Điều này có thể gây chảy máu quá nhiều do chấn thương.

Chảy máu bên trong khớp và cơ do chấn thương hoặc phẫu thuật là tình trạng phổ biến ở những bệnh nhân này và có thể dẫn đến tổn thương khớp hoặc tàn tật lâu dài. 

Kogenate FS có tác dụng làm tăng nồng độ FVIII để máu có thể hình thành cục máu đông đúng cách và giảm nguy cơ chảy máu tự phát hoặc chảy máu quá nhiều. 

Cách sử dụng hoặc chỉ định

Kogenate thường được kê đơn cho trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông A do thiếu yếu tố đông máu VIII hoặc có mức yếu tố này thấp hơn bình thường. 

Các Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã chấp thuận sử dụng Kogenate cho bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A trong các trường hợp sau:

• Để điều trị các đợt chảy máu khi chúng xảy ra.
• ĐẾN quản lý chảy máu quá nhiều liên quan đến phẫu thuật hoặc thủ thuật nha khoa.
• Để ngăn ngừa hoặc giảm tần suất các đợt chảy máu ở trẻ em mắc bệnh máu khó đông A và ở trẻ em chưa bị tổn thương khớp từ trước, để giảm nguy cơ tổn thương khớp.
• Để ngăn ngừa hoặc giảm nguy cơ chảy máu ở người lớn mắc bệnh máu khó đông A. 

Kogenate KHÔNG NÊN được sử dụng để điều trị bệnh von Willebrand vì nó không chứa yếu tố von Willebrand.

Chế độ hành động

Kogenate FS (Yếu tố chống ưa chảy máu [Tái tổ hợp]) được sản xuất bằng cách sử dụng công nghệ ADN tái tổ hợp. Nó chứa một thành phần hoạt tính có hoạt tính tương tự như yếu tố đông máu FVIII tự nhiên và giúp máu đông hiệu quả hơn. 

Tóm lại, Kogenate tạm thời thay thế yếu tố VIII tự nhiên bị thiếu, do đó kiểm soát tạm thời tình trạng chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông A. 

Kogenate FS: Dạng bào chế và nồng độ

Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô trong lọ đơn liều. Mỗi lọ được dán nhãn hoạt tính của yếu tố chống hemophilia tái tổ hợp, được biểu thị bằng IU (đơn vị quốc tế) cho mỗi lọ. Hiện nay, thuốc có năm hàm lượng khác nhau:

• 250 IU
• 500 IU
• 1.000 IU
• 2.000 IU
• 3.000 IU

Kogenate FS được pha trong dung dịch pha loãng được cung cấp và phải được sử dụng trong vòng 3 giờ sau khi pha. 

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng Kogenate được khuyến cáo dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, độ tuổi, cân nặng (tính bằng kg), mức độ thiếu hụt yếu tố VIII, vị trí và mức độ chảy máu.

Liều thuốc đầu tiên được trộn với chất pha loãng rồi tiêm tĩnh mạch (vào tĩnh mạch thông qua đường truyền tĩnh mạch).

Thông thường, phải mất từ 1 đến 15 phút để truyền toàn bộ liều Kogenate vào bệnh nhân hemophilia. Tuy nhiên, bác sĩ sẽ quyết định tốc độ truyền phù hợp nhất cho bạn.

1. Liều dùng cho dự phòng thường quy

Liều lượng khuyến cáo của Kogenate FS cho bệnh nhân người lớn là 25 IU/kg ba lần một tuần. Đối với trẻ em dưới 12 tuổi, liều lượng khuyến cáo là 25 IU/kg, cách ngày.

2. Liều dùng để kiểm soát và phòng ngừa các đợt chảy máu

Liều dùng Kogenate phụ thuộc vào mức độ chảy máu nghiêm trọng và vị trí chảy máu:

• Vì chảy máu nhẹ (chẳng hạn như chảy máu cơ nhẹ hoặc chảy máu miệng): liều từ 10 đến 20 IU/kg cho đến khi hết chảy máu.
• Vì chảy máu vừa phải (ví dụ, cơ và chảy máu khớp): liều 15 đến 30 IU/kg cứ sau 12 – 24 giờ cho đến khi hết chảy máu.
• Vì chảy máu nghiêm trọng (ví dụ, gãy xương, chấn thương đầu hoặc chảy máu dạ dày): liều khởi đầu từ 40 đến 50 IU/kg, sau đó lặp lại liều từ 20 đến 25 IU/kg, dùng sau mỗi 8 – 12 giờ cho đến khi hết chảy máu.

3. Liều dùng để kiểm soát chảy máu trong hoặc sau phẫu thuật

Kogenate duy trì mức độ hoạt động của yếu tố VIII ở mức hoặc cao hơn phạm vi mục tiêu để kiểm soát chảy máu trong hoặc sau phẫu thuật. Ví dụ:

• Đối với các thủ thuật phẫu thuật nhỏ (ví dụ, nhổ răng): liều lượng từ 15 đến 30 IU/dl được dùng sau mỗi 12 – 24 giờ để duy trì mức hoạt động của FVIII trong khoảng 30 – 60 IU/dl cho đến khi vết thương lành hẳn. 
• Đối với các phẫu thuật lớn (ví dụ, phẫu thuật thay khớp háng hoặc phẫu thuật não): liều 50 IU/kg được dùng trước khi phẫu thuật và cứ sau 6 – 12 giờ để duy trì nồng độ FVIII trong phạm vi mong muốn cho đến khi vết thương lành hẳn. 

Tác dụng phụ thường gặp của Kogenate FS:

Một số tác dụng phụ nhẹ và tạm thời, trong khi một số có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bởi >4% ở những người dùng Kogenate trong các thử nghiệm dự phòng bao gồm:

• Buồn nôn
• Phản ứng tại vị trí truyền (ví dụ, viêm, đau)
• Nhiễm trùng liên quan đến thiết bị tiếp cận tĩnh mạch trung tâm (CVAD)
• Phát ban hoặc nổi mề đay
• Ngứa
• Giảm huyết áp
• Chóng mặt 
• Khó thở

Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ chăm sóc sức khỏe hoặc trung tâm điều trị bệnh máu khó đông nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau khi dùng Kogenate FS.

Chống chỉ định và cảnh báo của Kogenate

Bệnh nhân bị dị ứng với Kogenate FS hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong lọ thuốc không nên dùng thuốc này. 

Khi sử dụng Kogenate FVIII, bệnh nhân có thể phát triển chất ức chế (kháng thể) chống lại Yếu tố VIII, có thể khiến thuốc này không hoạt động bình thường. 

Các biện pháp phòng ngừa bạn nên thực hiện

Luôn luôn tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi dùng Kogenate để điều trị bệnh máu khó đông nếu bạn bị/có:

• Đang mang thai hoặc cho con bú 
• Phản ứng dị ứng với bất kỳ sản phẩm nào của Factor VIII 
• Dùng bất kỳ loại thuốc theo toa hoặc không theo toa nào, chẳng hạn như thuốc không kê đơn, thực phẩm bổ sung hoặc các sản phẩm thảo dược
• Bất kỳ vấn đề y tế nào, như bệnh tim hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim
• Chất ức chế yếu tố VIII

Chi phí ước tính của Kogenate FS

Chi phí của Kogenate FS (yếu tố VIII tái tổ hợp) thay đổi đáng kể tùy thuộc vào liều lượng, quốc gia và chương trình tiếp cận.

Hiện tại, Kogenate không còn được bán tại Hoa Kỳ nữa vì Bayer đã ngừng sản xuất sản phẩm này vào năm 2022 do chuyển sang các phương pháp điều trị mới hơn như Kovaltry và Jivi. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ để thảo luận về các phương án thay thế.

Thực hiện bước tiếp theo để quản lý bệnh Hemophilia tốt hơn

Tại Nhà thuốc chuyên khoa AmeriPharma®Chúng tôi thấu hiểu những thách thức khi sống chung với bệnh máu khó đông. Đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp các dịch vụ toàn diện, từ tiếp cận thuốc men đến điều phối chăm sóc liên tục, để bạn có thể tập trung vào những điều quan trọng nhất.
Đặt cuộc gọi với chúng tôi hiệu thuốc chuyên khoa hôm nay để tìm hiểu thêm về các loại thuốc điều trị bệnh máu khó đông như Kogenate FS và bắt đầu nhận dịch vụ chăm sóc đặc biệt tại nhà.